【正文】 另外，在選擇病例時，還需要考慮研究對象的代表性，選擇的病例應(yīng)該體現(xiàn)這種疾病的特點，如果研究的某種疾病好發(fā)于老人，而選擇的研究對象卻是青年人，試驗結(jié)果就難以說明問題。在制訂納入標準時，應(yīng)盡可能地選擇對干預(yù)措施有反應(yīng)的病例作為研究對象。除了率以外，還有各種平均數(shù)，如齲均、齲面均、平均區(qū)段數(shù)等。⑤敏感性，有較強的發(fā)現(xiàn)研究因素變化的能力，避免漏診。③實用性，指標不復(fù)雜，便于掌握。1）評價指標的選擇原則：評價指標應(yīng)該符合這樣幾個條件：①特異性，能夠針對性地反映研究內(nèi)容產(chǎn)生的效應(yīng)。但在大多數(shù)的情況下沒有國際公認的評價指標，這時應(yīng)該選擇已被國內(nèi)同行認可的指標。都應(yīng)該有統(tǒng)一的評價指標、統(tǒng)一的納入標準和統(tǒng)一的排除標準。如果進行藥物的療效評價，應(yīng)該選擇患者作為研究對象，如果做預(yù)防措施的效果觀察，就可以選擇健康人群進行。這種試驗適合臨床患者陸續(xù)就診的特點，可以節(jié)約樣本量，但只能用于能迅速判斷效果的臨床試驗。研究全部結(jié)束后，比較兩個階段試驗組和對照組的結(jié)果。4．交叉設(shè)計臨床試驗：試驗開始時，按照隨機化的原則將研究對象分為試驗組和對照組，在研究的第一階段試驗組接收研究因素的干預(yù)，對照組接收對照因素的干預(yù)。3．隨機對照試驗：隨機對照試驗，即按照隨機化的原則將試驗對象分為試驗組和對照組，兩組對象同時開始臨床試驗，同時干預(yù)，同期隨訪，最后比較兩組試驗結(jié)果。這種試驗很難排除混雜因素對試驗結(jié)果的影響。最后，臨床試驗需要有一定的時間周期，因為它需要經(jīng)歷疾病發(fā)生的完整周期，觀察不同疾病需要不同的周期3．臨床試驗的用途（1）臨床效果觀察：觀察口腔診斷技術(shù)、口腔治療方法和口腔預(yù)防措施的效果是臨床試驗最主要的用途（2）對人體副作用評價：臨床試驗可用來評價各種口腔診斷技術(shù)、口腔治療方法和口腔預(yù)防措施的毒副作用（3）致病原因研究：臨床試驗也常被用來進行病因研究，常用于病因論證。其次，臨床試驗的研究對象是人，不管研究的內(nèi)容是診斷技術(shù)，還是治療方法或預(yù)防措施，所有的試驗必須在人體上進行，因此，需要試驗對象自愿參與并有良好的依從性。提高回收率的方法有多種，常用的有：（1）版面設(shè)計簡潔、美觀且容易閱讀（2）問卷問題數(shù)量合適且容易回答，最好采用打勾、畫圈等選擇形式（3）爭取權(quán)威機構(gòu)的支持，以其名義發(fā)放問卷，較易引起重視（4）讓調(diào)查對象事先對研究的目的和意義有所了解，從而更愿意接受調(diào)查（5）方便調(diào)查對象（6）注重調(diào)查員的培訓(xùn)（7）贈送紀念品以表明調(diào)查者要求配合的懇切希望，并表達謝意 口腔臨床試驗方法在口腔臨床醫(yī)療實踐中，口腔科醫(yī)師經(jīng)常會遇到判斷新技術(shù)、新藥物或新方法效果的經(jīng)歷，而判斷這些效果的最常用的方法就是臨床試驗（一）臨床試驗的定義和用途1．臨床試驗的定義：臨床試驗是指以人體作為觀察對象，以臨床為研究場所，對口腔診斷技術(shù)、口腔治療方法和口腔預(yù)防措施的效果進行評價的研究方法2．臨床試驗的特點：臨床試驗與其他流行病學(xué)方法相比有其特點?；厥章适欠从硢柧碚{(diào)查質(zhì)量的一個重要指標。所以，面對面訪談時調(diào)查員必須嚴格遵守問卷的措辭與提問的順序。特別是大規(guī)模的調(diào)查，要保證不同的調(diào)查員采用相同的方式進行調(diào)查，減少偏倚如果是采用送發(fā)式問卷調(diào)查，對所作調(diào)查介紹完畢就可將問卷交給調(diào)查對象。預(yù)調(diào)查時應(yīng)選擇與研究對象相似，但不是研究對象的少數(shù)人群進行。但是，這一研究結(jié)論的有效性是否可以適用于其 他時間、地點和對象呢?這就涉及外在效度的問題。良好的效度是任何測量工具所必備的條件。重測信度、復(fù)本信度等用于評價穩(wěn)定性，2．問卷的效度：效度就是正確性程度，即在多大程度上反映想要測量的概念的真實含義。信度通常用信度系數(shù)來表示，信度系數(shù)越大，表明問卷調(diào)查結(jié)果的可靠性越高信度分析有兩種，即內(nèi)部一致性分析和穩(wěn)定性（重復(fù)性）分析。電話調(diào)查由調(diào)查員通過電話，向調(diào)查對象閱讀問卷上的問題，調(diào)查對象作答，調(diào)查員記錄答案在口腔流行病學(xué)調(diào)查中，多采用面對面訪談和送發(fā)式問卷調(diào)查（五）質(zhì)量控制1．問卷的信度：信度是指用同一指標重復(fù)測量某項穩(wěn)定特質(zhì)時得到相同結(jié)果的程度。隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展，還可以通過電子郵件和網(wǎng)絡(luò)進行問卷調(diào)查2．訪談式問卷調(diào)查：訪談式問卷調(diào)查包括面對面訪談和電話調(diào)查。對于具有程度差別的答案，則可以通過擴大類別的范圍，增加分組的數(shù)量來補救（四）調(diào)查方式問卷調(diào)查實施階段的主要工作就是問卷的發(fā)放與回收。為了防止這類問題的出現(xiàn)，可以采取一些補救的辦法。對于具有程度差別的答案，有些調(diào)查對象傾向于選擇非極端的答案。盡管可以采用這種設(shè)計，但由于每位調(diào)查對象的參考框架是不一樣的，有可能同樣的頻數(shù)在不同人中會被當作不同的等級，由此統(tǒng)計得到的結(jié)果不一定能反映實際的情況。在進行大規(guī)模調(diào)查時，常把抽樣過程分為幾個階段，每個階段可采用單純隨機抽樣，也可將以上各種方法結(jié)合起來使用來源：金樟教育集團醫(yī)考事業(yè)部第五篇：2018口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師綜合筆試知識點(一百七) 4．答案設(shè)計：答案設(shè)計不僅關(guān)系到調(diào)查對象能否順利回答，還關(guān)系到調(diào)查所得資料價值的大小。常用的分層因素有年齡、性別、居住地、文化程度、經(jīng)濟條件等，將調(diào)查人群分成若干組。可以使用抽簽的方式，也可以使用隨機數(shù)字表來抽取樣本（2）系統(tǒng)抽樣：又稱間隔抽樣、機械抽樣。抽樣的方法有：（1）單純隨機抽樣：是最基本的抽樣方法，也是其他抽樣方法的基礎(chǔ)。抽樣調(diào)查是用樣本人群調(diào)查的結(jié)果，推斷總體人群的現(xiàn)患情況。所謂抽樣即從目標地區(qū)的總體人群中，按統(tǒng)計學(xué)隨機抽樣原則抽取部分人群作為調(diào)查對象，這個程序稱為抽樣。最大缺點是這種調(diào)查需要的工作量大，成本太高，所以只能在較小范圍內(nèi)使用，如計劃在一所或幾所學(xué)校或某個社區(qū)開展的口腔保健活動，在此之前可使用普查以準確獲得疾病的基線資料。在檢查時還能普及醫(yī)學(xué)知識。對特定人群中的每一個成員進行的調(diào)查或檢查，又稱全面調(diào)查。WHO推薦的氟牙癥診斷標準：為Dean指數(shù)，以釉質(zhì)表面光澤度、顏色改變程度、缺損程度和侵犯面積作為依據(jù)。對于釉質(zhì)上的白斑、著色的不平坦區(qū)、探針可插入的著色窩溝但底部不發(fā)軟，以及中到重度氟牙癥所造成的釉質(zhì)上硬的凹陷，均不診斷為齲。常用的齲病指數(shù)有DMFT、DMFS等，牙周健康狀況用CPI指數(shù)，氟牙癥用Dean指數(shù)。根據(jù)WHO出版的口腔健康調(diào)查基本方法（第4版，1997年）中列出的調(diào)查項目，包括一般情況、臨床評價、口腔黏膜、釉質(zhì)發(fā)育不全、氟牙癥、社區(qū)牙周指數(shù)、附著喪失、牙列狀況和治療需要、戴義齒情況、需義齒情況、牙頜異常、口腔保健需要等項目。（三）調(diào)查表格設(shè)計根據(jù)不同目的確定的調(diào)查項目應(yīng)設(shè)計不同的調(diào)查表。我國開展的幾次口腔健康流行病學(xué)調(diào)查所確定的調(diào)查項目包括冠齲、根齲、牙周狀況、口腔衛(wèi)生、附著喪失、義齒和無牙牙合情況等。2．健康狀況項目：包括各種口腔疾病，是口腔健康狀況調(diào)查的主要內(nèi)容，根據(jù)調(diào)查目的而定。調(diào)查項目可以具體分為一般項目、健康狀況項目和問卷調(diào)查項目1．一般項目：包括受檢者的一般情況，如姓名、性別、年齡、職業(yè)、民族、籍貫、文化程度、經(jīng)濟狀況、宗教信仰、出生地區(qū)、居住年限等信息，這些項目常常反映疾病分布的差異，調(diào)查以后將這些項目與健康狀況項目結(jié)合分析，有可能會發(fā)現(xiàn)某種口腔疾病的流行特征?？谇唤】禒顩r調(diào)查（一）調(diào)查目的口腔健康狀況調(diào)查的目的有：1．查明口腔疾病在特定時間內(nèi)的發(fā)生頻率和分布特征及其流行規(guī)律 2．了解和分析影響口腔健康的有關(guān)因素3．為探索病因、建立和驗證病因假設(shè)提供依據(jù) 4．選擇預(yù)防保健措施和評價預(yù)防保健措施的效果 5．評估治療與人力需要（二）調(diào)查項目調(diào)查項目即調(diào)查涉及口腔健康狀況的主要內(nèi)容，這應(yīng)根據(jù)調(diào)查目的來確定。通過了解某人群的口腔健康狀況、掌握口腔疾病的流行特征、揭示影響口腔疾病發(fā)生的因素及發(fā)現(xiàn)口腔疾病的流行趨勢，為進一步開展口腔健康流行病學(xué)研究和制訂口腔保健工作規(guī)劃提供科學(xué)依據(jù)。由于這種研究方法是在嚴格控制的實驗條件下進行的，所以驗證假設(shè)的可信度較高。但由于群組研究屬前瞻性研究，研究時間較長，尤其對慢性病的觀察費時更多，所以常在病例對照研究獲得較明確的危險因素后用于進一步驗證病因假設(shè)。這種研究方法是在疾病出現(xiàn)以前分組，追蹤一段時間以后才出現(xiàn)疾病，在時間上是先有“因”，后有“果”，屬前瞻性研究。2．群組研究又稱隊列研究，將特定人群按其是否暴露于某因素分為暴露組與非暴露組，追蹤觀察一定時間，比較兩組的發(fā)病率，以檢驗該因素與某疾病病因的假設(shè)。它同時可研究多個因素，尤其適合那些原因未明疾病的研究。這種研究方法是了解和比較病例組與對照組過去的暴露情況，從病例開始以追溯辦法尋找疾病的原因，在時間上是先由“果”，后及“因”的回顧性研究。它先按疾病狀態(tài)，確定調(diào)查對象，選擇有特定疾病的人群組，與未患這種疾病的對照組，比較兩組人群過去暴露于某種可能危險因素的程度，分析暴露是否與疾病的發(fā)生有關(guān)。它主要包括病例對照研究和群組研究。3．常規(guī)資料分析又稱歷史資料分析，即對已有的資料或者疾病監(jiān)測記錄做分析或總結(jié)，如病史記錄、疾病監(jiān)測資料等。也就是對一組人群定期隨訪，兩次或若干次