崗位職責(質(zhì)管部)(參考版)
2024-10-21 09:41本頁面
【正文】 1完成領導交辦的其他任務。負責質(zhì)量信息的管理工作。第五篇：質(zhì)管員崗位職責質(zhì)管員崗位職責樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量效益的原則，承擔質(zhì)量管理方面的具體工作，在藥品質(zhì)量管理、工作質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)；依據(jù)公司質(zhì)量方針目標，制定本部門的質(zhì)量工作計劃，并協(xié)助部門領導組織實施；負責質(zhì)量管理文件在本部門的執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在的問題提出改進措施，并做好記錄；對公司經(jīng)營過程中的藥品質(zhì)量進行嚴格檢查監(jiān)督，定期對公司質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進行檢查、考核，在公司內(nèi)部有效行使否決權(quán)；在公司各部門的協(xié)助下，做好本公司的質(zhì)量培訓、教育工作；負責對上報的質(zhì)量問題進行復查、確認、處理、追蹤；負責對藥品養(yǎng)護工作的業(yè)務技術(shù)進行指導；負責處理藥品質(zhì)量查詢。經(jīng)常收集各種產(chǎn)品信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見建議，組織傳遞反饋，并定期進行統(tǒng)計分析提供分析報告；負責不合格產(chǎn)品報損前的審核及報廢產(chǎn)品處理的監(jiān)督工作，做好不合格產(chǎn)品相關(guān)記錄；1收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案、督促各崗位做好各類臺帳、記錄、保證本部門名項質(zhì)量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性；1協(xié)助部門領導組織本部門的質(zhì)量分析會，做好記錄，及時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表和各類信息處理單；1負責產(chǎn)品不良反應信息的處理及報告工作。對客戶反映的質(zhì)量問題填寫質(zhì)量查詢登記表，及時查原因，迅速予以答復解決。操作人員使用時，應將紫外線對準樣品照射，避免照射到人體，最好戴上眼鏡，以免對人體造成傷害。紫外分析儀操作規(guī)程連接上電源后，打開“天/關(guān)”點亮燈管，即可將被檢測的樣品放在燈下觀察分析，如果將儀器放置在暗室中或用黑布遮去亮光，效果更佳。檢測完畢后，關(guān)閉電源開關(guān)。緩慢調(diào)整載波片位置，觀察樣品，確定要觀察的位置。將需觀察的載波片固定在物鏡臺上，并適當調(diào)整位置使光線透過樣品區(qū)域。操作前應檢查顯微鏡是否清潔，電源是否接通，有無異常。1儀器使用后定期保養(yǎng)，并做好記錄。當天開啟后處于工作狀態(tài)時，不能在稱盤上取放試樣或砝碼，不能開關(guān)儀器門和其它引起天平震動的動作。衡量完畢，應將被測物和砝碼取下，不可留置盤中。當樣品的含水量大于1g時，通過調(diào)節(jié)紅外線燈的電壓決定對試樣加熱的溫度。使用10%以下試樣時，在加碼盤內(nèi)加適量的平衡砝碼，然后開啟天平和紅外線燈對試樣加熱。校正后的零位在連續(xù)測試中不能再任意校正。按選定的量值把試樣全部稱好，放置在備用稱盤和其它容器內(nèi)。打開紅外線燈約5分鐘，然后關(guān)燈冷卻至常溫。接通電源，開啟天平及紅外線燈泡開關(guān)，投影屏上及紅外線燈泡明亮。水分測定儀操作規(guī)程操作時取下防塵罩，看電壓是否符合。從藥典中查找樣品標準色，取標準色，前、中、后三色，與試管進行比色。測試完畢后，關(guān)上儀器的“照度開關(guān)”和總“電源開關(guān)”，拔下電源插頭。將樣品擦凈集中放置，檢查時手持樣品輕輕翻轉(zhuǎn)，按直、橫倒三種不同方向旋轉(zhuǎn)檢視。根據(jù)《藥品質(zhì)量驗收細則》中的規(guī)定，對于無色液體，其照度的要求范圍為10002000Lx；有色液體則為20003000Lx。啟動“照度開關(guān)”，此時“照度顯示器”顯示的數(shù)字為“00”，表示照度為0100Lx（Lx：“勒克斯”，照度的單位）。然后接通電源（220V177。1關(guān)閉天平，按放入時的要求取出被稱物，從砝碼盤上取下砝碼放回砝碼盒，
電大資料相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1