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20xx年食品藥品安全生產(chǎn)工作方案6篇與20xx年食品藥品監(jiān)管方案(共5篇)匯編(參考版)

2024-10-10 16:24本頁(yè)面
  

【正文】 。省局將不定期對(duì)各市“兩打兩建”工作進(jìn)行檢查,對(duì)工作扎實(shí),主動(dòng)破獲重大案件的單位和個(gè)人,將給予表?yè)P(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)。各市局要在每月25日前將專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)展情況及相關(guān)表格報(bào)送至省局辦公室。涉及案件查處情況的信息,由省局統(tǒng)一組織發(fā)布。(四)做好宣傳和信息報(bào)送。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)部門(mén)聯(lián)動(dòng),密切與有關(guān)部門(mén)的協(xié)同配合,爭(zhēng)取支持,形成打擊整治的合力。監(jiān)管人員要自覺(jué)遵守監(jiān)督執(zhí)法和廉政工作紀(jì)律,不得參加可能影響公正執(zhí)法的活動(dòng),不得接受企業(yè)吃請(qǐng)和禮金等。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)在監(jiān)督執(zhí)法中要做到公開(kāi)、公平、公正,不從事可能影響公正執(zhí)法的招商引資活動(dòng),不受無(wú)關(guān)因素的干擾。當(dāng)前正值食品藥品監(jiān)管體制改革和機(jī)構(gòu)調(diào)整時(shí)期,各地要做到機(jī)構(gòu)改革和整治行動(dòng)兩手抓、兩不誤、兩促進(jìn),確保政令暢通、運(yùn)轉(zhuǎn)順暢、取得實(shí)效。五、“兩打兩建”工作要求(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。(六)全面總結(jié)(XX年12月)。(五)立案查處(7月至12月)。省局負(fù)責(zé)全省藥品專(zhuān)項(xiàng)抽驗(yàn)的指導(dǎo)和安排,各市局結(jié)合本地實(shí)際,制定專(zhuān)項(xiàng)抽驗(yàn)計(jì)劃,針對(duì)可能存在問(wèn)題的品種,抓緊開(kāi)展藥品專(zhuān)項(xiàng)抽驗(yàn)工作。(四)專(zhuān)項(xiàng)抽驗(yàn)(8月至11月)。省局負(fù)責(zé)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查的組織和督查,各市局負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)進(jìn)行全面檢查;市局主要負(fù)責(zé)組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查;診所按轄區(qū)管理原則,由相應(yīng)市縣局組織檢查;亳州市政府負(fù)責(zé)組織對(duì)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)的整治。(三)全面檢查(7月下旬至11月)。各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自查自糾報(bào)告應(yīng)于8月上旬前報(bào)送所在地的市、縣局。各市、縣局要召開(kāi)轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議,進(jìn)行宣傳動(dòng)員。(二)自查自糾(7月下旬至8月上旬)。各地要主動(dòng)協(xié)調(diào)衛(wèi)生行政管理部門(mén),迅速摸清轄區(qū)內(nèi)診所情況,以便制定切實(shí)可行的方案。四、“兩打兩建”工作安排“兩打兩建”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)為期半年,主要安排如下:(一)動(dòng)員部署(7月中下旬)。發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)質(zhì)量管理體系存在缺陷、可能產(chǎn)生隱患的,要及時(shí)約談企業(yè)負(fù)責(zé)人;發(fā)現(xiàn)下級(jí)監(jiān)管部門(mén)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)重視不夠或采取措施不力的,要及時(shí)約談下級(jí)監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)人;對(duì)存在區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn),且涉及問(wèn)題復(fù)雜的,要及時(shí)約談地方政府負(fù)責(zé)人。結(jié)合我省正在開(kāi)展的藥品安全信用體系建設(shè),制定企業(yè)分級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)企業(yè)狀況、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果、日常監(jiān)督檢查、違法違規(guī)行為記錄等情況,實(shí)行分級(jí)管理。努力構(gòu)建藥品安全社會(huì)共治格局。發(fā)揮媒體監(jiān)督的積極作用,完善新聞發(fā)布制度,加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)溝通。加強(qiáng)藥品監(jiān)管信息公開(kāi),增加消費(fèi)者獲得藥品質(zhì)量安全信息的途徑。(二)加強(qiáng)藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)。地方政府要采取切實(shí)有效措施,落實(shí)開(kāi)辦企業(yè)主體責(zé)任,加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)交易管理,嚴(yán)控交易范圍,規(guī)范交易行為。進(jìn)一步提高藥品電子監(jiān)管能力,穩(wěn)步推進(jìn)全品種、全過(guò)程藥品電子監(jiān)管,發(fā)揮電子監(jiān)管在藥品追溯、打假查劣、信息統(tǒng)計(jì)等方面的綜合效能。抓好新修訂藥品GSP的實(shí)施,完善配套的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,提高藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量控制水平。進(jìn)一步加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)規(guī)范建設(shè)。規(guī)范委托生產(chǎn)行為,完善委托生產(chǎn)技術(shù)要求和管理規(guī)范,強(qiáng)化委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量管理。督促生產(chǎn)企業(yè)加快新修訂藥品GMP的實(shí)施進(jìn)度,落實(shí)全過(guò)程質(zhì)量管理制度,責(zé)任到人,層層把關(guān),做到藥品及其原料等可核查、可追溯,質(zhì)量責(zé)任可落實(shí)。三、“兩建”工作重點(diǎn)(一)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范建設(shè)進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)相關(guān)規(guī)范建設(shè)。對(duì)發(fā)現(xiàn)藥品出現(xiàn)質(zhì)量缺陷的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)立即停止產(chǎn)品銷(xiāo)售,控制市場(chǎng)流通產(chǎn)品、通知使用單位停止使用,主動(dòng)召回問(wèn)題產(chǎn)品,并及時(shí)銷(xiāo)毀,召回情況必須報(bào)告食品藥品監(jiān)管部門(mén)。對(duì)列入“黑名單”的個(gè)人,依法實(shí)行行業(yè)禁入,在規(guī)定時(shí)限內(nèi)有關(guān)人員不得從事相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,終身不得再?gòu)氖滤幤飞a(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。對(duì)于嚴(yán)重違反法律法規(guī)的企業(yè)和個(gè)人,一律列入“黑名單”并對(duì)社會(huì)公開(kāi)。對(duì)違法違規(guī)行為堅(jiān)決予以曝光。對(duì)各地查辦的重大案件,省局進(jìn)行掛牌督辦;對(duì)查獲的假劣藥品,一律立即查封扣押,堅(jiān)決依法處理。對(duì)違法違規(guī)行為堅(jiān)決予以打擊。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須高效、快速開(kāi)展樣品檢驗(yàn),迅速準(zhǔn)確找到問(wèn)題和線(xiàn)索,為立案查處提供證據(jù)支持。(四)切實(shí)提高“兩打”威懾力對(duì)質(zhì)量可疑品種堅(jiān)決予以抽檢。診所非法藥品購(gòu)銷(xiāo)行為。藥品批發(fā)企業(yè)違法行為。(三)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)打擊行為網(wǎng)上違法售藥行為。二、“兩打”工作重點(diǎn)(一)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重點(diǎn)打擊行為中藥企業(yè)違法行為(1)中成藥生產(chǎn)企業(yè)從非法渠道購(gòu)用提取物生產(chǎn)藥品;(2)中成藥生產(chǎn)企業(yè)不嚴(yán)格按照規(guī)定的處方工藝生產(chǎn)或委托生產(chǎn)提取物;(3)中成藥生產(chǎn)企業(yè)使用假冒偽劣中藥材、中藥材非藥用部位和被污染或提取過(guò)的中藥材生產(chǎn)藥品;(4)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)使用假冒偽劣和增重染色中藥材、中藥材非藥用部位和被污染或提取過(guò)的中藥材生產(chǎn)中藥飲片;(5)中藥飲片企業(yè)外購(gòu)非法加工的中藥飲片改換包裝標(biāo)簽銷(xiāo)售;化學(xué)藥品違法生產(chǎn)行為(1)使用化工原料、非法包裝材料和不符合藥用要求的輔料生產(chǎn)藥品;(2)委托無(wú)資質(zhì)企業(yè)生產(chǎn)藥品和接受無(wú)資質(zhì)企業(yè)委托生產(chǎn)藥品;(3)未經(jīng)批準(zhǔn)委托生產(chǎn)藥品;(4)委托生產(chǎn)無(wú)包裝產(chǎn)品;(5)受委托企業(yè)不嚴(yán)格按規(guī)定處方工藝生產(chǎn)藥品,委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量不符合規(guī)定的。要密切與新聞媒體的聯(lián)系,強(qiáng)化正面宣傳,快速穩(wěn)妥處理媒體發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,嚴(yán)防出現(xiàn)炒作熱點(diǎn)。確保一旦發(fā)生食品安全問(wèn)題,能夠在第一時(shí)間組織核查處理,保證做到反應(yīng)靈敏、響應(yīng)迅速、處置有效,并及時(shí)按規(guī)定上報(bào),不得瞞報(bào)、遲報(bào)?!皟晒?jié)”期間要嚴(yán)格執(zhí)行24小時(shí)值班制度和領(lǐng)導(dǎo)帶班值班制度,科學(xué)安排人員休假和值守,做好食品安全事件的應(yīng)對(duì)準(zhǔn)備工作。四、有效應(yīng)對(duì),強(qiáng)化應(yīng)急處置各監(jiān)管單位要嚴(yán)格按照我市食品安全事故應(yīng)急預(yù)案要求,做好餐飲服務(wù)食品安全事故的防范和應(yīng)急處置工作。三、嚴(yán)格執(zhí)法,查處違法行為各餐飲食品安全監(jiān)管單位對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的和群眾舉報(bào)的餐飲服務(wù)單位的違法違規(guī)行為,要認(rèn)真、及時(shí)進(jìn)行調(diào)查取證,嚴(yán)格依法查處。督促各類(lèi)餐飲服務(wù)提供者切實(shí)落實(shí)食品安全主體責(zé)任,嚴(yán)格執(zhí)行《餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范》和《餐飲服務(wù)食品采購(gòu)索證索票管理規(guī)定》,確保餐飲服務(wù)食品安全。切實(shí)落實(shí)食品安全監(jiān)管責(zé)任。各餐飲安全監(jiān)管單位要進(jìn)一步增強(qiáng)政治意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、大局意識(shí),把加強(qiáng)“兩節(jié)”期間餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管、防控餐飲服務(wù)食品安全事故作為一件大事來(lái)抓,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。第四篇一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)監(jiān)管責(zé)任“兩節(jié)”期間是餐飲消費(fèi)的高峰時(shí)段,也是食品安全風(fēng)險(xiǎn)集中、問(wèn)題易發(fā)的敏感時(shí)段。各設(shè)區(qū)的市和省直各有關(guān)部門(mén)確定一名聯(lián)絡(luò)員,于每月25日前將本地本部門(mén)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)展情況報(bào)送省食品藥品監(jiān)管局。各地要高度重視食品藥品安全行業(yè)自律、信用建設(shè)、道德建設(shè)和社會(huì)監(jiān)督機(jī)制建設(shè),充分發(fā)揮企業(yè)、市場(chǎng)、中介機(jī)構(gòu)、社會(huì)組織、消費(fèi)者、新聞媒體等各方面的積極性,形成全社會(huì)齊抓共管的合力,積極構(gòu)建企業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會(huì)協(xié)同、公眾參與、法制保障的食品藥品安全社會(huì)共治的格局。建立失信懲戒制度,加強(qiáng)對(duì)有不良信用的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的監(jiān)管,對(duì)嚴(yán)重違反法律法規(guī)的單位和個(gè)人列入“黑名單”,通過(guò)新聞媒體或者網(wǎng)絡(luò)向社會(huì)予以公布。(三)建立食品藥品安全信用和“黑名單”制度。各地各相關(guān)部門(mén)要認(rèn)真貫徹《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》、《刑法修正案(八)》和《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》的規(guī)定,做好食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作,嚴(yán)厲打擊食品藥品違法犯罪活動(dòng),確保對(duì)犯罪分子的刑事責(zé)任追究到位。市縣兩級(jí)在食品藥品監(jiān)管體制改革未實(shí)施之前仍按現(xiàn)行體制,食品藥品監(jiān)管、農(nóng)業(yè)、工商、質(zhì)監(jiān)、教育、公安、商務(wù)等部門(mén)要各負(fù)其責(zé),相互配合,切實(shí)落實(shí)食品藥品監(jiān)管各環(huán)節(jié)的監(jiān)管責(zé)任,確保食品藥品安全。專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)堅(jiān)持條塊結(jié)合、上下聯(lián)動(dòng)的原則。全省嚴(yán)厲打擊制售“三無(wú)”食品和假劣藥品行為專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)由省食品藥品監(jiān)管局牽頭負(fù)責(zé)。對(duì)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行總結(jié),建立并完善制度,逐步建立食品藥品安全的責(zé)任體系、評(píng)價(jià)體系、誠(chéng)信體系、風(fēng)險(xiǎn)防控體系和社會(huì)監(jiān)督體系,構(gòu)建食品藥品監(jiān)管的社會(huì)共治格局。組織各地在統(tǒng)一時(shí)間集中銷(xiāo)毀“三無(wú)”食品和假劣藥品,加強(qiáng)宣傳報(bào)道,進(jìn)一步擴(kuò)大聲勢(shì)。突出重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)品種和重點(diǎn)單位,全面開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。三、實(shí)施步驟XX年底前,全省嚴(yán)厲打擊制售“三無(wú)”食品和假劣藥品行為專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)取得階段性成果。三是著力整治網(wǎng)上售藥問(wèn)題,曝光一批非法網(wǎng)站,公布一批典型案件,打擊一批違法違規(guī)行為。二是整治亳州中藥材市場(chǎng)。一是打擊藥品違法生產(chǎn)。(五)開(kāi)展藥品“兩打兩建”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)目標(biāo):扎實(shí)開(kāi)展藥品“兩打兩建”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)(即嚴(yán)厲打擊藥品違法生產(chǎn)、打擊藥品違法經(jīng)營(yíng),加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范建設(shè)和藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)),深挖帶有區(qū)域性、系統(tǒng)性特點(diǎn)和“潛規(guī)則”性質(zhì)的藥品安全隱患,查處一批違法違規(guī)行為,移送一批違法案件,進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,完善監(jiān)管規(guī)范和機(jī)制,提升藥品監(jiān)管水平。11月中下旬,對(duì)學(xué)校食堂專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)行抽查并通報(bào)。(四)開(kāi)展學(xué)校食堂專(zhuān)項(xiàng)整治目標(biāo):強(qiáng)化學(xué)校食堂監(jiān)管,尤其是做好農(nóng)村義務(wù)教育學(xué)生營(yíng)養(yǎng)改善計(jì)劃食品安全監(jiān)管,著重解決區(qū)域性季節(jié)性食品安全問(wèn)題,有效預(yù)防群體性食物中毒事件發(fā)生。工作措施:集中開(kāi)展打擊銷(xiāo)售“三無(wú)”食品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),突出食品交易市場(chǎng)、批發(fā)市場(chǎng)、食品配送車(chē)等批發(fā)配送重點(diǎn)單位,突出省際地區(qū)、經(jīng)營(yíng)者倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所、城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點(diǎn)場(chǎng)所,突出乳制品、調(diào)味品、酒類(lèi)、嬰幼兒食品、季節(jié)性節(jié)日性食品等重點(diǎn)品種,嚴(yán)厲打擊經(jīng)營(yíng)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)、無(wú)合法來(lái)源、過(guò)期食品的行為。責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)督管理局、省質(zhì)監(jiān)局。二是加大打擊懲處力度。參照藥品管理辦法,嚴(yán)格嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可,開(kāi)展生產(chǎn)企業(yè)再審核、再清理工作。工作措施:一是強(qiáng)化監(jiān)督監(jiān)管。責(zé)任單位:省農(nóng)委、省食安辦。四是開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢測(cè)。三是開(kāi)展飼料使用情況檢查。各地對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化養(yǎng)殖場(chǎng)、養(yǎng)殖小區(qū)進(jìn)行用藥情況大檢查,重點(diǎn)檢查養(yǎng)殖檔案、用藥記錄、休藥期規(guī)定執(zhí)行情況。獸藥殘留抽檢合格率達(dá)99%以上,飼料產(chǎn)品抽檢合格率達(dá)90%以上,違法案件查處率達(dá)100%。第三篇一、指導(dǎo)思想按照省委教育實(shí)踐活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組的部署和要求,著眼糾正損害群眾利益行為,緊緊圍繞社會(huì)危害嚴(yán)重、群眾反映強(qiáng)烈的食品藥品安全問(wèn)題,以深入開(kāi)展群眾路線(xiàn)教育實(shí)踐活動(dòng)為動(dòng)力,嚴(yán)格落實(shí)食品藥品監(jiān)管責(zé)任制,著力開(kāi)展食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治,嚴(yán)厲打擊制售“三無(wú)”食品和假劣藥品等違法犯罪行為,切實(shí)維護(hù)群眾合法權(quán)益。十、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展。組織市民開(kāi)放日活動(dòng)、公眾假期及中招高考等重點(diǎn)時(shí)段餐飲食品和藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作中,邀請(qǐng)媒體和市民代表、監(jiān)督員參與監(jiān)督檢查。組織實(shí)施全國(guó)安全用藥月、食品藥品安全科普宣傳行動(dòng)計(jì)劃,廣泛宣傳安全飲食用藥知識(shí)。九、繼續(xù)開(kāi)展“大宣傳”活動(dòng)。規(guī)范藥械不良反應(yīng)“事件”應(yīng)急處置程序。鎖定重點(diǎn)場(chǎng)所、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)時(shí)段,強(qiáng)化餐飲服務(wù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和日常監(jiān)管,防控群體性食物中毒事件發(fā)生。八、建立完善風(fēng)險(xiǎn)防控體系。推進(jìn)保健食品化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管信息化建設(shè),實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)、動(dòng)態(tài)監(jiān)控。加快行政審批管理系統(tǒng)建設(shè),推進(jìn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)應(yīng)用,完善藥品注冊(cè)信息管理系統(tǒng)建設(shè)。落實(shí)國(guó)家局、財(cái)政部出臺(tái)的《食品藥品違法行為舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法》,加強(qiáng)各類(lèi)投訴舉報(bào)及信訪(fǎng)案件的查處和辦理工作,加強(qiáng)12331電話(huà)投訴舉報(bào)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。深入開(kāi)展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品違禁超限、假冒偽劣專(zhuān)項(xiàng)整治和重點(diǎn)品種綜合治理工作,繼續(xù)推進(jìn)學(xué)校食堂、建筑工地食堂等重點(diǎn)單位的專(zhuān)項(xiàng)整治。進(jìn)一步完善藥品、醫(yī)療器械、餐飲服務(wù)食品、保健食品和化妝品大案要案督辦制度,健全完善部門(mén)打假協(xié)作機(jī)制。開(kāi)展保健食品化妝品示范工程建設(shè),開(kāi)展保健食品質(zhì)量安全萬(wàn)里行活動(dòng)。加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品安全事故應(yīng)急處置工作,完善餐飲服務(wù)食品安全事故應(yīng)急處置預(yù)案。繼續(xù)鞏固和強(qiáng)化學(xué)校食堂和農(nóng)家樂(lè)等重點(diǎn)單位餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管。切實(shí)做好重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障工作。強(qiáng)化行政許可工作,把好餐飲服務(wù)許可入門(mén)關(guān)。加快推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施工作。嚴(yán)厲打擊發(fā)布虛假?gòu)V告和互聯(lián)網(wǎng)虛假藥品信息違法行為。組
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