【正文】 各有關(guān)部門要把此次專項行動與促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展有機(jī)結(jié)合起來，鼓勵和扶持強(qiáng)優(yōu)企業(yè)，促進(jìn)**醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平是藥品質(zhì)量體系和安全的重要保證，這次專項行動要堅持集中整治和制度建設(shè)，嚴(yán)格執(zhí)法和科學(xué)管理，打假治劣與扶優(yōu)扶強(qiáng)相結(jié)合的原則，立足當(dāng)前，規(guī)劃長遠(yuǎn)，標(biāo)本兼治，著力治本。進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管法規(guī)體系建設(shè)，加快藥品監(jiān)督和衛(wèi)生系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，逐步改善相關(guān)監(jiān)管行政執(zhí)法和技術(shù)支持條件。通過明查暗訪的形式對各有關(guān)部門開展專項行動工作進(jìn)行督查。（三）加強(qiáng)督查，嚴(yán)格執(zhí)法。對拒不執(zhí)行國家法律，專項行動不認(rèn)真開展，造成制售假劣藥品和醫(yī)療器械問題嚴(yán)重，打擊不力的，要嚴(yán)肅追究部門有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)人員責(zé)任。各級人民政府要加強(qiáng)對專項行動的領(lǐng)導(dǎo)和督察，有關(guān)部門要明確職責(zé)，各司其職，密切配合。(二)分工協(xié)作，密切配合。確保抓出實效，市政府成立**市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆訁f(xié)調(diào)小組（見附件），由**市**食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)日常協(xié)調(diào)工作。按照“全國統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，地方政府負(fù)責(zé)，部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動”的工作格局和“標(biāo)本兼治，著力治本”的工作方針，各級人民政府要高度重視藥品、醫(yī)療器械安全工作，建立政府負(fù)總責(zé)，有關(guān)部門承擔(dān)具體責(zé)任的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任制。五、工作要求和保障措施（一）統(tǒng)一認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各有關(guān)行政執(zhí)法部門要對這次專項行動工作進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)。市政府將組織有關(guān)部門對各部門開展專項行動的情況進(jìn)行重點檢查。組織實施階段（2006年10月至2007年6月）。市食品藥品監(jiān)管局牽頭制定藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)實施方案；市衛(wèi)生局牽頭制定藥品使用環(huán)節(jié)實施方案，工商局牽頭制定整治虛假違法藥品、醫(yī)療器械廣告實施方案，并負(fù)責(zé)具體實施。四、工作步驟及時間安排此次專項行動分三個階段進(jìn)行：動員部署階段（2006年9月）。對符合移送條件的藥品、醫(yī)療器械案件，市食品藥品監(jiān)管局要及時依法移送司法機(jī)關(guān)處理，案件涉及跨縣、跨省的重大案件，要及時報**市食品藥品監(jiān)督管理局牽頭組織查處。（四）重點查處大案要案。對情節(jié)嚴(yán)重或多次處理仍不改正的，要在該產(chǎn)品主要經(jīng)營場所發(fā)布公告，公開其虛假違法宣傳的具體內(nèi)容，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。（三）大力整治藥品、醫(yī)療器械虛假違法廣告。2．努力提高合理用藥水平。（二）以提高臨床合理用藥水平和加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測為重點，規(guī)范藥品、醫(yī)療器械使用行為。3．加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械抽查抽驗工作，及時發(fā)現(xiàn)假劣藥品、醫(yī)療器械流向。1．加強(qiáng)對藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（G）認(rèn)證后的跟蹤檢查，全面清理藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營主體資格，堅決打擊藥品、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)出租（借）許可證和批準(zhǔn)證明文件以及零售企業(yè)出租（借）柜臺行為，嚴(yán)厲查處進(jìn)貨渠道混亂以及購銷記錄不完備等違規(guī)經(jīng)營行為。2．通過專項行動，使弄虛作假等違法違規(guī)申報行為得到懲處，行業(yè)自律水平有效提高；《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（G）和《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（GAP）得到切實落實；違法藥品廣告得到有效整治，流通企業(yè)經(jīng)營行為和醫(yī)療執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)使用藥品行為更加規(guī)范；藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）能夠得到有效監(jiān)測；合理用藥水平明顯提高，藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量更加可靠，增強(qiáng)人民群眾用藥安全感。一、指導(dǎo)思想以“三個代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以保障人民群眾用藥安全為目的，以藥品監(jiān)督管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章為依據(jù)，全面整頓和規(guī)范全市藥品生產(chǎn)、流通、使用秩序，嚴(yán)厲查處各種違法違規(guī)行為，堅決打擊和遏止制售假劣藥品等違法犯罪活動，保證藥品規(guī)范生產(chǎn)和上市質(zhì)量，切實保障人民群眾的用藥安全。按照國務(wù)院統(tǒng)一部署，省政府決定用一年左右的時間在全省范圍內(nèi)深入開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆?。本?nèi)容來源于政府官方網(wǎng)站，如需引用，請以正式文件為準(zhǔn)。各地、各有關(guān)部門要對專項整治工作認(rèn)真進(jìn)行總結(jié),并提出建立強(qiáng)化監(jiān)管長效機(jī)制和深化監(jiān)管制度改革的意見。省整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆宇I(lǐng)導(dǎo)小組辦公室定期對各地開展專項行動的情況進(jìn)行重點督查,各省轄市定期對本地的情況進(jìn)行檢查,確保各階段、各環(huán)節(jié)工作任務(wù)落實到位。(二)組織實施階段(2006年10月―2007年6月)。省工商局負(fù)責(zé)制訂整治虛假違法藥品廣告的工作方案并組織實施。省發(fā)展改革委負(fù)責(zé)制訂整頓和規(guī)范醫(yī)藥市場價格秩序的工作方案并組織實施。各地、各有關(guān)部門要按照本方案的要求,結(jié)合實際,抓住重點問題和薄弱環(huán)節(jié),制訂具體實施方案。推動藥品行業(yè)信用體系建設(shè),建立行業(yè)自律機(jī)制。加快食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),逐步改善相關(guān)監(jiān)管行政執(zhí)法和技術(shù)支撐條件。(四)要嚴(yán)格行政執(zhí)法責(zé)任制,進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為,嚴(yán)厲查處有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究行為,嚴(yán)懲行政執(zhí)法中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊等違法違紀(jì)行為,堅決排除地方保護(hù)主義的干擾,全面完成專項行動的各項任務(wù)。監(jiān)察部門要依法加強(qiáng)監(jiān)督,對拒不執(zhí)行國家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批,以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問題嚴(yán)重的地區(qū)和部門,嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和人員的責(zé)任。發(fā)展改革、衛(wèi)生、工商行政管理等部門要圍繞專項行動的主要任務(wù),認(rèn)真履行工作職責(zé)。(三)這次專項行動由食品藥品監(jiān)管部門牽頭,各有關(guān)部門要密切配合,加強(qiáng)協(xié)作。要從齊齊哈爾第二制藥有限公司制售假藥等案件中認(rèn)真吸取教訓(xùn),結(jié)合群眾反應(yīng)強(qiáng)烈、社會危害嚴(yán)重的突出問題,對專項行動進(jìn)行全面部署,狠抓薄弱環(huán)節(jié),加強(qiáng)內(nèi)部管理和隊伍建設(shè),強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任。各省轄市人民政府要成立相應(yīng)的工作機(jī)構(gòu),加強(qiáng)對專項行動的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在省食品藥品監(jiān)管局,陶勉超同志兼任辦公室主任,相關(guān)部門對口處室1名負(fù)責(zé)人為辦公室成員,負(fù)責(zé)專項行動的組織實施、督查督辦。三、組織領(lǐng)導(dǎo)與工作要求(一)為加強(qiáng)對全省整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆拥慕M織領(lǐng)導(dǎo),確保專項整治工作取得成效,省人民政府決定成立全省整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆宇I(lǐng)導(dǎo)小組。(六)整頓和規(guī)范醫(yī)藥價格秩序。加大對藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測力度和對廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者等廣告活動主體的監(jiān)管力度,尤其要加強(qiáng)對資訊服務(wù)類和電視購物類節(jié)目中有關(guān)廣告內(nèi)容的監(jiān)管。嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度,提高審批透明度?！逗幽鲜♂t(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的專項檢查,建立健全三級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),組織企業(yè)對已批準(zhǔn)上市的高風(fēng)險醫(yī)療器械的安全性進(jìn)行再評價。執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,開展臨床用藥監(jiān)控,指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實施抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測的超常預(yù)警,對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預(yù)。,規(guī)范處方行為,加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督,提高臨床合理用藥水平。,繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房(庫)管理規(guī)范化,監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)對自身執(zhí)行索證、索票制度和儲存條件、質(zhì)量管理情況等進(jìn)行自查自糾,嚴(yán)防假劣藥品進(jìn)入使用環(huán)節(jié)。