【正文】 又一評(píng)估腫瘤的重要參考指標(biāo)．國外有學(xué)者曾經(jīng)進(jìn)行了相關(guān)的實(shí)驗(yàn)，有證據(jù)表明胸腺素 α 1 和胸腺素源基因在細(xì)胞增殖尤其是癌細(xì)胞的增殖中有相關(guān)性．近來有學(xué)者從臨床病理角度出發(fā)，進(jìn)一步證實(shí)在某些惡性腫瘤患者血清和相關(guān)組織中出現(xiàn)胸腺素 α 1高表達(dá)的現(xiàn)象．因此通過結(jié)合國內(nèi)外的研究成果，運(yùn)用免疫學(xué)的檢測技術(shù)來檢測血清中的胸腺素 α 1 水平將為某些惡性腫瘤的早期診斷提供一條新的途徑． 廈門大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院藍(lán) 藻基因工程課題組周克夫、章軍等多年來在開展胸腺素 α 1 的分子和生理功能的基礎(chǔ)上長期從事胸腺素 α 1 的蛋白和免疫檢測方面的探索，掌握了制備高效的抗胸腺素 α 1 多克隆抗體的制備方法，抗體在該實(shí)驗(yàn)室和國內(nèi)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室和研究機(jī)構(gòu)的基因表達(dá)的檢測、相關(guān)醫(yī)用產(chǎn)品及藥代動(dòng)力學(xué)的檢測應(yīng)用中取得良好的效果．該實(shí)驗(yàn)室目前已經(jīng)制備有足夠量的抗體，并且建立了比較完善的檢測胸腺素 α 1 的體系，包括 SDSPAGE、 Westernblot、各種 ELISA方法．希望能夠在此基礎(chǔ)上，制備相應(yīng)的抗胸腺素 α 1 單克隆抗體，建立一個(gè)更為完善的檢 測各種樣品中胸腺素 α 1 的定性和定量技術(shù)體系，即開發(fā)相應(yīng)的診斷試劑盒。 聯(lián)系地址：廈門大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院 聯(lián)系人：李慶閣 電話： 05922182100 傳真： 05922187363 網(wǎng)址： 腫瘤標(biāo)志物檢測試劑盒 一、項(xiàng)目特點(diǎn)和技術(shù)指標(biāo) 理想的腫瘤標(biāo)志物應(yīng)具備以下幾個(gè)特點(diǎn)： 1 特異性強(qiáng) 。預(yù)計(jì)設(shè)備投資 120萬元（不包括廠房、公用工程等），年銷售額 500萬元，年利稅 170萬元。 三、應(yīng)用范圍 該技術(shù)可廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)體外診斷、食品衛(wèi)生安全、出入境檢驗(yàn)檢疫和疾病預(yù)防控制等領(lǐng)域。該技術(shù)特異性好，靈敏度比傳統(tǒng)膠體金技術(shù)提高 10～ 50 倍。 二、技術(shù)成熟度 具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，目前已建立了三個(gè)分別針對(duì)乙肝表面抗原、禽流感病毒和氯霉素的檢測體系。本項(xiàng)目以新型性能優(yōu)異的稀土絡(luò)合物熒光復(fù)合二氧化硅納米顆粒代替膠體金作為標(biāo)記物，結(jié)合納米顆粒的信號(hào)放大、定向標(biāo)記技術(shù)、生物膜技術(shù)、橫向流動(dòng)技術(shù)以及熒光檢測技術(shù)，發(fā)展出一種新型的通用性快速納米粒子標(biāo)記免疫檢測試紙條的技術(shù)平臺(tái)，此技術(shù)平臺(tái)具有所需樣品量少、簡便快速、靈敏度高、穩(wěn)定性好、檢測方式靈活、可以定量或半定量以及獨(dú)有多色檢測、時(shí)間分辨檢測等突出優(yōu)點(diǎn)。 聯(lián)系地址：廈門大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院 聯(lián)系人：李慶閣 聯(lián)系電話： 05922180324(H) 2185360(O) E mail ： 基于熒光納米顆粒的快速檢測試紙條及檢測儀器 一、項(xiàng)目特點(diǎn) 快速檢測試紙條通常是指一種基于免疫層析技術(shù)的快速檢測試劑，它具有快速、簡便和適合現(xiàn)場檢測的特點(diǎn)。投資金額視現(xiàn)有基礎(chǔ)和目標(biāo)而異，但至少在 300 萬圓以上。由于傳統(tǒng)技術(shù)在我國遭禁止 ，形成了巨大的市場空間。也是我國各級(jí)醫(yī)院樂于采用的技術(shù)。本項(xiàng)目也歡迎科學(xué)儀器生產(chǎn)廠家整合本技術(shù)與特色儀器推出全新分子診斷系統(tǒng)。也特別適合診斷試劑生產(chǎn)廠家進(jìn)行產(chǎn)品的更新?lián)Q代，后者最好擁有 GMP 廠房。 三、應(yīng)用范圍 適用于現(xiàn)有所有 PCR 診斷試劑的更新?lián)Q代，廣泛于臨床診斷、血站供血 員篩查、環(huán)境微生物和食品微生物污染檢測等。在該技術(shù)基礎(chǔ)上 ,已經(jīng)分別建立了 珠蛋白、端粒酶、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒的測定方法和配套試劑。該技術(shù)作為一種通用的基因檢測技術(shù)，同樣適用于環(huán)境微生物和食品微生物檢測。作為一種閉管測定技術(shù)，在防 止污染，有效克服假陽性的同時(shí)，還具備指示假陰性能力。 該技術(shù)可進(jìn)行基因的定性和定量檢測，多分析物同時(shí)檢測。本技術(shù)快速和高通量的特點(diǎn)，較同類技術(shù)更易于普及。建立在該專有技術(shù)平臺(tái)上的系列診斷試劑，適合于現(xiàn)有所有 PCR 診斷試劑的更新?lián)Q代，實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)、定量和閉管測定。特點(diǎn)是采用發(fā)明的專有技術(shù)，克服了目前國際上現(xiàn)有的均相熒光 PCR 檢測技術(shù)的在 診斷中出現(xiàn)的 “假陰性 ”和 “假陽性 ”的缺點(diǎn)，而且設(shè)計(jì)簡單，成本降低。 五、合作方式 由于本項(xiàng)目產(chǎn)品的質(zhì)量已達(dá)到甚至在某些方面超過進(jìn)口同類產(chǎn)品的水平，因此本項(xiàng)目目前希 望的合作方式是能夠?qū)ふ业奖卷?xiàng)目產(chǎn)品（重組抗原）通向國外市場如東南亞、非洲、拉 美市場的 渠道，同時(shí)尋求國內(nèi)試劑盒生產(chǎn)廠家進(jìn)行梅毒診斷試劑盒的共同生產(chǎn)開發(fā)。 四、投產(chǎn)條件與預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益 本項(xiàng)目的主要投產(chǎn)條件已基本具備。 二、技術(shù)成熟程度 本 項(xiàng)目已初步建立了重組抗原的規(guī)模純化工藝，初步掌握了試劑盒組裝的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，初步組裝的雙抗原夾心法 ELISA 試劑盒和膠體金試劑盒已能通過中國藥品生物制品檢定所的檢定，技術(shù)上已基本成熟。本項(xiàng)目通過基因工程技術(shù)獲得了梅毒螺旋體膜蛋白 TpN4 、 TpN1 TpN15的主要免疫活性區(qū)域的重組蛋白，目前已初步完成了規(guī)模生產(chǎn)工藝的建立，達(dá)到每批次 50 萬人份，年生產(chǎn)能力在 5000 萬人份以上。 五、合作方式 尋求境外合作伙伴 聯(lián)系地址：廈門大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院 養(yǎng)生堂北京萬泰生物藥業(yè)有限公司 聯(lián)系人：夏寧邵（廈門大學(xué)）、邱子欣（養(yǎng)生堂） 聯(lián)系電話： 05922184110 01089705847 E mail ： 梅毒螺旋體基因工程重組抗原的研制和開發(fā) 一、項(xiàng)目特點(diǎn)和 技術(shù)指標(biāo) 梅毒螺旋體是導(dǎo)致梅毒的病原體。因此估計(jì)現(xiàn)階段我國戊肝市場需求亦在每年 2022 萬人份以上，以目前甲肝疫苗平均售價(jià) 100 元估計(jì)戊肝疫苗的銷售價(jià)，則每年戊肝疫苗的市場需求約在 20 億元以上。戊肝疫苗的接種對(duì)象以及所致疾病均與甲肝類似。 四、市場分析和經(jīng) 濟(jì)效益 戊肝是一種經(jīng)胃腸道傳播的人群普遍易感的傳染性疾病，在我國及各發(fā)展中國家均時(shí)有水源污染或食物污染而導(dǎo)致的暴發(fā)流行的報(bào)道。 主要技術(shù)指標(biāo)： 有效成份表達(dá)系統(tǒng)抗原性免疫原性感染保護(hù)率致病保護(hù)率 重組 HEV 結(jié)構(gòu)蛋白大腸桿菌強(qiáng)強(qiáng)， ED50 g 83% 100% 二、技術(shù)成熟程度 目前該疫苗已完成了相關(guān)的各項(xiàng)臨床前研究工作和生產(chǎn)工藝放大研究工作，并于 2022 年 7月向國家食品與藥品監(jiān)督管理局正式提出了國家一類新藥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。 五、合作方式 尋求境外合作伙伴 聯(lián)系地址：廈門大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院 養(yǎng)生堂北京萬泰生物藥業(yè)有限公司 聯(lián)系人：夏寧邵（廈門大學(xué)）、邱子 欣（養(yǎng)生堂） 聯(lián)系電話： 05922184110 01089705847 E mail ： 重組戊型肝炎疫苗 一、項(xiàng)目特點(diǎn)和技術(shù)指標(biāo) 本項(xiàng)目疫苗的主要特點(diǎn)在于： HEV 基因 I 型，是我國主要 HEV 基因型之一，并且與其他各基因型病毒均有明確的交叉保護(hù)作用； HEV 結(jié)構(gòu)蛋白 ORF2；選用的表達(dá)載體為自主構(gòu)建的高效原核表達(dá)載體，表達(dá)的重組目的蛋白不帶有其他融合多肽； 統(tǒng)為大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)，其安全性已經(jīng)大量的人群應(yīng)用考驗(yàn)，證實(shí)是對(duì)人體最為安全的表達(dá)系統(tǒng)。除我國外，世界上多個(gè)發(fā)展中國家以及部分發(fā)達(dá)國家同樣廣泛存在著戊肝病毒。近年來陸續(xù)在美國、日本及歐洲等傳統(tǒng)的非戊肝流行區(qū)普通人群中也發(fā)現(xiàn)了較高的戊肝感染率，使國際上對(duì)戊肝的危害性予以了更大的關(guān)注。 三、應(yīng)用范圍 本產(chǎn)品用于戊型肝炎的臨床診斷、流行病學(xué)調(diào)查、動(dòng)物 HEV 感染調(diào)查。目前 IgM 試劑盒已完成了相關(guān)的各項(xiàng)臨床前研究工作和臨床試驗(yàn)，正在申報(bào)國家新藥證書。主要特點(diǎn)在于： （ 1）采用的抗原為具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重組戊型肝炎病毒（ HEV）結(jié)構(gòu)蛋白，該抗原能夠自發(fā)形成多聚體，并形成高活性的病毒主要構(gòu)象性表位，對(duì)急性期和恢復(fù)期感染者血清均有極強(qiáng)的反應(yīng)性；（ 2）戊型肝炎病毒 IgM 抗體 ELISA（捕獲法）診斷試劑盒用于急性戊型肝炎的臨床診斷；（ 3）戊型肝炎病毒 IgG 抗體 ELISA（間接法）診斷試劑盒用于 HEV 既往感染診斷；（ 4）戊型肝炎病毒總抗體 ELISA（雙抗原夾心法 ）診斷試劑盒用于動(dòng)物 HEV 感染診斷；（ 5）這一系列工作已申請(qǐng)了 4 項(xiàng)國際發(fā)明專利，涵蓋了高活性戊肝重組抗原所涉及的多個(gè)最關(guān)鍵核心技術(shù)，因此是一項(xiàng)具有高度排他性的原始創(chuàng)新性成果。 五、合作方式 尋找投資者投資共同開展生產(chǎn)開發(fā)。利用本技術(shù)，人們可以僅用少量的手性催化劑，獲利 地生產(chǎn)大量高價(jià)值的光學(xué)活性芳香醇。 三、應(yīng)用范圍 手性藥物合成。例如，多種光學(xué)活性芳香醇分別可作為合成 (R)氟西?。?Fluxetine，抗抑郁癥）、 (R)沙丁胺醇（ Salbutamol，治療喘息性支氣管炎）和 (R)索他洛爾（ Sotalol，新型 β 受體阻斷劑兼抗心律失常）等二十多種手性藥物的重要原料，目前市場需求與日俱增。其產(chǎn)物手性芳香醇的光學(xué)純度高達(dá) 97%ee，達(dá)到目前國際上在該領(lǐng)域的最高水平。 五、合作方式 合作開發(fā)。 國內(nèi)的市場以 ％人口需要計(jì)算，一個(gè)治療周期需要 7 瓶（ 20g/mL 規(guī)格每瓶按出廠價(jià) 280元），每年將有 76 億人民幣的市場。 四、投產(chǎn)條件和預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益 投產(chǎn)條件 1） 精細(xì)化工廠 2） 原料藥廠 3） 氨基酸輸液廠 4） 口服制劑廠 預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益 據(jù)資料統(tǒng)計(jì)，目前美國每年人均消費(fèi)氨基酸為 5 瓶，如每瓶含丙谷二肽 3 克 , 按每克 2 美元左右計(jì)算，美國 28300 萬人有 85 億美元的市場，利潤最保守按 10％計(jì)算，將有 億美元的利潤。 三、應(yīng)用范圍 該藥物在嚴(yán)重感染、復(fù)合性骨折、創(chuàng)傷、大手術(shù)、大面積燒傷，化學(xué)毒物傷害、輻射傷害的治療和快速恢復(fù)等方面應(yīng)用廣泛，市場需求量大。并于 2022 年 10 月獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)的新藥證書和藥品生產(chǎn)許可證。 主要技術(shù)指標(biāo)： 丙谷二肽含量 : 98%；旋光度 +~10. 55；熔點(diǎn)： 214215℃ ，與德國樣品水平相當(dāng)。 本研究組發(fā)明的丙谷二肽合成方法工藝穩(wěn)定，原料易得，成本低，合 成步驟少，副產(chǎn)品毒性小，產(chǎn)物純度高，無三廢污染。 Peter Furst 等發(fā)現(xiàn)丙氨酰谷氨酰胺（簡稱丙谷二肽）是谷氨酰胺理想替代品并于 1995 年將其開發(fā)為腸外營養(yǎng)用藥。 五、合作方式 合作開發(fā)或技術(shù)轉(zhuǎn)讓或技術(shù)入股 聯(lián)系地址：廈門大學(xué)材料學(xué)院 聯(lián)系人：張其清 聯(lián)系電話： 05922185299 13920467055 傳真： 05922185299 E mail ： 丙谷二肽的開發(fā)研究 一、項(xiàng)目特點(diǎn)和技術(shù)指標(biāo) 谷氨酰胺是一種條件必需氨基酸，是生物 體合成核酸、蛋白質(zhì)、嘌呤、嘧啶等的重要前體物質(zhì)，也是蛋白質(zhì)合成與分解的調(diào)節(jié)物。 項(xiàng)目總投資（其中購買專利或技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)）：總投資 1700 萬以上，其中專利、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)面議。 四、投產(chǎn)條件和預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益 該藥物制劑的研發(fā)周期短、投資小、見效快、預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益顯著并具有較好的產(chǎn)業(yè)化前景。本課題組前期開發(fā)研制出的其他抗腫瘤控釋劑型樣品經(jīng)小規(guī)模的臨床試用表明，樣品制劑在安全和有效性方面均達(dá)到了預(yù)期的效果。 聯(lián)系地址：廈門大學(xué)材料學(xué)院 聯(lián)系人：張其清 聯(lián)系電話： 05922185299(辦 ) E mail ： 植入型控緩釋表阿霉素抗腫瘤制劑的開發(fā) 一、項(xiàng)目特點(diǎn)和技術(shù)指標(biāo) 本項(xiàng)目以現(xiàn)有的抗腫瘤藥物表阿霉素為原料藥，以體內(nèi)可降解材料為載體，采用微囊化技術(shù)和植入型控釋技術(shù)雙重藥物控釋工藝，研究和開發(fā)出一種符合國家二類新藥申報(bào)要求的新型植入型表阿霉素控緩釋制劑，用于患者實(shí)體瘤術(shù)后的局部化療，以達(dá)到有效殺滅殘留惡性腫瘤細(xì)胞的目的；同時(shí)建成一套享有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物緩釋研發(fā)平臺(tái)，促進(jìn)抗腫瘤藥物同類劑型的開發(fā)。 預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益：按人均療程消耗 5000 元 /年計(jì)算，一年需消耗 25 億元，年利稅可達(dá) 10 多億元。中心已擁有實(shí)驗(yàn)室面積達(dá) 3500 平方米 ,包括生物材料、藥物制劑、組織工程、生物材料評(píng)價(jià)室等研究室，擁有價(jià)值達(dá) 2100 余萬元的實(shí)驗(yàn)設(shè)備。該項(xiàng)目的研發(fā)周期短、投資小、見效快、預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益顯著并具有較好的產(chǎn)業(yè)化前景。長春新堿和洛莫司汀控釋膜劑制備的關(guān)鍵技術(shù)獲得了多項(xiàng)國家發(fā)明專利。 技術(shù)特點(diǎn)： （ 1）具有緩釋特性，能延長藥效作用時(shí)間；（ 2）實(shí)現(xiàn)藥物靶向輸送；（ 4）建立新的給藥途徑；（ 3）提高藥物的穩(wěn)定性，有利于保持活性；（ 5）在保證藥物療效前提下，減少給藥劑量和次數(shù)，減輕毒副反應(yīng)。 五、合作方式 合作開發(fā) 聯(lián)系地址：廈門大學(xué)材料學(xué)院 聯(lián)系人：張其清 聯(lián)系電話： 05922185299 13920467055 傳真： 05922185299 E mail ： 抗腫瘤藥物植入型控緩釋制劑的開發(fā) 一、項(xiàng)目特點(diǎn)和技術(shù)指標(biāo) 傳統(tǒng)抗腫瘤藥物制劑 由于靶定性差、有效血藥濃度時(shí)間短、毒副作用大等缺點(diǎn)影響了化療效果。 三、應(yīng)用范 圍 作為組織工程骨的支架、組織化人工皮膚支架材料。該中心也摸索制備了膠原 殼聚糖復(fù)合膜材料及其支架材料作為組織化人工皮膚的制備方法。 人造生物皮膚不僅能夠促進(jìn)皮膚愈合 ,而且沒有免疫原性 ,具有來源充足、使用方便安全等優(yōu)點(diǎn)。廈門大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程研究中心利用組織工程學(xué)原理和方法構(gòu)建的組織工程骨移植可克服這些不足和弊端 ,為骨缺損的修復(fù)提供了全新的思路和方法。它運(yùn)用一定的方法，將種子細(xì)胞、支架材料、以及生物活性因子等結(jié)合起來，在體外構(gòu)建具有生命的組織，再植入體內(nèi)受損部位，是繼器官移植以及重