【正文】 “審查結(jié)果”欄根據(jù)實(shí)際情況填寫“合格”或“合理缺項(xiàng)”字樣。認(rèn)證申請(qǐng)書以及其他申報(bào)資料，應(yīng)統(tǒng)一使用A4型紙張，標(biāo)明目錄及頁碼并裝訂成冊(cè)。特此說明 阜新市大藥房年 月 日 承諾書 阜新市食品藥品監(jiān)督管理局: 阜新市大藥房申請(qǐng)GSP認(rèn)證所提供的材料如下: 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書 《藥品經(jīng)營許可證》副本及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；實(shí)施GSP情況自查報(bào)告；企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人情況表,藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表；經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表企業(yè)所屬藥品 經(jīng)營單位(法人企業(yè)除外)情況表藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件目錄；企業(yè)管理組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖經(jīng)營場(chǎng)所平面布局圖企業(yè)非違法違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明1承諾書1申辦人身份證，法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）委托受權(quán)書以上材料真實(shí)有效,如有虛假,大藥房 年 月 日 申辦人身份證復(fù)印件法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）委托受權(quán)書第五篇：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書(新)受理編號(hào)：零售藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書 填報(bào)日期：****年**月**日 受理日期： 年 月 日 填 報(bào) 說 明內(nèi)容填寫應(yīng)準(zhǔn)申請(qǐng)單位：(公章)確、完整，不得涂改和復(fù)印。企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位（法人企業(yè)除外）情況表 無 阜新市 大藥房 年 月 日質(zhì)量管理責(zé)任制目錄經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任制質(zhì)管員質(zhì)量責(zé)任制驗(yàn)收員質(zhì)量責(zé)任制養(yǎng)護(hù)員責(zé)任制營業(yè)員責(zé)任制藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度藥品購進(jìn)管理制度首營企業(yè)和首營品種審核制度培訓(xùn)管理制度藥品驗(yàn)收管理制度藥品陳列管理制度藥品養(yǎng)護(hù)管理制度藥品銷售管理制度處方調(diào)配管理制度藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度不合格藥品管理制度1質(zhì)量事故管理制度1質(zhì)量信息管理制度1衛(wèi)生管理制度1人員健康狀況管理制度1服務(wù)質(zhì)量管理制度1近效期藥品管理制度1質(zhì)量管理工作的考核制度1采購藥品原始憑證管理制度1設(shè)備設(shè)施管理制度 質(zhì)量管理操作程序目錄文件標(biāo)準(zhǔn)格式制定程序文件系統(tǒng)編碼程序質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序陳列藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作程序銷后退回、進(jìn)貨退回藥品管理程序藥品養(yǎng)護(hù)程序不合格藥品的質(zhì)量管理程序藥品進(jìn)貨控制程序企業(yè)管理組織機(jī)構(gòu) 企業(yè)負(fù)責(zé)人 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 驗(yàn)收員 養(yǎng)護(hù)員 售后服務(wù)員 質(zhì)量機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖 。表中所有面積均為建筑面積，單位為平方米。阜新大藥房 2010年1月30日 企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人情況表 是否為 序號(hào) 姓名 職務(wù) 學(xué)歷 所學(xué)專業(yè) 技術(shù)職稱 備注 執(zhí)業(yè)藥師 1 經(jīng)理 高中 否 2 質(zhì)管員 中專 藥劑士 否 ：學(xué)歷、職稱、個(gè)人簡歷、身份證藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表 是否為 序號(hào) 姓名 職務(wù) 學(xué)歷 所學(xué)專業(yè) 技術(shù)職稱 備注 執(zhí)業(yè)藥師 1 驗(yàn)收員 高中否 2 養(yǎng)護(hù)員 中專 藥劑士 否 ：學(xué)歷、職稱、個(gè)人簡歷、身份證 企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表 填報(bào)單位：（蓋章）填報(bào)日期: 年 月 日 營業(yè)用房面積 輔助用房面積 辦公用房面積 備注 營業(yè)場(chǎng)所 及輔助辦公用房 無此項(xiàng) 倉庫面積 備注 藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫 冷藏柜 陰涼庫 常溫庫 特殊管理藥用倉庫 總面積 面積 面積 面積 品專庫面積 無此項(xiàng) 218L 面積 儀器、設(shè)備 備注 驗(yàn)收 養(yǎng)護(hù)室 無此項(xiàng) 無此項(xiàng) 無此項(xiàng) 中藥飲片 配送中心配 其他 無此項(xiàng) 分裝室面積 貨場(chǎng)所面積符合藥品特性要運(yùn)輸用車輛 求的設(shè)備 運(yùn)輸用電腦、柜臺(tái)、貨架、車型：無此項(xiàng) 數(shù)量： 車輛和空調(diào)、加濕器、展設(shè)備 示柜、滅火器、鼠車型：無此項(xiàng) 數(shù)量： 夾、溫濕度計(jì)、服務(wù)臺(tái)、分裝臺(tái)、搗車型：無此項(xiàng) 數(shù)量： 缸、電子秤等 填寫說明：根據(jù)企業(yè)設(shè)施、設(shè)備的實(shí)際填寫。藥品零售企業(yè)是直接為消費(fèi)者服務(wù)的窗口，把好服務(wù)質(zhì)量與藥品質(zhì)量是關(guān)系到廣大人民群眾的健康，最大限度地滿足顧客的用藥需求，更好地為顧客服務(wù)。對(duì)處方藥的銷售必須由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核無誤后方可售出。銷售藥品時(shí)，能夠嚴(yán)格遵守有關(guān)藥品銷售的法律、法規(guī)和制度。根據(jù)藥品的陳列特性要求，藥店具有加濕器、空調(diào)等，通過控制調(diào)節(jié)藥品的陳列條件，對(duì)藥品陳列的質(zhì)量進(jìn)行定期檢查，以達(dá)到有效防止藥品質(zhì)量變異，確保陳列藥品質(zhì)量的目的。藥品驗(yàn)收記錄是企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收的核心依據(jù)，凡驗(yàn)收合格的藥品，必須詳細(xì)填寫質(zhì)量驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括通用名稱、商品名稱、劑型、規(guī)格、驗(yàn)收日期、生產(chǎn)企業(yè)、注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、單位、數(shù)量、單價(jià)、供貨企業(yè)、外觀質(zhì)量、驗(yàn)收結(jié)論，并由相關(guān)人員簽字蓋章。藥店計(jì)劃購進(jìn)的首營品種應(yīng)填寫“首營品種審批表”，并經(jīng)經(jīng)理審核批準(zhǔn)，并向生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)索?。河∮衅髽I(yè)印章“一證一照”（藥品許可證、營業(yè)執(zhí)照）復(fù)印件；質(zhì)量報(bào)告書；批準(zhǔn)文件；出廠檢驗(yàn)報(bào)告書；樣品；物價(jià)批文；藥品小包裝、標(biāo)簽、說明書；認(rèn)證證書。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保藥品質(zhì)量，是選擇藥品和供應(yīng)單位的條件,購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)滿足人們預(yù)防、診斷、治療疾病的需要為目標(biāo)，以市場(chǎng)需要為導(dǎo)向。在采購過程中，堅(jiān)持“以質(zhì)量為前提，按需進(jìn)貨”的原則，對(duì)首營企業(yè)、首營品種填寫審批表，并經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和經(jīng)理審核批準(zhǔn)。二、設(shè)備設(shè)施 根據(jù)GSP的要求，我店具有空調(diào)、冰箱、滅火器、鼠夾、窗簾、加濕器等設(shè)備設(shè)施，并定期進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng)，只有良好的藥品陳列條件，才能有效地控制和保障藥品質(zhì)量以達(dá)到陳列和養(yǎng)護(hù)的需求。按照GSP的要求，提高企業(yè)各類人員的素質(zhì)，藥店制定了各類人員培訓(xùn)計(jì)劃，有組織、有計(jì)劃地進(jìn)行培訓(xùn)。一、人員培訓(xùn) 藥店所有從業(yè)人員均經(jīng)市局培訓(xùn)及自身培訓(xùn)，并持證上崗。藥店設(shè)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員等崗位，藥學(xué)技術(shù)人員占從業(yè)人員%，為保證藥品質(zhì)量奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。全體員工統(tǒng)一思想、強(qiáng)化質(zhì)量意實(shí)施識(shí)，認(rèn)真貫徹《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、GSP規(guī)定，改進(jìn)管理，不斷改善經(jīng)營條件，樹立良好的企業(yè)形象。GSP認(rèn)證受理審批表 受理編號(hào)： 一年內(nèi)有無違規(guī)經(jīng)營或經(jīng)銷假劣藥品問題 市 違問 食 規(guī)題 品 經(jīng)的 藥 營說 品 或明 監(jiān) 經(jīng)以 督 銷及 管 假審 理 劣查 藥結(jié) 局 品果 受 理 審 審 查 意 見 查 承辦人意見： 意 見 簽字： 年 月 日科(處)負(fù)責(zé)人意見： 簽字：****年**月**日 公章 領(lǐng)導(dǎo)簽字： 年月 日 《藥品經(jīng)營許可證》副本《營業(yè)執(zhí)照》正本GSP情況自查報(bào)告阜新藥房于年月取得藥品經(jīng)營許可證以來。GSP認(rèn)證申報(bào)資料審查表審查項(xiàng)目 審查結(jié)果一、經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件二、實(shí)施GSP自查報(bào)告三、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員相關(guān)材料四、企業(yè)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員相關(guān)材料五、企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所、倉庫等設(shè)施設(shè)備相關(guān)材料六、企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位相關(guān)材料七、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄八、企業(yè)管理組織、機(jī)構(gòu)設(shè)置與職能框圖九、企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所和倉庫平面布局圖 審查人： 審查日期： 年 月 日注：本表由審查機(jī)關(guān)根據(jù)審查結(jié)果填寫。藥店具有空調(diào)、冷藏柜、溫濕度計(jì)、加濕器、滅火器等設(shè)備設(shè)施，情 并定期進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng)，確保藥店經(jīng)營的藥品符合GSP的要求。藥店現(xiàn)有員工3人。經(jīng)營方式零售。認(rèn)證申請(qǐng)書以及其他申報(bào)資料，應(yīng)統(tǒng)一使用A4型紙張，標(biāo)明目錄及頁碼并裝訂成冊(cè)。然而，看不見的，是不是就等于不存在？記《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理