【正文】 三、開展食品藥品安全日常。按照規(guī)定動作不走樣，自選動作有特色的原則，牢牢把握“照鏡子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的總要求，以為民務(wù)實清廉為主題，突出作風(fēng)建設(shè)，貫徹整風(fēng)精神，通過開展集中學(xué)習(xí)、專題學(xué)習(xí)，進行專題教育，撰寫“微體會”、開展大走訪，大討論，認(rèn)真撰寫對照檢查材料、召開民主生活會等階段活動，使全局的黨員干部的思想作風(fēng)受到一次洗禮，使黨員、干部思想認(rèn)識進一步提高。在這次改革過程中，我們?nèi)w干部職工顧大局、識大體，表現(xiàn)出極高的政治素質(zhì)。通過觀看建局十周年、示范縣創(chuàng)建專題片，對食藥監(jiān)管工作有了更新的認(rèn)識。通過軍訓(xùn)，增加了了解，增進了友誼。一、順利完成機構(gòu)改革根據(jù)縣委縣政府統(tǒng)一部署，4月17日召開了全縣機構(gòu)改革大會，縣食品藥品監(jiān)管局增加了食品安全綜合協(xié)調(diào)、食品生產(chǎn)與食品流通監(jiān)管職能，下設(shè)局機關(guān)職能科室12個，鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道辦食品藥品監(jiān)管所12個。三、總結(jié)階段通過此次專項檢查，進一步了解了醫(yī)療器械經(jīng)營情況，規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，完善企業(yè)監(jiān)管檔案，取得了監(jiān)管信息的采集和分析，保障了人民群眾使用醫(yī)療器械的安全有效食品藥品監(jiān)督管理工作總結(jié) 13今年以來，xx縣食品藥品監(jiān)督管理局在縣委縣政府的領(lǐng)導(dǎo)下，在各兄弟單位的大力支持、配合下順利完成了機構(gòu)改革、黨的群眾路線教育實踐活動圓滿結(jié)束、食品藥品各項監(jiān)管工作全面展開，成效顯著，并向公安機關(guān)移送食品藥品涉嫌犯罪案件兩起，20xx年全縣食品藥品質(zhì)量可控、群眾的飲食用藥安全有保障，受到縣委縣政府和社會各界的充分肯定。二、實施階段我縣共有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)37家，無醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。食品藥品監(jiān)督管理工作總結(jié) 12按照《昆明市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省局關(guān)于開展20xx年醫(yī)療器械專項檢查文件的通知》（昆食藥監(jiān)注〔20xx〕4號）文件，呈貢局認(rèn)真組織實施，嚴(yán)格貫徹落實，對我縣轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了全面檢查。同時，通過以上專項檢查，發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)有部分醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)院化驗室的生化試劑管理不夠重視，少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人還沒有把生化試劑納入藥品醫(yī)械的管理范疇中來，全年，在各醫(yī)院化驗室中查獲僅過期失效的生化試劑就達個品規(guī)，貨值金額約元。同時，我局加大了對無菌器械使用后毀形不規(guī)范，偽造毀形記錄單位的處罰力度，全年，我局對有關(guān)無菌器械使用后未銷毀的案件大大超過去年同期水平。這將是我們二五市場監(jiān)督執(zhí)法中值的探索的問題。規(guī)避法律，利用藥品、醫(yī)械不完善的法規(guī)體制，進行隱敝式違規(guī)經(jīng)營的現(xiàn)象會有所抬頭，留給我們藥品監(jiān)管部門的任務(wù)還十分艱巨，同時我們還應(yīng)針對二四年市場監(jiān)督執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)的突出問題，探索可行的，先進的方法解決問題。根據(jù)二四年專項檢查的出現(xiàn)的情況，我局在二五年的市場監(jiān)督執(zhí)法中將把醫(yī)院臨床診斷試劑、血清疫苗、血液制品作為檢查中的重中之重。在專項檢查、緊急稽查方面，二四年，省市兩局共下達了緊急稽查任務(wù)件和有關(guān)“生化試劑、中藥飲片包裝、已取消藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片及其制劑”的等六項專項檢查任務(wù)，查獲了仍在使用的已取消藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片公斤，違規(guī)使用的含關(guān)木通制劑個品規(guī)。在醫(yī)療器械及藥品管理方面，二四年，我局進一步鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)，并通過藥品監(jiān)督信息網(wǎng)絡(luò)，繼續(xù)強化嬉┑ノ弧叭種記錄”（藥品購進記錄，一次性使用無菌醫(yī)療器械采購驗收記錄，一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀記錄）的規(guī)范管理，轄區(qū)模ヒ隕系納嬉┑ノ灰呀立了統(tǒng)一的“三種記錄”，以上的涉藥單位具有真實性，完整性的“三種記錄”，全年在已檢查的單位中未發(fā)現(xiàn)涉藥單位經(jīng)營使用無“產(chǎn)品注冊證書”，無合格證明的醫(yī)療器械，但醫(yī)療機構(gòu)對使用后的一次性使用無菌醫(yī)療器械管理還有待提高，無菌器械使用后未銷毀，無銷毀制度，銷毀記錄不健全，不完整的單位還大有存在，據(jù)不完全統(tǒng)計，我局全年監(jiān)督銷毀使用過的一次性使用無菌醫(yī)療器械約具，造成這方面的主要原因是無菌器械銷毀管理的相關(guān)法規(guī)不夠完善，與衛(wèi)生行政部門對無菌器械的管理還有相沖突的地方，對此，我局現(xiàn)已專門出臺了“無菌器械毀形時間界限管理規(guī)定”，要求無菌器械使用單位毀形的具體最晚時間不得超過使用當(dāng)天的時。在打擊假劣藥品，不合格醫(yī)療器械方面，一直是我局藥品監(jiān)督的重中之重。同時，必須向?qū)Ψ剿魅〖由w供貨方印章的藥品，醫(yī)械銷售清單，此舉，為凈化藥品醫(yī)械市場秩序，規(guī)范藥品醫(yī)械經(jīng)營使用單位進貨渠道起到了不可忽視的作用。九月份，我局在五峰鎮(zhèn)藥品監(jiān)督信息員得協(xié)助下，又成功地取締了一個外地來五峰欺詐式無證銷售二類醫(yī)療器械的組織，贏的當(dāng)?shù)厝罕娊豢诜Q贊。二：強化市場監(jiān)督職能，規(guī)范了藥品、醫(yī)械市場，打擊了假劣藥品、不合格醫(yī)療器械，保障了人民群眾的用藥用械安全二四年，在整頓藥械市場秩序方面，我局不斷加強了對群眾舉報案件的監(jiān)督管理，對凡是舉報案件，件件必查，事事有回音，今年三月份我局接到關(guān)于灣潭鎮(zhèn)茅莊村唐某和灣潭鎮(zhèn)九門村張某無證經(jīng)營藥品的舉報后，迅速對其展開調(diào)查，發(fā)現(xiàn)二人均為七、八十年代的赤腳醫(yī)生，后因其他原因，未取得衛(wèi)生行政部門發(fā)放《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，考慮到當(dāng)事人的生存情況和歷史背景，我局執(zhí)法人員并不是取締了事，而是耐心的給當(dāng)事人講政策，開通其思想，讓當(dāng)事人主動承認(rèn)其違法事實后幫助當(dāng)事人解決其它就業(yè)門路，然后對所無證經(jīng)營的藥品沒收或進行相關(guān)的行政處罰。就是在這種惡劣的自然條件下，我局干部職工排出諸多困難，用自己的實際行動，把藥監(jiān)職能體現(xiàn)在大山的每個角落。食品藥品監(jiān)督管理工作總結(jié) 11二四年，為貫徹國家藥品監(jiān)督管理局提出的“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的方針，在確保上級局機關(guān)和當(dāng)?shù)攸h委，全國公務(wù)員公同的天地政府部署的民主行風(fēng)評議正常運行下，有一個安全的，秩序井然的藥品市場，我局進一步整頓作風(fēng)，明確職責(zé)，強化藥械市場監(jiān)督職能，在鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)的同時，對轄區(qū)內(nèi)部分涉藥單位的開展了藥品、醫(yī)療器械綜合執(zhí)法檢查及有關(guān)生化試劑、中藥飲片包裝、已取消藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片及其制劑等六項專項監(jiān)督檢查，保障了轄區(qū)內(nèi)人民群眾用藥安全有效。采取走出去和請進來相結(jié)合的方法，加強協(xié)調(diào)溝通，努力爭取社會各界的大力支持。六、扎實有效的開展行風(fēng)建設(shè)工作為做好行風(fēng)建設(shè)工作，我們召開了由局中層以上干部參加的行風(fēng)建設(shè)工作專題研討會，研究制定了關(guān)于加強縣局行風(fēng)建設(shè)的工作方案，并認(rèn)真加以落實。五、文明創(chuàng)建活動成效顯著深入開展以“一創(chuàng)五優(yōu)”為主要內(nèi)容的精神文明創(chuàng)建活動，積極倡導(dǎo)“六個一”、“三個少”的工作服務(wù)理念，教育干部職工要堅持“三千精神”、爭做“四好職工”，努力在全局上下營造熱愛食品藥品監(jiān)管事業(yè)、爭創(chuàng)文明單位的濃厚氛圍?？h局為監(jiān)測中心新購置電腦一臺，用于監(jiān)測報告的匯總、上報等工作，同時對用于監(jiān)測工作的車輛，局辦公室優(yōu)先派車，保證藥品不良反應(yīng)按時上報。建立健全了相關(guān)工作制度。四、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作進展順利藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作堅持做到“四個確?！奔矗杭涌毂O(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，確保各級重視，層層有人抓；不斷健全制度，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作運轉(zhuǎn)有序；改善辦公條件，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告報送準(zhǔn)確及時；加強教育培訓(xùn)，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作大力開展?？h人大、政府、政協(xié)領(lǐng)導(dǎo)多次參加現(xiàn)場宣傳活動，并給予高度評價。據(jù)不完全統(tǒng)計，在今年幾次大型集中宣傳活動期間，累計共出動宣傳人員590余人次、宣傳車輛50余臺次，懸掛橫幅58條，設(shè)立宣傳咨詢臺33個，散發(fā)各類科普知識和法律法規(guī)宣傳資料4萬余份，解答群眾提問2600余人次，展示圖版28塊。三、各類集中宣傳活動有聲有色縣局通過各種形式努力加大宣傳力度，擴大社會影響力。截止目前，共出動執(zhí)法人員20xx人次，檢查經(jīng)營使用單位832家，立案查處違法案件169起，查獲假劣藥品93個品規(guī)，取締無證經(jīng)營戶2家，累計罰款20余萬元，從而有效的保障了全縣廣大人民用藥、用械安全有效。今年以來，縣食品安全協(xié)調(diào)委員會先后召開主任會議6次、辦公室會議8次，組織有關(guān)部門和單位進行了農(nóng)村食品安全情況調(diào)查、全縣食品、保健品、化妝品產(chǎn)業(yè)狀況及監(jiān)管情況調(diào)查等調(diào)研活動，并開展了國家禁止的五種高毒農(nóng)藥混配制劑專項檢查、肉制品市場專項檢查、調(diào)味品市場、罐頭市場、糧油市場、速凍食品和火腿市場、飲料和酒類市場以及乳制品市場、學(xué)校周邊食品安全等集中整治工作。這將是我們二五市場監(jiān)督執(zhí)法工作中值的探索的問題。規(guī)避法律，利用藥品、醫(yī)械不完善的法規(guī)體制，進行隱敝式違規(guī)經(jīng)營的現(xiàn)象會有所抬頭，留給我們藥品監(jiān)管部門的任務(wù)還十分艱巨，同時我們還應(yīng)針對二四年市場監(jiān)督執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)的突出問題，探索可行的，先進的方法解決問題。根據(jù)二四年專項檢查的出現(xiàn)的情況，我局在二五年的市場監(jiān)督執(zhí)法工作中將把醫(yī)院臨床診斷試劑、血清疫苗、血液制品作為檢查中的重中之重。在專項檢查、緊急稽查方面，二四年，省市兩局共下達了緊急稽查任務(wù)件和有關(guān)“生化試劑、中藥飲片包裝、已取消藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片及其制劑”的等六項專項檢查任務(wù)，查獲了仍在使用的已取消藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片公斤，違規(guī)使用的含關(guān)木通制劑個品規(guī)。在醫(yī)療器械及藥品管理方面，二四年，我局進一步鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)，并通過藥品監(jiān)督信息網(wǎng)絡(luò)，繼續(xù)強化嬉┑ノ弧叭種記錄”（藥品購進記錄，一次性使用無菌醫(yī)療器械采購驗收記錄，一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀記錄）的規(guī)范管理，轄區(qū)模ヒ隕系納嬉┑ノ灰呀立了統(tǒng)一的“三種記錄”，以上的涉藥單位具有真實性，完整性的“三種記錄”，全年在已檢查的單位中未發(fā)現(xiàn)涉藥單位經(jīng)營使用無“產(chǎn)品注冊證書”，無合格證明的醫(yī)療器械，但醫(yī)療機構(gòu)對使用后的一次性使用無菌醫(yī)療器械管理還有待提高，無菌器械使用后未銷毀，無銷毀制度，銷毀記錄不健全，不完整的單位還大有存在，據(jù)不完全統(tǒng)計，我局全年監(jiān)督銷毀使用過的一次性使用無菌醫(yī)療器械約具，造成這方面的主要原因是無菌器械銷毀管理的相關(guān)法規(guī)不夠完善，與衛(wèi)生行政部門對無菌器械的管理還有相沖突的地方，對此，我局現(xiàn)已專門出臺了“無菌器械毀形時間界限管理規(guī)定”，要求無菌器械使用單位毀形的具體最晚時間不得超過使用當(dāng)天的時。在打擊假劣藥品，不合格醫(yī)療器械方面，一直是我局藥品監(jiān)督工作的重中之重。在嚴(yán)管藥品醫(yī)械市場中，我局發(fā)現(xiàn)相當(dāng)一部分醫(yī)藥企業(yè)的代理商專法規(guī)漏洞，有打插邊球違規(guī)經(jīng)營的現(xiàn)象，針對其現(xiàn)狀，我局專門出臺規(guī)范性文件，要求所有的藥品經(jīng)營，使用單位在向供貨方索取正規(guī)發(fā)票的同時，必須向?qū)Ψ剿魅〖由w供貨方印章的藥品，醫(yī)械銷售清單，此舉，為凈化藥品醫(yī)械市場秩序，規(guī)范藥品醫(yī)械經(jīng)營使用單位進貨渠道起到了不可忽視的作用。在其它日常監(jiān)督中我局也加大市場巡查力度，對一些外來帶有欺騙性質(zhì)的游醫(yī)藥販實施堅決取締，全年已累計取締游醫(yī)藥販起，特別是今年月份，我局得到付家堰鄉(xiāng)藥品監(jiān)督信息員的及時舉報后，在付家堰鄉(xiāng)公安派出所的協(xié)助下，一舉搗毀了一起惡性游醫(yī)藥販團伙，為當(dāng)?shù)厝嗣袢罕娭苯油旎亟?jīng)濟損失近萬元，宜昌日報，縣新聞媒體相繼進行了報道。在二四年我局共監(jiān)督檢查涉藥單位家，實施行政處罰件，其中立案處罰例，結(jié)案例，法定期限內(nèi)結(jié)案率，同時對去年遺留下來的強制執(zhí)行案件和行政復(fù)議案件順利結(jié)案，罰款累計元，在實施市場監(jiān)督檢查中，我局加強了行政執(zhí)法隊伍的建設(shè)，開展了法制宣傳教育，進一步規(guī)范了執(zhí)法文書、證據(jù)證物、罰沒財物的管理，出臺了“五峰土家族自治縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法文書、證據(jù)證物、罰沒物質(zhì)管理細則”全年無一起越權(quán)、瀆職、循私枉法、索拿卡要的現(xiàn)象發(fā)生，未產(chǎn)生行政復(fù)議和行政訴訟案件。一、基本情況五峰是一個老、少、邊、窮，的山區(qū)縣，是一個人口不足萬，財政收入不足萬的省級貧困縣，轄區(qū)內(nèi)僅有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)一家，瀕臨倒閉的藥品批發(fā)企業(yè)一家藥品零售企業(yè)家，縣直醫(yī)療單位家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院家，農(nóng)村衛(wèi)生所、衛(wèi)生室及社區(qū)服務(wù)醫(yī)療點共計家，其中的醫(yī)療機構(gòu)和藥品零售網(wǎng)點分布在農(nóng)村，交通極為不便，“對面山上一聲應(yīng)，半天才能看到人影影”是我縣山大人稀的真實寫照。以前所發(fā)藥品集中采購文件與本意見不一致的，按本意見規(guī)定執(zhí)行。對在藥品集中采購中違反有關(guān)政策和規(guī)定的機構(gòu)和有關(guān)人員，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，要嚴(yán)肅追究責(zé)任。要定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。各部門要加強協(xié)調(diào)配合，及時研究解決藥品集中采購工作中出現(xiàn)的重大問題。各地區(qū)有關(guān)部門要密切協(xié)作，加大監(jiān)管力度。強化監(jiān)督檢查，推行醫(yī)療機構(gòu)藥品用量動態(tài)監(jiān)測、超常預(yù)警、處方點評等制度，堅決查處大處方等損害群眾利益的行為，保障患者用藥安全。積極探索采用銀行承兌匯票等多種方式規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)貨款結(jié)算。藥品企業(yè)未按合生產(chǎn)供應(yīng)藥品或醫(yī)療機構(gòu)未按合同規(guī)定采購藥品以及逾期不能回款的，都應(yīng)支付一定比例的違約金（具體比例由省級藥品集中采購機構(gòu)確定）。藥品企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須嚴(yán)格按照《合同法》等規(guī)定，履行藥品購銷合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)，合同周期一般不低于1年。醫(yī)療機構(gòu)要與中標(biāo)（入圍）藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的批發(fā)企業(yè)簽訂藥品購銷合同，明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、回款時間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。由生產(chǎn)企業(yè)或委托具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)直接配送，原則上只允許委托一次。進一步做好專家?guī)旖ㄔO(shè)和專業(yè)分類管理工作。集中采購藥品要建立科學(xué)的評價辦法，堅持“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的原則，合理劃分藥品類別，加大質(zhì)量分權(quán)重，并考慮臨床療效、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、科技水平等因素，對藥品的質(zhì)量、價格、服務(wù)和信譽等進行綜合評價。對納入集中采購目錄的藥品，實行公開招標(biāo)、網(wǎng)上競價、集中議價和直接掛網(wǎng)（包括直接執(zhí)行政府定價）采購。國家實行特殊管理的第二類精神藥、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等少數(shù)品種以及中藥材和中藥飲片等可不納入藥品集中采購目錄，麻醉和第一類精神藥不納入藥品集中采購目錄。各?。▍^(qū)、市）要制定藥品集中采購目錄。全面推行網(wǎng)上集中采購，提高醫(yī)療機構(gòu)藥品采購?fù)该鞫?。藥品集中采購要充分考慮各級各類醫(yī)療機構(gòu)的臨床用藥需求特點?？h及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)療機構(gòu)，必須全部參加藥品集中采購。有條件的地區(qū)可建立財政全額補助的集中采購機構(gòu)，具體負(fù)責(zé)藥品集中采購的實施工作，形成政府組織推動、醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)流通企業(yè)通過采購平臺直接免費交易的購銷方式。各級政府對藥品集中采購工作要切實加強領(lǐng)導(dǎo)，積極發(fā)揮主導(dǎo)作用。食品藥品監(jiān)督管理工作總結(jié) 8由衛(wèi)生部、國務(wù)院糾風(fēng)辦、國家發(fā)改委、國家工商總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合簽署的《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的意見》于日前印發(fā)。法規(guī)信息股對經(jīng)其審核的行政執(zhí)法案件進行統(tǒng)一匯總，并建立案件審核臺賬。重大執(zhí)法決定法制審核制度的落實：為進一步完善行政執(zhí)法監(jiān)督機制，規(guī)范和保障執(zhí)法人員依法行政實施