【正文】 常用于“水飛”某些礦物藥。：又稱氣流粉碎機，是利用高速流體使藥物顆粒間及顆粒與室壁間碰撞而碎裂，可得5μm左右的微粉。適于脆性及堅硬的礦物藥料，但物料必須預粉碎?！?☆☆考點10：藥篩的種類和粉末的分等：多用于高速旋轉粉碎機械的篩板及藥丸的分檔篩選。根據(jù)藥粉細度，粉末分等如下：最粗粉：能全部通過一號篩，但混有能通過三號篩不超過20%的粉末。粗粉指：能全部通過二號篩，但混有能通過四號篩不超過40%的粉末。中粉指：能全部通過四號篩，但混有能通過五號篩不超過60%的粉末。細粉指：能全部通過五號篩，并含能通過六號篩不少于95%的粉末。最細粉：能全部通過六號篩，并含能通過七號篩不少于95%的粉末。極細粉：指能全部通過八號篩，并含能通過九號篩不少于95%的粉末?！?☆☆☆☆考點11：微粉的基本性質粒徑表示法：有長徑、短徑、定方向徑、外接圓徑、有效粒徑、比表面積徑。粒徑測定法：篩析法是測定粒徑在45／m以上的粉體粒徑的實用方法之一。還有顯微鏡法、沉降法、小孔通過法等。粒子形態(tài)：一般通過顯微鏡觀察粉體形態(tài)并測定其長、寬、高，定量表示形態(tài)。：單位重量或容積微粉所具有的表面積稱比表面積。微粉的密度：密度系指物質單位容積的質量。真密度指除往微粒本身孔隙及粒子間的空隙占有的容積后求得的微粉容積，微粉質量除以此容積即得真 密度，一般用氣體置換法求得。粒密度指除往粒子間的空隙占有的容積，而保存微粒本身孔隙求得的微粉容積，微粉質量除以此容積即得粒密度，一般用液體置換法 求得。堆密度指單位容積微粉的質量。孔隙率：系指微粉內孔隙與微粉間孔隙所占容積與微粉總容積之比。：一般以停止角或流速來表示微粉的活動性。停止角：使微粉經一漏斗流下并成一圓錐體，圓錐側邊與臺平面所成夾角即為停止角。微粉活動性好，則形成矮的圓錐體，停止角小。流速：既反映微粉粒度，又表示出微粉的均勻性。一般微粉流速快，則其均勻性好，即活動性好。：相對濕度系指同溫度空氣中水蒸氣壓與飽和蒸汽壓之比，以百分比表示。☆ ☆☆☆考點12：常用的浸提溶劑與浸提輔助劑水：極性溶劑，經濟易得，溶解范圍較廣。乙醇：半極性溶劑，可溶解水溶性的某些成分，90%乙醇適于浸提揮發(fā)油、樹脂、葉綠素等；70%～90%乙醇適于浸提香豆素、內酯、一些苷 元等；50%～70%乙醇適于浸提生物堿、苷類等；50%以下的乙醇也可浸提一些極性較大的黃酮類、生物堿及其鹽類等；乙醇含量達40%時，能延緩酯類、苷類等成分的水解，增加制劑的穩(wěn)定性；20%以上乙醇具有防腐作用。酸：使用酸水或酸醇可促進生物堿的浸出，%～1%.堿：加堿的目的在于增加偏酸性有效成分的溶解度和穩(wěn)定性?！?☆☆☆☆考點13：常用浸提方法與設備：指用水作溶劑，加熱煮沸浸提藥材成分的一種方法，適用于有效成分能溶于水，且對濕、熱較穩(wěn)定的藥材。：指用規(guī)定量的溶劑，在一定溫度下，將藥材飲片密閉浸泡一定時間，分取浸出液以浸提藥材成分的一種方法，適用于黏性藥材、無組織結構的藥材、新鮮及易于膨脹的藥材、價格低廉的芳香性藥材的浸提。：指將適度粉碎的藥材置圓錐形滲漉筒中，由上部連續(xù)加進新溶劑，收集滲漉液提取藥材成分的方法。單滲漉法：一般操縱過程是：①粉碎，藥材的粒度，一般以粗粉或最粗粉為宜；②潤濕，藥粉在裝滲漉筒前應先用浸提溶劑潤濕；③裝筒，已潤濕的 藥粉層層壓實裝進滲漉筒，并應松緊一致；④排氣；⑤浸漬，一般浸漬放置24～48h；⑥滲漉，一般慢漉為每1kg藥材每分鐘流出1～3ml漉液，快漉為 3～：是將多個滲漉筒串聯(lián)，滲漉液重復用作新藥粉的溶劑，進行多次滲漉以進步滲漉液濃度的方法，避免了有效成分受熱分解或揮發(fā)損失。：指用乙醇等易揮發(fā)的有機溶劑提取藥材成分，其中揮發(fā)性溶劑餾出后又被冷凝，流回浸出器中浸提藥材，這樣循環(huán)直至有效成分提取完全的方法。：將含有揮發(fā)性成分的藥材與水或水蒸氣共同加熱，使揮發(fā)性成分隨水蒸氣一并餾出，并經冷凝分取揮發(fā)性成分的一種浸提方法。：優(yōu)點有：①提取速度快，效率高；②適于熱敏性、易氧化的有效成分的提取；③工藝簡單，該法適于提取親脂性、低相對分子質量的物質。☆ ☆考點14：常用分離方法：指固體微粒依據(jù)本身重力在液體介質中自然下沉使之與液體分離的方法。：指通過離心使料液中固體與液體或兩種不相混溶的液體，產生大小不同的離心力而達到分離的方法。：指將混懸液通過多孔的介質，使固體微粒被截留，液體經介質孔道流出，而達到固液分離的方法?！?☆考點15：常用精制方法：操縱中應留意：①藥液濃縮適當。②藥液冷卻后加乙醇，否則乙醇受熱揮散損失。③醇沉濃度，顆粒劑、合劑一般使含醇量達50%～60%，而口服液為進步澄明度含醇量可達60%～70%.④加乙醇應慢加快攪。⑤密閉冷躲。⑥洗滌沉淀。：指水提濃縮液加進絮凝劑使高分子雜質絮凝沉降被往除。絮凝劑有明膠、瓊脂、蛋清、硫酸鋁等。：將經預處理的中藥提取液通過大孔吸附樹脂柱，使成分被吸附后，先以水或低濃度乙醇洗脫鹽、小分子糖等雜質，再以適宜濃度乙醇洗脫有效成分。：以細微孔徑的薄膜為濾過介質，使藥液中成分得以分離而精制。微孔濾膜濾過系指利用質地薄、孔徑細微的薄膜做濾過介質，所截留的粒徑 ～10？m，用以濾除細菌和細小的懸浮顆粒。特點是：①微孔濾膜的孔徑比較均勻，孔隙率高，濾速快；②濾膜質地薄，對料液的濾過阻力小，且 吸附少；③濾過期無介質脫落，對藥液不污染；④易堵塞，故料液須先經預濾處理。超濾系指利用以分子截留值為指標的薄膜做濾過介質，在透過溶劑的同時，透過 小分子溶質，截留大分子溶質?！?☆☆☆考點16：濃縮的方法與設備：藥液在一個大氣壓下的蒸發(fā)多采用傾倒式夾層鍋，該法耗時較長，易使某些成分破壞。：優(yōu)點有：①壓力降低，溶液的沸點降低，能防止或減少熱敏性物質的分解；②增大了傳熱溫度差，進步了蒸發(fā)效率；③能不斷地排除溶劑蒸汽，有利于蒸發(fā)順利進行；④沸點降低，可利用低壓蒸汽或廢氣作加熱源；⑤密閉容器可回收乙醇等溶劑。減壓蒸餾器：在減壓及較低溫度下使藥液得到濃縮，同時可將乙醇等溶劑回收。真空濃縮罐：用水流噴射泵抽氣減壓，適于水提液的濃縮。管式蒸發(fā)器：加熱室由管件構成。藥液通過有蒸汽加熱的管壁而被蒸發(fā)濃縮。：特點是：①浸提液的濃縮速度快，受熱時間短；②不受液體靜壓和過熱影響，成分不易被破壞；③能連續(xù)操縱，可在常壓或減壓下進行；④能將溶劑回收重復使用。升膜式蒸發(fā)器：適用于蒸發(fā)量較大，熱敏性、粘度適中和易產生泡沫的料液。降膜式蒸發(fā)器：適于蒸發(fā)濃度較高、黏度較大的藥液。刮板式薄膜蒸發(fā)器：適于高粘度、易結垢、熱敏性藥液的蒸發(fā)濃縮。但結構復雜，動力消耗大。離心式薄膜蒸發(fā)器：～1mm的薄膜，再通過錐形盤加熱面被蒸發(fā)濃縮。適于高熱敏性物料蒸發(fā)濃縮。：將前效所產生的二次蒸汽作為加熱蒸汽引進另一串聯(lián)的后效蒸發(fā)器組成的蒸發(fā)裝置?！?☆☆☆考點17：干燥的基本原理結合水與非結合水：結合水系指存在于細小毛細管中和物料細胞中的水分。因毛細管內水分所產生的蒸汽壓較同溫度時水的蒸汽壓低，此種水分難以從物料中往除完全。平衡水分與自由水分：物料與一定溫度、濕度的空氣相接觸時，將會發(fā)生排除水分或吸收水分的過程，直到物料表面水分所產生的蒸汽壓與空氣中的 水蒸氣分壓相等時為止，物料中的水分與空氣處于動態(tài)平衡狀態(tài)，此時物料中所含的水分稱為該空氣狀態(tài)下物料的平衡水分。平衡水分與物料的種類、空氣的狀態(tài)有 關。物料不同，在同一空氣狀態(tài)下的平衡水分不同；同一種物料，在不同的空氣狀態(tài)下的平衡水分也不同。：指在單位時間內，在單位干燥面積上被干燥物料中水分的氣化量。干燥過程分兩個階段，恒速階段和降速階段。在恒速階段，干燥速率與物 料濕含量無關。而在降速階段，干燥速率近似地與物料濕含量成正比。當物料濕含量大于C0時，干燥過程屬于恒速階段；反之屬于降速階段。☆☆☆☆☆考點18：干燥方法與設備烘干干燥：指在常壓下，利用干熱空氣進行干燥的方法。鼓式干燥：又稱滾筒式干燥或鼓式薄膜干燥，是將濕物料涂布在熱的金屬轉鼓上，利用熱傳導方法使物料得到干燥。帶式干燥：將濕物料平展在帆布或金屬絲網等傳送帶上，利用熱氣流或紅外線等加熱干燥物料。：指在密閉的容器中抽真空并進行加熱干燥的一種方法。沸騰干燥：又稱流化床干燥，系利用熱空氣流使?jié)耦w粒懸浮，呈流化態(tài)，似“沸騰狀”，熱空氣在濕顆粒間通過，在動態(tài)下進行熱交換，濕氣被抽走而達到干燥的目的。噴霧干燥：是利用霧化器將一定濃度的液態(tài)物料噴射成霧狀，在一定流速的熱氣流中進行熱交換，物料被迅速干燥。噴霧干燥的特點是：藥液未經長 時間濃縮又是瞬間干燥，適用于熱敏性物料；產品質量好，為疏松的細粉，溶解性能好，且保持原來的色香味；操縱流程管道化，符合GMP要求，是目前中藥制藥 中最佳的干燥技術之一。：又稱升華干燥，系先將被干燥液態(tài)物料冷凍成固體，再在低溫減壓條件下，使固態(tài)的冰直接升華為水蒸氣排出往而達干燥目的的方法。其特 點是：物料在高真空和低溫條件下干燥，尤適于熱敏性物品的干燥；干品多孔疏松，易于溶解；含水量低，有利于藥品長期貯存。：利用遠紅外輻射器產生的電磁波被含水物料吸收后，直接轉變?yōu)闊崮?，使?jié)裎锪现兴謿饣稍?。振動式遠紅外干燥機，適于熱敏性物料 的干燥，尤適于中藥固體粉末、濕顆粒及水丸等薄料層、多孔性物料的干燥。隧道式紅外干燥機，主要用于口服液及注射劑安瓿的干燥。：適于飲片、散劑、水丸、蜜丸等干燥。但設備及生產本錢均較高?！?考點19：液體藥劑的含義與特點液體藥劑系指藥物在一定條件下，以不同的分散方式和不同的分散程度分散于介質中所形成的液體分散體系。液體藥劑的特點：①比相應固體制劑的分散度大，吸收快，作用迅速；②易控制藥物濃度，可減少固體藥物口服后由于局部濃度過高而引起的胃腸道刺激；③便于分劑量和服用，尤其適用于兒童和老年患者。但液體藥劑穩(wěn)定性較差，貯躲、運輸不方便?！?☆☆考點20：分散體系的基本類型不同類型的分散體系中微粒的大小分布不同，所表現(xiàn)出的特征不一?！?☆☆☆☆考點21：表面活性劑的基本性質：表面活性劑分子中親水基團和親油基團對油或水的綜合親和力稱為親水親油平衡值。表面活性劑的HLB值越高，其親水 性越強；HLB值越低，其親油性越強。HLB值在15～18以上的表面活性劑適適用作增溶劑，HLB值在8～16的表面活性劑適適用作OW型乳化劑，HLB值在3～8的表面活性劑適適用作WO型乳化劑，HLB值在7～9的表面活性劑適適用作潤濕劑。非離子型表面活性劑的HLB值具有加和性。：表面活性劑在溶液中開始形成膠團時的濃度稱為臨界膠團濃度。臨界膠團濃度的大小與其結構和組成有關，同時受溫度、pH值以及電解質等外部條件的影響。：某些含聚氧乙烯基的非離子型表面活性劑的溶解度開始隨溫度升高而加大，當達到某一溫度時，其溶解度急劇下降，溶液出現(xiàn)渾濁或分 層，但冷卻后又恢復澄清。這種由澄清變成渾濁或分層的現(xiàn)象稱為起曇，該轉變溫度稱為曇點。產生起曇現(xiàn)象的主要原因是此類表面活性劑分子結構中所含的聚氧乙 烯基與水分子形成的氫鍵在溫度升高到曇點后斷裂，從而引起表面活性劑溶解度急劇下降，出現(xiàn)渾濁或分層現(xiàn)象，當溫度下降至曇點以下時，氫鍵又可重新形成。［醫(yī) 學教育網 搜集整理］：陽離子表面活性劑的毒性一般較大，其次是陰離子表面活性劑，非離子表面活性劑的毒性相對較小。陽離子和陰離子的表面活性劑 還有較強的溶血作用，非離子表面活性劑的溶血作用比較稍微，其中聚山梨酯類表面活性劑的溶血作用通常較其他含聚氧乙烯基的表面活性劑更小?！?☆☆☆考點22：常用的表面活性劑肥皂類：具有良好的乳化能力，但輕易被酸破壞，堿土金屬皂還可被鈣、鎂鹽等破壞，電解質可使之鹽析，具有一定的刺激性，一般只用于外用制劑。硫酸化物：常用的有硫酸化蓖麻油和高級脂肪醇硫酸酯類?；撬峄铮撼Ｓ玫挠兄咀寤撬峄锖屯榛蓟撬峄?。：起表面活性作用的是陽離子。常用的有苯扎氯銨、苯扎溴銨等。自然的兩性離子表面活性劑：主要有豆磷脂和卵磷脂，常用的是卵磷脂。合成的兩性離子表面活性劑：陰離子部分主要是羧酸鹽，陽離子部分主要是胺鹽或季銨鹽。脫水山梨醇脂肪酸酯：親油性較強，常用作WO型乳劑的乳化劑或OW型乳劑的輔助乳化劑。聚氧乙烯脫水山梨醇脂肪酸酯：商品名為吐溫類。常用的有：吐溫吐溫吐溫60、吐溫80、吐溫85等。聚氧乙烯脂肪酸酯：常用作OW型乳劑的乳化劑。常用的有聚氧乙烯40硬脂酸酯。聚氧乙烯脂肪醇醚：常用的有西土馬哥、平平加O及埃莫爾弗等。聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物：常用的有普朗尼克類，如普朗尼克F68等?！睢羁键c23：增加藥物溶解度的方法增溶原理：表面活性劑在水溶液中的濃度達到臨界膠團濃度以上，一些水不溶性或微溶性物質在膠團溶液中的溶解度明顯增加，形成透明膠體溶液，稱為增溶。影響增溶的因素①增溶劑的性質、用量及使用方法：增溶劑的種類不同，其增溶量亦不同，即使是同系物的增溶劑，也因相對分子質量的不同而產生不同的增溶效果。同系物增溶劑的碳鏈越長，其增溶量也越大。對極性或中等極性藥物而言，非離子表面活性劑的HLB值越大，其增溶效果越好。②被增溶藥物的性質：藥物的相對分子質量越大，被增溶量通常越小。③溶液的pH值及電解質：溶液的pH值增大，有利于弱堿性藥物的增溶；溶液的pH值減小，有利于弱酸性藥物的增溶。溶液中加進電解質，能使被增溶 藥物的溶解度增加，其原因是電解質能夠降低增溶劑的臨界膠團濃度，從而使增溶劑在較低的濃度時形成大量膠團而產生增溶作用；另外電解質還可中和膠團的電 荷，增大了膠團內部的有效體積，為被增溶藥物提供更多的空間，從而進步增溶效果。④溫度：影響膠團的形成；影響被增溶物質的溶解；影響表面活性劑的溶解度。：一些難溶于水的藥物由于第三種物質的加進而使其在水中溶解度增加的現(xiàn)象，稱為助溶。加進的第三種物質稱為助溶劑。難溶性藥物與助溶劑形成可溶性絡合物、有機分子復合物以及通過復分解反應天生可溶性鹽類而產生助溶作用。：一些難溶性弱酸、弱堿類藥物，可制成鹽類而增加溶解度。☆ 考點24：溶液型液體藥劑溶液型液體藥劑系指藥物以分子或離子形式分散于分散介質中形成的供內服或外用的均