不合格品處理制度(參考版)
2024-11-08 22:00本頁(yè)面
【正文】 。在質(zhì)量狀況未明確前，應(yīng)暫停該品種的使用和銷售。，應(yīng)報(bào)告質(zhì)管員處理。由質(zhì)量管理人員與客戶協(xié)商處理。，經(jīng)質(zhì)管員組織監(jiān)督清點(diǎn)、封存后，填寫“銷毀審批表”報(bào)各有關(guān)部門審批。，由業(yè)務(wù)部門根據(jù)協(xié)議及時(shí)聯(lián)系處理。、復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械，應(yīng)立即停止銷售。退回的不合格品，集中存放于公司不合格品庫(kù)待處理。退回的不合格品，集中存放于公司不合格品庫(kù)。、市各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質(zhì)量公告中的不合格品。適用范圍：適用于本企業(yè)在入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核和銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格品的管理。保管員負(fù)責(zé)進(jìn)出產(chǎn)品的基本項(xiàng)目的驗(yàn)收與日常產(chǎn)品的進(jìn)出管理，養(yǎng)護(hù)。第五篇：不合格品的確認(rèn)和處理制度不合格品的確認(rèn)和處理制度目的：嚴(yán)禁購(gòu)進(jìn)、銷售不合格的醫(yī)療器械，對(duì)經(jīng)營(yíng)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品實(shí)行控制性管理，杜絕不合格品流入市場(chǎng)，確保人民使用安全。各級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督部門抽查檢驗(yàn)不合格和文件通知，禁止銷售的醫(yī)療器械，按有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行處理。經(jīng)確認(rèn)的不合格醫(yī)療器械，質(zhì)管部根據(jù)《醫(yī)藥商品調(diào)撥責(zé)任制》的規(guī)定，明確鑒定處理意見，即：由供貨方負(fù)責(zé)的按退貨處理，由業(yè)務(wù)部門填寫“進(jìn)貨退出通知單”，通知配送中心退貨；超出供方負(fù)責(zé)范圍期限的按報(bào)廢處理，由保管員填寫“報(bào)損審批表”，報(bào)業(yè)務(wù)、質(zhì)管、財(cái)會(huì)部門審核，由總經(jīng)理審批報(bào)損。（3）、質(zhì)管部經(jīng)復(fù)查確認(rèn)合格的則辦理電腦解除停售手續(xù)，并填寫“解除停售通知單”送業(yè)務(wù)、倉(cāng)儲(chǔ)部門摘去黃牌繼續(xù)銷售；確認(rèn)不合格的，則由業(yè)務(wù)員辦理“不合格品移庫(kù)單”，商品移入不合格品庫(kù)，保管員登入“不合格品臺(tái)帳”，已配送出庫(kù)的，由業(yè)務(wù)部門發(fā)出“產(chǎn)品收回通知單”進(jìn)行回收。（1）在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查，出庫(kù)復(fù)核發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械應(yīng)立即掛黃牌暫停發(fā)貨，養(yǎng)護(hù)員填寫“質(zhì)量復(fù)查報(bào)告單”報(bào)質(zhì)管部。（三）、責(zé)任人：業(yè)務(wù)部、配送中心、質(zhì)管部及部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施本SOP負(fù)責(zé)。第四篇：醫(yī)療器械不合格品處理制度不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)處理程序（一）、目的：建立一個(gè)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)和處理標(biāo)準(zhǔn)操作程序，以達(dá)到對(duì)不合格醫(yī)療器械的控制性管理的目的。質(zhì)檢科對(duì)收集或反饋的成品不合格信息應(yīng)具體分析，按照產(chǎn)品銷售記錄等對(duì)已銷售的產(chǎn)品逐一進(jìn)行通知召回，并做好召回記錄和處理記錄。（5）對(duì)于驗(yàn)證滿意的糾正措施，質(zhì)檢科負(fù)責(zé)組織人員跟蹤、檢查確保其鞏固。（3）質(zhì)檢科應(yīng)就完成情況及效果組織人員評(píng)審、驗(yàn)證，并填寫驗(yàn)證意見。糾正措施的實(shí)施、監(jiān)督、驗(yàn)證和鞏固（1）各實(shí)施部門應(yīng)確保糾正措施計(jì)劃的有效實(shí)施并按期完成，如果在實(shí)施過
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