【正文】 來(lái)源：金樟教育集團(tuán)醫(yī)考事業(yè)部。③了解疾病自然史。提高治愈率，實(shí)現(xiàn)疾病的二級(jí)預(yù)防。篩檢所用的各種手段和方法稱為篩檢試驗(yàn)。 ①關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度；②關(guān)聯(lián)的重復(fù)性；③關(guān)聯(lián)的特異性；④關(guān)聯(lián)的時(shí)間性；⑤劑量反應(yīng)關(guān)系；⑥關(guān)聯(lián)的合理性；⑦實(shí)驗(yàn)證據(jù)；⑧相似性。應(yīng)用流行病學(xué)方法研究病因，可分為四個(gè)階段：總結(jié)現(xiàn)象、建立假設(shè)、檢驗(yàn)假設(shè)和病因推導(dǎo)。①必需的而且是充分的； ②必需，但不充分； ③充分，但不是必需； ④既不充分，也不是必需。③社會(huì)環(huán)境，主要包括社會(huì)經(jīng)濟(jì)水平、政治、文化教育、人口、居住條件、工作環(huán)境、生活習(xí)慣、社會(huì)交往、精神壓力等方面。①生態(tài)環(huán)境，包括各種病原微生物、寄生蟲、動(dòng)物傳染源、傳播媒介以及生物群落。疾病是由來(lái)自環(huán)境和宿主本身多方面的因素綜合作用所致。（3）資料分析階段的偏倚控制措施在資料分析階段主要是控制混雜，可采用分層分析、標(biāo)化、多因素分析方法等。由于信息偏倚的來(lái)源渠道很多，因此應(yīng)該有針對(duì)性地進(jìn)行控制。在研究設(shè)計(jì)時(shí)，為了控制潛在的混雜偏倚，可以通過(guò)限制、配比、隨機(jī)化、分層抽樣等方法來(lái)選擇研究對(duì)象。對(duì)于疾病要有統(tǒng)一明確的診斷標(biāo)準(zhǔn)。選擇偏倚只有在設(shè)計(jì)階段才能控制，而且一旦發(fā)生就無(wú)法消除，因此設(shè)計(jì)階 段應(yīng)當(dāng)充分收集資料了解研究中可能存在的選擇偏倚的來(lái)源，并加以避免。（1）研究設(shè)計(jì)階段的偏倚控制措施：通過(guò)周密、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲性O(shè)計(jì)，保證研究對(duì)象的代表性，同時(shí)要嚴(yán)格掌握好研究對(duì)象的納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)?；祀s因子必須滿足下列三個(gè)條件：①它必須與所研究的疾病的發(fā)生有關(guān)，是該疾病的危險(xiǎn)因素之一；②必須與所研究的因素有關(guān)；③必須不是研究因素與疾病病因鏈上的中間環(huán)節(jié)或中間步驟。是指在流行病學(xué)研究中，由于一個(gè)或多個(gè)既與疾病有關(guān)聯(lián)，又與研究因素有聯(lián)系的其他因素的存在，掩蓋或夸大了研究因素與疾病的聯(lián)系，從而部分或全部地歪曲了兩者間真實(shí)聯(lián)系的現(xiàn)象。測(cè)量方法的缺陷,診斷標(biāo)準(zhǔn)不明確或資料的缺失遺漏等都是信息偏倚的來(lái)源。常見的選擇性偏倚有：①入院率偏倚；②檢出癥候偏倚；③現(xiàn)患病例新發(fā)病例偏倚，又稱奈曼偏倚；④無(wú)應(yīng)答偏倚；⑤易感性偏倚；⑥時(shí)間效應(yīng)偏倚；⑦領(lǐng)先時(shí)間偏倚。在流行病學(xué)研究中易出現(xiàn)且對(duì)觀察結(jié)果有較大影響的偏倚可以分為選擇性偏倚、信息偏倚和混雜偏倚三類。（2）偏倚的控制是流行病學(xué)研究質(zhì)量控制的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。偏倚控制及病因推斷一、流行病學(xué)研究的偏倚：概念；選擇性偏倚、信息偏倚、混雜偏倚；偏倚的控制方法（1）偏倚是指在研究或推論過(guò)程中所獲得的結(jié)果系統(tǒng)地偏離真實(shí)值。6）資料收集過(guò)程的要求：盲法觀察（單盲、雙盲、三盲），規(guī)范觀察方法，提高研究對(duì)象的依從性。常用的隨機(jī)化分組的方法有：簡(jiǎn)單隨機(jī)分組、區(qū)組隨機(jī)化、分層隨機(jī)分組。3）研究對(duì)象的確定需考慮：①研究對(duì)象的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②研究對(duì)象的代表性；③研究對(duì)象的入選和排除條件；④醫(yī)學(xué)倫理學(xué)問(wèn)題；⑤樣本含量的估計(jì)。1）臨床試驗(yàn)定義：是將臨床患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組與對(duì)照組，試驗(yàn)組給予某臨床干預(yù)措施，對(duì)照組不給該措施，通過(guò)比較各組效應(yīng)的差別判斷臨床干預(yù)措施效果的一種前瞻性研究?，F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)還分為社區(qū)試驗(yàn)和個(gè)體試驗(yàn)。：①要施加干預(yù)措施；②是前瞻性觀察；③必須有平行對(duì)照；④隨機(jī)分組。2）局限性：①不宜用于研究發(fā)病率很低的疾?。虎谟^察時(shí)間長(zhǎng)，易發(fā)生失訪偏倚；③耗費(fèi)的人力、物力和時(shí)間較多；④設(shè)計(jì)的要求高，實(shí)施復(fù)雜；⑤在隨訪過(guò)程中，未知變量引入人群，或人群中已知變量的變化等，都可使結(jié)局受到影響，使分析復(fù)雜化。另外，當(dāng)用全人口發(fā)病（死亡）率作比較時(shí)，可計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)病（死亡）比。（5）隊(duì)列研究資料的統(tǒng)計(jì)分析：隊(duì)列研究中，最受關(guān)注的是暴露因素導(dǎo)致疾病的強(qiáng)度發(fā)病率，包括累積發(fā)病率和發(fā)病密度?？捎袃?nèi)對(duì)照、外對(duì)照、總?cè)丝趯?duì)照和多重對(duì)照等形式。2）對(duì)照組的選擇：隊(duì)列研究的對(duì)照組應(yīng)是暴露組來(lái)源的人群中非暴露者的全部或其隨機(jī)樣本。如可根據(jù)情況選擇特殊暴露人群、一般人群或有組織的團(tuán)體。（2）隊(duì)列研究的用途：檢驗(yàn)病因假設(shè)和描述疾病的自然史。來(lái)源：金樟教育集團(tuán)醫(yī)考事業(yè)部第五篇：2018口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師綜合筆試知識(shí)點(diǎn)(一百九十五) 2）局限性：①不適于研究暴露比例很低的因素，因?yàn)樾枰艽蟮臉颖竞浚?②暴露與疾病的時(shí)間先后常難以判斷； ③選擇研究對(duì)象時(shí)易發(fā)生選擇偏倚； ④獲取既往信息時(shí)易發(fā)生回憶偏倚； ⑤易發(fā)生混雜偏倚；⑥不能計(jì)算發(fā)病率、死亡率等，因而不能直接分析相對(duì)危險(xiǎn)度。一些舊病例、反復(fù)發(fā)作的病例，由于已經(jīng)經(jīng)過(guò)其他方法多次治療，對(duì)新的干預(yù)措施也不一定有效，因此盡量不要被納入。（2）納入標(biāo)準(zhǔn)：診斷明確的病例不一定都符合研究的要求，納入標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該根據(jù)研究目的和實(shí)際情況制訂，標(biāo)準(zhǔn)定得太高，不易找到研究對(duì)象；標(biāo)準(zhǔn)定得太低，又會(huì)影響研究結(jié)果。2）常用的評(píng)價(jià)指標(biāo)：臨床試驗(yàn)根據(jù)研究?jī)?nèi)容選擇評(píng)價(jià)指標(biāo)，常用的評(píng)價(jià)指標(biāo)包括各種率，如發(fā)病率、患病率、有效率等。④重復(fù)性，在不同的時(shí)間和不同的地點(diǎn)，對(duì)同一人使用的指標(biāo)要能夠重復(fù)。②客觀性，不受主觀因素干擾。如果沒(méi)有公認(rèn)的指標(biāo)，就使用自己制訂的評(píng)價(jià)指標(biāo)。（1）評(píng)價(jià)指標(biāo)：在臨床試驗(yàn)時(shí)，好的評(píng)價(jià)指標(biāo)需要具備客觀、量化的特點(diǎn)，最好選擇金標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際公認(rèn)的指標(biāo)。這些研究對(duì)象可以選自醫(yī)院門診或病房，也可以選自社區(qū)或?qū)W校。（三）臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)應(yīng)該充分遵循三個(gè)原則，即隨機(jī)化分組、對(duì)照和盲法1．選擇研究對(duì)象：根據(jù)研究的目的選擇研究對(duì)象。5．序貫臨床試驗(yàn)：試驗(yàn)前可以不設(shè)定樣本大小，也不設(shè)定研究時(shí)間，但設(shè)定觀察指標(biāo)的有效水平和無(wú)效水平，每試驗(yàn)一個(gè)或一對(duì)受試者后即分析結(jié)果，一旦試驗(yàn)達(dá)到有效水平或無(wú)效水平時(shí)立即結(jié)束試驗(yàn)。第一階段結(jié)束后，兩組交換干預(yù)內(nèi)容，進(jìn)入第二階段的研究。由于這種方法較好地處理了兩組人群之間的混雜因子，所以結(jié)果較可靠，是臨床試驗(yàn)的常用方法。2．非隨機(jī)同期對(duì)照試驗(yàn)：雖然試驗(yàn)組與對(duì)照組在同一時(shí)間開始試驗(yàn)，但試驗(yàn)組與對(duì)照組人群的分配沒(méi)有按照隨機(jī)化的原則進(jìn)行，造成一些影響結(jié)果的混雜因子在試驗(yàn)組與對(duì)照組的分布不均衡，可能會(huì)影響試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。對(duì)試驗(yàn)組人群用某種危險(xiǎn)因素實(shí)施干擾，如果試驗(yàn)組人群發(fā)病率高于對(duì)照組，證明這個(gè)危險(xiǎn)因素可能 就是病因（二）臨床試驗(yàn)的基本分類1．歷史性對(duì)照研究：將歷史上曾經(jīng)做過(guò)的臨床試驗(yàn)結(jié)果作為對(duì)照，而現(xiàn)在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)只設(shè)立試驗(yàn)組，拿現(xiàn)在的試驗(yàn)結(jié)果與歷史上的結(jié)果進(jìn)行比較，這種臨床試驗(yàn)方法稱為歷史性對(duì)照研究。第三，臨床試驗(yàn)是一種特殊的前瞻性研究，它被人為地給予了干預(yù)，包括分組以及干預(yù)措施。首先，臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)應(yīng)符合三個(gè)基本原則，即隨機(jī)、對(duì)照和盲法。問(wèn)卷的科學(xué)設(shè)計(jì)和良好的訪談技巧是獲得高回收率的保障。提問(wèn)時(shí)應(yīng)注意：調(diào)查員應(yīng)持客觀的態(tài)度；避免其他人在場(chǎng)；避免把問(wèn)卷給調(diào)查對(duì)象看；當(dāng)調(diào)查對(duì)象不明白提問(wèn)的意思時(shí)，應(yīng)該盡量按原來(lái)的表達(dá)方式放慢速度重復(fù)提問(wèn)，必要時(shí)可對(duì)問(wèn)題進(jìn)行解釋，但應(yīng)避免暗示；當(dāng)調(diào)查對(duì)象回答模糊，可使用探查語(yǔ)句，但探查必須是中立的，以免影響調(diào)查對(duì)象的回答5．問(wèn)卷回收率：通常所說(shuō)的問(wèn)卷回收率是回收的問(wèn)卷份數(shù)與發(fā)出的份數(shù)的比率。但是，如果采用的是訪談式問(wèn)卷調(diào)查，一問(wèn)一答，掌握提問(wèn)的技巧非常重要問(wèn)卷調(diào)查的前提是給所有調(diào)查對(duì)象以相同的刺激，然后記錄其反應(yīng)。根據(jù)預(yù)調(diào)查情況，結(jié)合調(diào)查對(duì)象和專家意見，對(duì)問(wèn)卷進(jìn)行修改、補(bǔ)充、完善，形成正式問(wèn)卷4．問(wèn)卷調(diào)查員培訓(xùn)：與流行病學(xué)調(diào)查中口腔檢查的檢查者培訓(xùn)一樣，問(wèn)卷調(diào)查前同樣應(yīng)先對(duì)問(wèn)卷調(diào)查員進(jìn)行培訓(xùn)，令其熟悉問(wèn)卷內(nèi)容，掌握訪談技巧。外在效度的檢查要考慮樣本的代表性和特殊性，以及研究時(shí)間、地點(diǎn)、情境和研究?jī)?nèi)容的普遍意義3．預(yù)調(diào)查：根據(jù)研究目的初步設(shè)計(jì)出問(wèn)卷后，需要對(duì)問(wèn)卷做預(yù)調(diào)查。檢驗(yàn)效度的方法有內(nèi)容效度、準(zhǔn)則效度和建構(gòu)效度等應(yīng)該注意的是，上述效度的檢驗(yàn)結(jié)果僅表明這一研究的內(nèi)在效度，內(nèi)在效度合格表明其資料和結(jié)論可以有效地解答所研究的問(wèn)題。效度越高，表示測(cè)量結(jié)果越能顯示測(cè)量對(duì)象的真正特征，效度也稱為有效性、準(zhǔn)確性或真實(shí)性。折半信度、Cronbachα系數(shù)用于評(píng)價(jià)內(nèi)部一致性，一般認(rèn)為。信度的同義詞是一致性、可重復(fù)性。面對(duì)面訪談?dòng)烧{(diào)查員當(dāng)面向調(diào)查對(duì)象詢問(wèn)問(wèn)卷上的問(wèn)題，調(diào)查對(duì)象作答，調(diào)查員記錄答案。最常使用的問(wèn)卷調(diào)查方式有自填式和訪談式兩大類1．自填式問(wèn)卷調(diào)查：自填式問(wèn)卷調(diào)查包括送發(fā)式問(wèn)卷調(diào)查和郵寄調(diào)查，前者將問(wèn)卷直接發(fā)放給調(diào)查對(duì)象，當(dāng)場(chǎng)填答后收回，后者將問(wèn)卷寄送給調(diào)查對(duì)象，由調(diào)查對(duì)象填寫后寄回。譬如，對(duì)于一般陳述性類別的答案，可以采用隨機(jī)化的方法設(shè)計(jì)答案排列次序。特別是對(duì)于收入等敏感性問(wèn)題的答案，調(diào)查對(duì)象往往傾向于選擇偏少的或居中位置的答案。因此，應(yīng)盡量采用具體數(shù)字或范圍的答案（6）合理安排答案的排列方式：對(duì)于一般陳述性問(wèn)題，有些調(diào)查對(duì)象傾向于選擇第一個(gè)或最后一個(gè)答案。答案的設(shè)計(jì)應(yīng)遵循一定的原則，包括：（1）應(yīng)具有窮盡性和互斥性：窮盡性指的是答案包括所有可能的情況；互斥性是指答案與答案之間不能相互重疊或相互包含（2）與內(nèi)容應(yīng)協(xié)調(diào)一致：為每一個(gè)問(wèn)題所提供的答案必須屬于這一問(wèn)題所涉及的特定的現(xiàn)象或領(lǐng)域，不能出現(xiàn)答非所問(wèn)的情況（3）按同一標(biāo)準(zhǔn)分類：同一個(gè)問(wèn)題的答案只能按一個(gè)分類標(biāo)準(zhǔn)來(lái)設(shè)計(jì)，否則會(huì)使調(diào)查對(duì)象選擇答案時(shí)感到無(wú)所適從（4）程度式答案應(yīng)按一定順序排列且對(duì)稱：如涉及調(diào)查對(duì)象的看法、態(tài)度的答案通常具有程度上的意義，這類程度式答案應(yīng)按一定順序排列，而且應(yīng)對(duì)稱，如“很同意”、“同意”、“無(wú)所謂”、“不同意”、“很不同意”（5）注意等級(jí)答案的明確性：在問(wèn)卷中經(jīng)常會(huì)有等級(jí)答案，譬如“經(jīng)?！薄ⅰ坝?