【正文】 滿足設計意圖的功能， 包括該系統(tǒng)運行環(huán)境（規(guī)定溫度、壓力、濕度范圍、設計壽命）相關的信息（度量 /測量變量）。利用工程圖紙上標明的名稱并指明設計水平。 三、設計 FMEA開發(fā) 2022/2/7 第一版 第二版 第三版 原始稿日期 最新 修訂 日期 三、設計 FMEA開發(fā) 2022/2/7 8)核心小組 列出有權確定和 /或執(zhí)行任務的責任部門的名稱和個人的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應記錄在一張分發(fā)表上。 6)關鍵日期 填入初次 FMEA應完成的時間，該日期不應超過計劃的生產(chǎn)設計發(fā)布日期。 4)編制者 填入負責編制 FMEA的工程師的姓名、 電話和所在公司的名稱。 三、設計 FMEA開發(fā) 2022/2/7 3)設計責任 填入整車廠、部門和小組。 因此 ， 子系統(tǒng) FMEA的焦點就是確保組成子系統(tǒng)的各個部件間的所有的接口和交互作用都要覆蓋 。 子系統(tǒng) FMEA的范圍 一個子系統(tǒng) FMEA通常是一個大系統(tǒng)的一個組成部分 。 一些典型的系統(tǒng) FMEA可能包括下列系統(tǒng)：底盤系統(tǒng) 、 傳動系統(tǒng) 、 內(nèi)飾系統(tǒng)等 。 “ 樹形排列 ” 對系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)和部件作如下安排： 項目 設計目標 （ 對設計目標的描述通常是有幫助的 ） —功能 1 潛在的失效模式 A 潛在的失效模式 B 等等 …… —功能 2 潛在的失效模式 A 潛在的失效模式 B 等等 …… 三、設計 FMEA開發(fā) 2022/2/7 2022/2/7 系統(tǒng) FMEA的范圍 一個系統(tǒng)可以看作是由各個子系統(tǒng)組成的 。 三、設計 FMEA開發(fā) 2022/2/7 示例 2：項目 、 功能和失效模式 圖 F2（ 見下頁 ） 描述了以 “ 樹形排列 ” 方式展示項目 、 功能和失效模式的一種方法 ， 可以幫助小組直觀地分析系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)和部件 。 交互作用還可能通過 “ 環(huán)境 ” 的傳遞發(fā)生在 “ 非接觸 ” 子系統(tǒng)之間 （ 例如 ， 如果環(huán)境濕度很大 ， 子系統(tǒng) A和 C是不同的金屬 ，由非金屬組成的子系統(tǒng) B隔開 ， 由于環(huán)境的濕度 ， 子系統(tǒng) A和 C之間仍然會發(fā)生電解反應 ） 。 交互作用 一個子系統(tǒng)的變化可能會引起另一個子系統(tǒng)的變化 。 環(huán)境也與圖 F1中列出的每一個子系統(tǒng)相連接 ， 這就要求在進行 FMEA時要對 “ 環(huán)境接口 ” 加以考慮 。 2022/2/7 接口 子系統(tǒng)之間通過接口直接連接 。 例 1：接口和交互作用 系統(tǒng) 環(huán)境 子系統(tǒng) D 子系統(tǒng) B 子系統(tǒng) C 子系統(tǒng) A 圖 F1 接口和交互作用 FMEA小組負責確定相關 FMEA的范圍 。 下面給出了一些說明 ， 具體示例見 附錄 F。 FMEA小組必須為他們特定的活動確定系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)或部件的組成 。 注： 122項的舉例見 表 1。 為了便于潛在的失效模式及其影響后果分析的文件化 ， 附錄 D給出了設計 FMEA的空白表 。 框圖說明了分析中的各項目之間的主要關系 ， 并建立了分析的邏輯順序 。 附錄 C給出了框圖的一個示例；框圖還可以指示信息 、 能源 、 力 、 流體等的流程 。 期望特性定義的越明確就越容易識別潛在的失效模式 ， 以便采取預防 /糾正措施 。 設計 FMEA從列出設計期望做什么和不期望做什么的清單 ， 即設計意圖開始 。 設計 FMEA還應考慮產(chǎn)品維護 （ 服務 ） 及回收的技術 /身體的限制 ，例如： ? 工具的可接近性； ? 診斷能力； ? 材料分類符號 （ 用于回收 ） 。 當這些未包含在設計 FMEA當中時 ， 它們的識別 、后果及控制應包括在過程 FMEA當中 。 考慮到制造 /裝配需求已經(jīng)包容在內(nèi) ， 設計 FMEA針對設計意圖并且假定該設計將按此意圖進行生產(chǎn) /裝配 。 本設計可能 產(chǎn)生的失效 模式的影響 三、設計 FMEA開發(fā) 2022/2/7 除非負責的工程師有 FMEA和團隊工作推進經(jīng)驗 ， 否則 ， 由一位有經(jīng)驗的 FMEA推進員來協(xié)助小組的工作是非常有益的 。 FMEA應成為促進各相關部門之間相互交換意見的一種催化劑，從而推進小組協(xié)作的工作方式。 小組的努力 在最初的設計 FMEA過程中，希望負責設計的工程師能夠直接地、主動地聯(lián)系所有有關部門的代表。 設計 FMEA為設計過程提供支持 ， 它以如下的方式降低失效 （ 包括產(chǎn)生不期望的結果 ） 的風險： 為客觀地評價設計 ， 包括功能要求及設計方案 ， 提供幫助； 三、設計 FMEA開發(fā) 2022/2/7 評價為生產(chǎn) 、 裝配 、 服務和回收要求所做的初步設計； 提高潛在失效模式及其對系統(tǒng)和車輛運行影響已在設計和開發(fā)過程中得到考慮的可能性； 為完整和有效的設計 、 開發(fā)和確認項目的策劃提供更多的信息； 根據(jù)潛在失效模式后果對 “ 顧客 ” 的影響 ， 開發(fā)潛在失效模式的排序清單 ， 從而為設計改進 、 開發(fā)和確認試驗 /分析建立一套優(yōu)先控制系統(tǒng)； 為推薦和跟蹤降低風險的措施提供一個公開的討論形式； 為將來分析研究現(xiàn)場情況 ， 評價設計的更改及開發(fā)更先進的設計提供參考 （ 如獲得的教訓 ） 。 FMEA以最嚴密的方式總結了設計一個部件 、 子系統(tǒng)或系統(tǒng)時小組的設計思想 （ 其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗可能會出錯的一些項目的分析 ） 。 2022/2/7 二、 FMEA的基本概念 初始 FMEA 修正 FMEA1 DFMEA必須在計劃的生產(chǎn)設計發(fā)布前 PFMEA必須在計劃的試生產(chǎn)日期前 各項未考慮的失效 模式的發(fā)現(xiàn)、評審 和更新 修正 FMEA2 時間 各項未考慮的失效 模式的發(fā)現(xiàn)、評審 和更新 FMEA動態(tài)文件： 2022/2/7 二、 FMEA的基本概念 FMEA表及開發(fā)順序： 潛在失效模式 潛在失效后果 嚴重度S 級別 潛在失效起因 /機理 頻度O 現(xiàn)行控制 探測度 D R P N 建議措施 責任及目標完成日期 措施結果 預防 探測 采取的措施 S O D RPN 子系統(tǒng) 功能要求 功能、特 性或要求 是什么？ 會是什么問題？ 無功能 部分功能 /功能 過強 /功能降級 功能間歇 非預期功能 后果是 什么？ 有多 糟糕 ？ 起因是 什么？ 發(fā)生的頻 率如何？ 怎樣能得到 預防和探測？ 該方法在 探測時 有多好？ 能做些什么？ 設計更改 過程更改 特殊控制 標準、程序或 指南的更改 2022/2/7 二、 FMEA的基本概念 MLDSTD1629A FMECA： 表 1 ：失效模式與效應分析表系統(tǒng) 日期 層次 第 頁共 頁參考圖號 分析者 任務 審查者 失效效應編號 名稱 /規(guī)格 功能 失效模式 失效原因本身 上一層 最高層檢測方法 補救措施嚴重等級備註表２ ：關鍵性分析表系統(tǒng) 日期 層次 第 頁共 頁參考圖號 分析者 任務 審查者 編號 名稱 /規(guī)格 功能 失效模式 嚴重等級失效率數(shù)據(jù)來源失效率λ失效效應機率 β失效模式分佈 α操作時間t失效模式關鍵性 Cm物件關鍵性 Cr備註2022/2/7 易騰企 業(yè)管 理之 質(zhì)量 管 理 精 英 提升班 設計中的 潛在失效模式和后果分析 （設計 FMEA） 2022/2/7 設計 FMEA是由負責設計的工程師 /小組主要采用的一種分析技術 ，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關的起因 /機理已得到充分的考慮和說明 。FMEA是動態(tài)文件，應始終反映最新水平以及最近的相關措施，包括開始生產(chǎn)以后發(fā)生的。一個經(jīng)過徹底思考、周密開發(fā)的 FMEA， 如果沒有積極有效的預防 /糾正措施，其價值將是非常有限的。 2022/2/7 二、 FMEA的基本概念 FMEA的跟蹤： ? 采取有效的預防 /糾正措施并對這些措施加以適當?shù)母?，對這方面的要求無論怎樣強調(diào)也不算過分。 ? 即使產(chǎn)品 /過程看起來完全相同 ， 將一個小組 FMEA的評分結果與另一個小組 FMEA的評分結果進行比較也是不適宜的 ， 因為每個小組的環(huán)境是不同的 ， 因而各自的評分必然是不同的 （ 也就是說 ， 評分是帶有主觀性的 ） 。 小組應由知識豐富的人員組成 （ 如設計 、 分析/試驗 、 制造 、 裝配 、 服務 、 回收 、 質(zhì)量及可靠性等方面有豐富經(jīng)驗的工程師 ） 。 FMEA的范圍是新環(huán)境或場所對現(xiàn)有設計或 過程的影響 。 FMEA的范圍應集中于 對設計或過程的修改 、 由于修改可能產(chǎn)生的 相互影響以及現(xiàn)場的歷史情況 。 FMEA的范圍是全 部設計 、 技術或過程 。 ? FMEA為歸納法應用，根據(jù)零組件的失效資料，由下而上推斷系統(tǒng)的失效模式及其效應，是一種向前推演的方法。 ? 是一種 系統(tǒng)化 的工程設計輔助工具。 2022/2/7 二、 FMEA的基本概念 典型汽車工業(yè)開發(fā)三步驟 ： APQP Timeline 過程流程圖 （包含所有流程） 過程 /流程控制計劃 （所有主要流程） 由 APQP 程序啟動過程 有些要素可能含在 關鍵特性與失效影響講題 制程 FMEA (在所有流程） 過程控制計劃 關鍵特性與特性控制講題 設計 FMEA （包含所有流程） 2022/2/7 二、 FMEA的基本概念 汽車文件發(fā)展 ： 發(fā)展過程流程清單 將流程清單主要的流程填入 FMEA 表格內(nèi) 運用 FMEA思索 每一過程的要素 針對關鍵特性 發(fā)展控制計劃 檢查顧客需