全市行業(yè)“十佳”女性人才申報材料與全市規(guī)范醫(yī)療器械管理通知匯編(參考版)
2024-11-22 03:09本頁面
【正文】 。季度報表均以excel電子文檔形式報送，市局醫(yī)療器械科電子信箱。三、加強全程監(jiān)控，推進植（介）入性醫(yī)療器械購進使用的規(guī)范化管理各有關使用單位要進一步強化質量安全責任主體意識，認真貫徹落實植（介）入性醫(yī)療器械購進使用各項管理制度，自年第一季度開始，對本單位購進使用的植（介）入性醫(yī)療器械進行全程跟蹤和動態(tài)監(jiān)控，并按照以下要求做好信息報送工作：各縣（市、區(qū)）轄區(qū)內有關植（介）入性醫(yī)療器械使用單位于每季度初3個工作日內將上一季度《植（介）入性醫(yī)療器械購進情況季度報表》、《植（介）入性醫(yī)療器械使用情況季度報表》報所在地縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局，各縣（市、區(qū)）局匯總后于每季度初5個工作日內將本轄區(qū)內各有關使用單位上一季度植（介）入性醫(yī)療器械購進情況和使用情況季度報表報市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械科。（介）入性醫(yī)療器械購進使用崗位責任制和責任追究制。（介）入性醫(yī)療器械用后銷毀制度。（介）入性醫(yī)療器械跟蹤隨訪制度和不良事件監(jiān)測報告制度。（介）入性醫(yī)療器械用戶登記制度。（介）入性醫(yī)療器械產(chǎn)品追溯制度。（介）入性醫(yī)療器械進貨質量驗收制度。堅決杜絕醫(yī)務人員自帶、醫(yī)務人員代患者采購或患者及其家屬自行購買植（介）入性醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。二、強化責任意識，進一步健全完善植（介）入性醫(yī)療器械各項制度、記錄（介）入性醫(yī)療器械采購管理制度。近年來，植（介）入性醫(yī)療器械的不良事件屢有發(fā)生，部分使用單位在植（介）入性醫(yī)療器械的購進使用管理方面還存在制度不完善、記錄不規(guī)范等問題，存在安全隱患，有的使用單位甚至引發(fā)醫(yī)患糾紛，造成不良影響。全市規(guī)范醫(yī)療器械管理通知為加強植（介）入性醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，進一步規(guī)范高風險、植（介）入性醫(yī)療器械購進使用管理，消除安全隱患，確?；颊叩纳眢w健康和生命安全，根據(jù)國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)規(guī)定，特提出如下要求，請結合實際認真貫徹落實。把自己平凡的工作，作為為廣大群眾服務的起點。注重從身邊小事和本職工作做
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