asco胃腸道會(huì)議進(jìn)展-張俊(參考版)
2024-10-04 06:11本頁面
【正文】 。轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌打打停停研究： 安維汀 + 希羅達(dá)維持。 OS與KRAS突變狀態(tài)無關(guān)， 而 BRAF野生型患者顯著長(zhǎng)于突變型患者。高危 II期/III期結(jié)腸癌患者行手術(shù)治療。 內(nèi)容總結(jié) 張俊。 Take Home Message: CRC 輔助化療 ? 西妥昔單抗是繼伊立替康、貝伐珠單抗后，第 3 個(gè)未能證實(shí)用于 CRC輔助治療價(jià)值的藥物 ? FOLFIRI+西妥昔單抗用于輔化可能有效 ? 以后的工作： ? 貝伐珠單抗用于輔化的嘗試可暫告段落 ? FOLFIRI+西妥昔 vs FOLFOX〔？〕 ? 新藥物的開發(fā) ? 分子標(biāo)志物指導(dǎo)下的治療 Bendell J. Discussant at 2024 ASCOGI. 第三十七頁，共三十九頁。 TTF OS in IRIS 第三十五頁，共三十九頁。 START SPIRIT S1 單藥組 OS 11 mos S1 單藥組 OS 334 天 OS (SPIRIT vs START) 第三十三頁，共三十九頁。 晚期胃癌治療 III期研究： START研究 S1 + 多西他賽 vs. S1 ? 主要終點(diǎn) : OS ? 次要終點(diǎn) : TTP, ORR, 平安性 Y. H. Kim , et al. ASCO GI 2024 既往未曾治療的晚期胃癌患者 (n=639) PD S1 (40mg/m2) BID d114 + DOC (40 mg/m2) d1 每三周 (n=316) PD R Arm B Arm A S1 連用 28天，休 14天 (n=323) 第三十一頁，共三十九頁。 MACRO 研究 : 療效 OR: ( ) 10 M1切除 , % OR: () 57 60 ORR, % HR: () mOS, 月 HR: () mPFS, 月 HR/OR (95% CI) p值 B組 (n=241) A組 (n=239) 療效 J. Tabernero, et al. ASCO 2024 (abstract ) 第二十九頁，共三十九頁。 p= ? 兩組 3/4級(jí)不良事件發(fā)生率也具有可比性 本研究數(shù)據(jù)說明，轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌標(biāo)準(zhǔn)治療后以安維汀 + 希羅達(dá) 維持治療具有良好的療效和耐受性 第二十七頁，共三十九頁。 打打停停研究：安維汀 + 希羅達(dá) 維持治療結(jié)果 Yalcin, et al. ASCO GI 2024 ? 兩組療效相似： XELOX+安維汀持續(xù)治療組 vs. 安維汀 + 希羅達(dá) 維持治療組 – 中位 PFS: vs 月 。 第二十五頁，共三十九頁。 無論 KRAS突變狀態(tài)如何， FLOX聯(lián)合兩種西妥昔 單抗方案都較單藥 FLOX方案的緩解率均無獲益 ORR (%) A組 B組 C組 OR (B vs. A) ITT (n=566) 41 49 47 ()，P= KRAS檢驗(yàn) (n=498) 45 47 48 ()，P= KRAS野生型 (n=303) 47 46 51 ()，P= KRAS突變型 (n=195) 40 49 42 ()，P= Tveit K, et al. 2024 ASCO GI Abstract 365. 第二十三頁，共三十九頁。 全組人群中，與單純化療相比，化療聯(lián)合兩種 西妥昔單抗方案一線治療都不能顯著延長(zhǎng) OS 0 12 24 36 48 自隨機(jī)化時(shí)間 (月 ) A組 中位： B組 中位： C組 中位： B vs. A： HR= ()， P= C vs. A： HR= ()， P= OS 處危險(xiǎn)患者數(shù) A組： 185 135 68 15 B組： 194 143 59 12 C組： 187 133 64 14 Tveit K, et al. 2024 ASCO GI Abstract 365. 第二十一頁，共三十九頁。 NORDIC VII：研究目的 ? 主要終點(diǎn) ? PFS (自隨機(jī)至首次記錄到進(jìn)展或死亡事件的時(shí)間 ) ? 次要終點(diǎn) ? 緩解率 ? 二次根治性手術(shù)切除率 ? 平安性 ? 總生存 (OS) ? 生活質(zhì)量 ? 2024年調(diào)整：對(duì) KRAS野生型與突變型患者分別進(jìn)行分析 ? 未重新評(píng)估樣本量 (N=550) Tveit K, et al. 2024 ASCO GI Abstract 365. 第十九頁，共三十九頁。 NORDIC VII：研究設(shè)計(jì) 571例患者隨機(jī)分配， A組
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