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正文內(nèi)容

北航企業(yè)管理服務(wù)公司質(zhì)量管理體系文件編寫(參考版)

2025-06-18 17:53本頁面
  

【正文】 。 保存 期:如合同或法規(guī)有規(guī)定則按合同或法規(guī)執(zhí)行,如沒有一般可對質(zhì)量記錄按重要性分級確定保存時(shí)間,對重要的質(zhì)量記錄應(yīng)保存 5- 7年。 貯存條件:防火、防蟲、防潮、防遺失、防損失,合適的溫溫度。 d. 質(zhì)量記錄的貯存 對連續(xù)生產(chǎn)的組織來說按時(shí)間收集較佳,而對按項(xiàng)目生產(chǎn)和制作的組織來說按項(xiàng)目或類別收集較好。標(biāo)記方法可以用英文字母或阿拉伯?dāng)?shù)字表示 ,也可以以顏色來標(biāo)記分類,目的是使使用者一看便知質(zhì)量記錄是什么類別的。 d. 質(zhì)量記錄的真實(shí)性和準(zhǔn)確性 質(zhì)量記錄填寫需規(guī)范化,字體大小一致,應(yīng)盡量減少涂改,如有涂改則應(yīng)蓋上涂改人校對章或簽字確認(rèn)。如有國際、國內(nèi)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)格式應(yīng)盡量采用。 填表人或編制人、審核、批準(zhǔn)人、日期等確保質(zhì)量記錄的有效性和可追溯性。 5. 編制質(zhì)量記錄的要求 a. 內(nèi)容完整有效 e. 系統(tǒng)性: 記錄了整個(gè)質(zhì)量活動(dòng)的完整過程,因而具有連續(xù)性,也為管理者分析質(zhì)量問題、質(zhì)量發(fā)趨勢提供依據(jù),同時(shí)也為質(zhì)量成本分析、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的運(yùn)用提供了依據(jù)。 d. 可見證收: 為企業(yè)進(jìn)行內(nèi)部或外部質(zhì)量體系審核提供證據(jù),它可以證實(shí)是否已實(shí)施了規(guī)定的質(zhì)量體系要求及實(shí)施的程度。 b. 可檢查性: 質(zhì)量記錄反映操作者的實(shí)際操作活動(dòng),具有數(shù)量化和特征化,因而可以檢查和評價(jià)。 對于服務(wù)產(chǎn)品的質(zhì)量體系的質(zhì)量記錄至少應(yīng)提供并控制以下信息; (1). 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的進(jìn)展情況; (2). 顧客對服務(wù)質(zhì)量的滿意水平和不滿意程度; (3). 質(zhì)量體系評審和改進(jìn)服務(wù)的結(jié)果; (4). 質(zhì)量趨勢的分析; (5). 糾正措施及其效果; (6). 分供方的工作績效; (7). 人員的技能和培訓(xùn)狀況; (8). 與競爭對手的比較。在 QG/- ISO9004- 1標(biāo)準(zhǔn)中,對 質(zhì)量記錄的控制內(nèi)容規(guī)定: b. 概念 中國最大管理資源中心 第 17 頁 共 19 頁 質(zhì)量記錄是質(zhì)量體系文件的一組成部分,任何質(zhì)量活動(dòng)均會產(chǎn)生質(zhì)量記錄,因此質(zhì)量記錄的確立、編制和管理對質(zhì)量體系的運(yùn)行會產(chǎn)生重大影響。 作業(yè)指導(dǎo)書是受控文件 — 經(jīng)批準(zhǔn)后只能在規(guī)定的場合使用; — 嚴(yán)禁執(zhí)行作廢的作業(yè)指導(dǎo)書; — 按規(guī)定的程序進(jìn)行更改和更新。 作業(yè)指導(dǎo)書的批準(zhǔn) — 作業(yè)指 導(dǎo)書應(yīng)按規(guī)定的程序批準(zhǔn)后才能執(zhí)行,一般由部門人負(fù)責(zé)人批準(zhǔn); — 未經(jīng)批準(zhǔn)的作業(yè)指導(dǎo)書不能生效。 流程圖說明 — 作業(yè)指導(dǎo)書的編寫任務(wù)一般由具體部門承擔(dān); — 明確編寫目的是編寫作業(yè)指導(dǎo)書的首要環(huán)節(jié); — 當(dāng)作業(yè)指導(dǎo)書涉及其它過程(或工作)時(shí),要認(rèn)真處理好接口; — 編寫作業(yè)指導(dǎo)書時(shí)應(yīng)吸收損操作人員參與,并使他們清楚作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容。 b. 編寫步驟 內(nèi)容應(yīng)滿足 —5W1H原則 任何作業(yè)指導(dǎo)書都須用不同的方式表達(dá)出: Where:即在哪里使用此作業(yè)指導(dǎo)書; Who:什么樣的人使用該作業(yè)指導(dǎo)書; What:此項(xiàng)作業(yè)的名稱及內(nèi)容是什么; Why:此項(xiàng)作業(yè)的目的是干什么; How:如何按步驟完成作業(yè)。 2. 作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容 常用的作業(yè)指導(dǎo)書、工作細(xì)則、標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)規(guī)范通常應(yīng)包含的內(nèi)容。 c. ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)中對作業(yè) 指導(dǎo)書的要求 b. 作業(yè)指導(dǎo)書的種類 作業(yè)指導(dǎo)書的作用 — 是指導(dǎo)保證過 程質(zhì)量的最基礎(chǔ)的文件和為開展純技術(shù)性質(zhì)量活動(dòng)提供指導(dǎo)。 — 作業(yè)指導(dǎo)書有時(shí)也稱為工作指導(dǎo)令或操作規(guī)范、操作規(guī)程、工作指引等。 —“過程 ”可理解為一組相關(guān)的具體作業(yè)活動(dòng)(如抹灰、砌磚、插件、調(diào)試、裝配、完成某項(xiàng)培訓(xùn))。 材料的檢驗(yàn)和試驗(yàn) (11).人員培訓(xùn) (12).安全、環(huán)境要求 (13).施工條件要求 (14).質(zhì)量記錄 五、作業(yè)指導(dǎo)書 1. 概述 a. 什么是作業(yè)指導(dǎo)書 技術(shù)交流 (10).檢驗(yàn)和試驗(yàn)計(jì)劃 材料控制質(zhì)量計(jì)劃 設(shè)備計(jì)劃 (9).質(zhì)量控制 分包計(jì)劃 分部工程進(jìn)度 中國最大管理資源中心 第 15 頁 共 19 頁 法規(guī)要求 (8).項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃 管理程序文件清單 圖紙清單 各崗位職責(zé)描述 (7).文件控制 潛在的分包方和分供方 (6).項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)及人員職責(zé) 分包方 設(shè)計(jì)方 項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容 (1).首頁 (批準(zhǔn)頁 ) (2).目錄 (3).目的與范圍 (4).項(xiàng)目概況及特點(diǎn) (5).與項(xiàng)目有關(guān)的各方聯(lián)絡(luò)指南 一般供方的質(zhì)量手冊和程序文件會包括所需的大多數(shù)通用文件,根據(jù)要求,根據(jù)要求,質(zhì)量計(jì)劃可從中選擇、采用和/或?qū)ζ溲a(bǔ)充。 3. 質(zhì)量計(jì)劃的編制方法 a. 質(zhì)量計(jì)劃的格式和詳細(xì)程序應(yīng)與顧客的要求,供方的操作方式和活動(dòng)復(fù)雜性相適應(yīng)。在無正式質(zhì)量體系時(shí),則應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的要求按 ISO9000的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 編制詳細(xì)的質(zhì)量計(jì)劃,明確標(biāo)準(zhǔn)中各要素的實(shí)施要求。 d. 質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量策劃活動(dòng)的結(jié)果,當(dāng)策劃完成新項(xiàng)目(產(chǎn)品、合同)的過程比正常過程僅有微小改動(dòng) ,就只需有關(guān)部門職責(zé)內(nèi)的工作計(jì)劃,就可以達(dá)到目的,當(dāng)策劃要求作出較大的改動(dòng)時(shí),計(jì)劃可能涉及多個(gè)部門的協(xié)作,甚至原有的體系運(yùn)作已不能達(dá)到目標(biāo),需要制定專門的計(jì)劃文件,來實(shí)施特別的項(xiàng)目。 b. 質(zhì)量計(jì)劃是為達(dá)質(zhì)量目標(biāo)所進(jìn)行的籌劃安排,質(zhì)量計(jì)劃總是針對一定的目標(biāo),如合同、項(xiàng)目或產(chǎn)品的特定要求。 f. 專項(xiàng)質(zhì)量計(jì)劃 本項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃是針對某一種產(chǎn)品而編制的,此處列出了部分內(nèi)容,有關(guān)的技術(shù)要求參數(shù)非真實(shí)數(shù)據(jù),該質(zhì)量計(jì)劃包括了該產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程的質(zhì)量控制要 求,是典型的產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃。 文件清單及個(gè)性狀態(tài) — 制定文件清單,隨時(shí)發(fā)布最新文件修改狀況; — 采用活頁裝訂文件,便于文件修改; — 每頁的修改狀況可采用修改碼或修改狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識; — 同一版次的文件,不同的頁碼可有不同的修改狀態(tài); — 多次或 多處修改的文件可改版重新發(fā)布(版號或版序改變) 受控印章及分發(fā)號碼 — 受控文件發(fā)放時(shí)加蓋紅色或藍(lán)色受控印章,防止復(fù)印件的流傳造成 文件失控; — 需轉(zhuǎn)發(fā)的文件,也應(yīng)由轉(zhuǎn) 發(fā)部門復(fù)制后加蓋印章; — 分發(fā)號碼標(biāo)記在文件上,發(fā)文件時(shí)進(jìn)行登記簽名領(lǐng)取,根據(jù)分發(fā)號碼可追溯到每份文件的使用人。 文件編號 — 每份文件有唯一的編號,便于識別文件并對其進(jìn)行控制; — 編號方式無規(guī)定,但同一組織內(nèi)應(yīng)使用統(tǒng)一編號方式。 d. 程序文件的回收 根據(jù)發(fā)文登記,及時(shí)更換或撤回作廢文件; 作廢文件應(yīng)明確的標(biāo)識(可加蓋作廢章); 中國最大管理資源中心 第 13 頁 共 19 頁 需保留的作廢文件,應(yīng)明顯的標(biāo)識,隔離保存于規(guī)定的地方。 7. 程序文件的管理與控 制 a. 程序文件的審批 由擬制人起草文件; 進(jìn)行部門內(nèi),外充分討論修改; 審核人進(jìn)行文件審查; 與程序文件相關(guān)的部門進(jìn)行會簽; 授權(quán)人批準(zhǔn)發(fā)布。 f. 程序文件的批準(zhǔn) 具有可操作性 — 目的明確,方法清楚,切實(shí)可行; — 規(guī)定各項(xiàng)工作的責(zé)任人或責(zé)任部門,并規(guī)定工作的接口方式; — 按活動(dòng)順序清楚地規(guī)定工作步驟; — 規(guī)定應(yīng)保留的記錄,為事后監(jiān)督檢查提供依 據(jù); — 措辭準(zhǔn)確嚴(yán)謹(jǐn),實(shí)現(xiàn) “唯一理解 ”,執(zhí)行時(shí)不易引起混淆。 適合于質(zhì)量體系運(yùn) 作 — 程序文件規(guī)定的質(zhì)量活動(dòng)方式應(yīng)適合現(xiàn)行質(zhì)量體系運(yùn)作; 中國最大管理資源中心 第 12 頁 共 19 頁 — 人員的職責(zé)明確,權(quán)限清楚; — 各項(xiàng)活動(dòng)所需的資源應(yīng)得到保證; —程序規(guī)定的要求在實(shí)際運(yùn)作中都能夠達(dá)到。 符合標(biāo)準(zhǔn)的要求 — 審查程序文件清單,看所列程序文件是否覆蓋了適用要素及有關(guān)質(zhì)量活動(dòng); — 審查各程序文件,看是否覆蓋了對質(zhì)量活動(dòng)的控制要求。 文件控制符合要求 — 修改標(biāo)識明確; — 修改審批手續(xù)齊全。 審批齊全 — 擬制、審批簽名齊全; — 制定及實(shí) 施日期明確; — 若進(jìn)行會簽應(yīng)保證與各程序相關(guān)的部門參加。 由管理者代表或授權(quán)的相當(dāng)職位的人員進(jìn)行文件的最終審查 d. 程序文件形式的審查 也可由選定的審查人員 進(jìn)行傳閱; c. 文件審查的方式 在運(yùn)行過程中可適當(dāng)安排審查; 在文件初稿完成后可進(jìn)行初審; 保證各項(xiàng)活動(dòng)的接口處理適當(dāng)、明確。 保證程序文件的結(jié)構(gòu)合理,便于管理,充分考慮了文件控制的要求; 保證程序文件的規(guī)定是切實(shí)可行的; 6. 程序文件的審查與批準(zhǔn)
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