萬邦胰島素注射液(參考版)
2024-10-06 01:19本頁面
【正文】 。 18項平行 /交叉研究顯示： 高純度動物源胰島素與基因重組人胰島素在平安性和有效性方面沒有差異。血紅蛋白、糖化血紅蛋白、果糖胺和空腹血糖測量顯示不同胰島素組間無顯著性差異。持續(xù)不斷的工藝創(chuàng)新與品質(zhì)提升是萬邦胰島素成長的動力。 謝 謝 大 家 第五十六頁，共五十七頁。 制劑工藝簡圖 稱 重 濃 配 過 濾 無菌過濾 灌 封 無菌處理 回收 檢 漏 燈檢 廢品 質(zhì)檢 印字 清洗 冷 藏 稀 配 滅菌 裝盒 裝箱 入庫 原輔料 2ml安瓿 氮氣 液化氣氧氣 紙箱箱 紙盒 配 制 第五十三頁，共五十七頁。 胰島素精制 —離子交換純化 ? 胰島素粗品經(jīng)離子交換純化 ，結(jié)晶、收集、枯燥后得到胰島素成品 第五十一頁，共五十七頁。 胰島素精制 —結(jié)晶 ? 鹽析物經(jīng)兩次結(jié)晶，收集、枯燥得到胰島素粗品，純度在 85%以上 第四十九頁，共五十七頁。 濃縮脫脂、鹽析 ? 蒸發(fā)濃縮去除乙醇，低溫靜置去除油脂 ? 鹽析收集得到胰島素鹽析物 第四十七頁，共五十七頁。 除雜蛋白 ? 提取液參加堿，過濾除去堿性蛋白 ? 參加酸，別離除去酸性蛋白 第四十五頁，共五十七頁。 胰臟刨切、提取 ? 新鮮胰臟刨切成碎片 ? 參加酸、醇，低溫提取 ? 離心別離殘渣，獲得提取液 第四十三頁，共五十七頁。 內(nèi)容提示 動物源胰島素新認識 完整的臨床治療方案體系 臨床應用病例分享 遠程參觀萬邦醫(yī)藥生產(chǎn)車間 4 1 2 3 未來展望 5 第四十一頁，共五十七頁。 第三十九頁，共五十七頁。 基因重組人胰島素越來越大 第三十八頁，共五十七頁。 胰島素換用循環(huán) 動物源胰島素 基因重組人胰島素類似物 基因重組人胰島素 第三十六頁，共五十七頁。 有關(guān)胰島素抗體的解釋 ?胰島素對于人體來說都具有微弱的抗原性 ? 反復長期注射都會產(chǎn)生抗體，在正常人群中胰島素抗體檢出率 33%左右，使用胰島素 6個月后的患者均能檢出相應胰島素抗體 ? 局部臨床專家認為，長期反復注射某種胰島素的患者會產(chǎn)生抗體，胰島素用量逐步加大 第三十四頁，共五十七頁。 . 胰島素來源 相對人體 人類對動物蛋白適應性比較好，但對細菌性蛋白過敏原比較敏感 對人胰過敏 可以換用動物胰島素 消毒液，注射金屬針頭，各種佐劑、雜質(zhì)、高濃度的制劑中改變胰島素分子三維結(jié)構(gòu) 處理 換品種、換廠家、脫敏 ()、 加糖皮質(zhì)激素 (1URI1μ g)混勻皮下 動物源胰島素來源于動物胰腺提取，基因重組人胰島素來源于細菌中提取。 經(jīng)濟原因無法使用基因重組人胰島素 第三十一頁，共五十七頁。 類型 規(guī)格 包裝 卡式瓶 3ml 300U 1支 +2個 BD針頭 /盒 西林瓶 10ml 400U 2支 +1支 BD注射器 /盒 萬邦胰島素包裝方式 更經(jīng)濟更方便 第二十九頁，共五十七頁。 萬蘇林 30R 174。 萬蘇林 N 174。 萬蘇林 R174。 內(nèi)容提示
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