【正文】 第二十三本辦法自發(fā)布之日起施行。第二十一對(duì)違反本辦法及《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》發(fā)布藥品廣告的，按照《中華條 人民共和國(guó)廣告法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定予以處罰。未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告，不得發(fā)布。第十九條 廣告發(fā)布者發(fā)布藥品廣告，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)《藥品廣告審查表》，核實(shí)廣告內(nèi)容。第十七條 藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)和藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)列為廣告內(nèi)容同時(shí)發(fā)布。第十六條 藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)藥品廣告未經(jīng)審查批準(zhǔn)核發(fā)藥品審查批準(zhǔn)文號(hào)，或者超出審查批準(zhǔn)內(nèi)容等違法事實(shí)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫(xiě)《違法藥品廣告通知書(shū)》，提請(qǐng)同級(jí)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)查處。第十四條 廣告內(nèi)容需要改動(dòng)或者藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化的藥品廣告，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)審查。第十二條 有下列情況之一的藥品廣告，審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)調(diào)回復(fù)審，復(fù)審期間，停止發(fā)布該藥品廣告：(一)廣告審查批準(zhǔn)依據(jù)發(fā)生變化的；(二)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)為省級(jí)廣告審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)的批準(zhǔn)不妥的；(三)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)提出復(fù)審建議的；(四)廣告審查機(jī)關(guān)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)回復(fù)審的其他情況。第十一條 藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為一年。第十條 藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)出的《藥品廣告初審決定通知書(shū)》和《藥品廣告審查表》，應(yīng)當(dāng)由廣告審查機(jī)關(guān)的負(fù)責(zé)人簽字，并加蓋藥品廣告審查專(zhuān)用印章。廣告申請(qǐng)人可以直接申請(qǐng)終審。第九條 藥品廣告的終審 廣告申請(qǐng)人憑藥品廣告初審合格決定，將制作的廣告作品送交原廣告審查機(jī)關(guān)，原廣告審查機(jī)關(guān)在受理申請(qǐng)之日起十日內(nèi)做出終審決定。申請(qǐng)發(fā)布境外生產(chǎn)的藥品的廣告，可以由申請(qǐng)者委托中國(guó)境內(nèi)的藥品經(jīng)銷(xiāo)者或者廣告經(jīng)營(yíng)者代為辦理審查手續(xù)。凡申請(qǐng)發(fā)布藥品廣告，應(yīng)當(dāng)向藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，填寫(xiě)《藥品廣告審查表》，并提交下列證明文件：(一)申請(qǐng)人及生產(chǎn)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本；(二)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》副本；(三)該藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、包裝；(四)該藥品的《商標(biāo)注冊(cè)證》或其他由國(guó)家工商行政管理局商標(biāo)局出具的證明該商標(biāo)注冊(cè)的文件；(五)有商品名稱(chēng)的藥品，必須提交國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的該商品名稱(chēng)的批準(zhǔn)材料；(六)法律、法規(guī)規(guī)定的其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性證明文件。需在異地發(fā)布的藥品廣告。利用重點(diǎn)媒介發(fā)布的藥品廣告，新藥、境外生產(chǎn)的藥品的廣告，需經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)審查，并取得藥品審查批準(zhǔn)文號(hào)后，方可發(fā)布。廣告審查機(jī)關(guān)在同級(jí)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的指導(dǎo)下，對(duì)藥品廣告進(jìn)行審查。藥品廣告審查的依據(jù)：(一)《中華人民共和國(guó)廣告法》；(二)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》；(三)國(guó)家有關(guān)廣告管理的行政法規(guī)及廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)制定的廣告審查標(biāo)準(zhǔn)。第一條 第二條 第三條第四條第五條第六條藥品廣告審查辦法依據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。十四、藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)當(dāng)列為廣告內(nèi)容同時(shí)發(fā)布。廣告宣傳需使用商品名稱(chēng)的，必須同時(shí)使用藥品的通用名稱(chēng)。十一、藥品廣告中不得聲稱(chēng)或者暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活需要，標(biāo)明或者暗示能增強(qiáng)性功能。九、藥品廣告不得含有直接顯示疾病癥狀、病理和醫(yī)療診斷的畫(huà)面，不得令人感到已患某種疾病，不得使人誤解不使用該藥品會(huì)患某種疾病或者加重病情，不得直接或者間接慫恿任意、過(guò)量使用藥品。六、藥品廣告中不得含有治愈率、有效率及獲獎(jiǎng)的內(nèi)容。藥品廣告不得貶低同類(lèi)產(chǎn)品，不得與其他藥品進(jìn)行功效和安全性對(duì)比，不得進(jìn)行藥品使用前后的比較。四、藥品廣告中不得含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證。二、下列藥品不得發(fā)布廣告：(一)麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品；(二)治療腫瘤、愛(ài)滋病，改善和治療性功能障礙的藥品，計(jì)劃生育用藥，防疫制品；(三)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的假藥、劣藥；(四)戒毒藥品以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定的特殊藥品；(五)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品和試生產(chǎn)的藥品；(六)衛(wèi)生行政部門(mén)明令禁止銷(xiāo)售、使用的藥品和醫(yī)療單位配制的制劑；(七)除中藥飲片外，未取得注冊(cè)商標(biāo)的藥品。第五篇：藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)(中華人民共和國(guó)國(guó)家工商行政管理局第27號(hào)令一九九五年三月二十八日發(fā)布)為了保證藥品廣告的真實(shí)、合法、科學(xué)，制定本標(biāo)準(zhǔn)?！耙暋?、“聲”、“文”代表用于廣告媒介形式的分類(lèi)代號(hào)。其中“X”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱(chēng)。第五十四條 本辦法所稱(chēng)藥品廣告申請(qǐng)單位，是指廣告主或者受廣告主委托，具體辦理藥品廣告審查申請(qǐng)的機(jī)構(gòu)。被撤銷(xiāo)的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)藥品在異地發(fā)布廣告的，發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)責(zé)令廣告主停止發(fā)布。第五十一條 作出撤銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)決定的，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)制作《撤銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)決定書(shū)》（附表11）。第四十九條 撤銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)充分聽(tīng)取當(dāng)事人的陳述和申辯，并當(dāng)場(chǎng)制作《陳述、申辯筆錄》（附表9），當(dāng)事人提出的事宜、理由或者依據(jù)成立的，應(yīng)當(dāng)采納。第七章 行政處罰程序第四十七條 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施撤銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的行政處罰，應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)行政處罰法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。《違法藥品廣告公告》中內(nèi)容發(fā)布不當(dāng)?shù)?，發(fā)布部門(mén)應(yīng)當(dāng)自確認(rèn)公告不當(dāng)之日起5日內(nèi)，在原公告范圍內(nèi)予以更正?！哆`法藥品廣告公告》中收載的違法發(fā)布行為包括：篡改審批內(nèi)容已被撤銷(xiāo)廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，未經(jīng)審批擅自發(fā)布，偽造藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)和相關(guān)證明文件，冒用藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，使用過(guò)期失效的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，異地發(fā)布未經(jīng)備案，禁止在大眾媒介發(fā)布廣告的處方藥發(fā)布廣告，禁止發(fā)布廣告的藥品發(fā)布廣告。第四十四條 有下列情況之一的藥品廣告，原省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)收回藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)：（一）《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被吊銷(xiāo)的；（二）藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)被撤銷(xiāo)的；（三）已被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的藥品；（四）藥品管理法規(guī)定的假藥、劣藥。同時(shí)，異地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)不得受理該企業(yè)該品種的廣告?zhèn)浒?。屬于異地發(fā)布的藥品廣告，由發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)填寫(xiě)《違法藥品廣告處理通知書(shū)》（附表7），通知原審批地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法處理。第四十一條 異地發(fā)布藥品廣告未向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的，發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《責(zé)令限期辦理備案通知書(shū)》（附表5），責(zé)令廣告主限期辦理備案手續(xù)，逾期不辦理的，發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《停止發(fā)布藥品廣告決定書(shū)》（附表6），通知廣告主和媒介停止該藥品廣告在發(fā)布地的發(fā)布活