【正文】 程 里， 類 似 的 部 件 有 著 類 似 的 功 能。 中 等 失 效 率 (1001000 ppm)，在 先 前 的 設(shè) 計(jì) 或 過 程 里， 類 似 的 部 件 有 著 類 似 的 功 能。 在 先 前 的 設(shè) 計(jì) 或 過 程 里， 類 似 的 部 件 曾 被 用 于 類 似 的 功 能， 不 曾 存 在 失 效。 c) 適 當(dāng) 人 員 應(yīng) 在 收 到 資 源 的 24 小 時(shí) 內(nèi) 提 供 狀 態(tài) 報(bào) 告。 要 即 刻 地 強(qiáng) 制 性 地 落 實(shí) 錯(cuò) 誤 隔 絕 和 糾 正 行 動。 產(chǎn) 品， 過 程 或 功 能 不 能 運(yùn) 作， 或 對 人 員， 產(chǎn) 品， 或 環(huán) 境 的 安 全 有 著 直 接 的 威 脅。 b) 報(bào) 告 方 將 在 24 小 時(shí) 內(nèi) 向 負(fù) 責(zé) 人 員 提 供 可 用 資 源 以 便 采 取 糾 正 行 動。 發(fā) 展 進(jìn) 步 可 能 會 繼 續(xù)， 但 有 著 高 的 失 效， 不 精 確 或 無 效 率 的 可 能 性。 產(chǎn) 品， 過 程 或 功 能 的 等 級 被 嚴(yán) 重 地 降 低。 b) 報(bào) 告 方 將 在 7 天 內(nèi) 向 負(fù) 責(zé) 人 員 提 供 可 用 資 源 以 便 采 取 糾 正 行 動。 a) 在 開 發(fā)， 測 試， 交 付 或 服 務(wù) 里 沒 有 阻 止 發(fā) 展 進(jìn) 步 。 c) 適 當(dāng) 人 員 應(yīng) 在 收 到 資 源 的 1 個(gè) 月 內(nèi) 提 供 狀 態(tài) 報(bào) 告。 要 求 在 一 個(gè) 有 計(jì) 劃 的 基 礎(chǔ) 上 落 實(shí) 錯(cuò) 誤 隔 絕 和 糾 正 行 動。 有 較 小 影 響 的 問 題。 ? 用 于 建 立 優(yōu) 先 權(quán) 的 一 致 化。 ? 用 于 優(yōu) 先 排 序 力 量， 分 配 資 源。 過 程 ( 類 型 ) 的 FMEA 除 非 過 程 被 從 生 產(chǎn) 線 上 去 除， 否 則 永 遠(yuǎn) 不 能 認(rèn) 為 是 完 成 了。 35 FMEA 面 食 產(chǎn) 品 流 程 圖 投 入 輸 出 燒 水 生 面 食 鍋 水 爐 湯 勺 食 鹽 油 已 煮 的 面 食 煮 面 食 ? 食 鹽 量 ? 油 量 ? 上 蓋 或 不 蓋 ? 海 拔 ? 周 圍 的 溫 度 ? 時(shí) 間 ? 水 里 的 礦 物 質(zhì) ? 鍋 的 材 料 ? 鍋 的 大 小 ? 或 ? 鍋 的 狀 況 ? 燒 煮 說 明 ? BTU ? 時(shí) 間 ?上 蓋 或 不 蓋 ? 面 食 的 品 種 ? 面 食 量 ? 海 拔 ? 周 圍 的 溫 度 沸 水 剩 水 蒸 汽 ? 可 控 參 數(shù) ? 標(biāo) 準(zhǔn) 操 作 規(guī) 程 參 數(shù) ? 干 擾 因 素 參 數(shù) 過 程 參 數(shù) 符 號 合 適 的 熟 度 不 熟 太 熟 FMEA 練 習(xí) 36 FMEA Part/Product Name and No.: Rigatoni Part/ Product Owner: Pasta Palace Prepared By: G. Sarducci Process Name: Pasta Preparation Process Owner: Cook FMEA Date (Orig): 1/1/00 (Rev.) Other Areas Involved: 部 件 / 過 程 失 效 模 式 失 效 的 影 響 S E V 起 因 O C C Controls D E T R P N Actions Plans p S p O p D p r p n 燒 水 水 燒 不 開 延 長 的 周 期 沒 有 熱 源 剩 水 不 夠 延 長 的 周 期 水 原 本 不 夠 燒 得 太 久 煮 面 食 煮 過 火 糊 狀 面 食 在 沸 水 里 放 置 的 時(shí) 間 太 長 煮 不 熟 面 食 太 硬 / 結(jié) 團(tuán) 水 沒 燒 開 太 早 從 沸 水 里 撈 出 來 37 FMEA FMEA 練 習(xí) Part/Product Name and No.: Part/Product Owner: Prepared By: Process Name: Process Owner: FMEA Date (Orig): (Rev.) Other Areas Involved: 部 件 / 過 程 失 效 模 式 失 效 的 影 響 S E V 起 因 O C C 控 制 D E T R P N 行 動 計(jì) 劃 p S p O p D p r p n 38 FMEA Catapult Project Perform a Process FMEA on 1 step of the catapult Report to the class ON TARGET every time 39 FMEA 何 時(shí) 更 新 FMEA? 當(dāng) 對 產(chǎn) 品 的 設(shè) 計(jì)，應(yīng) 用，環(huán) 境，材 料，制 造，裝 配 過 程 作 改 變 考 慮 時(shí)。 ? 你 將 有 15 分 鐘 去 完 成 練 習(xí)。 20 FMEA P a r t /P r o d u c t N a m e a n d N o .: P a r t /P r o d u c t O w n e r : P r e p a r e d B y :P r o c e s s N a m e : P r o c e s s O w n e r : F M E A D a t e ( O r ig ) : ( R e v .)O t h e r A r e a s I n v o lv e d :P a r t / P r oc e s s F a i l u r e M o d e F a i l u r e E f f e c t sSEV C au s e sOCC C on t r ol sDETRPN A c t i o n s P l an spSpOpDprpn0 00 00 00 00 00 00 00 0 誰 做 FMEA? 跨 部 門 職 能 的 小 組！ 21 FMEA 過 程 FMEA 的 步 驟 定 義 功 能 鑒 別 潛 在 的 失 效 模 式 描 述 失 效 的 影 響 描 述 產(chǎn) 品 或 過 程 步驟 1 步驟 2 步驟 3 步驟 4 查 明 原 因 步驟 5 探 測 方 法 計(jì) 算 風(fēng) 險(xiǎn) 步驟 7 采 取 行 動 步驟 8 評 估 結(jié) 果 步驟 9 步驟 6 22 FMEA P a r t / P r o d u c t N a m e a n d N o . : P a r t / P r o d u c t O w n e r : P r e p a r e d B y :P r o c e s s N a m e : P r o c e s s O w n e r : F M E A D a t e ( O r i g ) : ( R e v . )O t h e r A r e a s I n v o l v e d :P a r t / P r o c e s s F a i l u r e Mo d e F a i l u r e E f f e c t sSEV C a u s e sOCC C o n t r o l sDETRPN A c t i o n s P l a n spSpOpDprpn0 00 00 00 00 0? 流 程 圖 ? 圖 解 流 程 圖 ? 過 程 說 明 表 ? 廢 棄 及 返 工 數(shù) 據(jù) ? 內(nèi) 部 問 題 數(shù) 據(jù) ? 客 戶 反 饋 ? 保 修 索 賠 1 過 程 知 識 步 驟 1: 描 述 過 程 23 FMEA P a r t /P r o duc t N a m e a n d N o . : P a r t /P r o duc t O w ne r : P r e pa r e d B y :P r o c e s s N a m e : P r o c e s s O w ne r : F M E A D a t e ( O r i g ) : ( R e v . )O t h e r A r e a s I n v o l v e d:P a r t / P r o c e s s F a i l u r e M o d eF a i l u r e E f f e c t sSEV C a u s e sOCC C o n t r o l sDETRPN A c t i o n s P l a n spSpOpDprpn0 00 00 00 00 0步 驟 2: 定 義 功 能 功 能 清 單 ( 用 途 ) 2 流 程 圖 產(chǎn) 品 規(guī) 格 24 FMEA 步 驟 3: 鑒 別 潛 在 的 失 效 模 式 列 出 潛 在 的 失 效 Part/Product Name and No.: Part/Product Owner: Prepared By: Process Name: Process Owner: FMEA Date (Orig): (Rev.) Other Areas Involved: Part/ Process Failure Mode Failure Effects S E V Causes O C C Controls D E T R P N Actions Plans p S p O p D p r p n 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 3 描 述 有 什 么 可 能 會 出 錯(cuò) 功 能 是 如 何 被 完 成 的？ 功 能 有 什 么 可 能 會 出 錯(cuò) ? 25 FMEA P a r t / P r o d u c t N a m e a n d N o . : P a r t / P r o d u c t O w n e r : P r e p a r e d B y :P r o c e s s N a m e : P r o c e s s O w n e r : F M E A D a t e ( O r i g ) :