供熱經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)條件(參考版)
2024-09-19 23:00本頁(yè)面
【正文】 。 （十一）擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍（按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定 第 6 頁(yè) 共 6 頁(yè) 的管理類別、類代號(hào)和名稱確定）。 （九）采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤和不良事件報(bào)告制度及其他各項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄。企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人及其他質(zhì)量管理人員（質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、售后服務(wù)人員等）身份證復(fù)印件、工作簡(jiǎn)歷、任職文件、不在相關(guān)企業(yè)任職的證明材料，技術(shù)職稱證或?qū)W歷證書(shū)復(fù)印件（對(duì)無(wú)法通過(guò)網(wǎng)上查詢等方法證明其真實(shí)性的大專以上學(xué)歷證書(shū)，申請(qǐng)人應(yīng)提交其畢業(yè)院校出具的學(xué)歷證明材料）。 （六）由原任職單位所在地的地、州、市（縣）級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)出具的擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第 15 號(hào)）第三十六條、第三十七條規(guī)定情形的證明文件。 （五）擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與崗位職能設(shè)置說(shuō)明（可用文字或組織機(jī)構(gòu)框圖說(shuō)明）。 （三 ）工商行政管理部門(mén)出具的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書(shū)。擬辦企業(yè)名稱、擬辦企業(yè)注冊(cè)地址及面積、倉(cāng)庫(kù)地址及面積、質(zhì)量管理人員配備情況、擬經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械范圍等。 第三章核發(fā)、換發(fā)、變更《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的程序第八條申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)提交以下材料： （一）開(kāi)辦申請(qǐng)。 （四）
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