嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的判定(參考版)
2024-10-06 03:19本頁面
【正文】 有多種常用藥具有引起錐體外系反響副作用的藥物，最常見的如甲氧氯普安〔胃復(fù)安〕、氯丙嗪等 第二十三頁，共二十三頁。支氣管哮喘：是一種變態(tài)反響性疾病，是突然、反復(fù)發(fā)作的呼吸困難。注：如不屬于嚴(yán)重過敏樣反響，不良反響名稱按具體病癥填寫。 內(nèi)容總結(jié) 藥品不良反響報告時限要求。 ? 但導(dǎo)致住院需要具體分析 ? 結(jié)合不良反響的預(yù)后轉(zhuǎn)歸判定 ? 后遺癥：任何一種疾病最終出現(xiàn)“后遺癥〞的結(jié)局均為嚴(yán)重病例。 第二十一頁，共二十三頁。有多種常用藥具有引起錐體外系反響副作用的藥物，最常見的如甲氧氯普安〔胃復(fù)安〕、氯丙嗪等。臨床主要表現(xiàn)是震顫、全身僵硬和動作緩慢等三聯(lián)病癥。 第二十頁，共二十三頁。常伴胸悶、雙肺哮鳴、發(fā)紺、大汗淋漓、呼吸急促＞ 20次 /分，血中嗜酸性粒細(xì)胞增加。 n 審核要點：需與喉炎、白喉等原患疾病疾病鑒別。 其它嚴(yán)重不良反響 n 喉水腫：多急驟起病，水腫涉及整個粘膜下層，病情嚴(yán)重者可出現(xiàn)氣急、喘鳴、憋氣、紫紺、以致窒息死亡。甚至一些抗心律失常藥物也會引起。 n 審核要點：聽診記錄和心電圖〔前后比較〕、排除原患疾病的因素。心律失常指心律起源部位、心搏頻率與節(jié)律、沖動傳導(dǎo)等任何一項出現(xiàn)問題。是很多其它疾病的病癥。 其它嚴(yán)重不良反響 n 呼吸困難：呼吸困難是呼吸功能不全的一個重要病癥 ,是患者主觀上有換氣缺乏或呼吸費力的感覺；而客觀上表現(xiàn)為呼吸頻率、深度、和節(jié)律的改變。 ? 診斷標(biāo)準(zhǔn) ? 使用正常劑量藥物過程中，出現(xiàn) ? 〔 1〕連續(xù) 2次檢測谷丙轉(zhuǎn)氨酶＞ 40U/L〔正常值上限〕，或 /和總膽紅素＞ 1 ULN〔正常值上限〕 ? 〔 2〕或單次檢測谷丙轉(zhuǎn)氨酶＞ 2 ULN〔正常值上限 2倍〕或總膽紅素＞ 2 ULN〔正常值上限〕； ? 符合上述 2項內(nèi)容之一的即可
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