【正文】 險相適應的內(nèi)部管理制度 答案： ABCDE ( ) 、中醫(yī)與西醫(yī)，注重發(fā)揮社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)的作用 答案： ABCDE 《定點醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法》的是 ( ) 1年后提出更改要求 1年 ，并可自 主決定在定點醫(yī)療機構(gòu)購藥或持處方到定點零售藥店購藥 ，個人負擔醫(yī)療費用的比例可有所差別，以鼓勵參保人員到基層定點醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī) ，參保人員在非選定的定點醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)發(fā)生的費用，不得由基本醫(yī)療保險基金支付 答案： ABCDE 《基本醫(yī)療保險藥品目錄》進行管理，制定時要考慮 ( ) 答案： ABCD 《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品 必須 ( ) 54 答案： ABCDE 74.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》收載的品種包括 ( ) 答案： ABC ( ) ，干 (水 )果類 、口服泡 騰劑 、蛋白類制品 (特殊適應證與急救、搶救的除外 ) 答案： ABCDE ( ) 、海馬、沙棘 、凍干血漿 答案： ABCDE ( ) ，在定點零售藥店購藥的行為 ，統(tǒng)發(fā)定點零售藥店標牌 籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與定點零售藥店簽訂的協(xié)議有效期為 1年 、定點醫(yī)療機構(gòu)的公章，經(jīng)藥師審核簽字，并保存2年以上以備核查 答案： ABCDE ( ) 答案： ABCD ( ) ，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門年檢合格 ，有健全的藥品質(zhì)量保 證制度和內(nèi)部管理制度，能確保供藥安全、有效和服務質(zhì)量 ，經(jīng)物價部門監(jiān)督檢查合格 24小時提供服務的能力 1名藥師在崗，營業(yè)人員經(jīng)地級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓合格 55 答案： ABCDE 《藥品管理法》的目的是 ( ) 答案： ABDE 81.《藥品管理法》適用范圍包括中國境內(nèi)的 ( ) 答案： ABCD ( ) D.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》及醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號 答案： ABD ( ) 答案： AB ( ) 答案： ABCDE ( ) 、工程技術人員及相應的技術工人 、設施和衛(wèi)生環(huán)境 、人員及必要的儀器設備 證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度 答案： ABCDE ，關于藥品生產(chǎn)的說法正確的是 ( ) 《中藥飲片炮制規(guī)范》 56 答案： ACDE 《藥品管理法》規(guī)定，下列哪些情形必須符合藥用要求 ( ) 、容器材料 答案： ABDE ( ) ，并正確說明用法、用量和注意事項 ，拒絕調(diào)配超劑量或有配伍禁忌的處方 ，必須標明產(chǎn)地 答案： ABCDE ( ) 《藥品經(jīng)營許可證》的藥品 答案： AE ，正確的是 ( ) 《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 ，并經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準 ，只能憑醫(yī)生處方在本醫(yī)院使用，不得在市場上銷售 ，醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑使用 答案： ABDE ( ) 、已有國家標準藥品的生產(chǎn) 答案： ABCDE 92.《藥品管理法》規(guī)定法定藥品標準包括 ( ) A.《中國藥典》標準 答案： AD ( ) 57 答案： BCDE 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，在銷售前或者進口時，必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格才能銷售或者進口的藥品是 ( ) 在中國銷售的藥品 3年的新藥 答案： ACE ，不良反應大或其他原因危害人民健康的藥品應 ( ) 、進口、銷售和使用 答案： ABE ( ) 答案： ABCDE ( ) 、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的 、生產(chǎn)批號的 答案： ABCE 、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員 ( ) 3個月進行健康檢查 答案： CDE ( ) 用要求 、安全的標準 答案： ABCDE ( ) 58 答案： ABE ( ) ，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營 企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品 、首次在中國銷售的藥品在銷售或進口時需由指定藥檢機構(gòu)檢驗 答案： ABCDE ，正確的是 ( ) 、政府指導價和市場調(diào)節(jié)價 、政府指導價藥品任何單位不得擅自提價 、政府指導價按照公平、合理、誠實信用的原則制定 、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整 答案： ABE ( ) 、醫(yī)藥科研單位、學術機構(gòu)或者專家、學者、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明 答案： ABCDE ( ) ，有關單位和個人不得拒絕和隱瞞 ，必須出示證明文件，對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查 人的技術秘密和業(yè)務秘密應當保密 ，藥品質(zhì)鼉公告不當?shù)?，應當在確認公告不當之日起 5天內(nèi)，必須在原公告范圍內(nèi)予以更正 ，可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起 7 天內(nèi)向原藥品檢驗機構(gòu)、上一級藥品檢驗機構(gòu)或向中檢所申請復驗 答案： ABCDE ( ) ，國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急 控制措施 、扣押的行政強制措施 活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品 59 《藥品管理法》規(guī)定的制度有 GMP、 GSP、藥品分類管理制度、中藥品種保護制度、藥品儲備制度、不良反應報告制度、質(zhì)量公告制度等 答案： ABCDE 、經(jīng)營和醫(yī)療單位應當經(jīng)?？疾毂締挝凰幤返?( ) 答案： ABC 、經(jīng)營藥品或配制制劑的有關處罰有 ( ) 、銷售的藥品和違法所得 、銷售的藥品貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款 10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動 ，依法追究刑事責任 答案： ABCE ，由工商行政管理部門負責的是 ( ) 品廣告 、劣藥 、經(jīng)營藥品或非法轉(zhuǎn)讓證照 答案： ABC 、經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的有關處罰有 ( ) ，并處違法購進藥品貨值金額 2～ 5倍的罰款 ，沒收違法所得 ，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 答案： BCDE ，正確的是 ( ) 《藥品生產(chǎn)許 可證》才能從事業(yè)務工作，由省級藥品監(jiān)督管理部門批準開辦 、收受回扣或者其他利益 《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品 答案： ABDE ，正確的是 ( ) 《藥品經(jīng)營許可證》才能從事業(yè)務工作，由省級藥品監(jiān)督管理部門批準開辦 、收受回扣或者其他利益 《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品 答案： ABDE 60 ，正確的是 ( ) 《藥品經(jīng)營許可證》才能從事業(yè)務工作，由所在地縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準開辦 、收受回扣或者其他利益 《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的 企業(yè)購進藥品 答案： ABDE 、經(jīng)營藥品行為的行政處罰有 ( ) 2倍以上 5倍以下的罰款 ，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件 ，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員 10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動 答案： ABC ( ) 藥品和違法所得 1倍以上 3倍以下的罰款 ，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 ，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員 10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動 、包裝材料、生產(chǎn)設備，予以沒收，知道或者應當知道屬于劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的也要進行處罰 答案： ABCDE 括 ( ) ，依法追究刑事責任 ，責令改正，給予警告，對單位并處 3萬至 5萬元的罰款 、撤職、開除處分，并處 3 萬元以下的罰款 ，沒收違法所得 ，撤銷其檢驗資格，藥檢所出具的檢驗結(jié)果不實，造成損失的，應當承擔相應的賠償責任 答案： ABCDE 、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)未按規(guī)定實施質(zhì)量管理規(guī)范認證的有關處罰包括 ( ) ，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處 5000至 2萬元罰款 ，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構(gòu)的資格 答案： ABDE ( ) 2倍以上 5倍以下的罰款 ，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn) 61 許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 ，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員 10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn) 、經(jīng)營活動 、包裝材料、生產(chǎn)設備，予以沒收，知道或者應當知道屬于劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的也要進行處罰 答案： ABCDE 18.《處方管理辦法 (試行 )》制定的目的包括 ( ) 、調(diào)劑、使用、保存的規(guī)范化管理 答案： ABD 19.《處方管理辦法 (試行 )》的立法依據(jù)包括 ( ) A.《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 B.《藥品管理法》 C.《藥品管理法實施條例》 D.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管 理暫行規(guī)定》 E.《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》 答案： ABE ( ) 答案： BCD ( ) 答案： ABD ( ) 、處方編號、費別 、性別、年齡 ，科別或病室和床位號 、開具日期 、規(guī)格、禁忌、用法 答案： ABCD ( ) 張?zhí)幏街幌抻谝幻颊叩挠盟?，年齡必須寫實足年齡 ，不得涂改 ，醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)或醫(yī)生、藥師不得自行編制藥品縮寫名或用代號 、中成藥、中藥飲片要分別開具處方，每種藥品須另起一行 5種藥品 62 答案： ABCDE ( ) 、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性 ，準確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽，包裝；向患者交付處方藥品 時，應當對患者進行用藥交代與指導 ，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑 答案： ABCDE ( ) ，處方醫(yī)生是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定 、用法、劑型與給藥途徑 答案： ABCDE 26.“四查”的內(nèi)容包括 ( ) 答案： BCDE 27.“十對”的內(nèi)容包括 ( ) 、姓名、年齡 、規(guī)格、數(shù)量、標簽 、用法用量 答案： ABCE ，其主要職責為 ( ) 、職責 ，由質(zhì)量管理組織負責人審查制劑配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用 答案： ABCDE ，還要求 ( ) 、分裝與貼簽、包裝分開 (區(qū) )應維持一定的正壓，并送入一定比例的新風 答案： ABCDE ( ) 、藥檢室和質(zhì)量管理組織 ，藥檢室負責檢驗 63 ，制劑 室和藥檢室負責人不得互相兼任 ，具有基礎理論知識和實際操作技能 答案： ABCDE ( ) A.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》及申報文件、驗收整改記錄 、抽驗及監(jiān)督檢查文件及記錄 答案： ABC ( ) 、半成品、成品的質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程 答案： AB ( ) 《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 ，至少保存 2年備查 ，由操作人員及時填寫并由操作人、復核人及清場人簽字 、地漏的位置應適宜，不得對制劑產(chǎn)生污染； 100 級潔凈區(qū)內(nèi)不得設地漏 ，保留病歷和有關檢驗、檢查報告單等原始記錄至少 1年備查 答案： ABCDE 據(jù)有 ( ) 答案： ABCD ( ) 答案： ABCD ( ) 、有效、經(jīng)濟、合理的 藥品和藥學服務 、遵