【正文】 GSP認(rèn)證GSP認(rèn)證 是藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，是對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的檢查、評(píng)價(jià)并決定是否發(fā)給認(rèn)證證書的監(jiān)督管理過程。第五篇：GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查方法GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查方法2011年4月條款要求及檢查方法：店內(nèi)若有藥品的廣告宣傳，須提供本地藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的廣 告批準(zhǔn)證明文件。條款要求及檢查方法：查看相關(guān)質(zhì)量投訴及質(zhì)量查詢記錄。顧客意見簿中不得出現(xiàn)藥品打折、降價(jià)、附贈(zèng)禮品等字眼。8402 企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見 簿。企業(yè)應(yīng)在零售場所內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。兩年。條款要求及檢查方法：拆零銷售使用的工具應(yīng)齊全，包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生，藥袋 上的內(nèi)容是否含有上述內(nèi)容。相應(yīng)記錄及表格：藥品不良反應(yīng)報(bào)告表、藥品不良反應(yīng)報(bào)告表（國家）* 8201 藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生，出售時(shí)應(yīng)在藥袋上 藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。相應(yīng)記錄及表格：藥品不良反應(yīng)報(bào)告表、藥品不良反應(yīng)報(bào)告表（國家）8113 企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，應(yīng)按規(guī)定上報(bào)有關(guān)部門。8112 企業(yè)應(yīng)按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定和企業(yè)相關(guān)制度，注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況。8111 企業(yè)銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確。8110 藥品不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式銷售。8109 非處方藥可不憑處方出售。處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。相應(yīng)記錄及表格： 處方調(diào)配記錄及處方。（此項(xiàng)現(xiàn)在已轉(zhuǎn)為重點(diǎn)項(xiàng)）。8107 無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。8106 營業(yè)時(shí)間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩帶標(biāo)明其姓名、執(zhí)業(yè)藥 師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。條款要求及檢查方法：處方按制度要求保存兩年備查。條款要求及檢查方法 查看所收集的處方 處方上是否有相應(yīng)人員的簽字或蓋章 ：。處方的審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。8103 對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，需經(jīng) 原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。* 8102 對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。處方調(diào)配記錄上審方人員一 定要為藥師。職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售。條款要求及檢查方法：現(xiàn)場提問。條款要求及檢查方法：無倉庫的不涉及此項(xiàng)，門店內(nèi)應(yīng)設(shè)立不合格品區(qū)（紅底白 字），退貨區(qū)（黃底白字），注意標(biāo)示牌的顏色應(yīng)符合上述要求。7901 庫存藥品應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。7809 條款要求及檢查方法：查看現(xiàn)場，不能出現(xiàn)沒有有效期標(biāo)示的藥品。相應(yīng)記錄及表格： 溫濕度記錄表 藥品儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)有效期標(biāo)志。適宜溫溫度：店內(nèi)溫度 0—30℃，濕度 45—75%。企業(yè)庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄。相應(yīng)記錄及表格： 溫濕度記錄。每日應(yīng)上、下午各一次定時(shí) 對(duì)庫房的溫、濕度進(jìn)行記錄。條款要求及檢查方法：現(xiàn)場提問質(zhì)量員對(duì)有質(zhì)量疑問的品種如何處理。條款要求及檢查方法：現(xiàn)場提問質(zhì)管員對(duì)出現(xiàn)上述情況如何處理。7804 企業(yè)對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備應(yīng)進(jìn)行檢查。條款要求及檢查方法：查看現(xiàn)場品種儲(chǔ)存是否符合其規(guī)定的貯存條件。* 7803 企業(yè)應(yīng)檢查藥品陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定要求。條款要求及檢查方法：對(duì)近效期藥品、易霉變、易潮解、首營品種及性質(zhì)不穩(wěn)定 品種應(yīng)做重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。7802 定期檢查儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量并記錄。7801 條款要求及檢查方法：每月應(yīng)對(duì)陳列品種進(jìn)行養(yǎng)護(hù)（即一般養(yǎng)護(hù)），可按貨架進(jìn) 行養(yǎng)護(hù)也可每個(gè)品種分別養(yǎng)護(hù)作記錄。條款要求及檢查方法：查看現(xiàn)場，分類擺放是否合理，類別標(biāo)簽是否齊全，并放 置準(zhǔn)確、字跡清晰。條款要求及檢查方法：查看現(xiàn)場衛(wèi)生情況。相應(yīng)記錄及表格：不合格商品報(bào)廢銷毀記錄表、不合格商品報(bào)損審批表、不合格 商品臺(tái)帳。不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。如有藥品，則 需提供不合格藥品的相應(yīng)資料。不合格藥品應(yīng)存放在不合格品庫（），并有明顯標(biāo)志 并有明顯標(biāo)志。條款要求及檢查方法：查看現(xiàn)場，五距應(yīng)符合上述要求。7709 藥品垛堆應(yīng)留有一定距離。7708 飲片斗前應(yīng)寫正名正字。一個(gè)斗中不能出現(xiàn)兩種中藥飲片。飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，條款要求及檢查方法：查看裝斗記錄及現(xiàn)場，不得出現(xiàn)錯(cuò)斗、串斗現(xiàn)象。* 7707 中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，防止混藥。無拆零品種也應(yīng)設(shè)立拆零專柜，拆零工具齊全，符合要求如條件允許，可在拆零專柜內(nèi)設(shè)立處方藥和非處方柜。條款要求及檢查方法：拆零專柜內(nèi)的拆零品種是否保留原包裝的標(biāo)簽及說明書 等，直至銷售完為止。7705 條款要求及檢查方法：無危險(xiǎn)品的不涉及此項(xiàng)。條款要求及檢查方法：現(xiàn)場不得出現(xiàn)實(shí)物的危險(xiǎn)品，如需陳列，只能陳列其空包 裝。7704 危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列。特殊管理的藥品應(yīng)按照國家的有關(guān)規(guī)定存放。不得在處方柜中發(fā)現(xiàn)非處方藥，在非處方藥中發(fā)現(xiàn)處方藥。* 7702 處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列和儲(chǔ)存。條款要求及檢查方法：查看現(xiàn)場，店內(nèi)陳列品種應(yīng)符合上述要求，包裝應(yīng)完好，無說明書的品種不得出現(xiàn)在現(xiàn)場。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。7508 中藥材及中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。條款要求及檢查方法：查看現(xiàn)場的進(jìn)口藥品應(yīng)符合上述規(guī)定。條款要求及檢查方法：查看現(xiàn)場。條款要求及檢查方法：查看現(xiàn)場的相應(yīng)品種是否符合上述要求。整件包裝應(yīng)有合格證。7503 藥品的每件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證。藥品的包裝的標(biāo)簽和所附說明書應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址，有藥品 的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說明書上還 應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng) 以及貯藏條件等。7501 條款要求及檢查方法：現(xiàn)場提問或現(xiàn)場操作。(與連 7403 鎖標(biāo)準(zhǔn)不同)條款要求及檢查方法：驗(yàn)收記錄應(yīng)按規(guī)定時(shí)限保存。條款要求及檢查方法：無特殊管理的藥品不涉及此項(xiàng)。企業(yè)對(duì)特殊管理的藥品，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。與連鎖標(biāo)準(zhǔn)不同 項(xiàng)內(nèi)容。* 7401 驗(yàn)收人員對(duì)購進(jìn)的藥品，應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn) 驗(yàn)收人員對(duì)購進(jìn)的藥品，應(yīng)根據(jù)原始憑證，收。6014 7302 企業(yè)購入首營品種時(shí)應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。（連鎖無此項(xiàng)）條款要求及檢查方法：現(xiàn)場提問質(zhì)管員對(duì)首營品種的審批程序及對(duì)首營品種的質(zhì) 量審核要點(diǎn)。（連鎖無此項(xiàng)）。量審核，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)（人員）和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)。條款要求及檢查方法：查看購貨合同中是否有明確了上述要求的質(zhì)量條款。7201 企業(yè)購進(jìn)藥品的合同應(yīng)內(nèi)容齊全，并明確質(zhì)量條款。查進(jìn)貨法票及購進(jìn)記錄(或貨單)7102 企業(yè)購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于 兩年。廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等。企業(yè)購進(jìn)記錄應(yīng)完整，內(nèi)容包括：品名、劑型、規(guī)格、有效期 貨相符。條款要求及檢查方法：無特殊管理的藥品不涉及此項(xiàng)。（連鎖無此 6012 7006 項(xiàng)）* 7007 企業(yè)購入特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行。（連鎖無此項(xiàng)）條款要求及檢查方法：購貨合同中應(yīng)有質(zhì)量條款。相應(yīng) 資料具體見供貨單位資料。的驗(yàn)證。企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序進(jìn)行。條款要求及檢查方法：對(duì)首營企業(yè)應(yīng)按制度及相應(yīng)程序?qū)徟鄳?yīng)人員簽名應(yīng)齊全并注意審核時(shí)間應(yīng)在店成立以后 在與該公司發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系的首次時(shí)間之前。* 7002 企業(yè)對(duì)首營企業(yè)應(yīng)審核其合法資格，并做好記錄。查供貨企業(yè)和供貨品種的相關(guān)資料。與連鎖標(biāo)準(zhǔn)不同 與連鎖標(biāo)準(zhǔn)不同)合法性。條款要求及檢查方法：查看現(xiàn)場，是否有電子稱、溫濕度計(jì)等衡器及拆零藥品所 需的包裝袋、拆零工具，并注意清潔。條款要求及檢查方法：應(yīng)配置符合要求的調(diào)方炮制的設(shè)備，如切片機(jī)，銅鐘等。條款要求及檢查方法：應(yīng)配置相應(yīng)的上述設(shè)施設(shè)備，如鼠籠，滅蚊燈等。條款要求及檢查方法：藥品不能直接放在地面上。條款要求及檢查方法：應(yīng)配置數(shù)量合乎要求的溫濕度計(jì)，超過 100平方米的門 店店內(nèi)至少應(yīng)配備 2 個(gè)溫濕度計(jì)，冰箱 1 個(gè)。6803 條款要求及檢查方法：企業(yè)應(yīng)配置空調(diào)、冰箱等養(yǎng)護(hù)設(shè)備。條款要求及檢查方法：有冷藏要求的應(yīng)配備冰箱。無特殊管理藥 品不涉及此項(xiàng)。企業(yè)應(yīng)配置存放特殊管理藥品的專柜以及保管用設(shè)備、工具等。6705 條款要求及檢查方法：查倉庫現(xiàn)場，無倉庫的不涉及此項(xiàng)。6704 條款要求及檢查方法：查現(xiàn)場，貨架、柜臺(tái)是否齊備，銷售柜組標(biāo)志是否醒目。條款要求及檢查方法：查現(xiàn)場。條款要求及檢查方法：查現(xiàn)場衛(wèi)生。(與連鎖標(biāo)準(zhǔn)不同 條款要求及檢查方法：營業(yè)場所面積是否符合上述要求，設(shè)有倉庫的，倉庫面積 是否符合上述要求。平方米，平方米； 業(yè)場所面積不低于 100平方米，倉庫面積不低于 30平方米；中型企業(yè)營業(yè)場所平方米，平方米； 面積不低于 50平方米，倉庫面積不低于 20平方米；小型企業(yè)營業(yè)場所面積不平方米，平方米。三、設(shè)施與設(shè)備 * 6701 企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營藥品規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所和藥品倉庫。不直接接觸藥品的崗位 可不須辦健康證如防損員。查健康檔案及相應(yīng)人員的健康證。6601 企業(yè)每年應(yīng)組織質(zhì)量管理、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、營業(yè)員等直接接 觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼職。相應(yīng)記錄及表格：員工培訓(xùn)檔案。條款要求及檢查方法：驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)員是否定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育，查相關(guān) 人員的培訓(xùn)檔案 6505 企業(yè)應(yīng)建立人員的繼續(xù)教育檔案。條款要求及檢查方法：質(zhì)管員是否每年接受省局組織的繼續(xù)教育，查相應(yīng)人員的 繼續(xù)教育的證明文件，即省局核發(fā)的繼續(xù)教育證，如該質(zhì)管員或藥師的上崗證或 藥師證為 06 年核發(fā)，則 07 年需進(jìn)行繼續(xù)教育。國家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定的崗位，工作人員需通過職業(yè)技能鑒定并取得職 6502 業(yè)資格證書后方可上崗。企業(yè)從事質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作的人員以及營業(yè)員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培 6501 訓(xùn)，并經(jīng)地市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。如為初中文化程度，須具有 5 年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。(與連鎖標(biāo)準(zhǔn)不同 條款要求及檢查方法：質(zhì)管員的任職條件是否符合上述要求，查人員花名冊，相 應(yīng)人員的職稱證是否有。企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)具有藥師（含藥師和中藥師 師和中藥師）* 6401 企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)具有藥師（含藥師和中藥師）以上 技術(shù)職稱，或者具有中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)）技術(shù)職稱，或者具有中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)）的學(xué)歷。師）的專業(yè)技術(shù)職稱。條款要求及檢查方法：質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任職條件是否符合上述要求，查人員花名 冊，相應(yīng)人員的職稱證是否有。相應(yīng)記錄及表格：質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況檢查考核記錄表 大中型企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥師（藥師和中藥師）* 6201 大中型企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥師（含藥師和中藥師）以 上的技術(shù)職稱；小型企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥士（含藥士和中藥士）上的技術(shù)職稱；小型企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥士（含藥士和中藥士）以上的技術(shù)職稱。企業(yè)對(duì)各項(xiàng)管理制度應(yīng)定期檢查和考核，并建立記錄。條款要求及檢查方法：企業(yè)的質(zhì)量制度是否包含上述內(nèi)容。相應(yīng)記錄及表格： GSP 培訓(xùn)計(jì)劃表、培訓(xùn)考核記錄表、員工個(gè)人培訓(xùn)檔 案 * 6101 企業(yè)應(yīng)制定的有關(guān)質(zhì)量管理制度應(yīng)包括：有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量 企業(yè)應(yīng)制定的有關(guān)質(zhì)量管理制度應(yīng)包括： 責(zé)任；藥品購進(jìn)的管理規(guī)定；藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定；藥品儲(chǔ)存的管理規(guī)定； 責(zé)任；藥品購進(jìn)的管理規(guī)定；藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定；藥品儲(chǔ)存的管理規(guī)定；藥 品陳列的管理規(guī)定；藥品養(yǎng)護(hù)的管理規(guī)定；首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定； 品陳列的管理規(guī)定；藥品養(yǎng)護(hù)的管理規(guī)定；首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定； 藥品銷售及處方管理的規(guī)定；拆零藥品的管理規(guī)定；特殊管理藥品的購進(jìn)、藥品銷售及處方管理的規(guī)定；拆零藥品的管理規(guī)定；特殊管理藥品的購進(jìn)、儲(chǔ) 保管和銷售的規(guī)定；質(zhì)量事故的處理和報(bào)告的規(guī)定；質(zhì)量信息管理的規(guī)定； 存、保管和銷售的規(guī)定；質(zhì)量事故的處理和報(bào)告的規(guī)定；質(zhì)量信息管理的規(guī)定； 品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定；各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度；人員健康狀況的管理規(guī)定； 藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定；各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度；人員健康狀況的管理規(guī)定；服 務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定；經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)，應(yīng)有符合中藥飲片購、務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定；經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)，應(yīng)有符合中藥飲片購、銷、存管理 的規(guī)定。二、人員與培訓(xùn) 6012 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)協(xié)助開展對(duì)企業(yè)職工藥品 質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。條款要求及檢查方法：質(zhì)管員的質(zhì)量職責(zé)是否含有該內(nèi)容，信息的分析是否有質(zhì) 管員或質(zhì)量負(fù)責(zé)人的簽名，并查看收集的質(zhì)量信息。條款要求及檢查方法：質(zhì)管員對(duì)不合藥品的管理應(yīng)清楚。條款要求及檢查方法：質(zhì)管員的質(zhì)量職責(zé)是否含有上述內(nèi)容及對(duì)保管員、養(yǎng)護(hù)員 現(xiàn)場提問判斷該指導(dǎo)和監(jiān)督是否到位。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理。條款要求及檢查方法：質(zhì)管員應(yīng)對(duì)質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的制度及程序 清楚。條款要求及檢查方法：所經(jīng)營品種均要有質(zhì)量檔案，根據(jù)實(shí)際情況收集重點(diǎn)養(yǎng)護(hù) 品種（包括代理品種、首營品種、近效期品種、性質(zhì)不穩(wěn)定品種如栓劑、顆粒劑、冰箱貯存品種）包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量檔案 相應(yīng)記錄及表格：藥品質(zhì)量檔案表及相應(yīng)品種的生產(chǎn)企業(yè)證照，GMP 證書，品 種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)批件應(yīng)附在其表后面。相應(yīng)記錄及表格：首營品種審批表及相應(yīng)企業(yè)和品種資料。（連鎖無此項(xiàng)）條款要求及檢查方法：首營品種的審核程序，質(zhì)管員對(duì)首營品種質(zhì)量審核的理解（定義及要收集的資料）。相應(yīng)記錄及表格：首營企業(yè)審批表及相應(yīng)企業(yè)資料。（連鎖無此項(xiàng)）條款要求及檢查方法：首營企業(yè)的審核程序，質(zhì)管員對(duì)首營企業(yè)質(zhì)量審核的理解（定義及要收集的資料）。條款要求及檢查方法：質(zhì)量管理制度的起草是否為質(zhì)管員，現(xiàn)場提問。條款要求及檢查方法：質(zhì)管員的職責(zé)，現(xiàn)場提問質(zhì)管員對(duì)有關(guān)藥品的法律法規(guī)和 行政規(guī)章熟悉程度。理工作。5901 企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。5802 企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照以 及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。如生物制品后注明 預(yù)防