獸藥gsp認(rèn)證供應(yīng)商檔案目錄精選(參考版)
2024-10-28 11:56本頁(yè)面
【正文】 。因此獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)若要準(zhǔn)備 GSP 認(rèn) 證，需在硬件設(shè)計(jì)與投入、人員配備與培訓(xùn)、軟件編制與實(shí)施上做好功課，更重要的是要打 破傳統(tǒng)、真正實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)理念的轉(zhuǎn)變，把質(zhì)量與服務(wù)作為企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的法寶。、獸藥專業(yè)技術(shù)人員管理尚待進(jìn)一步明確 獸藥 GSP 的實(shí)施，必將促使獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)招賢納士，配備具有獸醫(yī)、獸藥等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷； 或執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師、助理獸醫(yī)師等技術(shù)職稱的獸藥技術(shù)人員，來(lái)提供藥學(xué)指導(dǎo)和用藥服務(wù)，這就 需要進(jìn)一步對(duì)相關(guān)職稱的評(píng)審管理工作及對(duì)執(zhí)業(yè)人員執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行規(guī)范的管理辦法的出臺(tái)。因此新《獸藥管理?xiàng)l例》明確規(guī)定實(shí)行獸藥處方藥和非處方藥 分類(lèi)管理制度，這是獸醫(yī)管理體制與獸藥監(jiān)督管理深化改革的一項(xiàng)重大舉措。獸用處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法目前尚未出臺(tái) 銷(xiāo)售處方藥應(yīng)遵循處方藥管理辦法，這是國(guó)際上藥品、獸藥管理和我國(guó)人用藥品管理基本要 求。相關(guān)鏈接： GSP 實(shí)施過(guò)程中存在的問(wèn)題 1.“獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范”及相應(yīng)的認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證管理辦法尚未出臺(tái) 目前“獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范”只是征求意見(jiàn)稿，正式稿沒(méi)有最后頒布，作為強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，有頒布成文的規(guī)章制度才能更有效推行。八、現(xiàn)場(chǎng)檢查中的有關(guān)注意事項(xiàng) 竭力渲染企業(yè)的“優(yōu)秀”做法，搪塞差的和不足之處；不接受任何批評(píng)，固執(zhí)己見(jiàn)，輕視檢查 人員意見(jiàn)；盡可能少說(shuō)話，不回答問(wèn)題；一問(wèn)三不知，不清楚之處用方言搪塞；高談闊論，糾纏問(wèn)題拖延時(shí)間；對(duì)問(wèn)題百般辯解，拒不承認(rèn)。在認(rèn)證檢查組達(dá)到現(xiàn)場(chǎng)前一天，須將迎檢資料集中 管理，并與檢查項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的部分進(jìn)行分類(lèi)對(duì)口，做到線條清晰，應(yīng)對(duì)自如。能用多媒體配合演示當(dāng)然更好，但場(chǎng)景選擇要少而精，要緊貼 GSP 認(rèn)證 主題。堅(jiān)決反對(duì)與 GSP 認(rèn)證檢查無(wú)關(guān)的諸如天南海北、獎(jiǎng)項(xiàng)堆積、上級(jí)重視等空話、套話。這是企業(yè)向檢查組展示自己的極好時(shí)機(jī)，因此要精心準(zhǔn)備這份綜合性匯報(bào)材料。企業(yè)所需份數(shù)可根據(jù)情況自 定。五、按要求準(zhǔn)備好認(rèn)證申報(bào)材料 這里的“申報(bào)資料”是指與上報(bào)到畜牧局一致的申報(bào)資料，不得有不同的版本出現(xiàn)在檢查 現(xiàn)場(chǎng)。三會(huì)即會(huì)按本崗位的規(guī)程實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)操作；會(huì)應(yīng)急處理本崗位出現(xiàn)的突發(fā)事情；會(huì)準(zhǔn)確回 答涉及本崗位的一般及綜合性問(wèn)題。因此，申報(bào)企業(yè)在確定人選時(shí)應(yīng) 相當(dāng)慎重，確實(shí)要選準(zhǔn)選好。三、確定領(lǐng)檢人員 領(lǐng)檢人員（一般為 1～2 名）是與認(rèn)證檢查組配合、溝通的關(guān)鍵人員，從認(rèn)證準(zhǔn)備階段就 要重點(diǎn)培訓(xùn)、培養(yǎng)。但在實(shí)踐中不少企業(yè)對(duì)此有所疏忽，通常出現(xiàn)的問(wèn)題，一是不知如何自檢；二是自檢程序不 對(duì)，內(nèi)容不全。二、按 GSP 規(guī)范要求嚴(yán)格組織自查 自檢自查是迎檢準(zhǔn)備工作中非常關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。在理解、把握認(rèn)證檢查項(xiàng)目時(shí)，不能使用頭痛醫(yī)頭、腳痛醫(yī)腳的簡(jiǎn)單方式。要結(jié)合實(shí)際問(wèn)題去逐項(xiàng)、逐條、逐句理解。統(tǒng)一認(rèn)識(shí)企業(yè)中技術(shù)人員之間、技術(shù)人員與管理部門(mén) 之間、管理部門(mén)與管理部門(mén)之間在進(jìn)行認(rèn)證準(zhǔn)備階段時(shí)，都必須在 GSP 實(shí)施上統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。全面、深入學(xué)習(xí)GSP 規(guī)范 對(duì)自己申報(bào)認(rèn)證范圍有關(guān)的 GSP 全部?jī)?nèi)容與細(xì)節(jié)要做到了如指掌，不能有任何疏漏。那么，最后階段的工作還包括哪些內(nèi)容呢？現(xiàn)從以下幾個(gè)方面進(jìn)行介紹：一、結(jié)合自查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，全面、深入學(xué)習(xí)GSP 這種學(xué)習(xí)是更高層次上的學(xué)習(xí)，是能獲取更深體會(huì)的學(xué)習(xí)。這就是獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)做好迎檢準(zhǔn)備工作的思想和 意識(shí)基礎(chǔ)。其實(shí)，這是一種正常狀態(tài)，這表明企業(yè)對(duì) GSP 已具有一定的理解和認(rèn)識(shí)，即已從過(guò)去比照 GSP 規(guī) 范生搬硬套，進(jìn)入到自己能夠運(yùn)用規(guī)范去發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題的良性狀態(tài)。如何做好迎接 GSP 認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，是申報(bào)認(rèn)證的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)所普遍關(guān) 心的問(wèn)題。2006 年江蘇省又有十幾家企業(yè)順利通過(guò) GSP 驗(yàn)收，截止 2007 年 12 月，又有一百多家企業(yè) 順利通過(guò) GSP 驗(yàn)收，起到了很好的試點(diǎn)示范作用。隨著《獸藥管理?xiàng)l例》的實(shí)施，各省積極制定相應(yīng)的配套政策，加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的指導(dǎo) 與培訓(xùn)，加大獸藥 GSP 的實(shí)施力度，積極有效的推動(dòng)了獸藥 GSP 的進(jìn)程。四、質(zhì)量方針目標(biāo)檔案（質(zhì)量管理） 質(zhì)量方針與質(zhì)量目確定文件質(zhì)量與方針確定會(huì)議記錄質(zhì)量方針培訓(xùn)記錄五、質(zhì)量管理體系內(nèi)審檔案（質(zhì)量管理） 六、質(zhì)量管理制度檢查、考核檔案（質(zhì)量管理）、考核與獎(jiǎng)懲管理制度 4.《預(yù)防與糾正措施表》七、質(zhì)量信息檔案（質(zhì)量管理）、分析處理表 3.《質(zhì)量信息傳遞、反饋表》、檢查部門(mén)發(fā)放文件
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