【正文】 ☆ 考點(diǎn)24：溶液型液體藥劑溶液型液體藥劑系指藥物以分子或離子形式分散于分散介質(zhì)中形成的供內(nèi)服或外用的均相液體制。難溶性藥物與助溶劑形成可溶性絡(luò)合物、有機(jī)分子復(fù)合物以及通過(guò)復(fù)分解反應(yīng)天生可溶性鹽類(lèi)而產(chǎn)生助溶作用。：一些難溶于水的藥物由于第三種物質(zhì)的加進(jìn)而使其在水中溶解度增加的現(xiàn)象，稱(chēng)為助溶。溶液中加進(jìn)電解質(zhì)，能使被增溶 藥物的溶解度增加，其原因是電解質(zhì)能夠降低增溶劑的臨界膠團(tuán)濃度，從而使增溶劑在較低的濃度時(shí)形成大量膠團(tuán)而產(chǎn)生增溶作用；另外電解質(zhì)還可中和膠團(tuán)的電 荷，增大了膠團(tuán)內(nèi)部的有效體積，為被增溶藥物提供更多的空間，從而進(jìn)步增溶效果。②被增溶藥物的性質(zhì)：藥物的相對(duì)分子質(zhì)量越大，被增溶量通常越小。同系物增溶劑的碳鏈越長(zhǎng)，其增溶量也越大?！睢羁键c(diǎn)23：增加藥物溶解度的方法增溶原理：表面活性劑在水溶液中的濃度達(dá)到臨界膠團(tuán)濃度以上，一些水不溶性或微溶性物質(zhì)在膠團(tuán)溶液中的溶解度明顯增加，形成透明膠體溶液，稱(chēng)為增溶。聚氧乙烯脂肪醇醚：常用的有西土馬哥、平平加O及埃莫爾弗等。聚氧乙烯脂肪酸酯：常用作OW型乳劑的乳化劑。聚氧乙烯脫水山梨醇脂肪酸酯：商品名為吐溫類(lèi)。合成的兩性離子表面活性劑：陰離子部分主要是羧酸鹽，陽(yáng)離子部分主要是胺鹽或季銨鹽。常用的有苯扎氯銨、苯扎溴銨等。磺酸化物：常用的有脂肪族磺酸化物和烷基芳基磺酸化物。☆ ☆☆☆考點(diǎn)22：常用的表面活性劑肥皂類(lèi)：具有良好的乳化能力，但輕易被酸破壞，堿土金屬皂還可被鈣、鎂鹽等破壞，電解質(zhì)可使之鹽析，具有一定的刺激性，一般只用于外用制劑。［醫(yī) 學(xué)教育網(wǎng) 搜集整理］：陽(yáng)離子表面活性劑的毒性一般較大，其次是陰離子表面活性劑，非離子表面活性劑的毒性相對(duì)較小。這種由澄清變成渾濁或分層的現(xiàn)象稱(chēng)為起曇，該轉(zhuǎn)變溫度稱(chēng)為曇點(diǎn)。臨界膠團(tuán)濃度的大小與其結(jié)構(gòu)和組成有關(guān)，同時(shí)受溫度、pH值以及電解質(zhì)等外部條件的影響。非離子型表面活性劑的HLB值具有加和性。表面活性劑的HLB值越高，其親水 性越強(qiáng)；HLB值越低，其親油性越強(qiáng)?！?☆☆考點(diǎn)20：分散體系的基本類(lèi)型不同類(lèi)型的分散體系中微粒的大小分布不同，所表現(xiàn)出的特征不一。液體藥劑的特點(diǎn)：①比相應(yīng)固體制劑的分散度大，吸收快，作用迅速；②易控制藥物濃度，可減少固體藥物口服后由于局部濃度過(guò)高而引起的胃腸道刺激；③便于分劑量和服用，尤其適用于兒童和老年患者。但設(shè)備及生產(chǎn)本錢(qián)均較高。隧道式紅外干燥機(jī)，主要用于口服液及注射劑安瓿的干燥。：利用遠(yuǎn)紅外輻射器產(chǎn)生的電磁波被含水物料吸收后，直接轉(zhuǎn)變?yōu)闊崮埽節(jié)裎锪现兴謿饣稍?。：又稱(chēng)升華干燥，系先將被干燥液態(tài)物料冷凍成固體，再在低溫減壓條件下，使固態(tài)的冰直接升華為水蒸氣排出往而達(dá)干燥目的的方法。噴霧干燥：是利用霧化器將一定濃度的液態(tài)物料噴射成霧狀，在一定流速的熱氣流中進(jìn)行熱交換，物料被迅速干燥。：指在密閉的容器中抽真空并進(jìn)行加熱干燥的一種方法。鼓式干燥：又稱(chēng)滾筒式干燥或鼓式薄膜干燥，是將濕物料涂布在熱的金屬轉(zhuǎn)鼓上，利用熱傳導(dǎo)方法使物料得到干燥。當(dāng)物料濕含量大于C0時(shí)，干燥過(guò)程屬于恒速階段；反之屬于降速階段。在恒速階段，干燥速率與物 料濕含量無(wú)關(guān)。：指在單位時(shí)間內(nèi)，在單位干燥面積上被干燥物料中水分的氣化量。平衡水分與物料的種類(lèi)、空氣的狀態(tài)有 關(guān)。因毛細(xì)管內(nèi)水分所產(chǎn)生的蒸汽壓較同溫度時(shí)水的蒸汽壓低，此種水分難以從物料中往除完全。：將前效所產(chǎn)生的二次蒸汽作為加熱蒸汽引進(jìn)另一串聯(lián)的后效蒸發(fā)器組成的蒸發(fā)裝置。離心式薄膜蒸發(fā)器：～1mm的薄膜，再通過(guò)錐形盤(pán)加熱面被蒸發(fā)濃縮。刮板式薄膜蒸發(fā)器：適于高粘度、易結(jié)垢、熱敏性藥液的蒸發(fā)濃縮。升膜式蒸發(fā)器：適用于蒸發(fā)量較大，熱敏性、粘度適中和易產(chǎn)生泡沫的料液。藥液通過(guò)有蒸汽加熱的管壁而被蒸發(fā)濃縮。真空濃縮罐：用水流噴射泵抽氣減壓，適于水提液的濃縮。：優(yōu)點(diǎn)有：①壓力降低，溶液的沸點(diǎn)降低，能防止或減少熱敏性物質(zhì)的分解；②增大了傳熱溫度差，進(jìn)步了蒸發(fā)效率；③能不斷地排除溶劑蒸汽，有利于蒸發(fā)順利進(jìn)行；④沸點(diǎn)降低，可利用低壓蒸汽或廢氣作加熱源；⑤密閉容器可回收乙醇等溶劑。超濾系指利用以分子截留值為指標(biāo)的薄膜做濾過(guò)介質(zhì)，在透過(guò)溶劑的同時(shí)，透過(guò) 小分子溶質(zhì)，截留大分子溶質(zhì)。微孔濾膜濾過(guò)系指利用質(zhì)地薄、孔徑細(xì)微的薄膜做濾過(guò)介質(zhì)，所截留的粒徑 ～10？m，用以濾除細(xì)菌和細(xì)小的懸浮顆粒。：將經(jīng)預(yù)處理的中藥提取液通過(guò)大孔吸附樹(shù)脂柱，使成分被吸附后，先以水或低濃度乙醇洗脫鹽、小分子糖等雜質(zhì)，再以適宜濃度乙醇洗脫有效成分。：指水提濃縮液加進(jìn)絮凝劑使高分子雜質(zhì)絮凝沉降被往除。⑤密閉冷躲。②藥液冷卻后加乙醇，否則乙醇受熱揮散損失。：指將混懸液通過(guò)多孔的介質(zhì)，使固體微粒被截留，液體經(jīng)介質(zhì)孔道流出，而達(dá)到固液分離的方法?！?☆考點(diǎn)14：常用分離方法：指固體微粒依據(jù)本身重力在液體介質(zhì)中自然下沉使之與液體分離的方法。：將含有揮發(fā)性成分的藥材與水或水蒸氣共同加熱，使揮發(fā)性成分隨水蒸氣一并餾出，并經(jīng)冷凝分取揮發(fā)性成分的一種浸提方法。單滲漉法：一般操縱過(guò)程是：①粉碎，藥材的粒度，一般以粗粉或最粗粉為宜；②潤(rùn)濕，藥粉在裝滲漉筒前應(yīng)先用浸提溶劑潤(rùn)濕；③裝筒，已潤(rùn)濕的 藥粉層層壓實(shí)裝進(jìn)滲漉筒，并應(yīng)松緊一致；④排氣；⑤浸漬，一般浸漬放置24～48h；⑥滲漉，一般慢漉為每1kg藥材每分鐘流出1～3ml漉液，快漉為 3～：是將多個(gè)滲漉筒串聯(lián)，滲漉液重復(fù)用作新藥粉的溶劑，進(jìn)行多次滲漉以進(jìn)步滲漉液濃度的方法，避免了有效成分受熱分解或揮發(fā)損失。：指用規(guī)定量的溶劑，在一定溫度下，將藥材飲片密閉浸泡一定時(shí)間，分取浸出液以浸提藥材成分的一種方法，適用于黏性藥材、無(wú)組織結(jié)構(gòu)的藥材、新鮮及易于膨脹的藥材、價(jià)格低廉的芳香性藥材的浸提。酸：使用酸水或酸醇可促進(jìn)生物堿的浸出，%～1%.堿：加堿的目的在于增加偏酸性有效成分的溶解度和穩(wěn)定性?！?☆☆☆考點(diǎn)12：常用的浸提溶劑與浸提輔助劑水：極性溶劑，經(jīng)濟(jì)易得，溶解范圍較廣。一般微粉流速快，則其均勻性好，即活動(dòng)性好。微粉活動(dòng)性好，則形成矮的圓錐體，停止角小。：一般以停止角或流速來(lái)表示微粉的活動(dòng)性。堆密度指單位容積微粉的質(zhì)量。真密度指除往微粒本身孔隙及粒子間的空隙占有的容積后求得的微粉容積，微粉質(zhì)量除以此容積即得真 密度，一般用氣體置換法求得。：?jiǎn)挝恢亓炕蛉莘e微粉所具有的表面積稱(chēng)比表面積。還有顯微鏡法、沉降法、小孔通過(guò)法等?！?☆☆☆☆考點(diǎn)11：微粉的基本性質(zhì)粒徑表示法：有長(zhǎng)徑、短徑、定方向徑、外接圓徑、有效粒徑、比表面積徑。最細(xì)粉：能全部通過(guò)六號(hào)篩，并含能通過(guò)七號(hào)篩不少于95%的粉末。中粉指：能全部通過(guò)四號(hào)篩，但混有能通過(guò)五號(hào)篩不超過(guò)60%的粉末。根據(jù)藥粉細(xì)度，粉末分等如下：最粗粉：能全部通過(guò)一號(hào)篩，但混有能通過(guò)三號(hào)篩不超過(guò)20%的粉末。適于脆性及堅(jiān)硬的礦物藥料，但物料必須預(yù)粉碎。球磨機(jī)適于粉碎結(jié)晶性藥物、易熔化的樹(shù)脂、樹(shù)膠、非纖維性的脆性藥 物、毒性藥、細(xì)料藥、揮發(fā)性藥及有刺激性藥等；也常用于“水飛”某些礦物藥。不宜用于粉碎含大量揮發(fā)性成分及黏性或遇熱發(fā)粘的藥料。：適于粉碎較黏軟、纖維多及堅(jiān)硬的各類(lèi)藥料，但油性過(guò)多的藥料不適應(yīng)?！?☆考點(diǎn)9：常用的粉碎機(jī)械：適于中、小批量脆性、粉性較好物料的粉碎。：如乳香、沒(méi)藥等，樹(shù)脂、樹(shù)膠類(lèi)藥物，糖分、黏液質(zhì)、膠質(zhì)較多的人參、玉竹、牛膝等藥物，及中藥干浸膏等，通過(guò)低溫增加脆性，易于粉碎。但水溶性的礦物藥如硼砂、芒硝等則不能采用水飛法。適用于珍貴細(xì)料藥，如冰片、麝香、牛黃、羚羊角等；毒性藥，如馬錢(qián)子、紅粉等；刺激性藥，如蟾酥等。串油：處方中含有大量油脂性藥料，如桃仁、柏子仁、酸棗仁、蘇子、胡桃仁等。☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)8：常用的粉碎方法混合粉碎：常用的有串料、串油等方法。：%～%，對(duì)細(xì)菌和真菌均有較強(qiáng)抑菌效力，特別適用于含有吐溫的液體藥劑。在堿性藥液中，由于酚羥基的解離及酯的水解而使尼泊金防腐力下降。：適用于某些熱敏性藥物的滅菌，尤其適用于已包裝藥品的滅菌。：僅適于表面和空氣的滅菌。流通蒸汽滅菌法和煮沸滅菌法系指在常壓下用水蒸氣或沸水滅菌的方法。熱壓滅菌法是在熱壓滅菌器內(nèi)，利用高壓飽和水蒸氣殺滅微生物的方法，本法適用于耐熱藥物、手術(shù)器械及用具等物品的滅菌。干熱空氣滅菌法指在烘箱等 設(shè)備中用高溫干熱空氣滅菌的方法，本法適用于玻璃器皿、搪瓷容器及液狀石蠟、油類(lèi)、滑石粉、活性炭等耐高溫物料的滅菌?！?☆☆☆考點(diǎn)6：物理滅菌法干熱滅菌法：指利用火焰或干熱空氣進(jìn)行滅菌的方法。真菌均不得超過(guò)500個(gè)。①不含中藥原粉的固體制劑，每克含細(xì)菌數(shù)不得超過(guò)1000個(gè)，真菌數(shù)不得超過(guò)100個(gè)。、銅綠假單胞菌，其中創(chuàng)傷、潰瘍及***用含原藥材粉的制劑，還不得檢出破傷風(fēng)桿菌。，不得檢出活螨。我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)有《中國(guó)藥典》和局頒標(biāo)準(zhǔn)。外國(guó)藥典：主要有美國(guó)藥典、英國(guó)藥典和日本藥局方等。其中1953年版為單部，1957年又出版了1953年版《中國(guó)藥典》第一補(bǔ)充本，其余均分為一、二兩部。藥典在一定程度上反映了該國(guó)家藥物生產(chǎn)、醫(yī)療和科技的水平，也體現(xiàn)出 醫(yī)藥衛(wèi)生工作的特點(diǎn)和服務(wù)方向。［醫(yī)學(xué) 教育網(wǎng) 搜集整理］☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)4：藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)藥典的性質(zhì)與作用：藥典是一個(gè)國(guó)家記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典。明、清時(shí)期醫(yī)著頗多，中藥成方及其劑型也有相應(yīng)的充實(shí)和進(jìn)步。宋熙寧九年，太醫(yī)局設(shè)立“熟藥所”，負(fù)責(zé)制藥和售藥。晉代葛洪著《肘后備急方》8卷，書(shū)中第一次提出“成藥劑”的概念。秦、漢時(shí)代是我國(guó)藥劑學(xué)理論、經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)明顯發(fā)展的時(shí)期。商代前，伊尹首創(chuàng)湯劑，并總結(jié)了《湯液經(jīng)》，為我國(guó)最早的方劑與制藥技術(shù)專(zhuān)著，湯劑延用至今還是中醫(yī)用藥的首選劑型。：是Good Manufacturing Practice的簡(jiǎn)稱(chēng)，即藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理規(guī)范。：指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品。：是用以減輕某些稍微癥狀或治療某些稍微疾病的藥物，、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格便宜、使用方便。：系指以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按藥政部分批準(zhǔn)的處方和制法大量生產(chǎn)，有特有名稱(chēng)并標(biāo)明功能主治、用法用量和規(guī)格，可經(jīng)醫(yī)生診治后處方配給，也可由患者直接自行購(gòu)用的藥品。：是根據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥目的和給藥途徑，將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式，稱(chēng)藥物劑型，簡(jiǎn)稱(chēng)劑型。中藥藥劑學(xué)包括中藥調(diào)劑學(xué)和中藥制劑學(xué)。酸敗度測(cè)定：富含油脂的仁類(lèi)，種子類(lèi)定量分析：1）、全草類(lèi)含葉量；穿心蓮30%，薄荷30%(傷心薄情因小3)廣藿香20%2）、浸出物測(cè)定：A水溶性B醇溶性C揮發(fā)性醚溶迷第六章：中藥制劑與劑型第三節(jié)：散劑一、分類(lèi)：醫(yī)療用途：內(nèi)服，外用；藥物組成：?jiǎn)挝?，?fù)方；藥性：普通，特殊劑量：分劑量，非劑量二、質(zhì)量檢查：水分測(cè)定不超過(guò)9%（單選）顆粒劑水分不超過(guò)8% 第四節(jié)：浸出制劑一、合劑：加蔗糖，含糖量＜20%（G/ML）二、糖漿劑：含糖量≥45%（G/ML）三、酊劑：含毒性藥的每100ml=原飲片10g其他酊劑：每100ML=原飲片20g四、流浸膏：每1ml=飲片1g，浸膏，每1g=飲片或天然藥物25g 第五節(jié)：液體制劑：一、表面活性劑（外交家）：陰離子（女人牛B?。┝蛩峄[麻油，阿洛素OT陽(yáng)離子（男人）潔爾滅，新潔爾滅，兩性離子（娘炮柔軟蘭花指）卵磷脂 毒性大小順序：陽(yáng)＞陰＞兩性 第六節(jié)：注射液一、分類(lèi)：注射液：注射用無(wú)菌粉末注射用濃溶液二、熱原：耐熱性：250度加熱3045分鐘破壞去除熱原方法：高溫，酸堿，吸附，離子交換，凝膠過(guò)濾，超濾反滲透三、溶劑：（單選）制藥用水種類(lèi)：飲用水＜純化水＜注射用水＜滅菌注射水質(zhì)量要求：細(xì)菌、霉菌，酵母菌總數(shù)每100ML不超過(guò)10個(gè)四，附加劑：防止藥物氧化的：抗氧劑：亞硫酸鈉，硫代硫酸鈉；金屬離子絡(luò)合劑：EDTA（B型題）調(diào)節(jié)滲透壓的：氯化鈉，葡萄糖 第八節(jié)： 外用膏劑一、乳膏劑之乳劑型基質(zhì)品種：水包油O/W；油包水W/O 第九節(jié)：栓劑一、基質(zhì)種類(lèi)：油脂性基質(zhì)：A、可可豆脂B、半合成脂肪甘油脂：椰子油脂，山蒼子油脂，棕櫚油脂）水溶性基質(zhì)：A、甘油明膠B、聚乙二醇二、質(zhì)量要求：融變時(shí)限：脂肪性：30分鐘；水溶性：60分鐘 第十節(jié)：膠囊劑一、空心膠囊：明膠+輔料： 輔料種類(lèi)：增塑劑：（要塑形，甘油抹，吃完纖維吃水果）增稠：瓊脂；著色劑：檸檬黃，胭脂紅遮光：二氧化鈦；防腐劑：羥基苯甲酸酯；增光劑：十二烷基磺酸鈉；芳香矯味劑：香草醛二、質(zhì)量要求：崩解時(shí)限：硬膠囊30分鐘；軟：1小時(shí) 第十一切：丸劑一、蜜丸：嫩蜜—適合黏性較強(qiáng)，含水量17%—20% ；中蜜——中等黏性，含水量14%—16%老蜜—黏性差：“牛眼泡”“滴水成珠”“打白絲”含水量10%以下二、質(zhì)量要求：水分：“水小蜜要屋15%，睡蜜要兒12%，睡糊喝酒9%”溶散時(shí)限：濃縮2小時(shí)/水，小蜜、水丸—1小時(shí)/滴丸—30分鐘；三、包衣的目的：穩(wěn)定：防止氧化變質(zhì)揮發(fā)吸潮蟲(chóng)蛀；臭味、刺激；作用速度及部位；外觀、識(shí)別 第十三節(jié)：片劑：一、分類(lèi)：12345678，緩釋片：緩慢非恒速釋放藥物控釋片：緩慢恒速二、輔料：（填充劑）：淀粉糊精糖粉乳糖甘露醇（口含片—矯味，咀嚼片—黏合；）磷酸氫鈣B潤(rùn)濕劑與黏合劑：水乙醇淀粉漿糖漿膠漿C崩解劑：干燥淀粉；羧甲基淀粉鈉（也可做黏合劑）；D潤(rùn)滑劑：硬脂酸鎂；滑石粉；聚乙二醇PEG（可溶/泡騰片）；月桂醇硫酸鎂（水溶性）三、片劑包衣目的：空氣、光、潮—穩(wěn)定；氣味；腸