【正文】 ? 為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ) 。 ? 其他優(yōu)秀獎(jiǎng) . 32 第三部分 十二條品質(zhì)管制體系 基本原理 (續(xù) ) － 兩種管理模式的方法依據(jù)相同的原則 : ? 組織識(shí)別強(qiáng) 、 弱項(xiàng) 。 ? 歐洲質(zhì)量獎(jiǎng) 。 ? 持續(xù)改進(jìn) . 29 第三部分 十二條品質(zhì)管制體系 基本原理 (續(xù) ) － 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的優(yōu)勢 在於可從一組不明顯的資料中找出某種趨勢和規(guī)律 , 以利於尋求問題的解決方法 . － 統(tǒng)計(jì)技術(shù)在 QMS中的作用 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)在測量 、 分析和改進(jìn)這一部分內(nèi)容中明確提出使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的需求 . 30 第三部分 十二條品質(zhì)管制體系 基本原理 (續(xù) ) 11. QMS與其他 MS（ 管理體系 ） 所關(guān)注的目標(biāo) 關(guān)心目標(biāo) － 品質(zhì)管制體系關(guān)注並致力於使質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的輸出 （ 結(jié)果 ） 適當(dāng)?shù)貪M足相關(guān)方的需求期望和要求 . － 品質(zhì)管制體系和其他管理體系如何能整合為一個(gè)使用共用要素的管理體系 ， 關(guān)注的焦點(diǎn)應(yīng)為整合的方法 . － 組織的管理體系可以對(duì)照其要求進(jìn)行評(píng)定 : 如審核 . 31 第三部分 十二條品質(zhì)管制體系 基本原理 (續(xù) ) 12. QMS與組織優(yōu)秀模式之間的關(guān)係 － 組織優(yōu)秀模式 : ? 美國的馬爾科姆 ? 提高組織的工作效率 。 ? 測量 、 驗(yàn)證和分析實(shí)施的結(jié)果 。 ? 評(píng)價(jià)這些解決辦法的優(yōu)劣及可能的效果 。 ? 建立可實(shí)現(xiàn)的改進(jìn)目標(biāo) 。 ? 預(yù)防措施 。 ? 證實(shí)滿足品質(zhì)管制體系要求所需的程度 。 ? 適用的法規(guī)要求 。 ? 產(chǎn)品的複雜性 。 n 決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施 . 22 第三部分 十二條品質(zhì)管制體系 基本原理 (續(xù) ) (1) 檔分類 : — 指導(dǎo)性檔 — 證據(jù)性文件 : 質(zhì)量記錄 . 質(zhì)量手冊(cè) （ QM） 程 序文件 （ QP） 質(zhì)量計(jì)畫 作業(yè)指導(dǎo)書 （ WI） 表格 （ 5W1H） Why When Who How What Where 23 第三部分 十二條品質(zhì)管制體系 基本原理 (續(xù) ) (2) 檔要求 : － 相容性 (文件來源 , 如文件引用 ). － 協(xié)調(diào)性 (同一內(nèi)容在相關(guān)檔中要求一致 ). － 有效性 (達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針的要求 ). － 實(shí)用性 (可操作性 ). － 文件的詳略程度取決於 : ? 組織的類型和規(guī)模 。 ? 確保獲得質(zhì)量活動(dòng)所必需的資源 。 ? 確保整個(gè)組織關(guān)注顧客的要求 。 ? 質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致 。 ? 質(zhì)量方針必須通過質(zhì)量目標(biāo)落實(shí) 。 ? 評(píng)審改進(jìn)活動(dòng) , 以確定適宜的後續(xù)措施 . 還應(yīng)考慮對(duì)後續(xù)措施的監(jiān)控 . 以上方法遵循 PDCA迴圈原理 . 19 第三部分 十二條品質(zhì)管制體系 基本原理 (續(xù) ) 4. 過程方法 － 識(shí)別過程 . － 明確過程的輸入與輸出及資源 . － 明確輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)程式 . － 確定管理過程的方法 . － 管理過程的內(nèi)容 : 輸入 、 輸出 、 資源與活動(dòng) . － 測量輸出的結(jié)果 . － 分析 . － 採取措施 . － 改進(jìn)措施 . － 過程方法關(guān)鍵點(diǎn) : 過程之間的介面及相互作用 . 20 第三部分 十二條品質(zhì)管制體系 基本原理 (續(xù) ) 意義 － 目的 : 為組織提供了關(guān)注點(diǎn)及預(yù)期達(dá)到的結(jié)果 . － 意義 : ? 質(zhì)量方針為組織規(guī)劃了未來的藍(lán)圖 。 ? 監(jiān)控改進(jìn)結(jié)果 . 應(yīng)明確監(jiān)控的物件 、 方法 、 程式和效果 。 ? 為實(shí)施已確定的改進(jìn) , 對(duì)戰(zhàn)略 、 過程和資源進(jìn)行策劃 。 18 第三部分 十二條品質(zhì)管制體系 基本原理 (續(xù) ) ? 尋找提高過程有效性和效率的機(jī)會(huì) 。 ? 應(yīng)用測量方法 , 以確定每個(gè)過程的現(xiàn)行有效性 。 ? 識(shí)別實(shí)現(xiàn)過程 、 管理過程和支持性過程 。 ? 轉(zhuǎn)化要求 。 ② 標(biāo)準(zhǔn)以品質(zhì)管制體系基本原理作為框架 , 滿足了這些原理 。 14 第三部分 十二條品質(zhì)管制體系 基本原理 (續(xù) ) ② 為建立品質(zhì)管制體系提出了總體原則要求 。 ② 品質(zhì)管制的最基本 、 最適用的一般性規(guī)律 。 － 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程產(chǎn)生增值 , 支 持 過程 (如管理過程 )不會(huì)直接產(chǎn)生增值 , 但可通過直接過程間接產(chǎn)生增值 。 － 每一過程的輸出必須測量 。 － 一個(gè)過程的輸 入 通常是其他過程的輸 出 。 ISO9001:2023質(zhì) 量 管 理 體 系 (QMS)基 礎(chǔ) 知 識(shí) 培訓(xùn)課程 1 第一部分 八項(xiàng)品質(zhì)管制原則 組織依存于其顧客 , 因此 , 組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求 , 滿足顧客要求爭取超越顧客期望 . － 瞭解並掌握顧客的需求和期望 . － 確保組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望相結(jié)合 . － 確保在整個(gè)組織內(nèi)溝通顧客的需求和期望 . － 測量顧客的滿意程度並根據(jù)結(jié)果採取相應(yīng)的活動(dòng)或措施 . － 管理好與顧客的關(guān)係 . － 兼顧顧客與其他相關(guān)方之間的利益 . 2 第一部分 八項(xiàng)品質(zhì)管制原則 (續(xù) ) 領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨 、 方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來 ， 並創(chuàng)造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境 . － 考慮所有相關(guān)方的需求和期望 . － 為本組織的未來描繪清晰的遠(yuǎn)景 . － 制訂富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo) . － 建立信任 , 消除憂慮 . － 為員工提供所需的資源 、 培訓(xùn) ， 並賦予其職責(zé)範(fàn)圍內(nèi)的自主權(quán) . － 鼓舞和激勵(lì)員工並承認(rèn)員工的貢獻(xiàn) . 3 第一部分 八項(xiàng)品質(zhì)管制原則 (續(xù) ) 各級(jí)人員是組織之本 , 只有他們的充分參與 , 才能使他們的才幹為組織帶來最大的收益 . － 瞭解自身貢獻(xiàn)的重要性及其在組織中的角色 . － 識(shí)別對(duì)其活動(dòng)的約束 . － 接受所賦予的權(quán)力和職責(zé)並解決各種問題 . － 每個(gè)人根據(jù)各自應(yīng)承擔(dān)的目標(biāo)評(píng)估其業(yè)績 . － 主動(dòng)尋找機(jī)會(huì)增強(qiáng)員工的能力 、 知識(shí)和經(jīng)驗(yàn) . 4 第一部分 八項(xiàng)品質(zhì)管制原則 (續(xù) ) 4. 過程方法 將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過程進(jìn)行管理 ， 可以更高效地得到期望的結(jié)果 . － 為了取得預(yù)期的結(jié)果 , 使用已經(jīng)建立的方法並確定關(guān)鍵活動(dòng) . － 為了管理這些關(guān)鍵的活動(dòng)需明確職責(zé)和許可權(quán) . － 瞭解並測量關(guān)鍵活動(dòng)的能力 . － 識(shí)別組織職能內(nèi)部和職能之間關(guān)鍵活動(dòng)的介面 . － 管理能改進(jìn)組織關(guān)鍵活動(dòng)的各種因素 (如資源 、 方法和材料等 ). － 評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)以及對(duì)顧客 、 供方和其他相關(guān)方產(chǎn)生的後果和影響 . － 過程模式 . (根據(jù) PDCA的原理 ) 5 第一部分 八項(xiàng)品質(zhì)管制原則 (續(xù) ) 輸入 輸出 圖釋 增值活動(dòng) 信息流 圖 1 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 顧客 要求 顧客 滿意 管理職責(zé) 資源管理 測量、分析和改進(jìn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品 6 第一部分 八項(xiàng)品質(zhì)管制原則 (續(xù) ) 針對(duì)設(shè)定的目標(biāo) , 識(shí)別 、 理解並管理一個(gè)由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系 ， 有助於提高組織的有效性和效率 . － 建立一個(gè)體系並以最有效的方法實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo) . － 確定體系內(nèi)特定活動(dòng)的目標(biāo)以及這些特定的活動(dòng)應(yīng)當(dāng)如何運(yùn)作 . － 瞭解系統(tǒng)的過程之間的相互依存關(guān)係 . － 通過測量和評(píng)估並持續(xù)改進(jìn)體系 . 7 第一部分 八項(xiàng)品質(zhì)管制原則 (續(xù) ) 6. 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)是組織的一個(gè)永恆的目標(biāo) . － 在整個(gè)組織內(nèi)使用某種一致的方法推行持續(xù)改進(jìn) . － 為員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和手段的培訓(xùn) . － 組織的每個(gè)員工都應(yīng)將產(chǎn)品 、 過程和體系的持續(xù)改進(jìn)作為目標(biāo) . － 確定目標(biāo)以指導(dǎo) 、 測量 、 追蹤持續(xù)改進(jìn) . － 識(shí)別並通報(bào)持續(xù)改進(jìn)情況 . － 持續(xù)改進(jìn)是 ISO9001:2023的中心思想 . 8 第一部分 八項(xiàng)品質(zhì)管制原則 (續(xù) ) 7. 基於事實(shí)的決策方法 對(duì)資料和資訊的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎(chǔ) . － 依據(jù)分析確保資料和資訊足夠 、 精確 、 可靠 . － 讓資料和資訊需要者能得到資料和資訊 . － 基於事實(shí)分析 、 權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)與直覺 ， 作出決策並採取措施 . 9 第一部分 八項(xiàng)品質(zhì)管制原則 (續(xù) ) 8. 互利的供方關(guān)係