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正文內(nèi)容

01注射用頭孢曲松鈉工藝規(guī)程-文庫吧資料

2024-10-21 16:29本頁面
  

【正文】 數(shù) =理論生產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)理論物料單數(shù) 物料平衡率考慮統(tǒng)計誤差以 98%102%為正常范圍。 實際值:為生產(chǎn)過程中實際產(chǎn)出量,包括本工序產(chǎn)出量、收集廢品量、生產(chǎn)中取得的樣品量(檢品)、丟棄的不合格物料。 平衡率 =實際值247。 理論生產(chǎn)產(chǎn)品數(shù) =耗用原料數(shù)量247。 : 成品率 =實際生 產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)247。 2%苯酚, 2020 苯酚并加入至 1000L。 消毒劑配制 75%乙醇, 100L 配料桶中加入水 21L,再加 95%乙醇到 100L。 潔廁精用于陶瓷制品表面情況。 洗潔精用于管道、設(shè)備油漬處理,地面的油漬處理。本品與普通肥皂或肥皂粉接觸時滅菌,效果被消除或減弱。 6. 6 消毒劑和清潔劑使用: 75%乙醇(酒精)用于手消毒,用于墻面、臺面、地面、頂棚、設(shè)備表面、容器具、潔具等消毒。 原料藥在擦瓶間經(jīng)消毒劑擦拭,通過氣閘室進入原料存放間。 出:除清潔和消毒外,按進相反程序操作。 一般生產(chǎn)區(qū) 外包間、外包材料間、物凈間、理瓶間、一般走廊、車間辦公室、男女浴廁、一更衣間。 一萬級潔凈區(qū) 分裝間、凈塞存放間、原料存放間的 100 級層流罩外,萬級緩沖間、三更衣間、滅菌間、器具消洗間、洗無菌衣間、無菌衣服存放間、萬級走廊、萬級傳遞窗、萬級檢驗間、萬級氣閘室。 使用甲醛消毒罐前,要用水清潔,并認真檢查各閥門以防止泄漏。 定期對員工進行健康檢查,并采取及時措施,保障員工身體健康。 大消毒時,要配有合適有效的防毒面具備用。 就根據(jù)不同崗位的要求 ,供給各種勞動保護用品,嚴禁不穿戴好勞 動保護用品進行操作。 潔凈工作服(鞋、帽、口罩)每天清洗、滅菌一次,定期抽驗滅菌程度。 帶入潔凈室的物品必須按規(guī)定滅菌。 潔凈室應(yīng)控制室溫 20~24℃,相對濕度 45~65%,菌落合格率≥ 90%,室內(nèi)正壓≥ 5Pa。 潔凈室不得安排三班生產(chǎn),每天必須有足夠時間用于消毒。 操作人員必須穿戴好潔凈服進入本區(qū),并不得穿離本區(qū)域。 外包裝材料未徹底清潔前不得進入本區(qū)域。工作服應(yīng)定期換洗。 車間通道、走廊、倉庫出口及滅火器周圍禁止堆放物品,保持通暢。 生產(chǎn)場所不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的物品和私人雜物。 設(shè)備、管道、管線排列并包扎光潔,無跑、冒、滴、漏,定期清潔。 6. 2 工藝衛(wèi)生和個人衛(wèi)生。 使用甲醛消毒罐時,操作人員不得脫離崗位,要隨時注意罐內(nèi)壓力變化。 設(shè)備發(fā)生故障時,必須立即停機,切斷電源,才能進行檢修,檢修 時應(yīng)掛上“維修”標(biāo)志。 各種設(shè)備在使用前必須仔細檢查,保持良好狀態(tài),不得帶病運轉(zhuǎn) 。 5. 1 設(shè)備一覽表 設(shè)備名稱 規(guī)格型號 材質(zhì) 單位 數(shù)量 生產(chǎn)廠 家 強力超聲波洗瓶機 KCZP 不銹鋼 臺 1 上海華東 隧道式滅菌干燥機 CMSU 不銹鋼 臺 1 上海英華 緩沖轉(zhuǎn)盤 KLP 不銹鋼 臺 1 上海英華 空瓶燈檢機 DLX2 不銹鋼 臺 1 上海英華 電腦雙頭螺桿分裝機 KFG300 不銹鋼 臺 1 上海華東 單刀十頭扎蓋機 KGL300 不銹鋼 臺 1 上海華東 全自動膠塞清洗機 CDDA09R 不銹鋼 臺 1 上海欣麗 雙門鋁蓋烘箱 DHL2 不銹鋼 臺 1 上海英華 紙盒印字機 K4200 不銹鋼 臺 1 上海華音 貼標(biāo) 機 KK916 不銹鋼 臺 1 皇將公司 脈動真空蒸汽滅菌器 不銹鋼 臺 1 山東新華 成品燈檢機 DLX3 不銹鋼 臺 1 上海英華 捆扎機 KZB 不銹鋼 臺 1 溫州兄弟包裝機械 熱收縮機 BSD 不銹鋼 臺 1 鹿城正大包裝機械 5. 2 主要設(shè)備生產(chǎn)能力 設(shè)備名稱 生產(chǎn)能力 設(shè)備名稱 生產(chǎn)能力 超聲波洗瓶機 360 瓶 /分鐘 軋蓋機 250 瓶 /分鐘 隧道滅菌干燥機 300 瓶 /分鐘 全自動膠塞清洗機 60000 只 ∕ 次 雙頭螺桿分裝機 200 瓶 /分鐘 雙門鋁蓋烘箱 40000 只 ∕ 次 貼簽機 300 瓶 ∕ 分 6.技術(shù)安全、工藝衛(wèi)生、及勞動保護 6. 1 技術(shù)安全 車間內(nèi)一切電器和機械設(shè)備應(yīng)有專人負責(zé),其他人不得亂動。 4. 11 供氣系統(tǒng) 粉針車間用壓縮空氣、氮氣和真空由針劑廠房供氣間提供,分別經(jīng)除水、除油和 m過濾處理。 4. 10 空氣凈化系統(tǒng) 粉針車間空氣凈化由針劑廠房空調(diào)冷凍間提供。 4. 9 制水系統(tǒng) 粉針車間工藝用水由針劑廠房制水間提供。工作結(jié)束按規(guī)定清場。 打碼: 根據(jù)批包裝指令要求的產(chǎn)品批號和有效期至,調(diào)整打碼機字碼,檢查和確認機器生產(chǎn)狀態(tài) ,打碼紙盒。 4. 8 包裝 貼標(biāo): 根據(jù)批包裝指令要求的產(chǎn)品批號和有效期至,調(diào)整貼標(biāo)機銅字碼,檢查和確認機器
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