【摘要】醫(yī)療投資有限公司 文件編號(hào) 版本版次 B/0 文件名稱 不良事件監(jiān)視和報(bào)告控制程序 頁(yè) 數(shù) 1目的為加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作,達(dá)到客戶滿意。并符合國(guó)食藥監(jiān)械[2008]...
2024-10-21 17:18
【摘要】第一篇:不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)控制程序 為了加強(qiáng)對(duì)公司產(chǎn)品不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作,特建立不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)控制程序。 適用于公司所有產(chǎn)品的不良事件的監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)。 醫(yī)療器械不良事件是指已上...
2024-10-24 20:27
【摘要】監(jiān)測(cè)裝置控制程序1、目的通過(guò)對(duì)監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行有效控制,確保設(shè)備測(cè)量能力和精度滿足質(zhì)量試驗(yàn)、環(huán)境、安全測(cè)量使用要求,確保試驗(yàn)、監(jiān)測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。2適用范圍適用于公司質(zhì)量部及分部使用的試驗(yàn)、測(cè)量設(shè)備的控制。3術(shù)語(yǔ)和定義引用公司《管理手冊(cè)》中的術(shù)語(yǔ)和定義。4相關(guān)文件或引用文件《測(cè)量、分析和改進(jìn)管理辦法》、《環(huán)境績(jī)效監(jiān)視和測(cè)量控制程序》、《職業(yè)健康安全績(jī)效監(jiān)視和測(cè)量控
2025-07-10 16:27
【摘要】質(zhì)量記錄控制程序1、目的:在規(guī)定的過(guò)程和場(chǎng)所保持所需的質(zhì)量記錄,并進(jìn)行控制和管理,為證明產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行提供證據(jù);為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。2、范圍:適用于與質(zhì)量管理體系所有相關(guān)的記錄。3、職責(zé):、辦公室負(fù)責(zé)建立并保持有關(guān)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理的文件化程序,并組織實(shí)施。
2024-12-19 05:22
2024-08-26 18:49
【摘要】程序文件文件編號(hào)B/-01-20xx版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序頁(yè)碼第1頁(yè)共4頁(yè)版本章節(jié)頁(yè)碼日期內(nèi)容備注
2025-07-17 18:55
【摘要】上海震飛汽車零部件有限公司監(jiān)測(cè)結(jié)果的評(píng)估報(bào)告(監(jiān)測(cè)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí))R-07-08-04-B/0監(jiān)測(cè)設(shè)備名稱:監(jiān)測(cè)設(shè)備編號(hào):監(jiān)測(cè)設(shè)備使用場(chǎng)合:監(jiān)測(cè)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的時(shí)間:監(jiān)測(cè)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的描述:需重新評(píng)估監(jiān)測(cè)結(jié)果的時(shí)間段:
2025-07-17 18:54
【摘要】1目的對(duì)質(zhì)量體系文件進(jìn)行控制,確保相關(guān)部門及時(shí)得到并使用有效的版本。2范圍適用于質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的控制(包括外部提供的有關(guān)文件)。3職責(zé)3.1行政部負(fù)責(zé)文件和資料的發(fā)放、回收、銷毀、原稿的保存及作好相關(guān)記錄;負(fù)責(zé)編制《文件清單》。3.2管理者代表負(fù)責(zé)組織對(duì)現(xiàn)有體系文件的定期評(píng)審。3.3
2025-07-17 20:00
【摘要】1目的對(duì)用于證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量裝置(下稱監(jiān)測(cè)設(shè)備)建立控制、校準(zhǔn)和維修的程序,確保監(jiān)測(cè)能力與監(jiān)測(cè)要求的一致性。2范圍適應(yīng)于工廠外購(gòu)和自制的監(jiān)測(cè)設(shè)備,軟件等的控制。3職責(zé)制造部負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)設(shè)備的采購(gòu)。制造部負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)設(shè)備的入庫(kù)、
【摘要】程序文件編號(hào):QM/記錄控制程序版號(hào)及修改號(hào):A/0第1頁(yè)共2頁(yè)1目的對(duì)各類記錄進(jìn)行控制和管理,以保證能提供產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的客觀證據(jù),為驗(yàn)證、制定糾正措施和預(yù)防措施提供依據(jù)。2適用范圍適用于與本質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有記錄的管理,包括來(lái)自供方的記錄。3職責(zé)
2025-07-17 18:31
【摘要】程序文件文件編號(hào)B/版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0監(jiān)視和測(cè)量控制程序頁(yè)碼第1頁(yè)共4頁(yè)版本章節(jié)頁(yè)碼日期內(nèi)容備注
2025-07-17 19:01
【摘要】程序文件文件編號(hào)B/-01-20xx版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序頁(yè)碼第1頁(yè)共4頁(yè)版本章節(jié)頁(yè)碼日期內(nèi)容備注
2025-07-17 18:47
【摘要】程序文件文件編號(hào)B/版本號(hào)/修改狀態(tài)A/0記錄控制程序頁(yè)碼第1頁(yè)共5頁(yè)版本章節(jié)頁(yè)碼日期內(nèi)容備注
2025-07-17 18:38
【摘要】西安xxxx有限公司GMP管理文件 類別 工作標(biāo)準(zhǔn) 藥品不良反應(yīng)評(píng)價(jià)與控制操作規(guī)程 編碼 xxxxxx 共5頁(yè) 第1頁(yè) 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 制定日期 ...
2024-11-19 02:58
【摘要】l目的確保檢驗(yàn)和試驗(yàn)的正確性和完善性,以使產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求。2適用范圍適用于進(jìn)貨物料、半成品和成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)和出貨檢驗(yàn)。3職責(zé)3.1技術(shù)部負(fù)責(zé)編制作業(yè)指導(dǎo)書。3.2質(zhì)保部負(fù)責(zé)進(jìn)貨物料(含外協(xié)件)、半成品、成品及出廠的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。3.3制造部負(fù)責(zé)自檢。4工作程
2025-06-08 13:44