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正文內(nèi)容

國家對藥品類易制毒化學品實行購買許可制度(參考版)

2024-10-14 00:25本頁面
  

【正文】 第三十八條 本實施細則自公布之日起施行。第五章 附則第三十六條 《非藥品類易制毒化學品生產(chǎn)許可證》、《非藥品類易制毒化學品經(jīng)營許可證》和備案證明由國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局規(guī)定式樣并監(jiān)制。第三十四條 各級安全生產(chǎn)監(jiān)管部門應(yīng)當依照《條例》和有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,加強對轄區(qū)內(nèi)非藥品類易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營的日常監(jiān)督檢查,對非法生產(chǎn)、經(jīng)營行為依法予以查處。第三十三條 生產(chǎn)、經(jīng)營單位應(yīng)當于每年3月31日前,向所在地安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門報告本單位上非藥品類易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營的品種、數(shù)量和主要流向等情況。安全生產(chǎn)監(jiān)管部門應(yīng)當每半年一次向社會公布非藥品類易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營單位取得生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證和備案的情況。第二十八條 有下列情形之一的,省安監(jiān)局應(yīng)當依法辦理生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證的注銷手續(xù):(一)生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證有效期屆滿未申請換證的;(二)生產(chǎn)、經(jīng)營單位依法終止的;(三)頒發(fā)生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證的決定依法被撤銷的;(四)生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證依法被吊銷的;(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當注銷生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證的其他情形。生產(chǎn)、經(jīng)營單位使用他人的或者偽造、變造、失效的許可證或備案證明生產(chǎn)、經(jīng)營易制毒化學品受到公安機關(guān)處罰的,自受到公安機關(guān)行政處罰決定之日起3年內(nèi),安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門停止受理其易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營許可或備案的申請。第二十六條 生產(chǎn)、經(jīng)營單位隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證的,其申請不予受理或者不予頒發(fā)生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證,該單位自省安監(jiān)局作出不予受理或者不予頒發(fā)生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證決定之日起,1年內(nèi)不得再次申請生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證。第二十四條 生產(chǎn)、經(jīng)營許可證或備案證明遺失、損毀的,生產(chǎn)、經(jīng)營單位應(yīng)在許可證或備案證明遺失、損毀后20日內(nèi)向原頒發(fā)許可證機關(guān)或出具備案證明機關(guān)提交加蓋本單位公章的證明,申請補辦生產(chǎn)、經(jīng)營許可證或備案證明,生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證和備案證明原所著事項不變。第四章 監(jiān)督管理第二十二條 已經(jīng)取得生產(chǎn)許可證的第一類非藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè),以及已履行備案手續(xù)的第二、三類非藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè),可以經(jīng)銷自產(chǎn)的非藥品類易制毒化學品;但是在廠外設(shè)立銷售網(wǎng)點經(jīng)銷非藥品類易制毒化學品的,應(yīng)當依據(jù)本《實施細則》的規(guī)定,申請經(jīng)營許可或進行經(jīng)營備案。有效期滿后需繼續(xù)生產(chǎn)、經(jīng)營的,應(yīng)當在備案證明有效期滿前3個月內(nèi)重新辦理備案手續(xù)。7第十九條 市安監(jiān)局、縣(市、區(qū))級安監(jiān)局收到生產(chǎn)、經(jīng)營單位提交的備案材料后,應(yīng)當于當日發(fā)給備案證明。第十八條 第二、三類非藥品類易制毒化學品經(jīng)營單位進行備案時,應(yīng)當提交下列資料:(一)非藥品類易制毒化學品備案申請書(一式2份);(二)易制毒化學品管理制度;(三)產(chǎn)品包裝說明和使用說明書;(四)工商營業(yè)執(zhí)照副本(復印件)。第十七條 第二、三類非藥品類易制毒化學品生產(chǎn)單位進行備案時,應(yīng)當提交下列資料:(一)非藥品類易制毒化學品備案申請書(一式2份);(二)易制毒化學品管理制度;(三)產(chǎn)品包裝說明和使用說明書;(四)工商營業(yè)執(zhí)照副本(復印件)。經(jīng)營第二類非藥品類易制毒化學品的單位,應(yīng)當自經(jīng)營之日起30日內(nèi),將經(jīng)營的品種、數(shù)量、主要流向等情況,向所在地市安監(jiān)局備案。第十五條 生產(chǎn)、經(jīng)營單位在許可證有效期內(nèi)變更許可品種、數(shù)量和主要流向的,應(yīng)當于許可品種、數(shù)量和流向發(fā)生改變之日起20個工作日內(nèi),依據(jù)本實施細則第五條的規(guī)定提出變更申請,填寫《易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證變更申請書》,按照本《實施細則》第六條至第十三條的規(guī)定,辦理生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證的變更手續(xù)。第十四條 生產(chǎn)、經(jīng)營單位在許可證有效期內(nèi)變更單位名稱、經(jīng)濟類型、注冊地址以及法定代表人或主要負責人的,應(yīng)當于工商營業(yè)執(zhí)照變更之日起20個工作日內(nèi),依據(jù)本實施細則第五條的規(guī)定提出變更申請,填寫《易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證變更申請書》,并提交變更后的工商營業(yè)執(zhí)照(復印件);變更法定代表人或主要負責人的,還需提交變更后的法定代表人或主要負責人無毒品犯罪記錄的證明材料和經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門培訓合格的證明材料。第十三條 生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證有效期為3年。第十一條 在受理生產(chǎn)許可證申請之日起60個工作日內(nèi),或受理經(jīng)營許可證申請之日起30個工作日內(nèi),省安監(jiān)局根據(jù)審查意見、現(xiàn)場核查意見或?qū)<以u審意見,做出頒發(fā)或不予頒發(fā)生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證的決定。行政許可辦公室直接接收的申請,按照第九條和本條的有關(guān)規(guī)定辦理。第九條 行政許可辦公室對工作點轉(zhuǎn)報的申請材料,按下列規(guī)定分別作出處理:(一)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當當場或者在5日內(nèi)出具加蓋省安監(jiān)局專用印章和注明日期的書面憑證,4一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;(二)申請事項屬于省安監(jiān)局職權(quán)范圍,申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,應(yīng)當受理申請,并出具加蓋省安監(jiān)局專用印章和注明日期的書面憑證。第八條 工作點對申請人提交的文件、資料進行形式審查,按下列規(guī)定分別作出處理:(一)申請事項依法不需要取得生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證的,應(yīng)當即時告知申請人不受理;(二)申請事項依法不屬于省安監(jiān)局職權(quán)范圍的,應(yīng)當即時做出不予受理的決定,出具加蓋省安監(jiān)局專用印章和注明日期的書面憑證,并告知申請人向相應(yīng)的行政許可部門提出申請;(三)申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應(yīng)當允許申請人當場更正。第六條 申請領(lǐng)取生產(chǎn)許可證的單位,應(yīng)符合《條例》第七條規(guī)定的條件,提交下列文件、資料,并對其提供的文件、資料具體內(nèi)容的真實性負法律責任:(一)非藥品類易制毒化學品生產(chǎn)許可證申請書(一式3份);(二)工商營業(yè)執(zhí)照副本(復印件);(三)易制毒化學品管理制度、安全生產(chǎn)管理制度;(四)單位法定代表人或主要負責人和技術(shù)、管理人員具備易制毒化學品有關(guān)知識的證明材料以及無毒品犯罪記錄的證明材料;(五)單位法定代表人或主要負責人和安全生產(chǎn)管理人員經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門培訓合格后頒發(fā)的安全資格證書和執(zhí)業(yè)資格證書(復印件);(六)環(huán)境突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案;(七)生產(chǎn)設(shè)備、倉儲設(shè)施和污染物處理設(shè)施情況說明材料;(八)標明產(chǎn)品的名稱(含學名和通用
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