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gsp執(zhí)行情況自查報告(留存版)

2024-12-06 00:29上一頁面

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【正文】 經驗和管理能力。外用藥品,OTC藥品均按照規(guī)定的標識驗收。一是員工培訓方面有待改進,仍需要進一步加強;二是對于質量管理工作的自查和互查,一些部門自覺性不夠仍有待加強;另外在售后服務方面,仍有很大的成大空間,需要進一步組織和加強?! 。ㄈ┰O施與設備  我店營業(yè)場所m2,環(huán)境整潔?! 。╀N售與服務  我店在銷售中,遵守有關法律、法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業(yè)時間內有執(zhí)業(yè)藥師在崗。每天上下午各一次定時對溫濕度進行監(jiān)測并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。其他員工名,均經藥品監(jiān)督管理部門培訓考核合格后持證上崗。公司定期對客戶和供貨商進行藥品質量查詢,對藥品質量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄?! 腊阉幤凡少徺|量關,認真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審批制度及其程序,藥品購進制度及其程序,重視供貨單位質量保證體系情況調查,確保所有供貨單位及采購藥品的合法性,與供貨單位百分百簽訂藥品質量保證協(xié)議書,藥品購進憑證完整真實,建立合格供貨方檔案?! 《?、人員培訓  為提高全體員工綜合素質,我公司除積極參加省、市組織的各種培訓外,還舉行了一系列的公司內部培訓。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關程序錄入電腦做好各項基礎工作?,F(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。  八、計算機軟件系統(tǒng)  計算機系統(tǒng)為國內知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。從事質量驗收、養(yǎng)護和銷售人員均具有專科以上文化程度。  藥品驗收記錄是企業(yè)質量驗收的核心依據(jù),凡驗收合格的藥品,必須詳細填寫質量驗收記錄,記錄內容應真實完整,做好驗收結論并有相關人員簽字,驗收記錄需按規(guī)定保存?! ∥夜疽欢〞鶕?jù)在自查自糾過程存在的問題,制定相應的改進方案,從而逐一改進落實,使企業(yè)的藥品經營質量管理更加規(guī)范化和標準化。營業(yè)場所、辦公、生活區(qū)分開。營業(yè)場所內設有咨詢臺,店堂內明示服務公約,公布監(jiān)督電話,設置了顧客意見簿?! ∥业昝繉Υ嫠幤费矙z一次,并建立養(yǎng)護記錄,對有效期在個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。質量負責人學歷,職稱(資格),質管部經理學歷,職稱(資格)。公司倡導熱情服務,并建立客戶投訴記錄檔案,跟蹤落實。采購部每月制定采購計劃,采購計劃制定需有質管部相關人員參加,并上報分管領導審批后備案?! ∑髽I(yè)制定了質量管理體系內部審核制度,定期對GSP運行情況進行內部審核,以確保質量體系的正常運轉。營業(yè)區(qū)都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。經營品種有800多種。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產企業(yè)名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。相關模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等?! “凑誈SP對各類人員的要
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