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獸藥gsp認(rèn)證供應(yīng)商檔案目錄(精選)-預(yù)覽頁

2025-10-27 11:56 上一頁面

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【正文】 件編制與實(shí)施上做好功課,更重要的是要打 破傳統(tǒng)、真正實(shí)現(xiàn)經(jīng)營理念的轉(zhuǎn)變,把質(zhì)量與服務(wù)作為企業(yè)競爭的法寶。因此新《獸藥管理?xiàng)l例》明確規(guī)定實(shí)行獸藥處方藥和非處方藥 分類管理制度,這是獸醫(yī)管理體制與獸藥監(jiān)督管理深化改革的一項(xiàng)重大舉措。相關(guān)鏈接: GSP 實(shí)施過程中存在的問題 1.“獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范”及相應(yīng)的認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證管理辦法尚未出臺(tái) 目前“獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范”只是征求意見稿,正式稿沒有最后頒布,作為強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),有頒布成文的規(guī)章制度才能更有效推行。在認(rèn)證檢查組達(dá)到現(xiàn)場前一天,須將迎檢資料集中 管理,并與檢查項(xiàng)目相對應(yīng)的部分進(jìn)行分類對口,做到線條清晰,應(yīng)對自如。堅(jiān)決反對與 GSP 認(rèn)證檢查無關(guān)的諸如天南海北、獎(jiǎng)項(xiàng)堆積、上級重視等空話、套話。企業(yè)所需份數(shù)可根據(jù)情況自 定。三會(huì)即會(huì)按本崗位的規(guī)程實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)操作;會(huì)應(yīng)急處理本崗位出現(xiàn)的突發(fā)事情;會(huì)準(zhǔn)確回 答涉及本崗位的一般及綜合性問題。三、確定領(lǐng)檢人員 領(lǐng)檢人員(一般為 1~2 名)是與認(rèn)證檢查組配合、溝通的關(guān)鍵人員,從認(rèn)證準(zhǔn)備階段就 要重點(diǎn)培訓(xùn)、培養(yǎng)。二、按 GSP 規(guī)范要求嚴(yán)格組織自查 自檢自查是迎檢準(zhǔn)備工作中非常關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。要結(jié)合實(shí)際問題去逐項(xiàng)、逐條、逐句理解。全面、深入學(xué)習(xí)GSP 規(guī)范 對自己申報(bào)認(rèn)證范圍有關(guān)的 GSP 全部內(nèi)容與細(xì)節(jié)要做到了如指掌,不能有任何疏漏。這就是獸藥經(jīng)營企業(yè)做好迎檢準(zhǔn)備工作的思想和 意識基礎(chǔ)。如何做好迎接 GSP 認(rèn)證現(xiàn)場檢查的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,是申報(bào)認(rèn)證的獸藥經(jīng)營企業(yè)所普遍關(guān) 心的問題。隨著《獸藥管理?xiàng)l例》的實(shí)施,各省積極制定相應(yīng)的配套政策,加強(qiáng)對經(jīng)營企業(yè)的指導(dǎo) 與培訓(xùn),加大獸藥 GSP 的實(shí)施力度,積極有效的推動(dòng)了獸藥 GSP 的進(jìn)程。企業(yè)于 2012 年 2月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查,認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位,現(xiàn)提出認(rèn)證申請,希望各位專家檢杏指導(dǎo)并對我們的工作進(jìn)行核查。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺(tái)、文明服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見薄。質(zhì)量負(fù)責(zé)人為:中專學(xué)歷,西藥師職稱,其他員工均經(jīng)培訓(xùn)考核合格后上崗。目前共有人員3人,其中專業(yè)技術(shù)人員 2人,中專學(xué)歷,養(yǎng)護(hù)員1人,中專學(xué)歷。營業(yè)場所36平方米,倉庫36平方米。(二)人員與培訓(xùn)企業(yè)目前共有人員3人,企業(yè)負(fù)責(zé)人熟悉有關(guān)法律法規(guī)。(三)銷售與服務(wù) 企業(yè)在銷售中,遵守有關(guān)法律法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng)。倉庫劃分了合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū),并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。作為一個(gè)體系,GSP 有機(jī)地銜接了企業(yè)的產(chǎn)供銷、人財(cái)物各個(gè)方面,管理和控制更加有序。與此同時(shí)其它省份也都積極推進(jìn) GSP 驗(yàn) 收工作,目前甘肅省已有 4 家企業(yè)順利通過 GSP 驗(yàn)收,山東省 GSP 驗(yàn)收工作也進(jìn)入了實(shí)質(zhì) 階段。應(yīng)當(dāng)說已申報(bào)認(rèn)證的企業(yè)存在的具體問題可能各不相同,但對 GSP 本質(zhì)內(nèi)容的理解和認(rèn) 識都會(huì)不同程度地上升到一個(gè)新的平臺(tái)上。既是學(xué)習(xí)的過程,也是獲 得真知、深刻理解和全面貫徹實(shí)施 GSP 思想的過程。仔 細(xì)把握、理解、領(lǐng)會(huì)相應(yīng)申報(bào)認(rèn)證范圍的 GSP 認(rèn)證檢查條款。不妨多問幾個(gè)為 什么,多加推敲,舉一反三,定有收獲。企業(yè)自檢應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行,對認(rèn)證條款中所有帶*號的關(guān)鍵項(xiàng)目,要實(shí)行濾網(wǎng)式 檢查,不得有任何馬虎、疏漏。四、熟悉與崗位有關(guān)的 GSP 文件 要求做到“三知”、“三會(huì)”: 三知即熟知本企業(yè)與對本崗位制定的要求和規(guī)程;熟知涉及本崗位的專業(yè)知識與技術(shù)要 點(diǎn);熟知本崗位與上、下崗位的關(guān)系與鏈接點(diǎn)。認(rèn)證申報(bào)資料一般至少應(yīng)準(zhǔn)備多份,即檢查組人手一份。這 份材料的總體要求是:簡明扼要、內(nèi)容完整、言之有物、表達(dá)精練、特點(diǎn)突出。七、迎檢資料的集中管理與分類陳列 這是一項(xiàng)復(fù)雜、細(xì)致的系統(tǒng)性工作。 接待準(zhǔn)備工作(包括接待人員、住宿、車輛和就餐安排等);明確首次會(huì)議及末次會(huì)議參加 人員;確定檢查路線;現(xiàn)場檢查陪同人員;檢查軟件時(shí)總體協(xié)調(diào)人及各部門聯(lián)絡(luò)員。隨著近年來人們對食品安全的重視,國家對動(dòng)物源食品中藥物殘留提出了更高的要求,對一些可能影響食品安全、動(dòng)物疫病防治以及毒副作用大等一些特殊獸藥實(shí)行特殊管理,需 有臨床處方,方可進(jìn)行銷售。 獸藥經(jīng)營企業(yè)大都規(guī)模較小,在硬件設(shè)施方面不能滿足獸藥經(jīng)營的要求;技術(shù)力量比較薄弱,缺乏獸藥質(zhì)量管理及專業(yè)技術(shù)人員;另外一些獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理不夠規(guī)范,使假、劣獸 藥有機(jī)可乘,損害了養(yǎng)殖者和正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益
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