【正文】 附錄 A 生效日期 :20xx 年 5 月 01 日 附錄 A ISO 9001:20xx 與手冊、程序對照表 ISO 9001:20xx 手冊、程序編號 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控 QP0804,QP0805,QP0806 不合格的控制 QP0807 數(shù)據(jù)分析 QP0808 改進 手冊 章節(jié) 持續(xù)改進和策劃 手冊 章節(jié) 糾正措施 QP0809 預 防措施 QP0809 。附錄 A 生效日期 :20xx 年 5 月 01 日 附錄 A ISO 9001:20xx 手冊、程序對照表 ISO 9001:20xx 手冊、程序編號 手冊 1 章節(jié) 概述 允許刪除條款 2 引用標準 手冊 2 章節(jié) 3 術語、定義和縮略語 手冊 3 章節(jié) 4 質(zhì)量管理體系 手冊 4 章節(jié) 總要求 手冊 章節(jié) 文件要求 總則 手冊 章節(jié) 質(zhì)量手冊 質(zhì)量管理手冊 QM01 文 件控制 QP0401 記錄控制 QP0402 5 管理職責 手冊 5 章節(jié) 管理承諾 手冊 章節(jié) 章節(jié) 以顧客為關注焦點 手冊 章節(jié) 質(zhì)量方針 手冊 章節(jié) 策劃 手冊 章節(jié) 質(zhì)量目標 手冊 章節(jié) 質(zhì)量管理體系策劃 手冊 章節(jié) 職責、權限和溝通 手冊 章節(jié) 職責和權限 手冊 章節(jié) 管理者代表 手冊 章 節(jié) 管理者代表委任書 內(nèi)部交流 QP0501 管理評審 QP0502 總則 評審輸入 評審輸出 6 資源管理 手冊 6 章節(jié) 資源的提供 手冊 章節(jié) 人力資源 總則 能力、意識和培訓 QP0601 基礎設施 QP0602 工作環(huán)境 QP0603 32 質(zhì)量管理手冊 文件號： QM01 章號 : 版本號 /修訂次： 01/00 第 2 頁 共 3 頁 標題 。 詳見 QP0809《糾正措施和預防措施》的程序。 預防措施 應采取預防措施以消除不合格的潛在原因，防止不合格發(fā)生；預防措施應與所發(fā)現(xiàn)問題的影響性相適應。 糾正措施 應采取糾正措施以消除不合格的原因，防止不合格再次發(fā)生；糾正措施應與所發(fā)現(xiàn)問題的影響性相適應。 改進 持續(xù)改進的策劃 管理者應策劃和管理用于質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進所必須的過程。公司應分析這些數(shù)據(jù)，以獲得下列信息： a) 顧客的滿意和 /或不滿意； b) 顧客要求的符合性； c) 過程、產(chǎn)品以及其趨勢的特性； d) 供方。 數(shù)據(jù)分析 應收集和分析適用數(shù)據(jù)，以確定質(zhì)量管理體系的適用性和有效性，并規(guī)定采取的改進的措施。 c) 當不合格產(chǎn)品在交付或投入使用后發(fā)現(xiàn)，公司應針對不合格的后果采取適當措 施。包括 : a) 不合格生產(chǎn)過程應及時糾正。 詳見 QP0804《進貨檢驗》 ,QP0805《過程檢驗》 ,QP0806《最終產(chǎn)品檢驗》。 符合所使用的接收準則的證據(jù)均應予以文件化。 產(chǎn)品的測量和監(jiān)視 應對產(chǎn)品的性能及采購的物資進行測量和監(jiān)視，以驗證產(chǎn)品是否滿足要求。 過程的測量和監(jiān)視 應對滿足顧客要求所必須的產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行測量和監(jiān)視，以證實過程是否持續(xù)地滿足其預期的目的。 被審核方管理者應對在審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項及時采取糾正措施，跟蹤措施應包括糾正措施的實施情況的驗證和驗證結果的報告。 制定審核計劃時，應考慮到被審核的活動和區(qū)域的狀態(tài)和重要性，以及以前審核的結果，個別部門或過程可相應增加審核頻次；應明確審核的范圍、頻次和方法；審核應注意審核員的獨立性。 內(nèi)部審核 公司應每年進行兩次內(nèi)部審核，以證實體系： a) 符合 ISO9001:20xx 的要求。 測量和監(jiān)視 顧客滿意度 應收集有關顧客對公司工作滿意和或不滿意的信息，作為質(zhì)量管理體 系成效的一種測量手段；應規(guī)定收集并分析這些信息的方法。 詳見 QP0710《測量和監(jiān)視設施的控制》程序。 對測量和監(jiān)視設施應： a) 進行周期檢定或在使用前進行調(diào)校。 測量和監(jiān)視設施的控制 應對要作的測量作業(yè)規(guī)定，同時要規(guī)定用 于證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求的測量和監(jiān)視設備。 產(chǎn)品的防護 為保證公司的產(chǎn)品自生產(chǎn)直至交付到合同規(guī)定的交付地，對采購物資和公司產(chǎn)品進行有效的防護，應對采購物資和產(chǎn)品的標識、搬運、包裝、貯存和保護進行控制。如發(fā)現(xiàn)顧客的財產(chǎn)丟失、損壞或其它不適用時 ,應記錄并報告顧客。 詳見 QP0707《產(chǎn)品標識和可追溯性》程序。 標識和可追溯性 公司應規(guī)定并實施產(chǎn)品標識的方法及標識內(nèi)容，包括檢測前后的狀態(tài)標識。產(chǎn)品的實現(xiàn) 生效日期 :20xx 年 5 月 01 日 e) 需要時再確認。 過程確認 公司應對過程確認作出安排。運作控制應通過： a) 制定產(chǎn)品生產(chǎn)的過程計劃； b) 使用和維護適合的生產(chǎn)設備設施； c) 具備并使用測量和監(jiān)視設施； d) 必要的作業(yè)指導書； e) 實施監(jiān)視活動； f) 嚴格實施規(guī)定的放行和交付程序。 采購控制詳見 QP0705《采購》程序。 采購產(chǎn)品的驗證 公司應確定并實施對采購產(chǎn)品進行驗證所必需的活動。 應根據(jù)供方提供產(chǎn)品的能力來評價并選擇合格供方；選擇和定期評定的準則應予以確定；評定的結果及跟蹤措施應予以記錄 . 采購信息 采購訂單應清楚說明所訂購方面的資料，需要的話可包括： a) 對下列所述方面進行認可或資格認定的要求： －產(chǎn)品、－程序、－過程、－設備、－人員 b) 質(zhì)量管理體系要求。 采購 采購控制 公司對物資和服務的采購應進行控制，以確保采購的產(chǎn)品符合要求。 27 質(zhì)量管理手冊 文件號： QM01 版本號 /修訂次： 01/00 第 3 頁 共 4 頁 標題 。 確認結果應文件化。評審的結果應該文件化 , 并由設計工程部保存 . 設計驗證 在設計的適當階段 , 設計工程部應組織對設計進行驗證 , 以保證各階段的輸出滿足輸入的要求。 設計評審 在設計的適當階段，設計工程部應按設計計劃 , 組織專家和有關部門代表對設計過程和結果進行評審。對不完備的、不明確的要求 ,應與負責提出要求的人員研究解決。 設計工程部應委派具有一定資格的人員任項目負責人和技術負責人，組成開發(fā)設計小組，為其配備必要的儀器設備、人員等資源，項目負責人可根據(jù)計劃執(zhí)行情況，隨時調(diào)整計劃。產(chǎn)品的實現(xiàn) 生效日期 :20xx 年 5 月 01 日 總經(jīng)理批準后 , 對每項設計，組織制訂具體的設計任務書。 設計和開發(fā) 為確保設計質(zhì)量滿足規(guī)定要求 , 如合同要求、國 際標準、國家標準及有關法律等 ,本公司特制訂 QP0704《設計控制程序》 ,對公司設計全程進行控制。 顧客溝通 公司應保持與顧客的聯(lián)系，以保證公司了解顧客的需求，顧客了解公司提供的產(chǎn)品及服務。 產(chǎn)品要求的評審 在向顧客承諾提供產(chǎn)品前，應進行評審以確保： a) 明確顧客的具體需求； b) 合同或訂單中與以前表述不一致的地方已經(jīng)解決； c) 公司有能力滿足已明確的要求；必要時，應進行質(zhì)量策劃。 詳見 QP0701《產(chǎn)品質(zhì)量策劃》程序。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃應與質(zhì)量管理體系的其他要求保持一致性。產(chǎn)品的實現(xiàn) 生效日期 :20xx 年 5 月 01 日 7. 產(chǎn)品的實現(xiàn) 實現(xiàn)過程的策劃 本章及與本章相應的質(zhì)量程序文件、操作規(guī)程規(guī)定了公司提供產(chǎn)品所需的過程順序及其接口關系。詳見 QP0603《工作環(huán)境控制》程序。詳見 QP0602《生產(chǎn)設備的配置及管理》程序及QP0710《測量和監(jiān)視設 施的控制》程序。 詳見 QP0601《人力資源及培訓》程序。 培訓、意識和能力 公司應： a) 鑒別從事影響質(zhì)量的活動的人員的能力需求； b) 提供培訓，以滿足所確定的需求； d) 對所提供培訓的有效性進行評價； e) 確保所有員工知道他們的活動的關聯(lián)性和重要性，以及如何通過自己的努力來達到質(zhì)量目標。 24 質(zhì)量管理手冊 文件號： QM01 版本號 /修訂次： 01/00 第 1 頁 共 1 頁 標題 :6 資源管理 生效日期 :20xx 年 5 月 01 日