【正文】 六、結(jié)語我們一直相信外國的月亮比中國圓，喊起“國貨當自強”時總是底氣不足，中藥飲片伴隨著中藥炮制，就像二個遲暮之年的老人，顫顫危危的行走著，走過上千年 滄桑的歲月，沒有炮制也就沒有飲片，形影相隨，現(xiàn)行諸多不合時宜的法規(guī)，生生閹割了傳統(tǒng)中藥炮制技藝，無良商人挖空心思制假、摻假使得中藥飲片處境雪上加 霜?！叭匾粶币呀?jīng)成為不少醫(yī)院治病的“常方”，其后果就是造成細菌耐藥，不利于疾病的治療。而國內(nèi)，我們已經(jīng)習慣了“三素一湯”。中醫(yī)藥在全世界愈來愈受到重視，但是這一切，都與中國無關。2006年底，葡萄牙國立波爾圖大學正式開設中醫(yī)專業(yè)，并招收了首批27名學生。日本老牌的漢方藥“正露丸”，也已經(jīng)返銷中國。將美國加州寶寶公司生產(chǎn)的一 種純中藥軟膏抹上去，10分鐘內(nèi)紅色炎癥就會消失。他女兒拒絕了，去有 機食品專賣店買了一支德國生產(chǎn)的純中藥噴劑，一噴見效，清鼻涕立刻不流了。慚愧的是在琳瑯滿目的中 草藥制劑中，沒有一種是中國制造的產(chǎn)品。他在文中談道：“1994年美國已經(jīng)通過一條法規(guī)，中草藥這樣的補充品，不經(jīng)FDA批準，就可以直接進入美國市場，在有機食品專賣店銷售?！霸诿绹_診所什么都不要，但是就一條，每隔一天衛(wèi)生部門會來檢查處方，他們想學東西。一個月收入9萬多美元，交完稅還有6萬多。為了給其他醫(yī)生也留點飯吃，他的規(guī)矩是一天只看30個病人。63歲那年，他遠赴重洋。一位中醫(yī)學教授，在國內(nèi)開不了藥店，更開不起醫(yī)院——他是老師，沒有辦法考執(zhí)業(yè)醫(yī)師，沒有處方權(quán)。2008年，美國有關部門又撥款500萬元給北京協(xié)和醫(yī)院，委托該院幫其了解我國中藥材資源和開發(fā)利用情況。再比如冠心病，現(xiàn)在是人類的頭號殺手，現(xiàn)況是國人現(xiàn)在把國外的支架當寶貝，要知道，支架只是暫時的解決了狹窄問題，后續(xù)支架更容易造成血栓。我保證一個月好轉(zhuǎn)，三個月出院。一位藥界人士告訴記者，幾年前美國人曾以旅行團的方式到山西運城來治療結(jié)核病，當?shù)赜幸晃焕现嗅t(yī)有獨門絕技。生產(chǎn)漢方藥的龍頭企業(yè)集中在津村等少數(shù)企業(yè)手里，他們特意在深圳開辦一家涉足中藥飲片的藥業(yè)公司，高薪聘請從中國藥企退休的老藥工擔當技術指導，涉及人參、桂皮、柴胡等500余種中藥材原料、中藥飲片?，F(xiàn)在已經(jīng)好幾年過去，沒有再復發(fā)過。在日本，超市藥店中賣得最火的，莫過于漢方藥，甚至中國游客來此都會大買特買，帶回去分贈親友。曾獲得日本醫(yī)師會授予“最高功勛獎”的日本醫(yī)學權(quán)威大冢敬節(jié)，1980年去世前，曾叮囑弟子：“現(xiàn)在我們向中國學習中醫(yī)，10年后讓中國向我們學習。五、被外國偷走的千年中醫(yī)絕技我們中國作為中草藥的唯一發(fā)源地，今天中國大陸在國際中醫(yī)藥市場上拿到的份額，卻只是世界中草藥銷量的2%，日本則以90%的市場份額牢牢占據(jù)第一把交 椅。其他省市基本遵循國家局下發(fā)的生產(chǎn)許可證核發(fā)的許可要求執(zhí)行。三、企業(yè)應提供新開辦中藥飲片廠的可行性分析報告”。鼓勵具有種植、加工生產(chǎn)、銷售產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)優(yōu)先開辦中藥飲 片廠。質(zhì)量保證和質(zhì) 量控制人員應持《河北省中藥材中藥飲片高級鑒別師》證書，應具備中藥材和中藥飲片質(zhì)量控制的實際能力，具備鑒別中藥材和中藥飲片真?zhèn)蝺?yōu)劣的能力。企業(yè)檢驗人員應與其生產(chǎn)規(guī)模相匹配，但至少 應有2名以上能熟練操作、分析、維護所有檢驗設備，且持有專業(yè)機構(gòu)頒發(fā)的《河北省藥品檢驗上崗培訓合格證》證書的檢驗人員。要求工序俱全，常年加工品種不得少于400個，年生產(chǎn)能力3000噸以上?！薄百A存中藥材、中藥飲片的庫房應防鼠、防 蟲、防鳥、防潮、防高溫，庫房面積應不少于1000㎡?！比^程追溯，任重道遠。建立中藥材從種植養(yǎng)殖、加工、收購、儲存、運輸、銷售到使用全過程追溯體系，實現(xiàn)來源可查、去向可追、責任可究。非正規(guī)的中藥加工企業(yè)生產(chǎn)出來的中藥飲片依靠低價充斥市場，使得正規(guī)企業(yè)生存受到威脅，甚至使整個中藥飲片行業(yè)的產(chǎn)品 質(zhì)量難以得到保證。究其原因是現(xiàn)行標準化和規(guī)范化工作剛剛起步，產(chǎn)業(yè)升級也在加速進行，企業(yè)創(chuàng)新也在進一步實踐中?！彼未?《局方》著名方劑二陳湯，就是因陳久的陳皮、半夏二味得名。繼后蘇敬在《唐本草》言：“麻 黃、陳皮、吳茱萸、半夏、枳實（枳殼）此應陳久也?！敝T多不明確：產(chǎn)地用鮮活中藥材進行切制等加工中藥飲片，這個空間誰監(jiān)管？執(zhí)生產(chǎn)許可證的中藥飲 片企業(yè)僅洗、切、揀，能否杜絕金胺O染色，鋁鹽和鎂鹽加重，藥材中摻假的現(xiàn)象嗎？產(chǎn)地初加工有明確的定義和標準嗎？如何加工，硫磺熏？發(fā)汗（玄參、杜 仲、茯 苓、厚樸、續(xù)斷等藥材）？發(fā)汗的標準是什么？現(xiàn)行的GMP附錄《中藥飲片》中第三十六條“中藥材、中藥飲片應制定復 驗期，并按期復驗，遇影響質(zhì)量的異常情況須及時復驗?，F(xiàn)行的GMP附錄《中藥飲片》中，“產(chǎn)地趁鮮加工中藥飲片：指在產(chǎn)地用鮮活中藥材 進行切制等加工中藥飲片。有幸參 觀了幾家歷史悠久的藥企，展示的也都是最最原始的加工具器，而不是現(xiàn)代化的不銹鋼設備，疑惑由然而生，中藥飲片的原料是中藥材，無非是草根樹皮、取自天 然，后續(xù)的生產(chǎn)環(huán)境縱使你設定A、B、C、D級，生產(chǎn)過程中引入偏差、風險評估，中藥飲片的質(zhì)量是否能真正把握？現(xiàn)有GMP這件洋大衣能否套在中藥飲片的 褂子外面？從業(yè)者、監(jiān)管者都應該靜心反思，中藥飲片的生產(chǎn)規(guī)范，即現(xiàn)行的GMP標準是否真正有效？譬如：現(xiàn)行的GMP附錄《中藥飲片》中第三十條“質(zhì)量管理部門應當對生產(chǎn)用物料的供應商進行質(zhì)量評估，并建立質(zhì)量檔案；直接從農(nóng)戶購入中藥材應收集農(nóng)戶的身份 證明材料，評估所購入中藥材質(zhì)量，并建立質(zhì)量檔案。樟樹市有1800多年的藥業(yè)歷史，樟幫的中藥炮制技藝獨樹一幟，不論炒、浸、泡、炙或烘、曬、切、藏均十分考究，成為南北藥材集散和炮制中心。這批屹立百年的老字號企業(yè)用它飽經(jīng)歷史的品牌述說著傳統(tǒng)中醫(yī)藥行業(yè)演變的故事，他們將承載著一個國家的商業(yè)信仰。三、中藥飲片監(jiān)管法規(guī)之惑筆者參加工作近十五年，面對管理的迷惑，老板說過這么一句話“如果一個人說你錯了，你可能沒錯，但是，如果所有人都說你錯了，那就是你錯了”，同樣，我們是不是也應該反思，中藥飲片監(jiān)管法規(guī)，比如GMP，這件洋大衣能否套在中藥飲片的褂子外面？2015年10月28日，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所主辦的第27屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息發(fā)布會在江蘇泰州舉行，會上發(fā)布了中國醫(yī)藥企業(yè) 十大老字號品牌，同仁堂、健民葉開泰、云南白藥、陳李濟，達仁堂、廣譽遠、德昌祥、太極綿藥、昆中藥等大眾熟知的品牌上榜。其中最多的省份是廣東14家，甘肅12家，安徽11家，吉林、湖北10家，其次是廣西9家，山 東7家，遼寧5家，陜西4家，四川、湖南、江西、黑龍江各3家；貴州、浙江、內(nèi)蒙古、青海、貴州、寧夏、各1家。據(jù)不完全統(tǒng)計，已有20家藥企被發(fā)回GMP證書。中藥飲片企業(yè)居多。作