【正文】 在建筑上采用隔音吸聲設計和設置隔音間 ,同時在廠區(qū)周圍設置綠化帶 ,使噪聲控制在 GBl2348— 90《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標準》 II 類區(qū)標準以內(nèi) ? 環(huán)境綠化設計 藥品生產(chǎn)關系到全民身體健康 ,不但要求生產(chǎn)廠房有一定的潔凈度 ,而且廠區(qū)環(huán)境也均應綠化 ?在廠前區(qū) ,選樹形美觀 ?挺拔高大 ,觀賞價值高的常綠喬木 ,適當配置草皮 ?水池等 。 《大氣污染物綜合排放標準》 GBl629796 二級標準 。 排放標準 《污水綜合排放標準》 GB89781996 一級標準 。 《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標準》 GB309693 二類標準 。 各相關專業(yè)的技術資料 ? 設計采用的環(huán)境保護標準 環(huán)境質量標準 《環(huán)境空氣質量標準》 GB30951996 二級標準 。抓住中藥材生產(chǎn)的源頭 ,建立地產(chǎn)藥材種質選育 ?鑒定以及 ? 等 8大中藥材 GAP基地 ,對 特產(chǎn)中藥材及藥材質量進行全程標準管理和嚴格控制 ? 藥業(yè)項目建議書 31 科技優(yōu)勢 公司是一家高新技術制藥企業(yè) ,先后通過 高新技術企業(yè)認定 ,國家科技部和中國科學院 “ 雙高 ” 評審 ,被 市列為十 大重點高新技術企業(yè) ,有較好的科技基礎 ?公司現(xiàn)有員工 人 ,其中博士后 人 ?博士 人 ?碩士 人 ,?？埔陨蠈W歷的人員占員工總人數(shù)的 % ?與 藥用植物園 ? 大學 ? 藥檢所 ? 中醫(yī)藥大學 ?中科院 藥用植物所 ? 藥科大學等大專院校 ?科研單位建立了良好合作關系 ,有上述大專院校 ,科研單位作堅實的技術依托單位 ,使雞血藤 GAP 項目有切實可靠的保障 ? 產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢 公司根據(jù)國家 “ 十五 ” 規(guī)劃 ?國家計委的“現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化專項實施方案” ,將發(fā)展的總體規(guī)劃定位于 :立足生物生化 ?大力發(fā)展天然藥物 ?其產(chǎn)業(yè)和發(fā)展方 向符合國家產(chǎn)業(yè)政策 ,具有多年藥品生產(chǎn)經(jīng)驗 ,特別是具有中藥 ?天然藥物的生產(chǎn)經(jīng)驗 ?公司的生產(chǎn)企業(yè)均通過了國家GMP 認證 ,是一家集 制品 ? 藥物 ?中西成藥 ?保健食品及醫(yī)療器械研制開發(fā) ?生產(chǎn) ?銷售和科技成果轉讓于一體的高新技術企業(yè)集團 ?集團所有的產(chǎn)業(yè)都將在 GAP?GLP?GCP?GMP?GSP 規(guī)范標準下有條不紊地運轉 ,具有無可比似的 產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢 ? 藥業(yè)項目建議書 32 第六章 環(huán)境保護 基地建設地點環(huán)境現(xiàn)狀 工程所在地為市郊區(qū)域 ,自然環(huán)境狀況較好 ?據(jù)現(xiàn)有資料表明 ,該地區(qū)總體環(huán)境質量較好 ,環(huán)境空氣質量滿足《環(huán)境空氣質量標 準》GB30951996 二級 標準 ,聲環(huán)境為《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標準》GB309693Ⅱ 類區(qū) ?工程所在地良好的自然環(huán)境和投資環(huán)境 ,適宜于醫(yī)藥項目的建設 ? 編制依據(jù) 《建設項目環(huán)境保護管理條例》 。要加快培養(yǎng)人才 ?積聚人才 ,充分發(fā)揮人才的作用 。 具有良好的區(qū)位優(yōu)勢 ,民族醫(yī)藥研究歷史悠久 ?各方面的基礎條件比較優(yōu)越 ?如何把資源優(yōu)勢轉化為經(jīng)濟優(yōu)勢 ,是 在實施 中面臨的重大課題 ? 說 , 發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一舉多得的大好事 ,既可以促進經(jīng)濟的發(fā)展 ,幫助農(nóng)民實現(xiàn)增收和脫貧 ,又有利于改善生態(tài)環(huán)境 ?他強調 ,對 中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展 ,首先要統(tǒng)一認識 ,要看到 在 發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基礎和條件 。年最大降水量 ,年最小降水量,年平均降水量 ,年最小降水量 ,24小時最大降大降水量 ?土壤土層深厚 ?富含腐殖質 ?疏松濕 潤 ?排水良好 ,最適宜雞血藤植株生長發(fā)育 ?環(huán)境質量適合無 公害生產(chǎn)要求 ,符合國家大氣環(huán)境質量 ?灌溉水符合國家農(nóng)田灌溉標準 ,即符合 GAP 對中藥材種植的要求 ? 基礎設施較為完善 種植及深加工基地交通便利 ,通訊方便 ,距 縣城約 公里 ,距 市約 公里 ,有高速路道橫穿東西 ,鐵路已經(jīng)投運并與建設 。是我國多雨地區(qū)之一 ,年平均降雨量為 毫米 。 藥業(yè)項目建議書 28 紅外線干燥 車間 ?雞血藤飲片加工廠從 200 年 6 月份開始至 200 年 12月底完成 ,廠房占地面積 萬平方米 ,建筑面積 平方米 ? 雞血藤 GAP 種植示范基地產(chǎn)品雞血藤經(jīng)過收獲周期質量跟蹤穩(wěn)定后 ,擬定在 200 年 月底通過國家 GAP 認證 ? 藥業(yè)項目建議書 29 第五章 建立 “ 雞血藤 GAP 種植基地 ” 的 可行性 資源優(yōu)勢 地處祖國 疆 ,面積 平方公里 ,地勢總的來說西高東低 ,是一個傾斜的 , 海拔 米左右 ,丘陵海拔 米高 ,山地高度一般 米高 。 公司種植示范基地從 200 年 1 月初開始至 200 年 6 月底完成 。提高實力 ,參加競爭 ?迎接挑戰(zhàn) ? 實施中藥材 GAP 是中藥現(xiàn)代化 ?國際化的需要 歐美發(fā)達國家已開始以西方草藥研究為基礎 ,加強天然藥物的法制化工作 ?日 ?韓 ?東南亞等國 ,通過各種立法程序強化了對中藥的規(guī)管 ?特別是 ,近年來大多數(shù)國家和地區(qū)不斷加強對進口中藥商品的規(guī)管措施—— 主要是在 重金屬 ? 農(nóng)藥殘留等有毒物質限量 方面 ,參照食品要求進行限制 ,并普遍 遵循《瀕危野生動植物種國際貿(mào)易公約》的原則 ,對含野生動植物成分的產(chǎn)品進行監(jiān)管 ?美國 FDA 要求申請注冊的中藥品種原料產(chǎn)地要固定 ,要建設生產(chǎn)種植管理規(guī)范 ?國際上正積極探索藥材生產(chǎn)管理規(guī)范 GAP 的實施 ,并把綠色中藥材的生產(chǎn)看成是可持續(xù)農(nóng)業(yè)中的一個組成部分 ? 我國中藥材生產(chǎn)長期存在許多問題 ,如 種質不清或退化 ? 野生資源破壞 ? 種植加工粗放 ? 規(guī)格標準不規(guī)范 ? 農(nóng)藥殘留 ? 重金屬嚴重超標 ?儲存及包裝落后 ,而且多為個體 ?分散經(jīng)營 ,未形成產(chǎn)業(yè) ,生產(chǎn)調節(jié)困難 ,市場反饋不力 ,新技術新方法難以推廣 ?這些問題業(yè)已成為中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一大 瓶頸 ?我國作為最大的中藥生產(chǎn)國 ,如果不能 “ 以我為主 ” 根據(jù)中藥特色率先推行先進的中藥標準規(guī)范 ,必將在未來的市場競爭中陷于被動地位 ,中藥現(xiàn)代化和中藥走向國際市場的良好愿望將難以實現(xiàn) ?因此 ,實施中藥材 GAP 是中藥現(xiàn)代化 ?國際化的需要 ? 國家發(fā)展政策的需要 中藥材 GAP 是由政府制定和發(fā)布的 ,是行政法規(guī) ,屬政府行為 ,它的實施必然會依法強制執(zhí)行 ? 藥業(yè)項目建議書 25 國家經(jīng)貿(mào)委已經(jīng)明確提出 :中藥材生產(chǎn)工作當今及今后一個時期的中心任務 ,就是推進中藥材生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營進程 ?要求中藥工業(yè)企業(yè)要建立自身主要原料 基地 ,中藥商業(yè)企業(yè)建立穩(wěn)定的貨源基地 ?全 國 50強中藥工業(yè)在 2021年以前都要建立自身的主要原料基地 ,把工廠第一車間建立在藥材生產(chǎn)基地 ? 國家藥品監(jiān)督管理局提出 :要把 實施 GAP 與中成藥新藥審批相結合 ,逐步要求中成藥新藥固定原料藥材產(chǎn)地 ,使用按照 GAP 要求生產(chǎn)的原料藥材 ?要把實施 GAP 與中藥品種保護工作相結合 ,對 申請保護的中成藥品種 ,應逐步要求使用按照 GAP要求生產(chǎn)的質量穩(wěn)定的原料藥材 ? 要把 實施 GAP 與中藥生產(chǎn)企業(yè) GMP 認證工作相結合 ,GMP 要與 GAP 掛起鉤來 ,要通過 GMP,必須通 過 GAP?在我國公布的藥品 GMP(藥品生產(chǎn)管理規(guī)范 )中明確規(guī)定 ,藥品生產(chǎn)所用的中藥材 ,應按質量標準購入 ,其產(chǎn)量應保持相對穩(wěn)定 ?要把實施 GAP與醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè) GSP認證工作相結合 ,鼓勵醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)建立符合 GAP 的貨源基地 ? 國家藥品監(jiān)督管理局為了更好地實施 GAP,于 2021 年發(fā)布了 157 號文件 ,規(guī)定 新藥中藥注射劑應固定藥材產(chǎn)地 ,建立藥材的指紋圖譜標準 ,已批準生產(chǎn)的中藥注射劑的企業(yè) ,應參照中藥新藥注射劑有關要求 ,在2021 年底完成 ,否則 ,將撤消其生產(chǎn)批準文號 ? 中藥材 GAP 是中藥生產(chǎn)全過程的源頭 ,可以 說 沒有中藥材 GAP,就沒有新藥研制開發(fā)的 GLP,就沒有中成藥 GMP,也就沒有藥品供應 GSP? 藥業(yè)項目建議書 26 第四章 項目建設規(guī)劃 目標 到 200 年底建成布局合理 ?技術規(guī)范 ?生產(chǎn)規(guī)?；膬?yōu)質無公害雞血藤 GAP種植 基地 ,其中優(yōu)質品種繁育基地 50畝 ,示范種植基地100畝 ,帶動建設面積 5000畝 ,該項目建成后可實現(xiàn)年產(chǎn)雞血藤 萬公斤 ,產(chǎn)值 萬元 ,利潤可達 萬元 ? 到 200 年底 ,建成紅外線干燥 車間 雞血藤飲片加工廠 ,年產(chǎn)雞血藤飲片 萬公斤 ,產(chǎn)值 萬元 ,利潤可達 萬元以上 ? 國內(nèi)飲片銷售利潤總計 萬元 ,樹立品牌出口 ,利潤會更高 ? 雞血藤的標準提取物 ,雞血藤補血茶 ?膏等一系列制劑未計入 ? 項目內(nèi)容 建立 “ 公司 +科研 +種植基地 +農(nóng)戶 +政府 ” 的新的運行管理模式 ,集研究 ?種植 ?加工 ?生產(chǎn) ?銷售為一體的產(chǎn)業(yè)化體系 ? 建立和完善種植技術服務體系 ,加強技術指導和管理 ,確保無公害生產(chǎn)技術落到實處 ,向國內(nèi)外提供無公害雞血藤 及標準提取物和保健飲料及保健食品 ? 建立綠色優(yōu)質無公害雞血藤 GAP 種植及深 加工 基地 育苗基地 建立高標準的優(yōu)質雞血藤育苗基地 50畝 ,每年向公司基地和加盟農(nóng)戶提供優(yōu)質苗木 ? 公司種植基地 利用退耕還林和宜林 (草 )荒地 ,建成 5000 畝規(guī)范化 ?高標準 ?無污染優(yōu)質綠色雞血藤示范種植基地 。加入 WTO,給醫(yī)藥行業(yè)帶來的沖擊不可小視 。三是國內(nèi)醫(yī)藥流通體制混亂 ,價格混亂等等 。臨床工作者對臨床的應用等進行了卓有成就的研究 ,揭示了雞血藤對人類的各種疾病等治療和預防的重要作用 ,也為雞血藤進一步開發(fā)利用奠定了基礎 ? 采收加工 雞血藤是藤莖全年均可采收 ,一般種植 3 年以上即可以采收 ?選擇晴天干燥時 ,將藤莖砍斷 ,去掉枝葉 ,把它砍成十段 ?然后再切成厚片— 1cm 曬干或者在紅外干燥箱中干燥至水份在 100%以下即得 ?取出冷卻至室溫裝袋密封 ?一般一畝地可產(chǎn)雞血藤 500— 700 公斤 ? 藥業(yè)項目建議書 19 雞血藤市場需求情況 具報道 市場雞血藤從 1998 年至 2021 年的雞血藤價格有明顯的上升趨勢 ?1998年至 2021年 10月產(chǎn)新市場穩(wěn)定定價在 4— 5元 /kg,進入2021 年市場價格漸漸上揚至 2021 年 10 月其價格上漲到 6— 8 元 /kg,比以上前漲 305%?究其原因 ,主要是近年來 , 雞血藤的用量逐步增大 ,用途范圍越來越廣 ?而且目前 主要是靠野生 ,一部分是從 進貨所以造成雞血藤價格上漲 ?具報道年 全國需要 500 萬公斤 ,每年出口在5— 10 萬公斤 ,銷售勢頭仍保持平穩(wěn)趨升狀態(tài) ,價格穩(wěn)中有升 ?雞血 藤是一種常用大宗中藥材品種 ,具有很高的藥用價值 ,國外需要量也逐步增大(2021 年 4 月已銷國外 8 萬公斤 ),產(chǎn)品運銷東南亞及世界各地 ? 2021 年雞血藤成為 市場的平穩(wěn)銷貨 ,產(chǎn)品由原來的 (2021 年末 )的 4— 5元 /kg升至 2021年 12月至 2021年 4月份 6— 8元 /kg,價格升幅達 30— 33%?我國近年來隨著雞血藤系列產(chǎn)品的開發(fā) ,雞血藤市場需求量將進一步上升 ,由上可知建立雞血藤 GAP 基地的前景十分廣闊 ,經(jīng)濟效益非?？捎^ ,建立雞血藤 GAP 基地 50 畝 ,帶動 5000 畝 ,在 3— 5 年后將可壟斷 雞血藤整個市場 ? 區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展需要 近 10年來 , 中藥工業(yè)增長速度達到 %, 比全國中藥工業(yè)周期增長 %, 高出 個百分點 ?目前 中藥工業(yè)總產(chǎn)值占全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的 %, 這是全國省市中是十分罕見的 ? 雖然 , 近幾年來的中藥工業(yè)每年增長速度高于全國平均速度 ,但資料表明 ,“ 八五 ” 期間 ,中藥工業(yè)年均增長速度為 %,而在