【正文】 indows server 2021/2021/RedHat/Suse Linux/vmware 服務 售后服務 提供原廠商三年全免現場質保（ 7*24*4 小時響應），三年硬盤不返還。 三、平臺硬件及系統(tǒng)軟件技術要求 . 技術參數 1. 應用服務器 項目 指標項 技術規(guī)格要求 外觀 服務器外觀 機架式并提供機架安裝套件 服務器高度 ≤ 2U 處理器 目前配置 2 顆英特爾 174。 電子地圖：方便藥監(jiān)對從業(yè)單位定位，安排檢查線路， 了解企業(yè)布局情況。 保留群眾查詢接口，對無賬戶登錄時，界面能顯示產品查詢功能，對未搜索到查詢結果的，給予投訴舉報功能，自動進入投訴舉報系統(tǒng)。 14. 提供遠程培訓與考核方案。 12. 提供智能手機與便攜 PC 現場執(zhí)法功能。 10. 提供從業(yè)單位檢查執(zhí)法管理、電子檔案管理方案。 8. 提供餐飲 、藥械生產 企業(yè)庫房和重點 工作崗位遠程視頻監(jiān)管方案。 6. 提供實施方便、硬件價格適中的溫濕度遠程監(jiān)測方案。 客戶端數據防篡改功能，具有解決硬件故障、病毒入侵、人為損壞的災備能力。并且在網 絡發(fā)生故障時能穩(wěn)定有效地進行經營業(yè)務處理，在 網絡恢復后能將斷網期間產生的數據自動同步到藥監(jiān)平臺。 2. 滿足藥械生產、藥包輔料生產、藥械經營、醫(yī)療機構、餐飲食堂、保健品與化妝品等不同類型從業(yè)單位的行業(yè)監(jiān)管要求。 平臺要求對餐飲企業(yè)的重點工作崗位和 庫房進行視頻監(jiān)管，能夠隨時將關注的監(jiān)測點視頻調入監(jiān)管平臺，或者瀏覽終端，方便監(jiān)管人員進行遠程監(jiān)管。 . 餐飲行業(yè)管理 對餐飲企業(yè)管理包括餐飲企業(yè)基本信息管理、餐飲企業(yè)內部人員基本信息的管理、 餐飲企業(yè)對系統(tǒng)使用基本情況的配置、 通知公告 、 消息提醒 、供應商管理、索證索票登記和上傳至局端的管理、 建立禁用慎用食品（原料）信息庫、 訂餐管理、冷菜管理、質量管理、餐飲企業(yè)內部報表統(tǒng)計查詢等。 . 藥用包裝材料、輔料生產企業(yè)管理 涵蓋了被監(jiān)管單位基本情況管理、企業(yè)相關負責人信息管理、原輔料購進和放行記錄管理、生產記錄管理、銷存損召管理、企業(yè)與藥監(jiān)部門通訊模塊、檢驗報告管理、檢定結果管理、企業(yè)產值統(tǒng)計管理、企業(yè)生產品種目錄管理、原輔料供應商基本信息管理，實現對企業(yè)的監(jiān)管 ，提供企業(yè)日常管理功能，上述數據能實現遠程上傳至局端 。 . 保健品、化妝品企業(yè)管理 ?；髽I(yè)管理，按照生產和經營分類。 . 醫(yī)療器械經營單位管理 醫(yī)療器械經營單位，按照零售和批發(fā)監(jiān)管包括 被監(jiān)管單位基本情況管理、企業(yè)相關負責人信息管理、器械進銷存損召管理、 企業(yè)與藥監(jiān)部門通訊模塊 、采購單位信息管理 ，實現對醫(yī)療器械經營單位的統(tǒng)一監(jiān)管 ，提供企業(yè)日常管理功能 ，上述數據能實現遠程上傳至局端 。 . 醫(yī)療器械生產企業(yè)管理 醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)管涵蓋了 被監(jiān)管單位基本情況管理、企業(yè)相關負責人信息管理、原輔料購進和放行記錄管理、器械生產記錄管理、器械銷存損召管理、企業(yè)與藥監(jiān)部門通訊模塊、醫(yī)療器械檢驗報告管理、主要儀器和儀表檢定結果管理、企業(yè)產值統(tǒng)計管理、企業(yè)生產品種目錄管理、原輔料供應商基本信息管理， ，企業(yè)端功能符合國家醫(yī)療器械 GMP 規(guī)范要求或者質量管理體系要求的內容填報和監(jiān)管， 上述數據能實現遠程上傳至局端 。 . 醫(yī)療機構、社區(qū)服務中心 /站管理 醫(yī)療機構、社區(qū)服務中心 /站監(jiān)管主要包括 被監(jiān)管單位基本情況管理、 單位相關負責人信息管理、藥品進銷存損管理、 企業(yè)與藥監(jiān)部門通訊模塊、倉庫溫濕度記錄管理，實現對 醫(yī)療機構、社區(qū)服務中心 /站的統(tǒng)一監(jiān)管 ，上述數據能實現遠程上傳至局端 。 藥品零售客戶端能夠滿足流 通企業(yè)經營管理的日常需要，如 提供 POS 機掃描和銷售小票的打印功能 ， 支持庫存盤點，處方藥登記，中藥處方管理，支持會員管理、特價管理，支持訂單生成、經營效益分析 。 . 藥品批發(fā)企業(yè) 和連鎖企業(yè) 管理 主要包括 被監(jiān) 管單位基本情況管理、企業(yè)相關負責人信息管理、藥品進銷存損召管理 、企業(yè)與藥監(jiān)部門通訊模塊、藥品采購單位 /銷售客戶基本信息管理、倉庫溫濕度記錄管理 ，企業(yè)端功能符合國家 GSP 規(guī)范要求監(jiān)管的內容填報和監(jiān)管 ，上述數據能實現 自動同步 至局端 。 、 企業(yè)管理 . 藥品生產企業(yè)管理 包括被監(jiān)管單位基本情況管理、企業(yè)相關負責人信息管理 、 原輔料 /藥包材 購進和放行管理、批準生產藥品品種目錄管理、藥品生產批次管理、藥品銷存損召管理、藥品流向與召回綜合查詢、 企業(yè)與藥監(jiān)部門通訊模塊、原輔料及藥包材供應商基本信息管理、藥品銷售客戶基本信息管理、主要儀器和儀表檢定結果管理、生產企業(yè)質量月報管理、 企業(yè)產值統(tǒng)計管理、委托生產和受托生產記錄管理、委托檢驗和受托檢驗記錄管理、 重大事項報備這些主要功能， 對基本藥物的生產，符合國家 GMP 規(guī)范要求監(jiān)管的內容填報和監(jiān)管?？膳c局端人員進行通知的接受、回復等交流。 、 鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管站 丹陽市食藥監(jiān)局在各個鄉(xiāng)鎮(zhèn)都設有食品藥品監(jiān)管站，對監(jiān)管站給予一定受限制的權限。 ? 誠信系統(tǒng)：每個監(jiān)管條線，均有符合自己特點的誠信系統(tǒng)，能為監(jiān)管人員實現對企業(yè)的分級考核管理。對于未使用客戶端軟件，做接口抓取數據的企業(yè)，也要有通知系統(tǒng)的替代方案。企業(yè)可以發(fā)回通知，實現與食藥 監(jiān)局的通訊。 ? 提醒和預警管理：食藥監(jiān)局監(jiān)管平臺可以實現許可證有效期預警、溫濕度閥值預警、上傳數據情況預警、企業(yè)登錄情況提醒、通知接受情況提醒等功能；企業(yè)端可以實現庫存藥品有效期預警、溫濕度閾值預警等內容。 ? 監(jiān)管記錄： 將企業(yè)的監(jiān)管記錄當成重要的管理對象，做到檔案化管理，方便的查詢、將許可、抽樣、執(zhí)法和日常監(jiān)管記錄當做監(jiān)管記錄 類型管理，能方便的實現這些記錄的類型、主題 、內容、監(jiān)管人、監(jiān)管時間、上傳時間、附件等信息的調閱。 、 各業(yè)務條線基本功能 各業(yè)務條線基本功能是各業(yè)務條線都需要用到的一些基本功能，這些基本功能包括通知系統(tǒng)、提醒系統(tǒng)、消息管理、統(tǒng)計、法規(guī)業(yè)務知識宣傳、查詢系統(tǒng)、監(jiān)管檔案系統(tǒng)等。 為了提高平臺運行中數據的一致性、準確性與完整性，確保平臺在運行過程中數據的干凈一致，減少重復錄入的工作量，要求局端與企業(yè)端能共享主要的數據字典（如藥械字典、首營企業(yè)、首營品種等基礎信息）。 、 食藥監(jiān)局監(jiān)管 要求 、 基礎數據管理 食品藥品監(jiān)管包括藥品生產企業(yè)監(jiān)管、藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)管、藥品零售企業(yè)管理、醫(yī)療機構 /社區(qū)服務中心監(jiān)管、醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)管、醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)管、 保健品、化妝品生產企業(yè)監(jiān)管、保健品、化妝品經營企業(yè)監(jiān)管、 藥用包裝材料及輔料生產企業(yè)監(jiān)管、 餐飲企業(yè)監(jiān)管。 1從業(yè)人員遠程培訓與考核，記載受訓人員的出勤記錄、在線時長，并通過選擇、填空、判斷等標準化試題形式進行效果考核。 1 遠程 視頻 監(jiān)控 功能 ，提供餐飲重點關鍵崗位和倉庫、藥械生產企業(yè)等24 小時遠程視頻監(jiān)控，支持實時 查看、錄像（不低于一個月）調用，方便監(jiān)管人員對上述地點的遠程監(jiān)管。 1 電子監(jiān)管建立信用等級管理、分類管理，對不同誠信程度、管理水平的企業(yè)設定不同的管理模式和控制要求，有利于促進企業(yè)提高誠信意識，企業(yè)自身加大信息化的投入，提高質量管理和控制水平，有利于促進企業(yè)增強誠信意識，加強質量管理，促 進企業(yè)自身建設，提升企業(yè)整體素質。 使電子監(jiān)管執(zhí)法工作人員能及時獲得商品的法規(guī)標準及風險預警信息，并對企業(yè)產品生產過程的動態(tài)信息實行監(jiān)控，確保既管得住，又放得快，有利于提高行政執(zhí)法效能。 建立針對涉藥單位的流入和流出渠道實時信息化系統(tǒng)，對企業(yè)流入、流出產品實施遠程監(jiān)管，加強監(jiān)管部門環(huán)節(jié)管理，提高工作效率；利于應對突發(fā)事 件，確保急需、緊缺時的供應；降低涉企業(yè)藥品管理的勞動強度，節(jié)約開支，避免產品的過期失效，減少不必要的經濟損失，提高經濟效益。 建立藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品企業(yè)及餐飲服務單位的資料信息庫，可自動檢索監(jiān)管對象相關信息數據，發(fā)現假劣信息自動報警，及時發(fā)現并查處制假售假行為，確保飲食安全、用藥有效。 通過建立電子監(jiān)管系統(tǒng)能實現終端移動執(zhí)法。 電子監(jiān)管系統(tǒng)能信息預警。 把藥品納入電子監(jiān)管，使藥品從生產出廠、流通、儲存直至配送給醫(yī)療機構全過程，都能在藥品監(jiān)管部門的監(jiān)控之下。 ? 平臺提供電子地圖與公眾查 詢入口，把廣大食品藥品的終端用戶變成行業(yè)的義務監(jiān)督員，把食品藥品監(jiān)督管理工作推廣到每個角落，最大發(fā)揮藥監(jiān)綜合平臺的監(jiān)管作用。當網絡暢通時，本地的業(yè)務數據（中藥監(jiān)平臺需要的部分）能夠自動同步到藥監(jiān)平臺。 ? 平臺支持移動辦公終端與公眾查詢的智能手機終端。 ? 平臺具有全面完善的安全機制，防止各種手段的網絡入侵。具有較好的視頻、圖片等多媒體數據的存儲效率。 ? 實現被監(jiān)管企業(yè)信用等級評定管理的信息化； ? 通過該監(jiān)管平臺，可以實現涉三品一械從業(yè)單位原材料及產品進、銷、存數據隨時上傳管理，進銷存情況網上隨時查詢； ? 實現涉藥械單位藥械流向與召回信息的網絡化管理 ,方便查詢； ? 實現食藥監(jiān)局與被監(jiān)管企業(yè)之間的消息、文件交互； ? 實現藥械經營企業(yè)倉庫溫濕度監(jiān)管； ? 實現被管企業(yè)進購單位 /銷售客戶基本信息化管理； ? 流通企業(yè)的藥劑師查崗； ? 餐飲企業(yè)關鍵崗位的 遠程視頻監(jiān)管； ? 藥品保健品廣告監(jiān)管； 、 平臺的技術要求 作為丹陽市食品藥品綜合監(jiān)管的行業(yè)平臺，平臺建設需要考慮所采用技術路線的先進性、成熟性與可擴展性。項目所采用路線的技術要求具有一定的先進性，監(jiān)管的內容要求全面覆蓋國家 對三品一械及餐飲從業(yè)企業(yè)相應管理規(guī)范和 日常業(yè)務管理需要，從業(yè)單位的業(yè)務數據要求能夠自動上傳。 、 項目建設目標 丹陽市食藥監(jiān)局藥械監(jiān)管信息化系統(tǒng)工程的設計，應保證建成后的系統(tǒng)能適應 21 世紀科技信息化發(fā)展的需要，建立相應的網絡、軟 /硬件平臺，能實現信息共享、資源共享、科學管理和網絡信息集成。該平臺的建設 ，將形成政府高效監(jiān)管的平臺、企業(yè)拓展市場的平臺、百姓放心采購的平臺；有利于寓監(jiān)管于服務、以服務促監(jiān)管，節(jié)省行政監(jiān)管成本、節(jié)約企業(yè)管理成本，實現“三個服務”：為政府決策服務、為產業(yè)發(fā)展服務、為社會和諧服務。通過對藥品 /醫(yī)療器械生產、經營、使用單位與藥品 /醫(yī)療器械相關的進銷存等涉藥涉械環(huán)節(jié)的遠程信息化監(jiān)管，構架藥品醫(yī)療器械安全信息溝通、信息管理與信息綜合利用的機制和基礎