藥品雜質(zhì)檢測方法(參考版)
2024-10-31 03:28本頁面
【正文】 ,?！?〕內(nèi)消色法〔倍量法〕 ：為取供試品兩等份，其中一份經(jīng)處理，消除其中待測離子后參加一定標準量的待測離子作為對照管，另一份作為供試品管，在相同條件下依法操作(cāozu242。ng)總結(jié),第二節(jié) 一般雜質(zhì)檢查方法。,內(nèi)容(n232。,例4. 中國藥典收載的鐵鹽檢查，主要(zhǔy224。ngs232。)觀察、比較,第三十三頁，共三十六頁。,例2. 中國藥典〔2000年版〕規(guī)定，硫氰酸銨法檢查鐵鹽時，參加過硫酸按的目的是〔AB〕 A. 使藥物中鐵鹽都轉(zhuǎn)變?yōu)镕e3+ B. 防止光線使硫氰酸鐵復(fù)原或分解褪色 C. 使產(chǎn)生的紅色產(chǎn)物顏色更深 D．防止干擾 E．便于(bi224。,例1. 中國(zhōnɡ ɡu243。 討論：在加疏基醋酸試液前，應(yīng)先參加20％枸櫞酸溶液2ml，使枸椽酸與鐵離子形成配位離子，以免在氨堿性溶液中產(chǎn)生氫氧化鐵沉淀。y242。 suān)法〔mercaptoacetic acid) BP〔1998〕 對照法,本法(běn fǎ)靈敏度較高，但試劑較貴,第三十頁，共三十六頁。,第二十九頁，共三十六頁。g242。因硫氰酸鐵絡(luò)離子在正丁醇中溶解度大，故能增加顏色深度，并能排除干擾。,第二十八頁，共三十六頁。is232。,〔3〕試劑：硫氰酸銨。 HNO2+SCN++H+ NO,有些藥物〔如葡萄糖糊精(h)供試品中Fe2+成Fe3+：同時可防止由于光線促硫氰酸鐵復(fù)原或分解褪色。50m1內(nèi)含4ml稀HCI〔鹽酸0.5lml〕時生成的淡紅色最顯著； 〔2〕過硫酸銨〔〔NH4〕2S208 〕的作用：為氧化(yǎnghu224。,第二十五頁，共三十六頁。ngy232。ngy232。ngy232。nlǐ) 對照法,第二十四頁，共三十六頁。 suān)鉛溶液 C. 標準硝酸銀溶液 D. 標準硫酸鉀溶液 E. 以上都不對,第二十三頁，共三十六頁。,第二十二頁，共三十六頁。 〔2〕最適檢測濃度0.10.5mgS042/50ml。,〔三〕討論； 〔1〕 HCL作用：供試品中加HCL成酸性，防止碳酸鋇、磷酸(l237。,3. 試劑：氯化鋇 4. 供試液和對照液稀釋后，再加氯化鋇溶液，使生成白色渾濁而不是白色沉淀 5. 比濁方法(fāngfǎ)：同置于黑色背景上，自上向下觀察。ng)，且以50ml供試溶液中含稀鹽酸2ml為宜。,2. 反響需在鹽酸酸性條件下進行(j23
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