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正文內(nèi)容

gsp執(zhí)行情況自查報(bào)告(參考版)

2024-12-06 00:29本頁面
  

【正文】 。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)有咨詢臺(tái),店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。對(duì)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修,建立設(shè)備檔案?! ∥业昝繉?duì)儲(chǔ)存藥品巡檢一次,并建立養(yǎng)護(hù)記錄,對(duì)有效期在個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷表?! 。ㄎ澹╆惲信c儲(chǔ)存  陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確,字跡清晰。  對(duì)購進(jìn)的藥品,驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收,并建立驗(yàn)收記錄。對(duì)供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。配備符合藥品儲(chǔ)存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備,主要有冰箱臺(tái),地架個(gè),空調(diào)臺(tái),溫濕度計(jì)只,鼠夾個(gè),避光用窗簾等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公、生活區(qū)分開。一年來,藥店自行組織各類培訓(xùn)次,其中藥品管理法制培訓(xùn)次,藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)次,藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)次,參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓(xùn)次,我店的執(zhí)業(yè)藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷,職稱(資格),質(zhì)管部經(jīng)理學(xué)歷,職稱(資格)。為確保各項(xiàng)制度能夠不折不扣地執(zhí)行,我店每(年、半年、季度、月)組織對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核,并做好記錄,考核結(jié)果與員工獎(jiǎng)金掛鉤。為確保GSP認(rèn)證,公司花費(fèi)近萬元對(duì)內(nèi)部硬件進(jìn)行了改造,添置了與門店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備,并進(jìn)一步健全和完善了各項(xiàng)管理制度。目前共有人員人,其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員人,質(zhì)量管理員(兼驗(yàn)收員)人,學(xué)歷,職稱為,養(yǎng)護(hù)員人,學(xué)歷?!酒縂SP執(zhí)行情況自查報(bào)告  一、企業(yè)概況:  我藥店成立于200年月日,企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨(dú)資企業(yè),注冊(cè)地址為淮安市區(qū)路號(hào),注冊(cè)資金為萬元?! ∥夜疽欢〞?huì)根據(jù)在自查自糾過程存在的問題,制定相應(yīng)的改進(jìn)方案,從而逐一改進(jìn)落實(shí),使企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。當(dāng)然,在自查自糾中,我們也發(fā)現(xiàn)了一些不足,并將積極采取措施進(jìn)行不斷改進(jìn)。對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè),及時(shí)上報(bào),及時(shí)追回藥品,保證藥品安全有效。公司倡導(dǎo)熱情服務(wù),并建立客戶投訴記錄檔案,跟蹤落實(shí)。堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng),不與無藥品經(jīng)營(yíng)和使用資格的單位發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系,做到藥品銷售均有合法票據(jù),建立完整的銷售記錄?! “恕N售和售后服務(wù)  為加強(qiáng)藥品銷售與服務(wù),保管員、復(fù)核員對(duì)藥品的數(shù)量進(jìn)行認(rèn)真復(fù)核,并檢查藥品的質(zhì)量。  對(duì)于公司銷售退回的藥品,按照相關(guān)操作規(guī)程處理,保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū),驗(yàn)收員驗(yàn)收合格后置入合格品庫,對(duì)經(jīng)驗(yàn)收不合格的存放不合格區(qū),不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀均按照規(guī)定程序進(jìn)行,并建立完善的記錄檔案?! ≌J(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)?! ∷幤夫?yàn)收記錄是企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收的核心依據(jù),凡驗(yàn)收合格的藥品,必須詳細(xì)填寫質(zhì)量驗(yàn)收記錄,記錄內(nèi)容應(yīng)真實(shí)完整,做好驗(yàn)收結(jié)論并有相關(guān)人員簽字,驗(yàn)收記錄需按規(guī)定保存。進(jìn)口藥品均有加蓋供貨方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告。  五、驗(yàn)收管理  我公司質(zhì)管部負(fù)責(zé)購進(jìn)藥品和銷售退回藥品的質(zhì)量驗(yàn)收,質(zhì)管部設(shè)立了專門的驗(yàn)收小組,驗(yàn)收員嚴(yán)格按照質(zhì)量驗(yàn)收的相關(guān)制度和程序在養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行。采購部每月制定采購計(jì)劃,采購計(jì)劃制定需有質(zhì)管部相關(guān)人員參加,并上報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后備案?! ∷?、進(jìn)貨管理  藥品的購進(jìn)管理是藥品經(jīng)營(yíng)中質(zhì)量控制的第一關(guān),也是確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的合法性、保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。各庫房溫濕度監(jiān)測(cè)
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