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正文內(nèi)容

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實驗室布局與管理規(guī)范(參考版)

2024-10-25 11:52本頁面
  

【正文】 第五章 附 則第四十條 本辦法自2002年9月1日起施行。第三十九條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)對年檢或者抽查復(fù)核決定不服,可以在收到處罰通知之日起15日內(nèi),向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門申請復(fù)議或者向人民法院起訴;對復(fù)議決定不服的,仍可以在收到復(fù)議決定之日起15日內(nèi)向人民法院起訴。第三十七條 未取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì),擅自從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的,由衛(wèi)生行政部門責(zé)令立即停止違法行為,沒收違法所得;違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上10倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上5萬元以下的罰款。第三十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其工作人員在技術(shù)服務(wù)工作中,對涉及委托方的技術(shù)、商業(yè)秘密以及個人隱私負(fù)有保密義務(wù)。改正期結(jié)束,合格者準(zhǔn)許繼續(xù)執(zhí)業(yè);不改正或者經(jīng)檢查仍不合格的,由原發(fā)證衛(wèi)生行政部門取消其資格,并收繳《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》。第三十二條 抽查內(nèi)容包括:(一)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)人員是否具備執(zhí)業(yè)能力;(二)是否按照職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作規(guī)范開展工作;(三)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)所出具的報告是否符合規(guī)范;(四)是否履行了技術(shù)服務(wù)合同的條款;(五)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案是否完整;(六)內(nèi)部質(zhì)量管理體系是否健全;(七)實際操作中是否存在違紀(jì)現(xiàn)象;(八)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。第三十條 通過年檢的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),由原認(rèn)證的衛(wèi)生行政部門在其《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》副本上加蓋合格印章,正本上貼附年檢標(biāo)識。第二十九條 省級以上衛(wèi)生行政部門對取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實行年檢,并組織經(jīng)常性監(jiān)督檢查。第二十八條 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓或者出借。第二十六條 在《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》有效期屆滿前六個月內(nèi),職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向原認(rèn)證衛(wèi)生行政部門申請續(xù)展,原認(rèn)證衛(wèi)生行政部門復(fù)核后,對合格的,換發(fā)證書;逾期未申請續(xù)展的,其《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》過期失效。第二十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立和健全管理制度,確保其技術(shù)服務(wù)的客觀、真實。第三章 資質(zhì)管理第二十二條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)依法獨(dú)立開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù),并對出具的技術(shù)報告承擔(dān)責(zé)任。第二十條 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》有效期為四年。第十九條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到專家組技術(shù)評估報告之日起30日內(nèi)完成資質(zhì)審核。資質(zhì)審定技術(shù)評估工作現(xiàn)場考核的程序和內(nèi)容為:(一)申請單位負(fù)責(zé)人介紹有關(guān)情況;(二)依據(jù)申請資料進(jìn)行現(xiàn)場核查;(三)考核技術(shù)負(fù)責(zé)人及其他技術(shù)人員的專業(yè)知識和操作能力;(四)抽查原始工作記錄、報告和總結(jié);(五)必要的盲樣檢測。專家組應(yīng)當(dāng)由從相關(guān)專家?guī)斐槿〉?名或者7名專家組成。第十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自接到職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請表之日起15日內(nèi),做出是否受理的決定。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)條件由衛(wèi)生部另行制定發(fā)布。第十四條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對專家?guī)鞂<疫M(jìn)行定期復(fù)審,并根據(jù)資質(zhì)審定工作的需要,及時進(jìn)行調(diào)整。被評審的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得聘請專家?guī)鞂<覟轭檰枴<規(guī)鞂<胰纹谒哪辏蛇B聘連任。第十一條 衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門分別設(shè)立國家和省級職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定專家?guī)?以下簡稱專家?guī)?,專家?guī)鞂<页袚?dān)相應(yīng)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定的技術(shù)評審。第二章 資質(zhì)審定 第十條 衛(wèi)生部或者省級衛(wèi)生行政部門可以委托指定的辦事機(jī)構(gòu)(以下簡稱辦事機(jī)構(gòu))承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定的具體組織工作。第八條 從事化學(xué)品毒性鑒定機(jī)構(gòu)的資質(zhì)審定按照《化學(xué)品毒性鑒定管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第七條 取得建設(shè)項目職業(yè)病危害評價資質(zhì)(甲級和乙級)的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),同時取得職業(yè)病危害因素檢測與評價的資質(zhì)。第五條 省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對從事下列項目的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)審定:(一)職業(yè)病危害因素的檢測與評價;(二)放射衛(wèi)生防護(hù)檢測與評價;(三)建設(shè)項目職業(yè)病危害評價(乙級)。第三條 凡從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu),必須取得衛(wèi)生部或者省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》,并按照資質(zhì)證書規(guī)定的項目,從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作。第二條本辦法所稱職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)是指為實施職業(yè)病防治法服務(wù)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)。(九)其他與檢測相關(guān)的記錄、資料。(七)檢測所需的技術(shù)資料。(五)現(xiàn)場采樣記錄、現(xiàn)場測量記錄、樣品接收流轉(zhuǎn)保存記錄、實驗室分析記錄、原始譜圖及計算過程記錄等相關(guān)原始記錄。(三)現(xiàn)場調(diào)查、工作日寫實等相關(guān)原始記錄。檢測檔案應(yīng)當(dāng)至少包括以下內(nèi)容:(一)技術(shù)服務(wù)合同(或協(xié)議)。審核人需經(jīng)授權(quán)并具有中級以上技術(shù)職稱。(五)制定人員培訓(xùn)、監(jiān)督檢查、儀器設(shè)備計量檢定或校準(zhǔn)、儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、期間核查、內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量控制等計劃,并嚴(yán)格實施。(三)制定和實施內(nèi)部質(zhì)量控制計劃,通過空白對照、比對、樣品復(fù)測、加標(biāo)、質(zhì)控樣品分析等方法加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量控制。第十八條 技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過以下措施加強(qiáng)檢測工作全過程的質(zhì)量管理和控制:(一)建立質(zhì)量管理體系,體系文件應(yīng)涵蓋檢測工作的全部程序和內(nèi)容,滿足檢測工作的質(zhì)量要求,具有可操作性。(四)檢測報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整、規(guī)范、信息全面,至少包括用人單位名稱和地址、技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)名稱、檢測任務(wù)編號、采樣點(diǎn)或采樣對象、采樣日期、采樣時間、采樣方式、儀器設(shè)備名稱及編號、檢測依據(jù)、檢測日期、檢測結(jié)果、審核人、授權(quán)簽字人等信息。(三)檢測報告應(yīng)注明檢測類別。第十七條 技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照以下要求向用人單位(或委托單位)出具檢測報告(檢測報告樣式見附件7):(一)檢測報告應(yīng)有唯一性標(biāo)識,頁碼和總頁數(shù)標(biāo)識,表明檢測報告結(jié)束的標(biāo)識。記錄信息應(yīng)當(dāng)全面、清晰、完整,按要求書寫、復(fù)核、簽字。當(dāng)出現(xiàn)可疑數(shù)據(jù)需舍棄時,應(yīng)分析原因并說明理由。,檢測結(jié)果表示為未檢出。(三)檢測結(jié)果按照以下原則表示: ,檢測結(jié)果原則上應(yīng)保留到小數(shù)點(diǎn)后1位;職業(yè)接觸限值為非整數(shù)的,檢測結(jié)果應(yīng)比職業(yè)接觸限值數(shù)值小數(shù)點(diǎn)后多保留1位。第十五條 檢測結(jié)果處理應(yīng)當(dāng)滿足以下要求:(一)應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行數(shù)值轉(zhuǎn)換,并記錄轉(zhuǎn)換過程?,F(xiàn)場測定應(yīng)在對樣品無污染的場所進(jìn)行,環(huán)境條件應(yīng)滿足儀器設(shè)備使用要求和檢測方法要求,并做好記錄。(八)根據(jù)樣品、空白對照樣品的實驗室分析結(jié)果和采樣體積計算待測物濃度。質(zhì)控樣品可直接外購或單獨(dú)配制。樣品測定過程中,應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的穩(wěn)定性,同一檢測項目每分析10~30個樣品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)控樣品分析,檢查分析條件的變動。對同一天分析的不同檢測任務(wù)的樣品,使用相同標(biāo)準(zhǔn)曲線時,應(yīng)當(dāng)有可溯源的標(biāo)準(zhǔn)曲線使用記錄。標(biāo)準(zhǔn)溶液優(yōu)先采用國家認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行配制,低濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液宜當(dāng)日配制和使用。(五)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及化學(xué)試劑、試驗用水等應(yīng)當(dāng)滿足檢測方法要求,并保證其質(zhì)量。對環(huán)境條件有特殊要求的天平室、理化分析室、熱解吸室等,應(yīng)當(dāng)按要求對環(huán)境條件進(jìn)行控制并實時記錄相關(guān)參數(shù)。(二)儀器設(shè)備性能應(yīng)當(dāng)滿足檢測方法的要求,且通過計量檢定或校準(zhǔn),并在有效期內(nèi)。樣品應(yīng)在檢測方法要求的有效保存期限內(nèi)完成預(yù)處理和測定。樣品交接記錄至少應(yīng)當(dāng)包括檢測任務(wù)編號、樣品名稱、樣品編號、樣品狀態(tài)、樣品數(shù)量、樣品保存條件、交接日期、交接時刻、交接人員等信息。樣品接收人員檢查并確認(rèn)樣品標(biāo)簽、包裝完整后,填寫樣品交接記錄。空白對照樣品應(yīng)當(dāng)獨(dú)立包裝,與采集樣品一并放置、運(yùn)輸、儲存。第十一條 樣品運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)保證樣品性質(zhì)穩(wěn)定,避免污染、損失和丟失。(十)除涉及國家秘密、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及特殊要求的項目外,技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對現(xiàn)場采樣情況進(jìn)行拍照(攝影)留證。(九)現(xiàn)場采樣記錄應(yīng)當(dāng)實時填寫,并經(jīng)用人單位陪同人逐頁簽字確認(rèn)。(七)采樣時,應(yīng)當(dāng)按要求采集空白對照樣品,同一檢測項目同一批次樣品至少采集3個空白對照樣品。采樣時,應(yīng)當(dāng)觀察儀器設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài),保持流量穩(wěn)定,在空氣收集器的采集容量飽和前及時更換收集器。(五)化學(xué)因素現(xiàn)場采樣的頻次應(yīng)當(dāng)滿足GBZ159要求,物理因素現(xiàn)場應(yīng)當(dāng)至少測量1個工作日。職業(yè)接觸限值為最高容許濃度、短時間接觸容許濃度或超限倍數(shù)的有害物質(zhì)的采樣,應(yīng)當(dāng)選擇接觸有害物質(zhì)濃度最高的作業(yè)人員或有害物質(zhì)濃度最高的工作地點(diǎn),在有害物質(zhì)濃度最高的時段進(jìn)行采樣,不得隨機(jī)選取采樣對象或采樣點(diǎn)。職業(yè)接觸限值為時間加權(quán)平均容許濃度的有害物質(zhì)的采樣,應(yīng)優(yōu)先采用長時間采樣,采樣時間盡可能覆蓋整個工作班;采用定點(diǎn)短時間方式采樣的,應(yīng)當(dāng)在有害物質(zhì)濃度不同時段分別進(jìn)行采樣,且同一采樣點(diǎn)至少采集3個不同時段的樣品。采樣點(diǎn)和采樣對象的數(shù)量必須滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。采樣前應(yīng)當(dāng)觀察和了解工作場所衛(wèi)生狀況和環(huán)境條件,核實確認(rèn)采樣點(diǎn)、采樣對象、采樣時段、檢測項目等信息。(二)每個采樣點(diǎn)現(xiàn)場采樣應(yīng)當(dāng)由至少2名以
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