新技術(shù)和新項目準入制度(參考版)
2024-11-14 20:39本頁面
【正文】 按規(guī)定進行評估后，符合規(guī)定的，方可重新開展。、設(shè)備與設(shè)施，以及確?；颊甙踩姆桨?。對出現(xiàn)預(yù)警的醫(yī)療技術(shù)，根據(jù)規(guī)定組織專家論證。并將有關(guān)情況定期上報醫(yī)務(wù)部進行復(fù)核。、有效性和合理應(yīng)用情況的評估，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險，嚴格按照我院《醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險預(yù)警制度》進行分級預(yù)警上報。在醫(yī)療技術(shù)未獲得審批同意前，不得擅自開展。（三）審批由醫(yī)務(wù)科長、分管院長和倫理委員會主任根據(jù)論證結(jié)果簽署審批意見。Ⅲ．不同意。倫理委員會的意見可以是：Ⅰ．同意。5)會議進入討論和投票程序時，申請者和列會專家應(yīng)離場。3)申請者以口頭方式簡述臨床前研究概況，臨床研究方案設(shè)計及其依據(jù)的科學(xué)性，保護受試者權(quán)益與安全的措施，并回答提問。必要時，可邀請非委員專家出席會議，但非委員專家不參加投票。2)召開倫理委員會委員會議時，由主任委員主持會議。2．醫(yī)院倫理委員會對新技術(shù)進行倫理學(xué)論證，1)主任委員應(yīng)選擇兩位委員為主審委員，在審查會議開始前至少三天，應(yīng)提交給主審委員需要審查的申請文件，以保證有足夠的時間評閱。Ⅱ．作必要修改后同意。同意票超過到會人數(shù)的2/3方為審核同意。4)兩位主審委員報告其審查意見后，其他委員參與討論。參與該項目的專家也應(yīng)回避，不在邀請之列。每次會議參會人數(shù)不應(yīng)少于總?cè)藬?shù)的2/3，參與該項目的委員應(yīng)當(dāng)回避。并提前聽取有關(guān)意見和建議，充分分析將要審查的新技術(shù)內(nèi)容，對可能存在爭議的、特殊的申請，可在審查會議前決定是否需要特別邀請外部相關(guān)專家和其他人員到會。2．向倫理委員會提交倫理審核申請：1)倫理審核申請書（包括申請人姓名、職稱、職務(wù)、科室和申請技術(shù)全稱）；2)醫(yī)療新技術(shù)新項目臨床使用申請書；3)知情同意書樣張。凡我院開展的新技術(shù)均應(yīng)嚴格遵守本準入管理制度。第五篇：新技術(shù)新項目準入管理制度上海市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院新技術(shù)、新項目準入管理制度為加強和規(guī)范我院醫(yī)療技術(shù)管理，促進醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》和《上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)，特修訂我院《新技術(shù)、新項目準入管理制度》。十三、本制度如出現(xiàn)與國家行政管理部門相關(guān)醫(yī)療技術(shù)準入制度相沖突的情況，按國家行政管理部門相關(guān)醫(yī)療技術(shù)準入制度執(zhí)行。十一、違反本制度規(guī)定，未經(jīng)準入而擅自開展的醫(yī)療技術(shù)項目，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》等相關(guān)法律法規(guī)進行處罰，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。醫(yī)務(wù)科每年年底對已經(jīng)開展并取得成果的新技術(shù)、新項目，組織醫(yī)院專家技術(shù)委員會專家采用高效、公正的程序進行評審，對其中非常有價值的項目授予獎勵并向上級部門推介。十、申報醫(yī)療新技術(shù)成果獎：申報科室于年底將所開展的新技術(shù)、新項目進行總結(jié)，填寫新技術(shù)、新項目評選申報表，上報醫(yī)務(wù)科參加醫(yī)院評比。醫(yī)療新技術(shù)、新項目負責(zé)人要對已開展的技術(shù)項目做到隨時注意國內(nèi)外、省內(nèi)外發(fā)展動態(tài)，收集信息，組織各類型的學(xué)術(shù)交流，及時總結(jié)和提高此項技術(shù)。新技術(shù)、新項目為本院《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》范圍外的，由醫(yī)務(wù)科向市衛(wèi)生局申報，由市衛(wèi)生局組織審核，醫(yī)務(wù)科負責(zé)聯(lián)絡(luò)和催促執(zhí)業(yè)登記?？剖议_展新技術(shù)、新項目需經(jīng)科室集中討論和科主任同意后，填寫“新技術(shù)、新項目申請表”。五、醫(yī)院專家技術(shù)委員會全面負責(zé)新技術(shù)、新項目的理論和技術(shù)論證，并提供權(quán)威性的評價，提出醫(yī)療新技術(shù)、新項目準入政策建議，并出具評估報告；對重大技術(shù)準入項目實施效果和社會影響評估，以及其他與技術(shù)準入有關(guān)的咨詢工作。二、凡引進本院尚未開展的新技術(shù)、新項目，均應(yīng)嚴格遵守本準入
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