【正文】 。第五條 申請人提交的申報材料齊全、規(guī)范、有效的，市衛(wèi)生局藥械處正式收審，并在受理后30個工作日內完成。(七)擬購機型中文說明書、樣本彩頁。申請配置大型醫(yī)用設備的醫(yī)療衛(wèi)生機構，必須具有已經取得《大型醫(yī)用設備上崗人員技術合格證》的醫(yī)師和技術人員。(六)已被評為三級甲等的醫(yī)院可裝備：CT、MRI三種機型之一；X刀或γ刀。(四)申請配置γ—刀的醫(yī)療衛(wèi)生機構，必須具備神經外科專業(yè)設備及技術條件。(二)申請配置MRI的醫(yī)療衛(wèi)生機構，必須配置和使用CT兩年以上。第三條 申請配置大型醫(yī)用設備的醫(yī)療衛(wèi)生機構必須是已列入地區(qū)性配置計劃，符合以下條件，并根據(jù)醫(yī)院等級情況配置相應的機型。實行大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃管理的設備有8種。北京市衛(wèi)生局2002年4月27日北京市大型醫(yī)用設備配置審批程序相關規(guī)定第一條 為規(guī)范大型醫(yī)用設備配置審批程序，根據(jù)衛(wèi)生部第43號部長令《大型醫(yī)用設備配置與應用管理暫行辦法》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構儀器設備管理辦法》制定本規(guī)定。二○○四年十二月三十一日第五篇：北京市大型醫(yī)用設備配置審批程序相關規(guī)定關于下發(fā)《北京市大型醫(yī)用設備配置審批程序相關規(guī)定》的通知時間：20060601 文章來源：北京市衛(wèi)生局藥械處 瀏覽量： 4400各區(qū)縣衛(wèi)生局、各有關醫(yī)療機構：為規(guī)范大型醫(yī)用設備配置審批程序，根據(jù)衛(wèi)生部1995年7月7日頒發(fā)的《大型醫(yī)用設備配置與應用管理暫行辦法》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構儀器設備管理辦法》，特制定《北京市大型醫(yī)用設備配置審批程序相關規(guī)定》，現(xiàn)下發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。第三十九條 省級衛(wèi)生行政部門會同有關部門根據(jù)本辦法制定相應的實施細則。第三十七條 《大型醫(yī)用設備配置許可證》由國務院衛(wèi)生行政部門印制。具有《大型醫(yī)用設備臨時配置許可證》的醫(yī)療機構，其相應設備的診療收入按營利性機構納稅，該設備到期報廢不得更新。衛(wèi)生行政部門依據(jù)本辦法規(guī)定，按管理權限辦理配置許可證。第三十四條 對違反本辦法規(guī)定，聘用不具備資質人員操作、使用大型醫(yī)用設備的醫(yī)療機構，衛(wèi)生行政部門應及時封存其大型醫(yī)用設備，并吊銷《大型醫(yī)用設備配置許可證》。第三十三條 對違反本辦法規(guī)定，使用淘汰機型和不合格的大型醫(yī)用設備的醫(yī)療機構，衛(wèi)生行政部門要及時封存該設備，吊銷其《大型醫(yī)用設備配置許可證》。處理情況應通過媒體公布。第三十一條 對違反本辦法規(guī)定，超規(guī)劃、越權審批大型醫(yī)用設備配置的衛(wèi)生行政部門，國務院衛(wèi)生行政部門應對其主要負責人、經辦人通報批評，并有權撤消其批準決定。第二十九條 發(fā)展改革、財政部門負責對政府撥款資助的大型醫(yī)用設備購置的資金、投資情況進行監(jiān)督檢查。第二十七條 衛(wèi)生行政部門按管理權限，對大型醫(yī)用設備配置和使用情況進行監(jiān)督檢查；對大型醫(yī)用設備使用和操作規(guī)范情況以及應用質量的安全、有效、防護進行監(jiān)督和評審；對大型醫(yī)用設備上崗人員取得資質情況進行監(jiān)督檢查。第二十五條 嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。第二十四條 嚴禁醫(yī)療機構購置進口二手大型醫(yī)用設備。具體定價辦法由國務院價格主管部門會同國務院衛(wèi)生行政部門另行制定。第二十三條 甲、乙類大型醫(yī)用設備檢查治療收費項目，由國務院價格主管部門會同衛(wèi)生行政部門制定,并列入《全國醫(yī)療服務價格項目規(guī)范》。第四章 使用管理第二十一條 大型醫(yī)用設備上崗人員（包括醫(yī)生、操作人員、工程技術人員等）要接受崗位培訓，取得相應的上崗資質。第十九條 國務院衛(wèi)生行政部門、省級衛(wèi)生行政部門向社會公布大型醫(yī)用設備配置審批情況。第十七條 購置的大型醫(yī)用設備必須具有國家頒發(fā)的生產或進口注冊證；必須按國家規(guī)定的采購方式進行采購，政府撥款資助的設備采購必須按規(guī)定實行政府采購。主要內容包括：申請配置的主要理由；所申請設備的技術發(fā)展前景；在臨床、科研中的作用；預期使用率；人員取得崗位資質情況；購置經費來源以及經濟分析等。第十六條 申請材料及主要內容一、新增大型醫(yī)用設備申請報告。第十四條 配置大型醫(yī)用設備的程序是：一、甲類大型醫(yī)用設備的配置，由醫(yī)療機構按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，逐級上報，經省級衛(wèi)生行政部門審核后報國務院衛(wèi)生行政部門審批；二、乙類大型醫(yī)用設備的配置，由醫(yī)療機構按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，逐級上報至省級衛(wèi)生行政部門審批；三、醫(yī)療機構獲得《大型醫(yī)用設備配置許可證》后，方可購置大型醫(yī)用設備。第十二條 國務院衛(wèi)生行政部門根據(jù)大型醫(yī)用設備臨床使用情況，結合技術發(fā)展和我國國情適時公布淘汰機型。第十條 省級衛(wèi)生行政部門會同省級有關部門根據(jù)國務院衛(wèi)生行政部門下發(fā)的乙類大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃指導意見，結合本地區(qū)衛(wèi)生資源配置標準制定乙類大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃，報國務院衛(wèi)生行政部門核準后實施。第八條 本辦法適用于中華人民共和國境內各級各類性質的醫(yī)療機構。甲類大型醫(yī)用設備的配置許可證由國務院衛(wèi)生行政部門頒發(fā)；乙類大型醫(yī)用設備的配置許可證由省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)。第五條 配置大型醫(yī)用設備必須適合我國國情、符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃原則，充分兼顧技術的先進性、適宜性和可及性，實現(xiàn)區(qū)域衛(wèi)生資源共享，不斷提高設備使用率。管理品目中的其他大型醫(yī)用設備為乙類大型醫(yī)用設備（以下簡稱乙類），由省級衛(wèi)生行政部門管理。第四條 大型醫(yī)用設備管理品目分為甲、乙兩類。第二條 本辦法所稱大型醫(yī)用設備是指列入國務院衛(wèi)生行政部門管理品目的醫(yī)用設備，以及尚未列入管理品目、省級區(qū)域內首次配置的整套單價在500萬元人民幣以上的醫(yī)用設備。第四篇：《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法》關于發(fā)布《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法》的通知衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2004]474號頒布日期：20041231 實施日期：20050301 頒布單位：衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會、財政部第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章 總則 配置規(guī)劃 配置審批 使用管理 監(jiān)督管理 附則為進一步加強大型醫(yī)用設備配置與使用管理，制定了《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法》(見附件)，現(xiàn)印發(fā)各地，請遵照執(zhí)行。第四十條 本細則自2006年10月1日起實施。第三十八條 審批受理地點：市衛(wèi)生局中環(huán)廣場辦事大廳（宣武區(qū)棗林前街70號）。第三十七條 《大型醫(yī)用設備配置許可證》、《大型醫(yī)用設備臨時配置許可證》由國務院衛(wèi)生行政部門印制。第三十五條 具有《大型醫(yī)用設備臨時配置許可證》的醫(yī)療機構，其相應設備的診療收入按營利性機構納稅，稅務部門按照相關規(guī)定收繳。第三十四條 質量技術監(jiān)督部門負責對醫(yī)療機構使用的大型醫(yī)用設備計量檢定情況進行監(jiān)督檢查。對未經批準配置的大型醫(yī)用設備，不得安排資金。第三十一條 各級價格主管部門負責對大型醫(yī)用設備檢查治療時的收費價格進行監(jiān)督檢查。情節(jié)嚴重，造成惡劣影響的，責令其停業(yè)整頓；價格主管部門有權沒收其獲取的相應檢查治療收入，并處以5倍以下的罰款。處理情況通過媒體公布。第三十條 衛(wèi)生行政監(jiān)督部門負責對以下情況進行監(jiān)督執(zhí)法：擅自購置、使用大型醫(yī)用設備的醫(yī)療機構，責令其停止使用、封存設備。第二十九條 市衛(wèi)生局對大型醫(yī)用設備配置、使用、上崗人員取得資質情況等進行監(jiān)督檢查；對大型醫(yī)用設備操作規(guī)范情況、應用質量的安全、有效、防護進行監(jiān)督和評審。營利性醫(yī)療機構的收費實行市場調節(jié)價。購置其他醫(yī)療機構更新替換下來的大型醫(yī)用設備，必須按本細則規(guī)定辦理配置審批。第二十六條 嚴禁醫(yī)療機構購置進口二手大型醫(yī)用設備。第二十五條 醫(yī)療機構要加強大型醫(yī)用設備日常使用管理，保證設備的良好維護，進行定期檢測和自查。第二十三條 新購置的乙類大型醫(yī)用設備須經由市衛(wèi)生局、市質量技術監(jiān)督局認可的有資質單位對其使用質量、職業(yè)病危害因素進行驗收，達到計（劑）量準確，安全防護、性能指標合格后方可投入臨床使用。第二十一條 大型醫(yī)用設備上崗人員（醫(yī)師、技師、工程技術人員等）必須參加衛(wèi)生部認可的崗位培訓，取得相應的上崗資質。四、使用管理第二十條 配置大型醫(yī)用設備的醫(yī)療機構須設置儀器設備管理職能部門，建立由主管院長、設備科（處）長、技術人員組成的三級管理結構。第十八條 報廢乙類大型醫(yī)用設備須報市衛(wèi)生局。對符合條件的，發(fā)給《大型醫(yī)用設備配置許可證》（國務院衛(wèi)生行政部門印制）；對不符合條件的，書面告知申請人。市衛(wèi)生局根據(jù)《北京市乙類大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃》配置計劃，經專家論證，對申請人條件進行橫向綜合比較、評價后