ts16949三階文件匯編怡寶三協(xié)五金配件公司(149個(gè)文件)wi-qa-53製程潛在失效模式及效應(yīng)分析的應(yīng)用-五金塑膠-文庫吧資料
2025-05-30 16:49本頁面
【正文】 被分析產(chǎn)品製程或影響的汽車型號(hào)及年份。可包括供應(yīng)商名稱（如適用）。 2. 零件編號(hào)、零件規(guī)格 填寫零件的編號(hào)和零件的規(guī)格。 負(fù)責(zé)製程的工程部門必須確保所有建議行動(dòng)已被確立並加以執(zhí)行。嚴(yán)重性指數(shù)（ S）只會(huì)在製程或設(shè)計(jì)修改的情況下才會(huì)改變。 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)， RPN=SXOXD 東莞怡寶三協(xié)五金配件有限公司 文件 名稱 製程潛在失效模式及效應(yīng)分析的應(yīng)用 文件 編號(hào) WIQA53 版次 A1 頁次 3/12 注意事項(xiàng)： 1. 製程潛在失效模式及效應(yīng)分析旨在於製程階段減低有可能發(fā)生的潛在失效模式，應(yīng)在證實(shí)生產(chǎn)前完成分析及進(jìn)行所有建議改善活動(dòng)。 16. 評(píng)估施行建議行動(dòng)後的風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)（ RPN），確定是否需 要重覆步驟 14 至 15 再進(jìn)行建議改善活動(dòng)，直到風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)（ RPN）達(dá)致可接受的標(biāo)準(zhǔn)。建議行動(dòng)可為已修定的測(cè)試方式、製程計(jì)劃或原料規(guī)格等。 14. 根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)的大小優(yōu)先次序?yàn)闈撛谑Ｊ街贫ńㄗh改善行動(dòng)。參照附頁二的 製程潛在失效模式及效應(yīng)分析（ PFMEA）表 欄目說明。風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)為嚴(yán)重性指數(shù)（ S）、發(fā)生頻率指數(shù)（ O）及難檢度指數(shù)（ D）之積。 10. 分析在現(xiàn)行第二及或第三類的製程控制下，潛在潛在失效原因或機(jī)制的難檢度， 評(píng)估準(zhǔn)則參照附頁四的難測(cè)度指數(shù)（ D）評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。 9. 確定現(xiàn)行潛在失效模式的製程控制，並於 製程潛在失效模式及效應(yīng)分析（ PFMEA）表 內(nèi)記錄所有能預(yù)防或探測(cè)潛在失效模式或其產(chǎn)生原因的活動(dòng)。必須為被界定為特殊特性的製程進(jìn)行統(tǒng)計(jì)過程控制及製程能力分析（參照 統(tǒng)計(jì)過程控制的應(yīng)用 WIQA60 及製程能力分析的應(yīng)用 WIQA62）。同一個(gè)潛在失效模式可由多於一個(gè)發(fā)生原因或失效機(jī)制引起，必須為個(gè)別原因或機(jī)制獨(dú)立評(píng)估其發(fā)生頻率指數(shù)（ O）。 ，詳細(xì)記錄於 製程潛在失效模式及效應(yīng)分析（ PFMEA）表 內(nèi)，並分析潛在失效原因或機(jī)制的發(fā)生頻率。 6. 根據(jù)製程過往記錄、或同類型製程數(shù)據(jù)，評(píng)估在製程中的潛在失效模式及其對(duì)相關(guān)工序或用家的效應(yīng)，並針對(duì)整體失效效應(yīng)評(píng)估其嚴(yán)重性。 5. 於 製程潛在失效模式及效應(yīng)分析（ PFMEA）表 內(nèi)列出製程標(biāo)準(zhǔn)及功能。 4. 於附頁一的 製程潛在失效模式及效應(yīng)分析（ PFMEA）表 內(nèi)記錄產(chǎn)品資料，包括系統(tǒng)編號(hào)、製程責(zé)任、適用汽車型號(hào)等。 2. 分析客戶要求、政府法例要求及公司內(nèi)部能力及標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)估客戶及公司內(nèi)部對(duì)被分析製程的要求及標(biāo)準(zhǔn)。 b.) 所有產(chǎn)品在進(jìn)行製程潛在失效模式及效應(yīng)分析前必須已確定符合產(chǎn)品設(shè)計(jì)目的，因設(shè)計(jì)而引起的潛在失效模式不需，但可以包括在製程潛在失效模式及效應(yīng)分析內(nèi)。東莞怡寶三協(xié)五金配件有限公司 文件 名稱 製程潛在失效模式及效應(yīng)分析的應(yīng)用 文件 編號(hào) WIQA53 版次 A0 頁次 1/12 : 所有產(chǎn)品製程。 : a.) 製程潛在失效模式及效應(yīng)分析必須於生產(chǎn)模具製造前完成（參考 ISO/TS 16949:2020 潛在失效模式及效應(yīng)分析參考手冊(cè)）。 : 1. 建立包括產(chǎn)品製造、裝配、 物料、品質(zhì)管理、採購等部門的跨部門工作小組，負(fù)責(zé)編寫及制定製程潛在失效模式及效應(yīng)分析文件，確保全面分析有關(guān)製程的潛在失效模式。 3. 制定製程潛在失效模式及效應(yīng)分析預(yù)計(jì)完成日期，並予以記錄。參照附頁二的 製程潛在失效模式及效應(yīng)分析（ PFMEA）表 欄目說明。如製程包括多於一項(xiàng)工序，並有不同的潛在失效模式及效應(yīng)，必須分開於不同的 製程潛在失效模式及效應(yīng)分析（ PFMEA）表 內(nèi)列明個(gè)別工序。參照附頁三的嚴(yán)重性指數(shù)（ S）評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。參照附頁四的發(fā)生頻率指數(shù)（ O）評(píng)估 標(biāo)準(zhǔn)。 發(fā)行章 核準(zhǔn) 審查 制定部門 制定人 東莞怡寶三協(xié)五金配件有限公司 文件 名稱 製程潛在失效模式及效應(yīng)分析的應(yīng)用 文件 編號(hào) WIQA53 版次 A1 頁次 2/12 8. 分析嚴(yán)重性指數(shù)（ S）為 5 至 8，發(fā)生頻率指數(shù)（ O）為 3 或以上的製程潛在失效模式及其原因，確定是否需要被界定為特殊特性。如嚴(yán)重性指數(shù)（ S）為 9 至 10，該潛在失效模式則為關(guān)鍵特性，必須為其特性進(jìn)行製程能力分析。製程控制分為三類，第一類能預(yù)防潛在失效模式的發(fā)生；第二類能探測(cè)潛在失效模式的
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