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正文內(nèi)容

衛(wèi)生法律法規(guī)(參考版)

2024-11-18 22:33本頁面
  

【正文】   醫(yī)學(xué)院校應(yīng)當加強預(yù)防醫(yī)學(xué)教育和科學(xué)研究對在校學(xué)生以及其他與。媒體應(yīng)當無償開展傳染病防治和公共衛(wèi)生教育的公益宣傳。   居民會、村民會應(yīng)當組織居民、村民參與社區(qū)、農(nóng)村的傳染病預(yù)防與控制活動。   第九條支持和鼓勵和個人參與傳染病防治工作。   第八條開展現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和中醫(yī)藥等傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)支持和鼓勵開展傳染病防治的科學(xué)研究進步傳染病防治的科學(xué)技術(shù)程度。   醫(yī)療機構(gòu)承擔與醫(yī)療救治有關(guān)的傳染病防治工作和責任區(qū)域內(nèi)的傳染病預(yù)防工作。   的傳染病防治工作按照本法和有關(guān)規(guī)定由中國人民衛(wèi)生主部門施行監(jiān)視理。級以上地方人民衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的傳染病防治及其監(jiān)視理工作。   級以上人民制定傳染病防治規(guī)劃并組織施行建立健全傳染病防治的疾病預(yù)防控制、醫(yī)療救治和監(jiān)視理體系。   、自治區(qū)、直轄人民對本行政區(qū)域內(nèi)常見、多發(fā)的其他地方性傳染病可以根據(jù)情況按照乙類或者丙類傳染病理并予以公布報衛(wèi)生行政部門備案。   第四條對乙類傳染病中傳染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性采取本法所稱甲類傳染病的預(yù)防、控制措施。   丙類傳染病是指:流行性感冒、流行性腮腺炎、風(fēng)疹、急性出血性結(jié)膜炎、麻風(fēng)病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病除霍亂、細菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病、手足口病。    甲類傳染病是指:鼠疫、霍亂。   第二條對傳染病防治實行預(yù)防為主的方針防治結(jié)合、分類理、依靠科學(xué)、依靠。傳染病防治法        第 十七   ?傳染病防治法?已由第十屆全國人民常務(wù)會第十一次會議于2004年8月28日修訂通過現(xiàn)將修訂后的?傳染病防治法?公布自2004年12月1日起施行。   第一百零五條 中國人民執(zhí)行本法的詳細由、會根據(jù)本法制定。   第一百零四條 對預(yù)防性生物制品的流通實行特殊理。   藥品經(jīng)營企業(yè)是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。   輔料是指消費藥品和調(diào)配處方時所用的賦形劑和附加劑。   第一百零一 條本章規(guī)定的貨值金額以消費、銷售藥品的標價計算;沒有標價的按照同類藥品的價格計算。   第九十九條 藥品監(jiān)視理人員濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責任;尚不構(gòu)成犯罪的依法給予行政處分。   已獲得?藥品消費容許證?、?藥品經(jīng)營容許證?的企業(yè)消費、銷售假藥、劣藥的除依法追究該企業(yè)的法律責任外對有瀆職、瀆職行為的藥品監(jiān)視理部門直接負責的主人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責任。對收取檢驗費用情節(jié)嚴重的藥品檢驗機構(gòu)撤銷其檢驗資格。   藥品監(jiān)視理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)或者其確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機構(gòu)的工作人員參與藥品消費經(jīng)營活動的依法給予行政處分。   第九十四條 藥品監(jiān)視理部門違犯本法規(guī)定有以下行為之一的由其上級主或者責收回發(fā)給的證書、撤銷藥品批準證明對直接負責的主人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責任:   一〕對不符合?藥品消費質(zhì)量理?、?藥品經(jīng)營質(zhì)量理?的企業(yè)發(fā)給符合有關(guān)的認證證書的或者對獲得認證證書的企業(yè)未按照規(guī)定履行跟蹤檢查的職責對不符合認證條件的企業(yè)未依法責其改正或者撤銷其認證證書的;   二〕對不符合法定條件的發(fā)給?藥品消費容許證?、?藥品經(jīng)營容許證?或者?醫(yī)療機構(gòu)制劑容許證?的;   三〕對不符合進口條件的藥品發(fā)給進口藥品注冊證書的;   四〕對不具備臨床試驗條件或者消費條件而批準進展臨床試驗、發(fā)給新藥證書、發(fā)給藥品批準文的。   藥品監(jiān)視理部門對藥品廣告不依法履行審查職責批準發(fā)布的廣告有虛假或者其他違犯法律、行政法規(guī)的內(nèi)容的對直接負責的主人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責任。   醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品消費企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的由衛(wèi)生行政部門或者本給予處分沒收所得;對行為情節(jié)嚴重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師由衛(wèi)生行政部門撤消其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責任。   第九十條 藥品的消費企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的藥品的消費企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他利益的由工商行政理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款有所得的予以沒收;情節(jié)嚴重的由工商行政理部門撤消藥品消費企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照并藥品監(jiān)視理部門由藥品監(jiān)視理部門撤消其?藥品消費容許證?、?藥品經(jīng)營容許證?;構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責任。   第八十八條 本法第七十三條至第八十七條規(guī)定的行政處分由級以上藥品監(jiān)視理部門按照藥品監(jiān)視理部門規(guī)定的職責分工;撤消?藥品消費容許證?、?藥品經(jīng)營容許證、?醫(yī)療機構(gòu)制劑容許證?、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)容許證書或者撤銷藥品批準證明的由原發(fā)證、批準的部門。   第八十七條 藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責任;不構(gòu)成犯罪的責改正給予警告對并處三萬元以上五萬元以下的罰款;對直接負責的主人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分并處三萬元以下的罰款;有所得的沒收所得;情節(jié)嚴重的撤銷其檢驗資格。   第八十五條 藥品經(jīng)營企業(yè)違犯本法第十八條、第十九條規(guī)定的責改正給予警告;情節(jié)嚴重的撤消?藥品經(jīng)營容許證?。   第八十三條 違犯本法規(guī)定提供虛假的證明、資料樣品或者采取其他欺騙手段獲得?藥品消費容許證?、?藥品經(jīng)營容許證?、?醫(yī)療機構(gòu)制劑容許證?或者藥品批準證明的撤消?藥品消費容許證?、?藥品經(jīng)營容許證?、?醫(yī)療機構(gòu)制劑容許證?或者撤銷藥品批準證明五年內(nèi)不受理其申請并處一萬元以上三萬元以下的罰款。   第八十一條 進口已獲得藥品進口注冊證書的藥品未按照本法規(guī)定向允許藥品進口的口岸所在地的藥品監(jiān)視理部門登記備案的給予警告責限改正;逾不改正的撤銷進口藥品注冊證書。   第七十九條 藥品的消費企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床平安性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)未按照規(guī)定施行?藥品消費質(zhì)量理?、?藥品經(jīng)營質(zhì)量理?、藥物非臨床研究質(zhì)量理、藥物臨床試驗質(zhì)量理的給予警告責限改正;逾不改正的責停產(chǎn)、停業(yè)整頓并處五千元以上二萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的撤消?藥品消費容許證?、?藥品經(jīng)營容許證?和藥物臨床試驗機構(gòu)的資格。   第七十七條 知道或者應(yīng)當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保、倉儲等便利條件的沒收全部運輸、保、倉儲的收入并處收入百分之五十以上三倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責任。   第七十六條 從事消費、銷售假藥及消費、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他其直接負責的主人員和其他直接責任人員十年內(nèi)不得從事藥品消費、經(jīng)營活動。   第七十四條 消費、銷售假藥的沒收消費、銷售的藥品和所得并處消費、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準證明的予以撤銷并責停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴重的撤消?藥品消費容許證?、?藥品經(jīng)營容許證?或者?醫(yī)療機構(gòu)制劑容許證?;構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責任。   第七十二條 藥品消費企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品檢驗機構(gòu)或者人員應(yīng)當承受當?shù)厮幤繁O(jiān)視理部門設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。詳細由藥品監(jiān)視理部門會同衛(wèi)生行政部門制定。藥品消費企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)??疾毂舅M、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反響。   藥品監(jiān)視理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機構(gòu)的工作人員不得參與藥品消費經(jīng)營活動。   第六十九條 地方人民和藥品監(jiān)視理部門不得以要務(wù)施行藥品檢驗、審批等手段限制或者排斥非本地區(qū)藥品消費企業(yè)按照本法規(guī)定消費的藥品進入本地區(qū)。受理復(fù)驗的藥品檢驗機構(gòu)必須在藥品監(jiān)視理部門規(guī)定的時間內(nèi)作出復(fù)驗結(jié)。   第六十六條 和、自治區(qū)、直轄人民的藥品監(jiān)視理部門應(yīng)當定藥品質(zhì)量抽查檢驗的結(jié)果;不當?shù)谋仨氃谠秶鷥?nèi)予以更正。所需費用按照規(guī)定列支。   第六十五條 藥品監(jiān)視理部門根據(jù)監(jiān)視檢查的需要可以對藥品質(zhì)量進展抽查檢驗。 第八章 藥品監(jiān)視  第六十四條 藥品監(jiān)視理部門有權(quán)按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對報經(jīng)其審批的藥品研制和藥品的消費、經(jīng)營以及醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的事項進展監(jiān)視檢查有關(guān)和個人不得回絕和隱瞞。   第六十二條 、自治區(qū)、直轄人民藥品監(jiān)視理部門應(yīng)當對其批準的藥品廣告進展檢查對于違犯本法和?廣告法?的廣告應(yīng)當向廣告監(jiān)視理并提出處理建議廣告監(jiān)視理應(yīng)當依法作出處理。   藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示成效的斷言或者保證;不得利用、醫(yī)藥科研、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。   處方藥可以在衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)視理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹但不得在傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進展以公眾為對象的廣告宣傳。制止醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以任何名義收受藥品的消費企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益。   第五十九條 制止藥品的消費企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益。   第五十八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當向患者提供所用藥品的價格;醫(yī)療定點醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)當按照規(guī)定的如實公布其常用藥品的價格加強合理用藥的理。   藥品的消費企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當遵守價格主部門藥價理的規(guī)定制定和標明藥品零售價格制止暴利和損害用藥者利益的價格欺詐行為。   藥品消費企業(yè)應(yīng)當依法向價格主部門如實提供藥品的消費經(jīng)營本錢不得拒報、虛報、瞞報。 第七章 藥品價格和廣告的理  第五十五條 依法實行定價、指導(dǎo)價的藥品價格主部門應(yīng)當按照?價格法?規(guī)定的定價原那么根據(jù)社會平均本錢、供求狀況和社會承受才能合理制定和調(diào)整價格做到質(zhì)價相符消除虛高價格保護用藥者的正當利益。   標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、消費企業(yè)、批準文、批、消費日、有效、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反響和本卷須知。在每件包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、日、調(diào)出并附有質(zhì)量合格的標志。   第五十三條 藥品包裝必須適宜藥品質(zhì)量的要求方便儲存、運輸和醫(yī)療使用。   藥品消費企業(yè)不得使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器?;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉牟坏脧氖轮苯咏佑|藥品的工作。已經(jīng)作為藥品通用名稱的該名稱不得作為藥品商標使用。   有以下情形之一的藥品按劣藥處:   一〕未標明有效或者更改有效的;   二〕不注明或者更改消費批的;   三〕超過有效的;   四〕直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;   五〕擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;   六〕其他不符合藥品規(guī)定的。   第四十九條 制止消費、銷售劣藥。   有以下情形之一的為假藥:   一〕藥品所含成份與藥品規(guī)定的成份不符的;   二〕以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。   第四十七條 地區(qū)性慣用藥材的理由藥品監(jiān)視理部門會同中醫(yī)藥理部門制定。   第四十五條 進口、出口品和規(guī)定范圍內(nèi)的精藥品必須持有藥品監(jiān)視理部門發(fā)給的?進口準許證?、?出口準許證?。   國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)時規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用企業(yè)藥品。   已被撤銷批準文或者進口藥品注冊證書的藥品不得消費或者進口、銷售和使用;已經(jīng)消費或者進口的由當?shù)厮幤繁O(jiān)視理部門監(jiān)視銷毀或者處理。檢驗費收繳由門會同藥品監(jiān)視理部門制定。   第四十一條 藥品監(jiān)視理部門對以下藥品在銷售前或者進口時指定藥品檢驗機構(gòu)進展檢驗;檢驗不合格的不得銷售或者進口:   一〕藥品監(jiān)視理部門規(guī)定的生物制品;   二〕首次在中國銷售的藥品;   三〕規(guī)定的其他藥品。   口岸所在地藥品監(jiān)視理部門應(yīng)當藥品檢驗機構(gòu)按照藥品監(jiān)視理部門的規(guī)定對進口藥品進展抽查檢驗并按照本法第四十一條第二款的規(guī)定收取檢驗費。海關(guān)憑藥品監(jiān)視理部門出具的?進口藥品通關(guān)單?放行。   醫(yī)療臨床急需或者個人自用進口的少量藥品按照有關(guān)規(guī)定進口手續(xù)。   第三十八條 制止進口療效不確、不良反響大或者其他原因危害人體安康的藥品。   第三十七條 對藥品實行處方藥與非處方藥分類理制度。   第三十六條 實行中藥品種保護制度。   第三十五條 對品、精藥品、醫(yī)療用品、放射品實行特殊理。   第三十三條 藥品監(jiān)視理部門組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他技術(shù)人員對新藥進展審評對已經(jīng)批準消費的藥品進展再評價。   藥品監(jiān)視理部門組織藥典會負責藥品的制定和修訂。中藥飲片按照本法第十條第二款的規(guī)定執(zhí)行。   藥品消費企業(yè)在獲得藥品批準文前方可消費該藥品。   第三十一條 消費新藥或者已有的藥品的須經(jīng)藥品監(jiān)視理部門批準并發(fā)給藥品批準文;但是消費沒有施行批準文理的中藥材和中藥飲片除外。   第三十條 藥物的非臨床平安性評價研究機構(gòu)和臨床試驗機構(gòu)必須分別執(zhí)行藥物非臨床研究質(zhì)量理、藥物臨床試驗質(zhì)量理。藥物臨床試驗機構(gòu)資格的認定由藥品監(jiān)視理部門、衛(wèi)生行政部門共同制定。   第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保制度采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施保證藥品質(zhì)量。   第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方必須經(jīng)過核對對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。   醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在銷售。配制的制劑必須按照規(guī)定進展質(zhì)量檢驗;合格的憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用。   第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須具有可以保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件。無?醫(yī)療機構(gòu)制劑容許證?的不得配制制劑。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。詳細由規(guī)定。   第二十一條 城鄉(xiāng)集貿(mào)易可以中藥材另有規(guī)定的除外。   第二十條 藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保制度采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施保證藥品質(zhì)量。對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當回絕調(diào)配;必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字方可調(diào)配。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批、有效、消費廠商、購銷〕貨、購銷〕貨數(shù)量、購銷價格、購銷〕貨日及藥品監(jiān)視理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。   第十七條 藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的不得購進。藥品監(jiān)視理部門按照規(guī)定對
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