加強老年人體育工作意見與加強藥品市場監(jiān)管工作意見匯編(參考版)
2024-11-22 04:21本頁面
【正文】 對新開辦企業(yè)在規(guī)定的時間內(nèi)未通過GSP認(rèn)證仍繼續(xù)經(jīng)營的，按《藥品管理法》及《條例》的相關(guān)要求，給予警告，并責(zé)令改正，逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處相應(yīng)罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。特別是在專項整治過程中，對假藥涉及的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，依法嚴(yán)肅處理并予以曝光，對查處中發(fā)現(xiàn)有涉嫌犯罪情形的，一律移交公安部門處理。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要逐一提出整改意見，督促限期整改，問題不解決不放過，風(fēng)險未排除不放過，整改不到位不放過，確保年底完成藥品安全專項整治各項工作任務(wù)。三、要繼續(xù)加大對違規(guī)違紀(jì)行為的查處力度目前，藥品安全專項整治已進入全面監(jiān)督檢查、集中整治階段。各縣市區(qū)局要充分利用好這一平臺，進一步發(fā)揮數(shù)字化在藥品監(jiān)管中的作用，督促企業(yè)及時上傳數(shù)據(jù)，維護好轄區(qū)內(nèi)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，做到更新及時、分類清晰、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，對日常數(shù)據(jù)每周進行分析并上報，對發(fā)現(xiàn)的問題及時處理。（六）切實提高數(shù)字化監(jiān)管水平。市局市場科負(fù)責(zé)二級以上和市屬開發(fā)區(qū)醫(yī)療機構(gòu)的確認(rèn)，各縣市區(qū)局（分局）負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的確認(rèn)，確保到今年年底全市所有醫(yī)療機構(gòu)全部得到確認(rèn)。（五）規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理。要求批發(fā)企業(yè)嚴(yán)格按規(guī)定建立藥品銷售記錄，嚴(yán)格開具規(guī)范戶頭，注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定及時上報。運送有溫度要求的藥品，途中應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。四是藥品出庫時，應(yīng)按發(fā)貨或配送憑證對實物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對，并做好復(fù)核記錄。三是根據(jù)藥品流轉(zhuǎn)情況定期進行養(yǎng)護和檢查，做好溫濕度的監(jiān)測和控制，并做好記錄。一是嚴(yán)格實行藥品質(zhì)量驗收制度，并做好驗收記錄，對特殊管理藥品，應(yīng)實行雙人驗收制度。審核無誤后方可購進藥品，嚴(yán)禁先購進，后索取資質(zhì)和發(fā)票的行為。（二）加強藥品購進管理，嚴(yán)格資質(zhì)審核。各縣市區(qū)局要按照《省藥品零售（連鎖）企業(yè)許可驗收實施標(biāo)準(zhǔn)》和《省藥品零售企業(yè)許可驗收實施標(biāo)準(zhǔn)》（XX年修訂）的要求，一是嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)進行初審，特別是經(jīng)營場所面積和藥學(xué)技術(shù)人員的問題，必須從嚴(yán)把關(guān)，切實保證
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