【正文】 Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局2011年6月15日。截止到目前，我局共查處藥械案件532起，其中假劣藥械案件35起?；顒悠陂g，我局執(zhí)法人員采取多種形式，深入宣傳藥械經(jīng)營相關(guān)法律、法規(guī)，使人民群眾充分認(rèn)識到無證經(jīng)營藥械的危害性，鼓勵廣大群眾對無證無照經(jīng)營行為積極舉報。十六、開展查處無證無照經(jīng)營百日執(zhí)法行動。十五、關(guān)于施慧達等44種藥品的監(jiān)督檢查。按照通知精神，我局立即對轄區(qū)內(nèi)中藥飲片經(jīng)營、使用單位進行檢查。此次行動，我局查處違法案件1起，涉案金額1740元。為貫徹我省打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動會議精神，按照我縣在專項行動計劃安排和統(tǒng)一部署，我局組織開展打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動。我局執(zhí)法人員在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)，一家醫(yī)用設(shè)備公司的醫(yī)療床標(biāo)簽上沒有標(biāo)注醫(yī)療器械注冊證號，已責(zé)令改正；我縣益嘉醫(yī)療器械廠正在籌建新廠址，執(zhí)法人員已經(jīng)通知該廠負(fù)責(zé)人及時到市局辦理相關(guān)變更登記。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十六條第三款、第四十二條。本案于2009年12月17日立案調(diào)查。我局執(zhí)法人員立即前往調(diào)查，經(jīng)查，當(dāng)場發(fā)現(xiàn)醫(yī)用DV膠片625張，該醫(yī)院提供了上述膠片的購進單位資質(zhì)、業(yè)務(wù)員法人授權(quán)委托書和購進票據(jù)，但不能提供業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件。為了加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，我局制定了《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于香河縣2010年醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的實施方案》。群眾舉報案件2起，我局已經(jīng)對群眾舉報的涉嫌問題藥品進行抽驗，檢驗結(jié)果均為合格，并將檢驗結(jié)果第一時間回復(fù)舉報人。按照監(jiān)督檢查計劃，我局執(zhí)法人員對上述2家制劑室分別檢查4次，未發(fā)現(xiàn)問題；檢查發(fā)現(xiàn)我縣風(fēng)濕骨病?？漆t(yī)院非法配制制劑案件1起，已處理結(jié)案。我局非常重視對醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，在藥品購進渠道、是否憑處方銷售上加強監(jiān)督檢查，對村級衛(wèi)生室普遍存在未憑處方銷售藥品的行為重點治理。我局執(zhí)法人員共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，零售企業(yè)86家，醫(yī)療機構(gòu)24家，未發(fā)現(xiàn)上述問題藥品。我局執(zhí)法人員依法對此案進行了查處。其他15盒分別調(diào)撥給該公司的康寧藥房和國粹藥房，執(zhí)法人員現(xiàn)場提取了該公司給下屬兩個藥房的上述藥品調(diào)撥單。執(zhí)法人員對藥店營業(yè)場所、藥庫進行檢查未發(fā)現(xiàn)該藥品；香河縣醫(yī)藥藥材有限公司的“洛汀新（批號：X1360）”是從三河市東杉醫(yī)藥有限公司購進的，共購進20盒。在我縣境內(nèi)，經(jīng)營假冒“鹽酸貝那普利片（洛汀新）”問題藥品的企業(yè)有2家，分別是香河縣利生大藥店和香河縣醫(yī)藥藥材有限公司。下一步，我局將繼續(xù)對本縣電視臺、廣播電臺、互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布的廣告進行監(jiān)測，確保本次專項治理工作順利完成。截止到目前，共監(jiān)測到涉嫌違法的廣告6種；同時對利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品廣告信息進行監(jiān)測，通過對“香河縣、藥品”等關(guān)鍵詞進行搜索，到目前為止未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布涉嫌違法藥品廣告信息。我局制定了《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局開展理和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)違法藥品廣告專項治測工作實施方案》和監(jiān)測計劃。檢查期間，我局共出動執(zhí)法車16臺次，執(zhí)法人員48人次，檢查醫(yī)療機構(gòu)27家，疫苗分發(fā)單位1家，未發(fā)現(xiàn)問題藥品和疫苗。七、開展低溫冷藏藥品、疫苗專項檢查。此次專項整治，我局出動執(zhí)法人員15人次，共抽查醫(yī)療機構(gòu)5家，未發(fā)現(xiàn)工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧的違法行為。經(jīng)查，23家醫(yī)療機構(gòu)使用的是廊坊黎明氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H2006533藥品經(jīng)營許可證號為冀Q20050220的醫(yī)用氧氣；另外，香河縣計生局技術(shù)站使用的是北京北氧聯(lián)合氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H2006533藥品經(jīng)營許可證號為京Q20060009的醫(yī)用氧氣；香河北大醫(yī)院使用的是北京普萊克斯實用氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H1102257藥品經(jīng)營許可證號為京B200600874的醫(yī)用氧氣。六、打擊工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧。在打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告、通過郵寄等渠道銷售假藥的專項行動中，我局接到市局《廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)河北省食品藥品監(jiān)督管理局〈關(guān)于查處“復(fù)方川羚定喘膠囊”等假藥的函〉的通知》。在香河縣安康藥店發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為鄭州中清科貿(mào)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號為豫衛(wèi)健用字[2000]第92號的“止痛靈”4盒，執(zhí)法人員對其進行了扣押，并立案處理。重點檢查在標(biāo)簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效的產(chǎn)品，以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品。通過整治，進一步規(guī)范了全縣計生藥械市場秩序，確保了計生藥械安全有效。三、開展計劃生育藥械市場專項整治工作。為了確保防控甲流藥品的質(zhì)量，我局加強對防控甲型H1N1流感藥品等的專項監(jiān)督檢查及抽檢工作。此次行動，共出動執(zhí)法人員70余人次，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3家，未發(fā)現(xiàn)問題；檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)11家，其中發(fā)現(xiàn)一家存在醫(yī)療器械購進驗收記錄填寫不規(guī)范的問題，已責(zé)令其整改；檢查批發(fā)企業(yè)1家、零售企業(yè)12家，未發(fā)現(xiàn)問題；檢查兩家醫(yī)院制劑室，其中發(fā)現(xiàn)一家制劑室成品庫中存放的兩種制劑未按規(guī)定溫度保存，已責(zé)令其整改；檢查醫(yī)療機構(gòu)19家，其中有一家醫(yī)療機構(gòu)藥庫中存放的一種藥品未按規(guī)定溫度保存，已責(zé)令其整改；檢查發(fā)現(xiàn)香河縣疾病預(yù)防控制中心貯備的防護服和醫(yī)用口罩為無注冊證產(chǎn)品，已責(zé)令其退回市疾控中心，同時更換合格產(chǎn)品?，F(xiàn)就我縣藥械安全工專項整治工作情況匯報如下：一、開展全縣藥械隱患大排查。在這次安全集中整治行動中，雖然取得了較好的成績，但是也看到了自身的不足，需要完善的還很多，在接下來的日子里，我礦會繼續(xù)深入開展安全集中整治行動，將這次行動作為一次貫穿全年安全生產(chǎn)工作的重點進行深入開展。（二）本礦自查自2月15日我礦制定關(guān)于開展安全集中整治專項行動方案以來，我礦積極組織各科（隊）進行自糾自查25次，發(fā)現(xiàn)采、掘、機、運、通、地測防治水等各方面隱患問題265條，成立自糾自查小組，嚴(yán)格按照“五定五落實”的要求，