中藥制劑分析第七章、各類中藥制劑分析-文庫吧資料
2024-12-29 13:38本頁面
【正文】 除干擾 。 ? (3)選用其他載體時(shí) ， 系統(tǒng)適用性試驗(yàn)必須符合本法規(guī)定 藥材提取液的濃縮液 煎膏劑 (膏滋 )、糖漿劑 流浸膏劑與浸膏劑（半流體或固體） 無植物組織與細(xì)胞，故無顯微鑒別 第二節(jié) 各類液體制劑分析 形狀 乙醇量 含糖量 pH 相對(duì)密度和總固體含量 不溶物 裝量 微生物限度 一般檢 查項(xiàng)目 一、一般質(zhì)量要求 檢測(cè)時(shí)一般需經(jīng)有機(jī)提取后分析 (1)有效成分明確且有適當(dāng)方法 ,測(cè)定有效成分的含量 (2)有效成分不明或無定量方法的 ,可測(cè)一定溶劑的浸出物含量 (3)對(duì)于流浸膏 ,有的測(cè)總固體量以控制其質(zhì)量 ?二 、 半固體制劑質(zhì)量分析的特點(diǎn) ?浸膏劑流浸膏劑當(dāng)有單味藥組成時(shí) ， 雜質(zhì)較少 ， 可稀釋后直接測(cè)定；雜質(zhì)較多時(shí)需凈化處理 ， 可用稀釋后萃取法 、 回流提取法 、 柱色譜分離法等 。 應(yīng)符合下列要求： ? (1)正丙醇計(jì)算的理論板數(shù)應(yīng) 700 ? (2)乙醇和正丙醇兩峰的分離度應(yīng) 2 ? (3)上述 3份溶液各注樣 5次 ,所得 15個(gè)校正因子的變異系數(shù)不得大于 % 標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備 精密量取恒溫至 20℃ 的無水乙醇和正丙醇各 5ml,加水稀釋成 lOOml,混勻 ,即得 . 供試溶液的制備 精密量取恒溫至 20℃ 的供試品適量 (相當(dāng)于乙醇約 5m1)和正丙醇 5ml， 加水稀釋成lOOml， 混勻 ， 即得 。 韋氏比重秤法 取 20℃ 時(shí)相對(duì)密度為 1的韋氏比重秤 ,用新沸過的冷水將所附玻璃圓筒裝至八分滿 ,置20℃ 的水浴中 ,調(diào)節(jié)溫度至 20℃ ,將玻璃錘浸入圓筒內(nèi)的水中 ,秤臂右端懸掛游碼于 處調(diào)節(jié)秤臂左端的螺旋使平衡 , 將玻璃圓筒 內(nèi)的水傾去 ,拭干 ,裝入供試液至相同的高度 并用同法調(diào)節(jié)溫度后再把拭干的玻璃錘浸入供試液中調(diào)節(jié)秤臂上游碼的數(shù)量與位置使平衡讀取數(shù)值即得供試品的相對(duì)密度 。 液體藥品：一般用比重瓶進(jìn)行測(cè)定 易揮發(fā)的液體：韋氏比重秤進(jìn)行測(cè)定。第七章、各類中藥制劑分析 內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)院藥物分析教研室 用藥材提取物制備的液體制劑 合劑、糖漿劑、酒劑、酊劑、注射劑等 無植物組織與細(xì)胞，故無顯微鑒別 第一節(jié) 各類液體制劑分析 形狀 相對(duì)密度和總固體含量 pH 裝量 乙醇量 甲醇量 防腐劑量 微生物限度 一般檢 查項(xiàng)目 一、一般質(zhì)量要求 ?二 、 液體制劑質(zhì)量分析的特點(diǎn) ?藥味較少 ， 有效成分明確：有效成分 ?要為較多：一個(gè)或幾個(gè)具有代表性的成分 ?藥味較多 ， 成分復(fù)雜：總固體含量 必須以藥材的質(zhì)量合格，配方用量準(zhǔn)確，并嚴(yán)格遵守工藝操作為前提 1. 合劑 單劑量合劑也可稱為“口服液” 合劑系指藥材用水或其他溶劑 ， 采用適宜方法提取 ， 經(jīng)濃縮制成的內(nèi)服液體制劑 。 酒劑與酊劑 酒劑 酊劑 藥材用蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑 藥物用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑 三、實(shí)例 相對(duì)密度測(cè)定法 相對(duì)密度 系指在共同
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