營養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)評審要點(diǎn)-文庫吧資料
2025-05-22 03:08本頁面
【正文】 礦物質(zhì)的保健功能。鈣、鐵、鋅、維生素 A、 D、 C ● 兒童 青少年：鈣、鐵、鋅、維生素 D、 A、 葉酸、 B1 B B2 ● 孕婦：鈣、鐵、維生素 D、葉酸、 B12 ● 老年人：鈣、鐵、鋅、硒、鉻、維生素 E、 C、 D、葉酸、 B12 劑量 ● 配方量：與穩(wěn)定性檢測結(jié)果相符 ● 標(biāo)示值：按配方、工藝確定檢測結(jié)果 ● 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：包含配方量和標(biāo)示值 普通成人的劑量 ● 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑量：表 1為成人允許范圍 ● 低于低限有可能起不到補(bǔ)充的作用 ● 超過高限有可能補(bǔ)充過量 ● 高限不應(yīng)作為標(biāo)示的劑量 未成年人、孕婦、 乳母的 適宜補(bǔ)充劑量 ● 相當(dāng)于規(guī)定的推薦攝入量或適宜攝入量的 1/3到 2/3 不到 1/3量，有可能起不到補(bǔ)充的作用 超過 2/3量，對于有些營養(yǎng)素來說，有可能引起過 量的危害 ● 各種營養(yǎng)素之間需要相互平衡。 營養(yǎng)素?cái)z入不足和過多的危險(xiǎn)性 ● 長期攝入某種營養(yǎng)素不足就有發(fā)生該營養(yǎng)素缺 乏癥的危險(xiǎn)； ● 當(dāng)攝入量達(dá)到 RNI水平時(shí)，幾乎所有的個(gè)體都沒 有發(fā)生缺乏癥的危險(xiǎn)；繼續(xù)增加攝入量不會(huì)帶 來更多好處 ● RNIUL間為安全攝入范圍；發(fā)生缺乏和中毒的 危險(xiǎn)性均小 ● 不超過 UL水平不會(huì)對健康造成危害； ● 攝入量超過 UL水平，產(chǎn)生毒副作用的可能性增加 。 可耐受最高攝入量 （ UL) ● 如果某營養(yǎng)素毒副作用與攝入總量有關(guān)， UL據(jù)食物、飲水及補(bǔ)充劑提供的總量而定。當(dāng) 攝入量超過 UL時(shí)發(fā)生毒副作用 危險(xiǎn)性增加。 可耐受最高攝入量 （ UL) Tolerable Upper Intake Level ● UL是平均每日可以攝入該營養(yǎng)素的最高量。 ● 當(dāng)健康個(gè)體攝入量達(dá)到 AI時(shí)，出現(xiàn)該營養(yǎng)素缺乏的 危險(xiǎn)性很小。 ● 人群的 RNI＝ EAR＋ 2SD 適宜攝入量（ AI ) Adequate Intake ● 在個(gè)體需要量的研究資料不足不能計(jì)算 EAR，因而 不能求得 RNI時(shí)，可設(shè)定適宜攝入量 (AI)來代替 RNI。 ● 可以滿足某特定性別年齡及生理狀況群體中絕大多數(shù)（９７％～９８％）個(gè)體需要量。 ● 攝入量達(dá)到 ERA水平時(shí)可以滿足群體中 50%個(gè)體對該營養(yǎng)素需要，而不能滿足另外 50%個(gè)體的需要 EAR 。人群營養(yǎng)水平良好，沒必要補(bǔ)充；科學(xué)認(rèn)識(shí)不足、安全有效攝入量不明確。 可以補(bǔ)充的營養(yǎng)素品種 ● 維生素： A、 D、 E、 K、 B B pp、 BB1葉酸、泛酸、膽堿、生物素、 C、胡蘿卜素 ● 礦物質(zhì)： 鈣、鎂、鉀、鐵、鋅、硒、鉻、銅、錳、鉬。 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑審評程序及要點(diǎn) 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑 ● 定義：以補(bǔ)充維生素和礦物質(zhì)為目的 不以提供能量為目的 ● 作用：補(bǔ)充膳食營養(yǎng)素供給的不足 降低發(fā)生某些慢性退行性疾病的危險(xiǎn)性 ● 形式：膠囊、片劑、顆粒沖劑（＜ 20克）、口 服液（＜ 30毫升
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