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中藥制劑分析(參考版)

2025-03-11 07:30本頁面
  

【正文】 、半成品質(zhì)量控制指標(biāo) (建設(shè)中藥材種植基地,保證原藥材質(zhì)量 )無無 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 無 。 1. 含量測定限度只有下限,為每粒滴丸含丹參素不得低于 0。 HPLC法測定丹參素和三七皂 GC法測冰片含量。僅做丹參素和三七皂甙 R1鑒別。 3 理化鑒別 色譜法 ? 氣相色譜法 利用 保留值 進(jìn)行定性鑒別,適用于含有 揮發(fā)油或 揮發(fā)性成分 的制劑(如含樟腦、薄荷腦、冰片、 水楊酸甲酯、麝香酮等的制劑) ? 氣質(zhì)聯(lián)用 ? 高效液相色譜法 應(yīng)用范圍廣,很少單獨(dú)用作鑒別,多與含量測定 結(jié)合進(jìn)行 ? 液質(zhì)聯(lián)用 其他鑒別方法 ? 高效毛細(xì)管電泳法( HPCE)、 X射線衍射法、導(dǎo)數(shù)光譜法、指紋圖譜、分子生物學(xué)技術(shù) 項(xiàng)目申報(bào) FDA的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)我國新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)方丹參片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)鑒別 。 3 理化鑒別 色譜法 ? 薄層色譜法 ?影響薄層色譜分析的主要因素 ? 樣品
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