中外合資醫(yī)藥類合同-(十四)--文庫吧資料
2025-04-13 02:36本頁面
【正文】 司制造的該產(chǎn)品是否嚴(yán)格地符合“____________”和乙方的規(guī)格。但乙方應(yīng)在交付給乙方有關(guān)樣品后60天內(nèi)把它的決定通知公司（或用書面通知公司任何延誤的原因）。
3．在公司對產(chǎn)品、新的藥品劑型或新的劑量進行首次制造或包裝時，公司應(yīng)免費交付給乙方試制產(chǎn)品的若干代表性樣品。公司應(yīng)實施乙方提供的特定的安全措施。
第五條?制造、包裝、質(zhì)量控制和安全
為保證公司能夠達到根據(jù)“____________”和乙方的規(guī)格制造和銷售它的產(chǎn)品的目的，如在本條所規(guī)定的乙方應(yīng)提供給公司它的質(zhì)量控制程序，公司應(yīng)在這些程序的履行方面與乙方合作。臨床試驗／驗證只能通過公司與乙方共同商定的試驗／驗證程序進行。
第四條?產(chǎn)品登記、臨床試驗／驗證以及試制
在本協(xié)議期間，為了登記產(chǎn)品，根據(jù)《新藥審批辦法》所需的程序，乙方應(yīng)協(xié)助公司進行臨床試驗／驗證。對該商標(biāo)，乙方享有獨家所有權(quán)，在所授與的使用許可期限屆滿或提前終止后，公司不得使用該商標(biāo)或給出使用許可。關(guān)于產(chǎn)品的包裝形式、包裝插頁、標(biāo)簽和宣傳材料應(yīng)由公司和乙方一致同意。
2．在本協(xié)議規(guī)定的
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