【正文】 同時(shí)，公司在內(nèi)部評審中發(fā)現(xiàn)了一些問題，通過自查自糾，逐步規(guī)范。（三）對已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，能及時(shí)追回并按規(guī)定處理。能真實(shí)、準(zhǔn)確地介紹藥品，嚴(yán)格遵守國家有關(guān)藥品管理規(guī)定，在藥品銷售過程中，開具合法票據(jù)，建立和保存銷售記錄,共實(shí)現(xiàn)銷售330537批次藥品。（二）公司加強(qiáng)了對藥品運(yùn)輸和裝卸工作的管理，對有溫度要求的藥品進(jìn)行冷藏或保溫運(yùn)輸處理，保證了藥品的安全性和有效性。庫存藥品按“三三四”的原則養(yǎng)護(hù)，有完整記錄，今年至今共養(yǎng)護(hù)7172 批次藥品，建立了重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種檔案100個，對近效期藥品按制度要求進(jìn)行催銷,并查找原因，責(zé)任到人。（三）藥品庫按管理要求,公司及分支機(jī)構(gòu)均設(shè)有易串味庫、外用藥品庫（區(qū)）。七、儲存與養(yǎng)護(hù)（一）倉庫按要求設(shè)有藥品庫、非藥品庫。（二）倉庫保管員憑驗(yàn)收簽字的入庫驗(yàn)收單收貨入庫,并存放在相應(yīng)的庫房貨位。（三）對首營企業(yè)和首營藥品進(jìn)行了合法性和質(zhì)量情況的審核，公司總部2008年共申報(bào)了53個首營企業(yè)、109個首營品種，審批了48個首營企業(yè)、91個首營品種，并按其程序進(jìn)行操作，對不符合要求的不予購進(jìn)。五、進(jìn)貨（一）在選擇藥品和進(jìn)貨企業(yè)時(shí)，始終把藥品質(zhì)量放在首位，始終堅(jiān)持在采購藥品中把好進(jìn)貨關(guān)，并對原供貨企業(yè)、藥品的銷售人員及產(chǎn)品的合法性進(jìn)行嚴(yán)格審查，建立起齊備的檔案資料，有利于對供貨企業(yè)及其藥品的質(zhì)量審核、查詢和跟蹤。使用北京眾志偉創(chuàng)電腦軟件公司開發(fā)的軟件系統(tǒng)，運(yùn)行良好，對進(jìn)、存、銷各個業(yè)務(wù)流程的藥品經(jīng)營質(zhì)量進(jìn)行有效管理。（三）公司與分支機(jī)構(gòu)的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室面積均符合GSP要求，公司本部配置萬分之一分析天平一臺，分支機(jī)構(gòu)有千分之一分析天平一臺，總部與分公司還配有水分測定儀、紫外熒光燈、顯微鏡，并配有澄明度檢測儀、標(biāo)準(zhǔn)比色液等設(shè)施設(shè)備。公司總部有陰涼庫1638平方米，廉橋分公司1590平方米，佘田橋藥品配送站423平方米，公司有常溫庫740平方米，廉橋分公司460平方米，佘田橋藥品配送站90平方米，公司與廉橋分公司各設(shè)有12平方米冷庫，庫內(nèi)溫濕度均符合GSP分庫要求。四、藥品實(shí)行分庫區(qū)管理，適宜藥品分類保管和符合藥品的儲存要求。庫房配置有調(diào)控溫濕度的空調(diào)、排氣扇，養(yǎng)護(hù)員或兼職養(yǎng)護(hù)員定時(shí)對庫房溫濕度進(jìn)行記錄，發(fā)現(xiàn)超標(biāo)則采取措施調(diào)控。（三）公司總部現(xiàn)有倉庫面積2390平方米，廉橋分公司倉庫面積為2062平方米，佘田橋藥品配送站倉庫面積為516平方米；庫區(qū)地面平整，無積水，無雜草，無污染源。三、設(shè)施與設(shè)備（含二個分支機(jī)構(gòu)）（一）公司總部現(xiàn)有營業(yè)面積73平方米，廉橋分公司419平方米，佘田橋藥品配送站40平方米；輔助用房90平方米，廉橋分公司120平方米，佘田橋藥品配送站60平方米；辦公用房252平方米，廉橋分公司400平方米，佘田橋藥品配送站40平方米，各單位營業(yè)場所整潔、明亮,符合GSP要求。（三）公司員工每年進(jìn)行了健康檢查，建立了健康檔案。（二）培訓(xùn)情況。公司質(zhì)量管理員、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員（含分公司及配送站）均具有高中以上文化，并經(jīng)市級以上藥監(jiān)部門培訓(xùn)、考核，持證上崗。二、公司人員及其培訓(xùn)（一）人員情況公司現(xiàn)有員工130人，其中專職質(zhì)量管理人員5人、質(zhì)量驗(yàn)收員6人、養(yǎng)護(hù)員3人，共計(jì)14人（含廉橋分公司、佘田橋配送站），%。（四）進(jìn)行GSP內(nèi)部評審。公司依據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則和有關(guān)法律、法規(guī)、文件，結(jié)合公司實(shí)際制訂了質(zhì)量管理制度、各主要職能部門及崗位質(zhì)量職責(zé)、崗位操作規(guī)程。公司質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組、藥品養(yǎng)護(hù)組；廉橋分公司設(shè)立了質(zhì)管科，下設(shè)驗(yàn)收組、養(yǎng)護(hù)組，負(fù)責(zé)廉橋分公司質(zhì)量管理、藥品檢查驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)工作；佘田橋配送站設(shè)質(zhì)量檢查驗(yàn)收員、藥品養(yǎng)護(hù)員。（二）建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。公司成立了以總經(jīng)理為組長、副總經(jīng)理為副組長、辦公室、質(zhì)量管理部、財(cái)務(wù)部、業(yè)務(wù)部、倉儲部、及分支機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人在內(nèi)的質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組。年銷售金額7200萬元。公司注冊資金2080萬元，員工總數(shù)130人，其中有執(zhí)業(yè)藥師3人、從業(yè)藥師15人、主管中藥師1人。期間，天宏藥業(yè)全體同仁精誠團(tuán)結(jié)，務(wù)實(shí)創(chuàng)新，克服了重重困難，創(chuàng)造了不平凡的業(yè)績！在此，天宏藥業(yè)董事長申安平先生攜全體同仁向各位領(lǐng)導(dǎo)一直以來對天宏藥業(yè)的關(guān)心與支持表示誠摯的謝意！公司一直守法經(jīng)營，深得廣大客戶的信賴，并嚴(yán)格按照《藥品批發(fā)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》，對公司經(jīng)營全過程進(jìn)行自查。武漢市硚口區(qū)興榮大藥房第五篇：GSP自查報(bào)告湖南省天宏藥業(yè)有限公司 關(guān)于GSP認(rèn)證的情況匯報(bào)銀鼠辭舊歲,金牛迎新年。存在問題：由于GSP認(rèn)證工作是一個系統(tǒng)工程，在準(zhǔn)備與實(shí)施GSP改造的過程也是一個摸索經(jīng)驗(yàn)和提高的過程。公司在區(qū)局領(lǐng)導(dǎo)和專家多次對公司親切地關(guān)懷和正確地指導(dǎo)下，我們?nèi)〉昧艘恍┙?jīng)驗(yàn)，使公司GSP實(shí)施管理得以良性發(fā)展，朝著規(guī)范化的目標(biāo)邁進(jìn)。但對處方藥等一定經(jīng)過駐店藥師審核后方可銷售，對必須嚴(yán)格憑處方銷售的藥品必須按規(guī)定進(jìn)行銷售。在銷售過程中，我公司銷售人員能做到客觀介紹藥品，不虛假夸大藥效和誤導(dǎo)欺騙用戶。有了完善的銷售管理制度，還必須有一支素質(zhì)較高的銷售隊(duì)伍。對需要冷藏特殊藥品，要求負(fù)責(zé)人員對有溫度要求的藥品上柜時(shí)，根據(jù)季節(jié)溫度變化和營業(yè)環(huán)境，采取必要的保溫和冷藏措施。首營品種、貯藏效期較短、庫存超過三個月以上的品種，國家質(zhì)量公報(bào)曾通報(bào)過的藥品等進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。儲存藥品做到“三個不倒置”（輕重不倒置，軟硬不倒置，標(biāo)志不倒置）養(yǎng)護(hù)員根據(jù)藥品標(biāo)準(zhǔn)及藥品貯存規(guī)定要求，對藥品進(jìn)行妥善保管，掌握“四先出原則”（先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出、近期先出），確保庫存藥品質(zhì)量始終合格。藥品入庫后，倉庫保管員接到憑證進(jìn)行核對，核對項(xiàng)目有品名、規(guī)格、數(shù)量、包裝等，根據(jù)質(zhì)量特性、按照“四分開”原則，對藥品合理存入。進(jìn)口品種還應(yīng)保存有當(dāng)批號藥品進(jìn)口注冊證，質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。公司藥品入庫驗(yàn)收管理制度，要求驗(yàn)收人員對藥品包裝，注冊商標(biāo)，批準(zhǔn)文號、標(biāo)簽、說明書進(jìn)行核查外。有一定獨(dú)立工作能力，熟悉藥品性能。（五）、抓藥品驗(yàn)收與入庫藥品的入庫驗(yàn)收是驗(yàn)收人員的主要工作，質(zhì)管部直接指導(dǎo)驗(yàn)收人員。對其它藥品批發(fā)企業(yè)實(shí)行一票否決。采購部根據(jù)市場調(diào)研、銷售情況、店面實(shí)際儲量等進(jìn)行綜合分析，擬定采購計(jì)劃并初審——質(zhì)量部門根據(jù)經(jīng)營過程中藥品質(zhì)量狀況對計(jì)劃進(jìn)行嚴(yán)格審查——財(cái)務(wù)部審核——總經(jīng)理批準(zhǔn)——采購部具體實(shí)施。為了更好儲存藥品配有冷柜、空調(diào)、溫濕度計(jì)、滅火器公司對設(shè)施、設(shè)備定期進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)，并建立了檔案。符合藥品保管養(yǎng)護(hù)和儲存條件。公司以直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立了健康檔案。2003年以來辦公室部和質(zhì)管部負(fù)責(zé)共同組織對各類人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、《GSP》職業(yè)道德質(zhì)量管理制度程序等30余次教育培訓(xùn)。人員培訓(xùn)和繼續(xù)教育是提高人員素質(zhì)的重要環(huán)節(jié)。公司質(zhì)管員具有藥學(xué)相關(guān)學(xué)歷，并經(jīng)湖北省藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn)合格后持證上崗。根據(jù)GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，公司對質(zhì)量管理人員任職進(jìn)行全方位布署，能夠保證對藥品經(jīng)營質(zhì)量實(shí)現(xiàn)全過程管理。員工培訓(xùn)是提高整體素質(zhì)的主要途徑，也是做好GSP運(yùn)行工作的基礎(chǔ)。使質(zhì)量考核管理工作做到有計(jì)劃、有考核、有整改、有驗(yàn)證、有獎懲、有情況分析和講評，把質(zhì)量考核工作作為首要任務(wù)來抓。用檢查促進(jìn)落實(shí)，用考核監(jiān)督管理。根據(jù)GSP認(rèn)證條款第0801項(xiàng)要求，我公司在制定27條管理制度的基礎(chǔ)之上，又增加4項(xiàng)新制度，（ 標(biāo)管理制度、），結(jié)合公司實(shí)際共制定了一系列管理工作操作程序和崗位責(zé)任制。公司結(jié)合企業(yè)實(shí)施和員工素質(zhì)狀況，按照GSP管理要求，制定了教育培訓(xùn)計(jì)劃，采取簽到、授課、效果調(diào)查、考試、小結(jié)、成績歸檔等步驟進(jìn)行實(shí)施。我們在借鑒同行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，力求創(chuàng)新，本著我有人無，人有我新的指導(dǎo)思想，制定了相關(guān)工作的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)檔案管理性文件，使程序更加明晰，工作得心應(yīng)手。資料的整合。（三）、按照標(biāo)準(zhǔn)，建立制度，夯實(shí)GSP認(rèn)證工作軟件基礎(chǔ)制度的建立。在質(zhì)量上，追求一個“高”字。在實(shí)施GSP準(zhǔn)備工作的過程中，我們始終把握一個“嚴(yán)”字，對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，理出重點(diǎn)項(xiàng)和一般項(xiàng)，對硬、軟件資料分門別類，逐項(xiàng)對照檢查，實(shí)施策劃制作不漏項(xiàng)、不曲解。準(zhǔn)備過程中，采取了分工到人，劃塊到部門的辦法，定時(shí)限、分階段進(jìn)行資料的收集與整理、規(guī)章制度的修訂與完善，工作流程的策劃與運(yùn)行，人員教育的培訓(xùn)與實(shí)施以及制度執(zhí)行的考評與落實(shí)。GSP認(rèn)證準(zhǔn)備工作既不是一朝一夕的事情，更不是一個人、一個專班能夠完成的工作，它是整個公司全員各崗位共同完成的一項(xiàng)系統(tǒng)工程。還主持了對藥店所有員工的培訓(xùn)工作，辦公室負(fù)責(zé)日常工作的協(xié)調(diào)和督辦，始終以質(zhì)量為中心并抽調(diào)相關(guān)人員實(shí)施科學(xué)策劃，條款落實(shí)到人，并保障日常工作和生活，使得整個藥店朝規(guī)范有序的方向運(yùn)行。成立了以質(zhì)量負(fù)責(zé)人胡興堯?yàn)槭椎腉SP認(rèn)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組。在領(lǐng)導(dǎo)上，突出了一個“統(tǒng)”字。由于思想認(rèn)識提高，形成了公司GSP運(yùn)行工作變被動為主動、變消極為積極的良好氛圍。通過學(xué)習(xí)討論，從思想上澄清了模糊觀念，掃除了思想障礙。從成立起在整個經(jīng)營管理過程中實(shí)施了GSP，成立了質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組和GSP認(rèn)證工作小組，建立健全的各項(xiàng)規(guī)章制度，調(diào)動發(fā)揮了全體員工的積極性；對外部更新了經(jīng)營策略，重新調(diào)整、選擇了供貨單位，在經(jīng)營過程中，沒有超出經(jīng)營方式和范圍，而是陸續(xù)選擇了以湖北九州通為首的供貨單位等4家首營企業(yè)，并對其進(jìn)行了首營企業(yè)的審核通過夠才準(zhǔn)許從其購進(jìn)藥品，目前經(jīng)營品種數(shù)量達(dá)900種，現(xiàn)將實(shí)施GSP情況自查報(bào)告如下：一、GSP實(shí)施的主要做法（一）、認(rèn)真實(shí)習(xí)，強(qiáng)化認(rèn)識，將GSP認(rèn)證工作列入議事日程 公司以總經(jīng)理為首的領(lǐng)導(dǎo)層在思想上非常重視，在行動上非常主動