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正文內(nèi)容

醫(yī)療器械倉庫管理制度(參考版)

2024-10-14 00:49本頁面
  

【正文】 銷售產(chǎn)品時應(yīng)正確介紹產(chǎn)品,不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。凡經(jīng)質(zhì)管部檢查確認(rèn)或按上級藥監(jiān)部門通知的不合格醫(yī)療器械,一律不得開票銷售,已銷售的應(yīng)及時通知收回,并按不合格產(chǎn)品質(zhì)量管理制度和程序執(zhí)行。銷售產(chǎn)品應(yīng)開具合法票據(jù),做到票、帳、貨相符,并按規(guī)定建立購銷記錄。十、質(zhì)量信息管理制度十一、銷售管理制度醫(yī)療器械的銷售必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策,合法經(jīng)營。(二) 發(fā)生質(zhì)量問題的相關(guān)記錄,銷毀不合格品的相關(guān)記錄及明細(xì)表,應(yīng)予以保存。五、不合格品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。三、不合格醫(yī)療器械的確認(rèn):(一)質(zhì)量驗(yàn)收人員在驗(yàn)收的過程當(dāng)中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量不符合要求的或通過質(zhì)量復(fù)檢確認(rèn)為不合格的;(二)醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門的質(zhì)量公報(bào)品種、通知禁售的品種,并經(jīng)公司質(zhì)管部核對確認(rèn)的;(三)在保管養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)過期、失效、淘汰及其他有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械;四、不合格醫(yī)療器械的報(bào)告:(一)在入庫驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格品,應(yīng)存放于不合格品區(qū),報(bào)質(zhì)量管理部,同時填寫有關(guān)單據(jù),并及時通知供貨方,明確退貨或報(bào)廢銷毀等處理辦法。二、質(zhì)管部是負(fù)責(zé)對不合格醫(yī)療器械實(shí)行有效控制管理的部門,做好不合格醫(yī)療器械的管理工作。認(rèn)真及時地做好不合格產(chǎn)品上報(bào)、確認(rèn)處理、報(bào)損和銷毀記錄,記錄應(yīng)妥善保存五年。不合格產(chǎn)品應(yīng)由專人保管建立臺帳,按規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢審批和銷毀。養(yǎng)護(hù)員在商品養(yǎng)護(hù)檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格品,應(yīng)填寫“復(fù)查通知單”報(bào)質(zhì)管部進(jìn)行確認(rèn),同時通知配送中心立即停止出庫。九、不合格貨物管理制度質(zhì)管部是企業(yè)負(fù)責(zé)對不合格產(chǎn)品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。發(fā)貨復(fù)核完畢,要做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。(二)包裝標(biāo)識模糊不清或脫落;(三)已超出有效期。出庫按發(fā)貨憑證對實(shí)物進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對。做到數(shù)量準(zhǔn)確,質(zhì)量完好,包裝牢固。倉庫要認(rèn)真審查銷售出庫復(fù)核清單,如有問題必須由銷售人員重開方為有效。做好貨賀的清潔衛(wèi)生,做好防火、防塵、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等工作。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是:待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色;合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠色;不合格品區(qū)為紅色。整零分開存放; 精密器械分開存放。溫度控制:常溫庫為10—30℃,陰涼庫為溫度≤20℃,冷庫溫度為2—10℃;濕度控制在4575%之間。醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。十二、驗(yàn)收完畢,做好醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收記錄。并立即書面通知業(yè)務(wù)和質(zhì)管部進(jìn)行處理。十、入庫時注意有效期,一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。質(zhì)量有疑問的應(yīng)抽樣送檢。七、對與驗(yàn)收內(nèi)容不相符的,驗(yàn)收員有權(quán)拒收,填寫‘拒收通知單’,對質(zhì)量有疑問的填寫‘質(zhì)量復(fù)檢通知單’,報(bào)告質(zhì)管部處理,質(zhì)管部進(jìn)行確認(rèn),必要的時候送相關(guān)的檢測部門進(jìn)行檢測;確認(rèn)為內(nèi)在質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進(jìn)行處理,為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)管部通知采購部門與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。五、驗(yàn)收首營品種應(yīng)有首批到貨同批號的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告單。四、進(jìn)口醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)符合以下規(guī)定:(一)進(jìn)口醫(yī)療器械驗(yàn)收,供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等的復(fù)印件。三、醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理。四、貨物入庫驗(yàn)收制度一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定,為保證入庫醫(yī)療器械質(zhì)量完好,數(shù)量準(zhǔn)確,特制定本制度。,并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。,及時反饋信息,為質(zhì)管員開展質(zhì)量控制提供依據(jù)。,采購過程中比價,議價的處理事宜。1驗(yàn)收員應(yīng)在入庫憑證簽字或蓋章,詳細(xì)做好驗(yàn)收記錄,記錄保存至超過有效期二年。驗(yàn)收員對質(zhì)量異常、標(biāo)志模糊等不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的物品應(yīng)拒收,并填寫拒收報(bào)告單,報(bào)質(zhì)管部審核并簽署處理意見,通知業(yè)務(wù)購進(jìn)部門聯(lián)系處理。1對驗(yàn)收抽取的整件商品,應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記,進(jìn)行復(fù)原封箱。驗(yàn)收時對產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明進(jìn)行逐一檢查。各項(xiàng)檢查、驗(yàn)收記錄應(yīng)完整規(guī)范,并在驗(yàn)收合格的入庫憑證、付款憑證上簽章。物品質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的專職質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)驗(yàn)收。質(zhì)管部對業(yè)務(wù)部門填報(bào)的審批表及相關(guān)資料和樣品進(jìn)行審核合格后,報(bào)企業(yè)分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批,方可開展業(yè)務(wù)往來并購進(jìn)商品。首營品種須審核該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的復(fù)印件、產(chǎn)品合格證、檢驗(yàn)報(bào)告書、包裝、說明書、樣品以及價格批文等。二、質(zhì)量管理的規(guī)定“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。,及時向部門負(fù)責(zé)人匯報(bào)、總結(jié)成績,找出差距,不斷提高服務(wù)質(zhì)量。,做好記錄,及時上報(bào)本部門發(fā)生的質(zhì)量事故,及時填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類信息處理單。、保管好本部門的質(zhì)量文件、檔案資料,督促各崗位做好各種臺帳、記錄,保證本部門各項(xiàng)質(zhì)量活動記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,提供分析報(bào)告。,制定本部門的質(zhì)量工作計(jì)劃,并協(xié)助本部門領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施。認(rèn)真檢查、審核、修正公司的財(cái)產(chǎn)購置、基建設(shè)施設(shè)備計(jì)劃和財(cái)產(chǎn)損失的標(biāo)準(zhǔn)、開支范圍等是否符合審批權(quán)限,手續(xù)是否齊全,一切開支報(bào)銷是否經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)人或財(cái)務(wù)經(jīng)理批準(zhǔn)簽字方可報(bào)銷的原則。五、定期核對醫(yī)療器械,做到帳帳相符,帳貨相符,督促相關(guān)部門加速有問題醫(yī)療器械的處理。四、會計(jì)憑證、帳薄和報(bào)表都要建立檔案,妥善保管。二、結(jié)合公司實(shí)際,正確及時編報(bào)財(cái)務(wù)費(fèi)用計(jì)劃,促進(jìn)企業(yè)管好資金,節(jié)約費(fèi)用,降低成本,加速資金周轉(zhuǎn),提高經(jīng)濟(jì)效益。四、每年年底對供貨單位的質(zhì)量進(jìn)行評估,并保留評估記錄。購進(jìn)記錄必須記載:購貨日期、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、單價、品名、規(guī)格(型號)、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)辦人等。(五)、首營企業(yè)和首營品種按本公司醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度執(zhí)行。(三)堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購”,注重醫(yī)療器械采購的時效性和合理性,做到質(zhì)量優(yōu)、費(fèi)用省、供應(yīng)及時,結(jié)構(gòu)合理。(二)進(jìn)口醫(yī)療器械必須由國家藥品監(jiān)督管理局出具的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等復(fù)印件。二、采購人員須經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符,記錄按規(guī)定妥善保存。,不得購進(jìn)無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。,收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量合格證明。資質(zhì)證件復(fù)印件。范圍本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。醫(yī)療器械管理制度11目的確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題,提高本公司的信譽(yù)。八、經(jīng)體檢的`員工,如患有精神病、傳染病、化膿性皮膚病的患者,立即調(diào)離直接接觸醫(yī)療器械的崗位,待身體恢復(fù)健康并經(jīng)檢查合格后,方可工作。其中驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員必須有視力的體檢。六、每年組織一次健康檢查。并有安全防火、防蟲、防鼠設(shè)施,無粉塵、無污染源。三、辦公室地面、桌面等每天清潔,每周進(jìn)行徹底清潔。醫(yī)療器械管理制度10一、為保證醫(yī)療器械質(zhì)量,創(chuàng)造一個有利器械質(zhì)量管理的優(yōu)良工作環(huán)境,保證員工身體健康,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等的規(guī)定,特制定本制度。對質(zhì)量事故的39。五、重大質(zhì)量事故的處理要上報(bào)總經(jīng)理六、相關(guān)部門對質(zhì)量事故責(zé)任人進(jìn)行處罰,對員工進(jìn)行教育,采取防范措施。三、質(zhì)量事故部門填報(bào)質(zhì)量事故處理表,對事故原因進(jìn)行分析。醫(yī)療器械管理制度9一、質(zhì)量事故指醫(yī)療器械經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)中,因器械質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。申報(bào)維修的器械及儀器設(shè)備,必須由科室負(fù)責(zé)清潔工作,否則,維修人員有權(quán)拒絕維修或退回科室,如科室拒不執(zhí)行,由此造成的一切后果,設(shè)備科有權(quán)追究科室負(fù)責(zé)人和保管人的責(zé)任。各科室領(lǐng)取新添的器械、儀器設(shè)備,若無客觀原因,一個月內(nèi)應(yīng)投入使用,否則,科室負(fù)責(zé)人要向院領(lǐng)導(dǎo)寫出書面檢查,并視具體情況給予經(jīng)濟(jì)處罰。報(bào)廢的器械、儀器設(shè)備,由科室負(fù)責(zé)人填寫報(bào)廢申請單報(bào)設(shè)備科,由設(shè)備科派員鑒定屬實(shí),報(bào)院醫(yī)療設(shè)備管理委員會和領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后才能報(bào)廢。如強(qiáng)行購置造成經(jīng)濟(jì)損失,視其情節(jié)輕重對當(dāng)事人及科室負(fù)責(zé)人追究經(jīng)濟(jì)責(zé)任。一般常用的器械設(shè)備,由科室申報(bào)計(jì)劃,設(shè)備科按計(jì)劃進(jìn)行采購供應(yīng)。各科室所有的醫(yī)療器械、儀器設(shè)備必須一律造冊登記,千元以上或進(jìn)口的貴重設(shè)備,要建立技術(shù)檔案,制定出詳細(xì)的使用操作規(guī)則,嚴(yán)格執(zhí)行一械一卡一檔,專人使用、維護(hù)和保養(yǎng)制度,一般常用的醫(yī)療設(shè)備要建冊登記,專人或兼職保管,如違反操作常規(guī)造成器械、儀器的損壞、變質(zhì),應(yīng)視情節(jié)輕重追究責(zé)任并予以處分。六、過期失效醫(yī)療器械報(bào)廢時,要按照不合格醫(yī)療器械處理程序和審批權(quán)限辦理報(bào)廢手續(xù),并要查清原因,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。四、在醫(yī)療器械保管過程中,要經(jīng)常注意有效期限,隨時檢查,發(fā)貨時要嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先出”、“近期先出”、“按照批號發(fā)貨”原則問題,防止過期失效。二、標(biāo)明有效期的器械,驗(yàn)收員要核對醫(yī)療器械的有效期是否與驗(yàn)收憑證一致;驗(yàn)收憑證上沒有注明的,驗(yàn)收員要注明。庫房物品要按性質(zhì)分類保管,作到帳物相符,帳帳相符。每月匯同會計(jì)核對盤點(diǎn)一次。采購人員要認(rèn)真查驗(yàn)注冊證、合格證、檢驗(yàn)證等相關(guān)證明文件。一般醫(yī)療用低值易耗品、物資材料等,根據(jù)院內(nèi)工作需要和庫存量制定月采購計(jì)劃,進(jìn)行定點(diǎn)采購。根據(jù)院工作要點(diǎn)和規(guī)劃,編制采購預(yù)算。采購工作應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī),依據(jù)招標(biāo)后中標(biāo)結(jié)果定點(diǎn)采購。特殊產(chǎn)品管理文件的設(shè)計(jì)、制定、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、執(zhí)行、歸檔及變更應(yīng)符合國家、地方有關(guān)法規(guī),由文件管理部門負(fù)責(zé)檢查、管理工作。特殊產(chǎn)品的購進(jìn)、保管、儲存、銷售、使用必須按規(guī)定執(zhí)行??己酥笜?biāo)以已公布生效的制度、職責(zé)、程序、記錄文件要求為準(zhǔn)。全年無質(zhì)量差錯的崗位人員,每人按超額獎發(fā)放獎金。如給企業(yè)的質(zhì)量管理和經(jīng)濟(jì)效益帶來影響的,除賠償相應(yīng)損失外,根據(jù)情節(jié)輕重、損失小和對存在問題的認(rèn)識態(tài)度,扣發(fā)主要責(zé)任人獎金。凡不按規(guī)定時間進(jìn)行認(rèn)真自查的部門,每次扣發(fā)該部門主要負(fù)責(zé)人的獎金100元。檢查、考核應(yīng)用統(tǒng)一印制的檢查、考核記錄表,檢查、考核情況應(yīng)如實(shí)記錄,質(zhì)檢部負(fù)責(zé)監(jiān)督和抽查。質(zhì)量管理部配合辦公室對員工教育、培訓(xùn)及考核。從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的人員,要定期接受本企業(yè)組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí),以及藥品監(jiān)督管理部門的培訓(xùn)和考核。十六、人事教育培訓(xùn)制度企業(yè)每年制定計(jì)劃,定期、定向?qū)︶t(yī)療器械經(jīng)營人員進(jìn)行有關(guān)國家醫(yī)療器械管理的法規(guī)、行政規(guī)章的培訓(xùn)和醫(yī)療器械知識、職業(yè)道德等方面的教育培訓(xùn),并進(jìn)行考核。不良應(yīng)調(diào)查、處理和報(bào)告應(yīng)有詳細(xì)記錄,并建檔。(2)、事件分析:以事件調(diào)查為依據(jù),組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真分析,確定事故原因,有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改措施。發(fā)生醫(yī)療器械不良事件,應(yīng)快速處理。各項(xiàng)記錄由質(zhì)量管理部保存,保存期三年。并認(rèn)真做好記錄,并將查證情況通知有關(guān)部門,將處理意見及時告知用戶。如有消費(fèi)者的質(zhì)量投訴,應(yīng)及時判明醫(yī)療器械質(zhì)量情況和查清投訴事項(xiàng),確屬產(chǎn)品質(zhì)量問題的,應(yīng)實(shí)事求是地解決,做到既維護(hù)公司的質(zhì)量信譽(yù),又使顧客滿意。十四、質(zhì)量記錄管理制度經(jīng)營部除在購進(jìn)醫(yī)療器械時,必須注意產(chǎn)品的質(zhì)量外,要經(jīng)常向客戶詢問產(chǎn)品質(zhì)量情況,了解客戶需求,收集客戶對產(chǎn)品的使用意見和改進(jìn)意見,并將各類信息及時饋到生產(chǎn)企業(yè)。部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合,定期將質(zhì)量信息報(bào)質(zhì)檢部,經(jīng)質(zhì)檢部分析匯總后,以信息饋方式傳遞至執(zhí)行部門。C類信息:由部門決策并協(xié)調(diào)進(jìn)行,并將處理結(jié)果報(bào)質(zhì)檢部。信息的處理:A類信息:由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)判斷決策,質(zhì)檢部負(fù)責(zé)組織傳遞和督促進(jìn)行。B類信息指涉及企業(yè)兩個以上的部門,需由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)檢部協(xié)調(diào)處理的信息。按信息的影響、作用、緊急程度,對質(zhì)量信息進(jìn)行分級管理。十三、質(zhì)量信息管理制度質(zhì)量信息是指企業(yè)內(nèi)外環(huán)境對企業(yè)質(zhì)量管理體系產(chǎn)生影響,并作用于質(zhì)量控制過程及結(jié)果的所有相關(guān)信息。對用戶映的意見或出現(xiàn)的問題跟蹤了解,處理意見明確、有效。(二)、用戶問制度為使產(chǎn)品在醫(yī)療上應(yīng)用安全、方便、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切,避免在使用過程中產(chǎn)生質(zhì)量問題,我們應(yīng)廣泛征求意見,經(jīng)常走醫(yī)療用戶,聽取使用后的映意見以便使產(chǎn)品更完善。醫(yī)療器械廣告宣傳要實(shí)事求是,內(nèi)容必須真實(shí)、合法,以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容,蒙騙消費(fèi)者。企業(yè)在停業(yè)、歇業(yè)期間不得停止對其已售出產(chǎn)品的售后服務(wù)活動。用戶投訴后,要查明原因,及時答復(fù),必要時登門負(fù)責(zé)修理、更換或退貨;如因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的投訴,要將產(chǎn)品質(zhì)量問題和處理結(jié)果上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。對顧客的投訴應(yīng)詳細(xì)記錄并及時處理。凡發(fā)生質(zhì)量事故不報(bào)者,作隱瞞事故論處,哪個環(huán)節(jié)不報(bào),就追究哪個環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人的責(zé)任,視情節(jié)輕重予以批評教育,通報(bào)或行政處分,處罰。及時調(diào)查事故發(fā)生的時間、地點(diǎn)、相關(guān)人員和部門,事故經(jīng)過,以事故調(diào)查經(jīng)過為依據(jù)認(rèn)真分析,確認(rèn)事故原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改預(yù)防措施,并按公司有關(guān)規(guī)章制度嚴(yán)肅處理,堅(jiān)持三不放過原則。其余重質(zhì)量事故由發(fā)生部門于二日內(nèi)報(bào)公司經(jīng)理和質(zhì)檢負(fù)責(zé)人,公司應(yīng)在三天內(nèi)向藥監(jiān)局匯報(bào)。銷售記錄應(yīng)保存在產(chǎn)品售出后三年。十一、質(zhì)量事故報(bào)告、質(zhì)量查詢和投訴管理制度在經(jīng)營過程中,對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因,分清責(zé)任,采取有效的處理措施,并做好記錄備查。質(zhì)量無問題或因其他原因需退回給供貨方的產(chǎn)品,應(yīng)經(jīng)質(zhì)檢部審核后憑進(jìn)貨退出通知單,通知配送中心及時處理。所有退回的一二三類及一次性使用無菌醫(yī)療器械,均應(yīng)按購進(jìn)產(chǎn)品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)重新進(jìn)行驗(yàn)收,作出明確的驗(yàn)收結(jié)論并記錄。未接到退貨通知單,驗(yàn)收員和倉管員不得擅自接收退貨產(chǎn)品。不合格產(chǎn)品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀處理要履行審批手續(xù)。質(zhì)量管理人員在檢查產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)現(xiàn)或上級明文規(guī)定的不合格產(chǎn)品,應(yīng)立即通知停止銷售,及時報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門。發(fā)現(xiàn)包裝破損、封口不牢,封條嚴(yán)重?fù)p壞,包裝內(nèi)有異常響動、滲漏等現(xiàn)象均不得出庫和銷售。根據(jù)記錄應(yīng)能追查每批產(chǎn)品的銷售情況,必要時,應(yīng)能全部追回。出庫
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