【正文】 。第三十條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，對(duì)獸醫(yī)行政管理部門進(jìn)行的監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽樣、情況調(diào)查應(yīng)積極主動(dòng)配合，對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要按照有關(guān)規(guī)定認(rèn)真整改。運(yùn)送獸用生物制品等有溫度要求的產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用冷藏箱（包）等保溫運(yùn)輸工具。對(duì)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題和過(guò)期的獸藥應(yīng)及時(shí)處理，并作好檢查處理記錄。應(yīng)按規(guī)定不間斷地對(duì)倉(cāng)庫(kù)、陰涼倉(cāng)庫(kù)、冷藏柜（庫(kù)）、冷凍柜（庫(kù)）進(jìn)行溫、濕度監(jiān)測(cè)并作好記錄。第二十七條 獸藥倉(cāng)庫(kù)的照明、通風(fēng)、防潮、防塵、防蟲鼠、防火、溫、濕度表和冷藏柜（庫(kù)）、冷凍柜（庫(kù)）等設(shè)施設(shè)備應(yīng)處于良好狀態(tài)并運(yùn)轉(zhuǎn)正常。倉(cāng)庫(kù)要保持干凈衛(wèi)生，貨物堆放要整齊，倉(cāng)庫(kù)內(nèi)不得放置非獸藥物品或兼作他用。獸藥包裝不得與墻面、地面直接接觸。第二十四條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)要建立獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案，獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容應(yīng)包括；產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證、GMP證書、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批件、獸藥購(gòu)入合同、購(gòu)入記錄、銷售記錄、產(chǎn)品銷售憑證、不良反映和退貨處理記錄、獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)管記錄等。第二十三條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)向購(gòu)買者了解所銷售獸藥使用情況，對(duì)獸藥使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)和其他質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)向生產(chǎn)企業(yè)或向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門反映。銷售獸藥應(yīng)向購(gòu)買者開具有效銷售憑證，并及時(shí)填寫好銷售記錄。獸藥銷售記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品有效期后一年。第二十條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)要建立獸藥銷售臺(tái)帳。第十九條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)要建立獸藥購(gòu)入臺(tái)帳。獸藥入庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查驗(yàn)收。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所不得兼作倉(cāng)庫(kù)堆放獸藥和其他物品，或兼做經(jīng)營(yíng)獸藥以外的用途?！东F藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等應(yīng)懸掛在醒目位置。第十六條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)做好下列經(jīng)營(yíng)記錄：（一）獸藥采購(gòu)記錄；（二）獸藥銷售記錄；（三）不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄；（四）獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄；（五）倉(cāng)庫(kù)溫、濕度監(jiān)測(cè)記錄；（六）冷凍柜、冷藏柜溫度監(jiān)測(cè)記錄；（七）員工培訓(xùn)記錄；（八）獸藥質(zhì)量檔案；（九）獸藥不良反應(yīng)記錄。（一）變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)面積；（二）變更倉(cāng)庫(kù)位置、倉(cāng)庫(kù)數(shù)量；（三）變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備；（四）變更質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員。第十三條 獸藥營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的地面、墻壁等應(yīng)當(dāng)平整、干燥、潔凈，易清潔；門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，可以上鎖封閉。第十一條 獸藥倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)置專門區(qū)域或設(shè)施，對(duì)合格獸藥、不合格獸藥、待驗(yàn)獸藥、退貨獸藥實(shí)行分區(qū)管理并按照獸藥不同品種、不同批號(hào)實(shí)行分類保管和貯存。第十條 獸藥倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有照明、通風(fēng)、避光、防潮、防塵、防污染、防蟲鼠、防火和進(jìn)行溫、濕度監(jiān)控的設(shè)施、設(shè)備。第九條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)有固定獨(dú)立的獸藥倉(cāng)庫(kù)，應(yīng)設(shè)有常溫倉(cāng)庫(kù)和陰涼倉(cāng)庫(kù)，總面積應(yīng)不小于40㎡。變更經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。第七條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)有固定獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積應(yīng)不小于20㎡。第五條 獸藥質(zhì)量管理人員不得在本企業(yè)以外的其他單位任職。質(zhì)量管理人員應(yīng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，或取得相關(guān)專業(yè)初級(jí)或以上技術(shù)職稱，或取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格證書，具備相應(yīng)的動(dòng)物疾病診療、疫病防控和使用獸藥等專業(yè)知識(shí)。第三條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)法人代表（負(fù)責(zé)人）應(yīng)熟悉《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥GSP》等相關(guān)獸藥管理法律法規(guī)，懂得所經(jīng)營(yíng)獸藥的相關(guān)專業(yè)知識(shí)。第五篇：湖南實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》細(xì)則湖南實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》細(xì)則第一條 根據(jù)《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《獸藥GSP》)第三十六條規(guī)定，制定本細(xì)則。第二十五條 本細(xì)則由江蘇省農(nóng)業(yè)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。第二十三條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明示服務(wù)公約和質(zhì)量承諾，公布當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政主管部門監(jiān)督電話，設(shè)置意見簿。第八章 售后服務(wù)第二十二條 在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)張貼的獸藥廣告宣傳單、畫報(bào)等資料應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。第二十條 獸藥拆零銷售時(shí)，應(yīng)當(dāng)有適宜的產(chǎn)品包裝，并向購(gòu)買者提供相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書的內(nèi)容。第七章 銷售與運(yùn)輸?shù)谑艞l 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按以下有關(guān)規(guī)定銷售獸藥：（一）營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，質(zhì)量管理人員在崗，并佩戴胸卡。每日應(yīng)當(dāng)定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫、濕度進(jìn)行記錄。不合格獸藥的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)當(dāng)有完善的手續(xù)和記錄。經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品，由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫(kù)（區(qū)）；不合格獸藥由保管人員記錄后放入不合格藥品庫(kù)（區(qū)）。獸藥與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。（五）中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)有包裝，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。獸用處方藥和非處方藥標(biāo)簽或說(shuō)明書的包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合農(nóng)業(yè)部的有關(guān)規(guī)定。（二）獸藥包裝的標(biāo)簽和說(shuō)明書，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有獸藥的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說(shuō)明書上還應(yīng)有獸藥的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。第十四條 獸藥質(zhì)量驗(yàn)收，包括獸藥外觀的性狀檢查和獸藥內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查。（四）了解獸藥的性能、用途、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容。（二）獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)報(bào)告。（三）獸藥經(jīng)營(yíng)許可證（供貨單位為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的）。第十二條 對(duì)供貨單位資質(zhì)的審核，應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）營(yíng)業(yè)執(zhí)照。（三）對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的確認(rèn)。第五章 采購(gòu)與入庫(kù)第十一條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)獸藥應(yīng)當(dāng)按照以下程序進(jìn)行：（一）確定供貨單位的資質(zhì)及質(zhì)量信譽(yù)。第四