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正文內(nèi)容

中藥材飲片加工炮制生產(chǎn)線建設(shè)項(xiàng)目立項(xiàng)可研報(bào)告(參考版)

2024-12-08 14:43本頁(yè)面
  

【正文】 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度及階段目標(biāo)見(jiàn)甘特圖 投資進(jìn)度 序號(hào) 項(xiàng)目 合計(jì) (萬(wàn)元 ) 其中 2021 年 1~10 月 2021 年 10~12 月 1 固定資產(chǎn)投資 1188 1000 188 2 技術(shù)服務(wù)費(fèi) 150 100 50 3 綜合管理費(fèi) 50 20 30 4 不可預(yù)見(jiàn)費(fèi) 200 50 100 5 鋪底流動(dòng)資金 2250 250 2021 6 資金使用利息 170170 總投資合計(jì) 4008 1420 2538 投資比例 % % % 第十三章環(huán)保評(píng)價(jià) 影響環(huán)境的因素 對(duì)象 影響源 影響物 處理前濃度量 預(yù)計(jì)排放濃度量 大 氣 污 染 物 施工期 建筑工地 揚(yáng) (粉 )塵 一定量 營(yíng)運(yùn)期 中藥材前處理、粉碎 粉塵 一定量 鍋爐 煙塵 SO2 66t/a 水 污 染 物 施工期 施工及 生活污水 SS、 COD、 BOD5 一定量 營(yíng)運(yùn)期 洗潤(rùn)藥中藥材廢水 SS、 COD、 BOD5 SS471mg/L (COD1018mg/L (BOD5371mg/L 150mg/L、 COD300mg/L、 。 ③ 2021 年 18 月 :設(shè)備、儀器安裝調(diào)試、試運(yùn)行、《 GMP》軟件編制、小包裝技術(shù)研發(fā) 。 實(shí)施進(jìn)度 ① 2021 年 1?7 月 :生產(chǎn)場(chǎng)地租賃、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、設(shè)備、儀器考察、相關(guān)證照辦理。 申請(qǐng)國(guó)家固定資產(chǎn)建設(shè)專項(xiàng)資金 500 萬(wàn)元 ,占總投資的 %。 項(xiàng)目建設(shè)期利息 170 萬(wàn)元 ,占總投資的 % 資金來(lái)源 :共需資金 萬(wàn) 元 ,具體籌措方式是 : 企業(yè)自籌資金 2021 萬(wàn)元 ,占總投資的 %。 不可預(yù)見(jiàn)費(fèi) 200 萬(wàn)元 ,占總投資的 %。 技術(shù)服務(wù)費(fèi) 150 萬(wàn)元 ,占總投資的 %。 交通運(yùn)輸工具購(gòu)置費(fèi) 萬(wàn)元 ,占總投資的 %。 28%。電力增容費(fèi) :自建成網(wǎng)以每 KV300 元估算??尚行匝芯繄?bào)告編制費(fèi)和設(shè)計(jì)費(fèi)用按工程費(fèi)用的 1%估算 。設(shè)備購(gòu)置費(fèi) :設(shè)備估價(jià)包括設(shè)備原價(jià)和設(shè)備運(yùn)雜費(fèi)兩部分 ,專用設(shè)備的原價(jià)采用生產(chǎn)廠家報(bào)價(jià) ,均為最新價(jià)格 ,設(shè)備運(yùn)雜費(fèi)按設(shè)備原價(jià)的 5%估算。《寧夏工程造價(jià)》以及市場(chǎng)價(jià)格。《寧夏回族自治區(qū)建筑安裝工程費(fèi)用定額》 。Ⅱ各一臺(tái) HXⅠ 2 22 中藥飲片包裝機(jī) DXD10A 6 23 不銹鋼操作臺(tái) 10 合 計(jì) 76 第十一章項(xiàng)目投資 估算依據(jù) 按照原國(guó)家計(jì)委、國(guó)家建設(shè)部 1993(530)號(hào)文件關(guān)于《建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)估方法》有關(guān)規(guī)定 ,執(zhí)行農(nóng)業(yè)行業(yè)、中藥材行業(yè)及有關(guān)行業(yè)投資估算指標(biāo)系統(tǒng)規(guī)定。詳見(jiàn)《加工設(shè)備 一覽表》和《化驗(yàn)室質(zhì)量檢測(cè)儀器設(shè)備一覽表》。 第十章項(xiàng)目?jī)?nèi)容 基礎(chǔ)設(shè)施 加工廠房租賃 :租賃固原經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)民族街清真食品配送園工業(yè)生產(chǎn)用房 ?,具體用途和面積如下表 : 公司廠房布局基本情況表 廠房位置 面 積 租賃時(shí)間 用 途 北區(qū) 1 號(hào) 959? 5 年 一車間 中區(qū) 10 號(hào) 631? 5 年 原料庫(kù) 北區(qū) 2 號(hào) ? 5 年 成品庫(kù) 北區(qū) 2 號(hào)隔間 ? 5 年 辦公室 中區(qū) 11 號(hào)隔間 30? 5 年 其他房 中區(qū) 11 號(hào) ? 5 年 二 車間 合計(jì) ? 廠房裝修 :公司共租用廠房 ?,根據(jù)生產(chǎn)加工布局需要 ,對(duì) 1000?的廠房?jī)?nèi)生產(chǎn)控制區(qū)和 1000?的普區(qū)及庫(kù)區(qū)按中藥飲片加工炮制 GMP 要求進(jìn)行裝修改造 ,并按照消防設(shè)計(jì)要求安裝防火設(shè)施 ,按照衛(wèi)生要求安裝隔離設(shè)施 ,按照環(huán)保要求安裝除塵裝置和空調(diào)系統(tǒng) ,對(duì)藥物實(shí)際生產(chǎn)區(qū)和存放區(qū)進(jìn)行環(huán)氧自流坪處理。 包裝間 :大 /中 /小型包裝機(jī) 8 臺(tái)。 粉碎間 :根據(jù)生產(chǎn)加工的需要配置不同粉碎顆粒的破碎設(shè)備。 烘干間 : HWJ4B 型熱風(fēng)爐烘干箱、 HTZ9008 蒸汽型風(fēng)筒式烘干機(jī)。 浸潤(rùn)間 :QRY2021 型汽相置換式潤(rùn)藥機(jī)和蒸汽式的蒸藥箱。 洗藥間 :9m2 洗藥潤(rùn)藥池 ,XY750 型洗藥機(jī)。 ⑤設(shè)備材質(zhì)以滿足物料要求 ,保證產(chǎn)品質(zhì)量為前提 ,與原料、輔料、產(chǎn)品直接接觸的部分為優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼材質(zhì)。 ③設(shè)備先進(jìn)可靠、節(jié)能安全 ,環(huán)境污染少 ,操作維修方便 ,自動(dòng)化水平高。 ?物料平衡值 %實(shí)際值 (生產(chǎn)后數(shù)量 +雜質(zhì) +藥屑 )/理論值 (生產(chǎn)前 ) 100% 設(shè)備選型 設(shè)備選型原則 ①滿足設(shè)計(jì)規(guī)模的要求 。 ?內(nèi)包工序的物料平衡值 (實(shí)際值 /理論值 )為 99100%。 ?切制工序的物料平衡值 (實(shí)際值 /理論值 )為 99100%。 ?工藝衛(wèi)生按《生產(chǎn)過(guò)程管理規(guī)程》執(zhí)行。 ?車間設(shè)消火栓 ,滅火器定點(diǎn)存放 ,并有專人負(fù)責(zé) ,操作人員都會(huì)使用滅火器。 ?不得用手觸摸機(jī)器的傳動(dòng)及轉(zhuǎn)動(dòng)部位 ,發(fā)生故障時(shí) ,立即切斷電源 ,通過(guò)維修人員修理。 【標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)】 《中華人民共和國(guó)藥典》 2021 年版一部 211 頁(yè)。包裝袋損耗率≤ %,合格證的損耗率≤ %。包裝規(guī)格 :1Kg 32 袋 /袋?;蜓b入外包袋中 ,貼好外包標(biāo)簽。 中內(nèi)包裝規(guī)格 :100 袋裝。本工序填寫(xiě)請(qǐng)驗(yàn)單并由質(zhì)量部取樣員取樣。 包裝 :按批包裝生產(chǎn)指令 ,領(lǐng)取規(guī)定數(shù)量的包裝材料和標(biāo)簽。 篩選 :用自動(dòng)篩選機(jī)選擇適合的篩網(wǎng)篩去藥屑 ,揀去不合格的飲片 ,置周轉(zhuǎn)箱內(nèi) ,轉(zhuǎn)入下一工序。 烘干 :將切制后的黃芩片用翻板式烘干機(jī)烘干 ,平鋪厚度為不超過(guò) 3cm,溫度為 7580℃ ,烘干時(shí)間為 4060 分鐘 ,飲片干燥后色澤一致 ,取出放涼。置周轉(zhuǎn)箱內(nèi) ,轉(zhuǎn)入下一工序。本工序收率為 98100%。 蒸制 :將凈選后的黃芩放入蒸籠內(nèi)蒸 30 分鐘 ,以蒸透為標(biāo)準(zhǔn)。置周轉(zhuǎn)箱內(nèi) ,轉(zhuǎn)入下一工序。 【操作過(guò)程】 領(lǐng)料 :由凈選工序的專門領(lǐng)料員按批生產(chǎn)指令領(lǐng)取規(guī)定的數(shù)量 ,填 寫(xiě)《領(lǐng)料單》 ,核對(duì)原料檢驗(yàn)報(bào)告單號(hào) ,確保相同來(lái)源相同質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的黃芩為一批。本公司第一批開(kāi)發(fā) 840 種中藥飲片 ,都逐一制定了《炮制工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》。按照《中藥飲片炮制規(guī)范》的要求 ,項(xiàng)目單位依托各類科研項(xiàng)目 ,不斷探索和創(chuàng)新中藥飲片炮制技術(shù) ,及時(shí)應(yīng)用國(guó)內(nèi)中藥飲片炮制技術(shù)研究最新成果 ,集成 800 余種中藥飲片炮制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ,通過(guò)國(guó)家藥品質(zhì)量監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP)》認(rèn)證。符合藥品食品保障健康衛(wèi)生安全的要求。中藥飲片規(guī)范化加工技術(shù)的核心是符合 3 個(gè)要求 ??符合中醫(yī)學(xué)關(guān)于中藥飲片性能 (性味、升降沉浮、歸經(jīng) )和配伍理論的要求 。 中藥飲片炮制的現(xiàn)代生物化學(xué)原理。三是便于制劑和貯藏 。一是消除或者降低藥物的毒性、烈性或副作用 。中醫(yī)藥學(xué)理論要求 ,中藥材必須經(jīng)過(guò)加工成為中藥飲片 ,才能直接用于臨床治療 或者進(jìn)一步加工成為中成藥。固原三陽(yáng)藥業(yè)有限公司隨即進(jìn)行小包裝中藥飲片技術(shù)改造 ,已開(kāi)發(fā)出《中藥飲片精量小包裝技術(shù)規(guī)程》和《中藥飲片精量小包裝實(shí)施指南》 ,目前小包裝中藥飲片已投入生產(chǎn)。 小包裝中藥飲片 中藥飲片生產(chǎn)銷售一直沿用大包裝 ,藥房配方調(diào)劑歷來(lái)是“手抓戥稱”作業(yè) ,這種配方方法存在著稱不準(zhǔn)、分不勻、效率低、復(fù)核難、養(yǎng)護(hù)難、浪費(fèi)大 、衛(wèi)生差等弊端。固原三陽(yáng)藥業(yè)有限公司開(kāi)發(fā)生產(chǎn)的中藥飲片包括 636 個(gè)單品種 ,其品種數(shù)占我國(guó)西北地產(chǎn)中藥材的 92%。其中 ,中藥飲片既可根據(jù)中醫(yī)處方直接調(diào)配入藥 ,又是制造中成藥的原料 ,是中藥產(chǎn)業(yè)三大支柱的核心。將中藥材加工成中藥飲片的工藝過(guò)程稱為中藥飲片炮制。 運(yùn)輸 :廠區(qū)比鄰國(guó)道公路、高速公路干線 ,交通運(yùn)輸十分方便 ,企業(yè)有自備送貨車輛 ,并與有關(guān)原料供貨商和藥品銷售商簽有配送合同 ,貨物運(yùn)輸物流暢通。 蒸汽 :計(jì)劃購(gòu)置 4T/H 燃煤鍋爐 2 臺(tái) ,可以滿足生產(chǎn)和采暖的蒸汽需要。 排水 :廠區(qū)實(shí)行清污分流 ,日排放污水設(shè)計(jì)為 100m3,廠區(qū)自建污水處理站 ,達(dá)到綜合污水排放二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)后 ,外排連結(jié)城區(qū)下水管道統(tǒng)一進(jìn)行污水凈化處理。企業(yè)周圍清潔無(wú)污染 ,環(huán)境條件符合中藥飲片生產(chǎn)的規(guī)定要求。充分利用扶貧經(jīng)濟(jì)發(fā)展試驗(yàn)區(qū)招商引資的稅收、貸款優(yōu)惠政策 。 地理位置 固原三陽(yáng)藥業(yè)有限公司位于固原市扶貧經(jīng)濟(jì)發(fā)展試驗(yàn)區(qū)民族街西側(cè) ,能夠充分利用扶貧經(jīng)濟(jì)發(fā)展試驗(yàn)區(qū)的水、電、路、供暖、通訊等配套基礎(chǔ)設(shè)施條件 。企業(yè)環(huán)境具有相對(duì)獨(dú)立、封閉的條件 ,周圍環(huán)境條件符合生產(chǎn)要求 ,水、空氣等清潔無(wú)污染 。 第七章項(xiàng)目地點(diǎn) 選址要求
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